Ocena możliwych powikłań pooperacyjnych po resekcji żołądka metodą rękawa Nissena. Francuskie badanie wieloośrodkowe

Otyłość jest obecnie poważnym problemem zdrowotnym. 2% dorosłej populacji Francji jest chorobliwie otyłych (BMI>40kg/m²). W tym przypadku jedyną skuteczną metodą leczenia jest chirurgia bariatryczna. W 2018 roku we Francji wykonano ponad 50 000 zabiegów chirurgii bariatrycznej. Rozważane są trzy główne operacje: rękawowa resekcja żołądka (SG), bajpas żołądka Roux en Y (RYGB) i opaska żołądka.

SG została zatwierdzona przez Haute Autorité de Santé (HAS) w 2008 r. i jest najczęściej stosowaną procedurą we Francji (35 580 operacji w 2018 r.). Polega na częściowej resekcji żołądka w 2/3. Oczekuje się długoterminowej utraty masy ciała o 61 ± 23% i znacznej poprawy w zakresie chorób współistniejących związanych z otyłością.

Technika ta wiąże się jednak z powikłaniami pooperacyjnymi. Przetoka żołądkowa (2%), zlokalizowana najczęściej na górnym końcu linii zszywania, krwawienie z odcinka żołądka (2%) i zwężenie żołądka (1%) to najczęstsze wczesne powikłania pooperacyjne, które mogą wymagać reoperacji. Ponadto choroba refluksowa przełyku (GERD) jest bardzo powszechna (30-57%) i może mieć poważne konsekwencje dla błony śluzowej przełyku (zapalenie przełyku, przełyk Barretta, nowotwór). Niedawno opisano w dłuższej perspektywie alarmująco wysoką częstość występowania przełyku Barretta (17–18%) po SG, co budzi zaniepokojenie w środowisku medycznym. Może to oznaczać zaostrzenie przedoperacyjnych objawów GERD lub „de novo” pooperacyjny GERD. Leczenie farmakologiczne jest na ogół skuteczne (inhibitory pompy protonowej (PPI)). Nie wykazano jednak długoterminowego bezpieczeństwa IPP. Co więcej, jakość życia tych pacjentów może ulec znacznemu pogorszeniu, a w leczeniu opornego na leczenie GERD może być konieczna ponowna interwencja (pomostowanie Y żołądka).

Klasycznym leczeniem chirurgicznym GERD, niezależnie od chirurgii bariatrycznej, jest fundoplikacja, która może być częściowa (180°: technika Toupeta) lub całkowita (360°: technika Nissena). Dno żołądka jest owinięte wokół przełyku, aby wzmocnić zwieracz przełyku.

Resekcja żołądka Nissena (Nissen-SG) to innowacyjna technika wykonywana w ośrodkach eksperckich we Francji. Polega na wykonaniu przed wykonaniem SG całkowitej fundopplikatury przeciwrefluksowej (Nissen).

Prospektywne, nieporównawcze badanie pilotażowe z udziałem 25 pacjentów, którzy przeszli operację Nissen-SG w 2014 roku w Szpitalu Uniwersyteckim w Montpellier, wykazało, że chociaż 92% pacjentów miało objawy GERD przed operacją, 24% miało objawy 3 miesiące po zabiegu Nissen i SG, a tylko 12% miał kliniczny GERD po 6 miesiącach i roku po operacji. Nadmierna utrata masy ciała po 1 roku wyniosła 59%, podobnie jak skuteczność konwencjonalnej SG, chociaż po Nissen-SG pozostawiono większą objętość zalegającą w żołądku, ale zastosowano ją jako plikację. Wyniki pięcioletniego badania zaprezentowano na kongresie SOFFCO 2020 oraz na kongresie Międzynarodowej Federacji Chirurgii Otyłości (IFSO). Nadmierna utrata masy ciała (EWL) wyniosła 70,87% (112 pacjentów) i 58,32% (31 pacjentów) po 2 i 5 latach obserwacji. Mniej niż 7% pacjentów miało objawy GERD po 5 latach.

Nasza hipoteza jest taka, że ​​utworzenie całkowitej fundoplikacji przeciwrefluksowej przed wykonaniem SLEEVE może znacząco zmniejszyć częstość występowania pooperacyjnego GERD obserwowanego w przypadku standardowego SLEEVE.

Co więcej, wykonanie fundoplikatury Nissena oznacza wykonanie przekroju żołądka z dala od kąta HIS (obszar najbardziej narażony na wystąpienie przetoki (90%)), co mogłoby niemal definitywnie zmniejszyć to powikłanie (brak przetoki żołądkowej na linii zszywek) w tym badaniu pilotażowym).

Jakość życia i skutki społeczno-gospodarcze mogą być znaczące, jeśli takie hipotezy zostaną potwierdzone. Jednakże w tym prospektywnym badaniu zgłoszono również powikłania specyficzne dla rękawa Nissena, takie jak poszerzenie i perforacja otoczki. Po krzywej uczenia się zabiegu u 301 pacjentów (2018–2020) opisano odsetek powikłań okołooperacyjnych wynoszący 3,9% po zastosowaniu rękawa Nissen Sleeve. (Nocca 2016, Nocca 2020).

Naszym celem w tym badaniu jest podkreślenie, że nie ma więcej powikłań podczas wykonywania Nissen-SG niż SG (biorąc pod uwagę opublikowane dane PMSI) i wykazanie zmniejszenia pooperacyjnej GERD po zabiegu Nissen-SG. Aby to osiągnąć, zbierane będą dane dotyczące pacjentów poddawanych operacji Nissen-SG w latach 2022–2024 w 18 francuskich szpitalach. W przypadku tych pacjentów zostaną zebrane wszelkie powikłania pooperacyjne oraz obecność/ewolucja GERD i porównane z danymi dotyczącymi SG dostępnymi w literaturze.