Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie Venetoclaxem i HMA starszych i niesprawnych dorosłych chorych na ostrą białaczkę szpikową (AML) z mutacją FLT3 (próba leczenia MyeloMATCH)

1 września 2026 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)

Randomizowane badanie fazy II dotyczące terapii opartych na wenetoklaksie i HMA w leczeniu starszych i niezdolnych do pracy dorosłych z nowo zdiagnozowaną ostrą białaczką szpikową (AML) z mutacją FLT3: próba leczenia MyeloMATCH

To badanie II fazy MyeloMATCH porównuje zwykłe leczenie azacytydyną i wenetoklaksem z leczeniem skojarzonym azacytydyną, wenetoklaksem i gilterytynibem w leczeniu starszych i niesprawnych pacjentów z ostrą białaczką szpikową i mutacjami FLT3. Azacytydyna jest lekiem wchłanianym do DNA i prowadzącym do aktywacji genów supresorowych nowotworu, czyli genów pomagających kontrolować wzrost komórek. Venetoklaks należy do klasy leków zwanych inhibitorami chłoniaka z komórek B-2 (BCL-2). Może zatrzymać wzrost komórek nowotworowych poprzez blokowanie Bcl-2, białka potrzebnego do przeżycia komórek nowotworowych. Gilterytynib należy do klasy leków zwanych inhibitorami kinaz. Działa poprzez blokowanie działania pewnej naturalnie występującej substancji, która może być potrzebna do wspomożenia namnażania się komórek nowotworowych. Badanie to może pomóc lekarzom w ustaleniu, czy te różne podejścia są lepsze od zwykłych metod. Aby zdecydować, czy są one lepsze, lekarze prowadzący badanie chcą sprawdzić, czy badane leki prowadzą do uzyskania przez większy odsetek pacjentów głębszej remisji w porównaniu ze zwykłym podejściem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PODSTAWOWY CEL:

I. Porównanie stopnia osiągnięcia zmierzonej całkowitej remisji (CR) z ujemnym wynikiem choroby resztkowej (MRDneg) w przypadku dowolnego schematu leczenia potrójnego z samymi azacytydyną i wenetoklaksem w ciągu 4 cykli terapii.

CELE DODATKOWE:

I. Porównanie wskaźnika osiągnięcia MRDneg CR/całkowitej remisji z niepełnym wyzdrowieniem (CRi)/całkowitej remisji z częściowym wyzdrowieniem hematologicznym (CRh) w przypadku któregokolwiek schematu potrójnego z samymi azacytydyną i wenetoklaksem w ciągu 4 cykli terapii.

II. Aby określić bezpieczeństwo i tolerancję połączenia gilterytynibu, azacytydyny i wenetoklaksu, jeśli oba schematy potrójne wykazują wyższość nad schematem azacytydyna i wenetoklaks.

III. Celem określenia optymalnej sekwencji i czasu trwania leczenia gilterytynibem po dodaniu do azacytydyny i wenetoklaksu, jeśli oba schematy potrójne wykazują wyższość nad schematem azacytydyna i wenetoklaks.

IV. Aby oszacować odsetek całkowitej remisji (CR), całkowitej remisji z niepełnym odzyskiem liczby krwinek (CRi) i całkowitej remisji z częściową poprawą hematologiczną (CRh), stanu wolnego od białaczki morfologicznej (MLFS), przeżycia wolnego od zdarzeń (EFS) i przeżycie całkowite (OS) w przypadku leczenia skojarzonego gilterytynibem, azacytydyną i wenetoklaksem w porównaniu z samymi azacytydyną i wenetoklaksem.

CELE BADAWCZE:

I. Ustalenie stopnia zmniejszenia obciążenia mutacjami FLT3-wewnętrzna duplikacja tandemowa (ITD) po 2 i 4 cyklach terapii przy użyciu bardzo czułego testu MRD sekwencjonowania nowej generacji (NGS) i porównanie mediany redukcji w schematach badawczych wśród pacjentów z CR/CRi/CRh do schematu kontrolnego.

II. Aby określić, czy stopień redukcji FLT3 ITD jest powiązany z czasem trwania remisji.

III. Aby monitorować, które mutacje są obecne w momencie nawrotu. IV. Monitorowanie, które mutacje w momencie prezentacji są związane z brakiem odpowiedzi na te schematy leczenia.

V. Ustalenie, czy częstość alleli FLT3 AR/wariantu (VAF) jest powiązana z odpowiedzią na schematy leczenia.

OPIS: Pacjenci są losowo przydzielani do jednego z 3 schematów leczenia.

SCHEMAT 1:

WSTĘP: Pacjenci otrzymują azacytydynę dożylnie (IV) lub podskórnie (SC) w dniach 1-7 każdego cyklu, a wenetoklaks doustnie (PO) w dniach 1-28 każdego cyklu. Leczenie powtarza się co 28 dni przez maksymalnie 2 cykle lub do momentu uzyskania przez pacjenta remisji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

KONSOLIDACJA: Pacjenci otrzymują azacytydynę dożylnie lub podskórnie w dniach 1-7 i wenetoklaks PO w dniach 1-28 każdego cyklu. Cykle powtarzają się co 28 dni przez 2 lata pod warunkiem braku postępu choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

SCHEMAT 2:

WSTĘP: Pacjenci otrzymują azacytydynę dożylnie lub podskórnie w dniach 1-7 oraz wenetoklaks i gilterytynib PO w dniach 1-28 każdego cyklu. Leczenie powtarza się co 28 dni przez maksymalnie 2 cykle lub do momentu uzyskania przez pacjenta remisji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

KONSOLIDACJA: Pacjenci otrzymują azacytydynę dożylnie lub podskórnie w dniach 1-5, wenetoklaks PO w dniach 1-7 i gilterytynib PO w dniach 1-28 każdego cyklu. Cykle powtarzają się co 28 dni przez 2 lata pod warunkiem braku postępu choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

SCHEMAT 3:

WSTĘP: Pacjenci otrzymują azacytydynę dożylnie lub podskórnie w dniach 1-7, wenetoklaks PO w dniach 1-28 i gilterytynib PO w dniach 8-21 każdego cyklu. Leczenie powtarza się co 28 dni przez maksymalnie 2 cykle lub do momentu uzyskania przez pacjenta remisji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

KONSOLIDACJA: Pacjenci otrzymują azacytydynę dożylnie lub podskórnie w dniach 1-5, wenetoklaks PO w dniach 1-14 i gilterytynib PO w dniach 8-21 każdego cyklu. Cykle powtarzają się co 28 dni przez 2 lata pod warunkiem braku postępu choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

W ramach badania wszyscy pacjenci poddawani są biopsji i aspiracji szpiku kostnego oraz pobieraniu próbek krwi.

Po zakończeniu leczenia w ramach badania pacjenci są poddawani kontroli co 3 miesiące, jeśli od pierwszej rejestracji minęło < 2 lata i co 6 miesięcy, jeśli od pierwszej rejestracji minęło 2-5 lat. Wszystkich pacjentów, w tym tych, którzy wcześniej przerwali leczenie objęte protokołem, obserwuje się pod kątem odpowiedzi aż do progresji, nawet jeśli rozpoczęto leczenie niezgodne z protokołem, oraz pod kątem przeżycia przez 10 lat od daty randomizacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

147

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Portoryko
      • San Juan, Portoryko, 00927
        • Rekrutacyjny
        • Centro Comprensivo de Cancer de UPR
        • Główny śledczy:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Kontakt:
      • San Juan, Portoryko, 00936
        • Rekrutacyjny
        • San Juan City Hospital
        • Główny śledczy:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 787-763-1296
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • Rekrutacyjny
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Razan Mohty
        • Kontakt:
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85719
        • Rekrutacyjny
        • Banner University Medical Center - Tucson
        • Główny śledczy:
          • Sharad Khurana
        • Kontakt:
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85719
        • Rekrutacyjny
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
        • Główny śledczy:
          • Sharad Khurana
        • Kontakt:
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • Rekrutacyjny
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 501-686-8274
        • Główny śledczy:
          • Ankur Varma
    • California
      • Berkeley, California, Stany Zjednoczone, 94704
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
      • Dublin, California, Stany Zjednoczone, 94568
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente Dublin
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 877-642-4691
        • Główny śledczy:
          • Faisal N. Cheema
      • Fremont, California, Stany Zjednoczone, 94538
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente-Fremont
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Główny śledczy:
          • Faisal N. Cheema
      • Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93720
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente-Fresno
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Główny śledczy:
          • Faisal N. Cheema
      • Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93720
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente Fresno Orchard Plaza
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 833-574-2273
        • Główny śledczy:
          • Faisal N. Cheema
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Rekrutacyjny
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Noah M. Merin
        • Kontakt:
      • Modesto, California, Stany Zjednoczone, 95356
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente-Modesto
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Główny śledczy:
          • Faisal N. Cheema
      • Modesto, California, Stany Zjednoczone, 95356
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente- Modesto MOB II
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 877-642-4691
        • Główny śledczy:
          • Faisal N. Cheema
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94611
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Główny śledczy:
          • Faisal N. Cheema
      • Roseville, California, Stany Zjednoczone, 95661
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente-Roseville
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Główny śledczy:
          • Faisal N. Cheema
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • Rekrutacyjny
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 916-734-3089
        • Główny śledczy:
          • Brian A. Jonas
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95814
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Główny śledczy:
          • Faisal N. Cheema
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95823
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Główny śledczy:
          • Faisal N. Cheema
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente-San Francisco
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Główny śledczy:
          • Faisal N. Cheema
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • Rekrutacyjny
        • UCSF Medical Center-Parnassus
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 877-827-3222
        • Główny śledczy:
          • Timothy Ferng
      • San Jose, California, Stany Zjednoczone, 95119
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Główny śledczy:
          • Faisal N. Cheema
      • San Leandro, California, Stany Zjednoczone, 94577
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente San Leandro
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Główny śledczy:
          • Faisal N. Cheema
      • San Mateo, California, Stany Zjednoczone, 94401
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Mills Health Center
      • San Rafael, California, Stany Zjednoczone, 94903
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser San Rafael-Gallinas
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Główny śledczy:
          • Faisal N. Cheema
      • Santa Clara, California, Stany Zjednoczone, 95051
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Główny śledczy:
          • Faisal N. Cheema
      • Santa Rosa, California, Stany Zjednoczone, 95403
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Główny śledczy:
          • Faisal N. Cheema
      • South San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94080
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Główny śledczy:
          • Faisal N. Cheema
      • Vallejo, California, Stany Zjednoczone, 94589
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente-Vallejo
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Główny śledczy:
          • Faisal N. Cheema
      • Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94596
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Główny śledczy:
          • Faisal N. Cheema
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
        • Rekrutacyjny
        • Yale University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jan P. Bewersdorf
      • West Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06516
        • Rekrutacyjny
        • Veterans Affairs Connecticut Healthcare System-West Haven Campus
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 2832 203-937-3421
        • Główny śledczy:
          • Alexander Pine
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
        • Rekrutacyjny
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 352-273-8010
        • Główny śledczy:
          • Dina G. Khalaf
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
        • Rekrutacyjny
        • Miami Cancer Institute
        • Główny śledczy:
          • Firas El Chaer
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 786-596-2000
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Stany Zjednoczone, 31701
        • Rekrutacyjny
        • Phoebe Putney Memorial Hospital
        • Główny śledczy:
          • Vamsi Kota
        • Kontakt:
      • Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912
        • Rekrutacyjny
        • Augusta University Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Vamsi Kota
        • Kontakt:
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
        • Rekrutacyjny
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
        • Główny śledczy:
          • Craig S. Boddy
        • Kontakt:
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
        • Rekrutacyjny
        • Straub Clinic and Hospital
        • Główny śledczy:
          • Craig S. Boddy
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 808-522-4333
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96819
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Faisal N. Cheema
      • ‘Aiea, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96701
        • Rekrutacyjny
        • Hawaii Cancer Care - Westridge
        • Główny śledczy:
          • Craig S. Boddy
        • Kontakt:
      • ‘Aiea, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96701
        • Rekrutacyjny
        • Pali Momi Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Craig S. Boddy
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 808-486-6000
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83712
        • Rekrutacyjny
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Główny śledczy:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83706
        • Rekrutacyjny
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tareq Al baghdadi
      • Caldwell, Idaho, Stany Zjednoczone, 83605
        • Rekrutacyjny
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tareq Al baghdadi
      • Coeur d'Alene, Idaho, Stany Zjednoczone, 83814
        • Rekrutacyjny
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Fruitland, Idaho, Stany Zjednoczone, 83619
        • Rekrutacyjny
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Główny śledczy:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Meridian, Idaho, Stany Zjednoczone, 83642
        • Rekrutacyjny
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Główny śledczy:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Nampa, Idaho, Stany Zjednoczone, 83687
        • Rekrutacyjny
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Główny śledczy:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Nampa, Idaho, Stany Zjednoczone, 83687
        • Rekrutacyjny
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tareq Al baghdadi
      • Post Falls, Idaho, Stany Zjednoczone, 83854
        • Rekrutacyjny
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Sandpoint, Idaho, Stany Zjednoczone, 83864
        • Rekrutacyjny
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • Rekrutacyjny
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Olatoyosi M. Odenike
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Rekrutacyjny
        • Northwestern University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Yasmin Abaza
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rekrutacyjny
        • University of Illinois
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 312-355-3046
        • Główny śledczy:
          • Noah Birch
      • Danville, Illinois, Stany Zjednoczone, 61832
        • Rekrutacyjny
        • Carle at The Riverfront
        • Główny śledczy:
          • Suparna Mantha
        • Kontakt:
      • DeKalb, Illinois, Stany Zjednoczone, 60115
        • Rekrutacyjny
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Yasmin Abaza
      • Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526
        • Rekrutacyjny
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526
        • Rekrutacyjny
        • Decatur Memorial Hospital
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Effingham, Illinois, Stany Zjednoczone, 62401
        • Rekrutacyjny
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Główny śledczy:
          • Suparna Mantha
        • Kontakt:
      • Effingham, Illinois, Stany Zjednoczone, 62401
        • Rekrutacyjny
        • Crossroads Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201
        • Rekrutacyjny
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 847-570-2109
        • Główny śledczy:
          • Robert M. Eisner
      • Geneva, Illinois, Stany Zjednoczone, 60134
        • Rekrutacyjny
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Yasmin Abaza
      • Glenview, Illinois, Stany Zjednoczone, 60026
        • Rekrutacyjny
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 847-570-2109
        • Główny śledczy:
          • Robert M. Eisner
      • Glenview, Illinois, Stany Zjednoczone, 60026
        • Rekrutacyjny
        • Northwestern Medicine Glenview Outpatient Center
        • Główny śledczy:
          • Yasmin Abaza
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 312-695-1102
      • Grayslake, Illinois, Stany Zjednoczone, 60030
        • Rekrutacyjny
        • Northwestern Medicine Grayslake Outpatient Center
        • Główny śledczy:
          • Yasmin Abaza
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 312-695-1102
      • Highland Park, Illinois, Stany Zjednoczone, 60035
        • Rekrutacyjny
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 847-570-2109
        • Główny śledczy:
          • Robert M. Eisner
      • Hines, Illinois, Stany Zjednoczone, 60141
        • Rekrutacyjny
        • Edward Hines Jr VA Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 708-202-8387
        • Główny śledczy:
          • Jorgena Kosti-Schwartz
      • Lake Forest, Illinois, Stany Zjednoczone, 60045
        • Rekrutacyjny
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Yasmin Abaza
      • Mattoon, Illinois, Stany Zjednoczone, 61938
        • Rekrutacyjny
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Główny śledczy:
          • Suparna Mantha
        • Kontakt:
      • Maywood, Illinois, Stany Zjednoczone, 60153
        • Rekrutacyjny
        • Loyola University Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Stephanie B. Tsai
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 708-226-4357
      • New Lenox, Illinois, Stany Zjednoczone, 60451
        • Rekrutacyjny
        • UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Olatoyosi M. Odenike
      • O'Fallon, Illinois, Stany Zjednoczone, 62269
        • Rekrutacyjny
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Orland Park, Illinois, Stany Zjednoczone, 60462
        • Rekrutacyjny
        • University of Chicago Medicine-Orland Park
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Olatoyosi M. Odenike
      • Orland Park, Illinois, Stany Zjednoczone, 60462
      • Shiloh, Illinois, Stany Zjednoczone, 62269
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Hospital East
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ramzi Abboud
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
        • Rekrutacyjny
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
        • Rekrutacyjny
        • Springfield Clinic
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62781
        • Rekrutacyjny
        • Springfield Memorial Hospital
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
        • Rekrutacyjny
        • Carle Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Suparna Mantha
        • Kontakt:
      • Warrenville, Illinois, Stany Zjednoczone, 60555
        • Rekrutacyjny
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Yasmin Abaza
    • Indiana
      • Crown Point, Indiana, Stany Zjednoczone, 46307
        • Rekrutacyjny
        • UChicago Medicine Northwest Indiana
        • Główny śledczy:
          • Olatoyosi M. Odenike
        • Kontakt:
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Rekrutacyjny
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Rita Assi
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • Rekrutacyjny
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-237-1225
        • Główny śledczy:
          • Prajwal Dhakal
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Stany Zjednoczone, 66205
        • Rekrutacyjny
        • University of Kansas Clinical Research Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jesus Gonzalez Lugo
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • Rekrutacyjny
        • University of Kansas Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jesus Gonzalez Lugo
      • Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66211
        • Rekrutacyjny
        • University of Kansas Hospital-Indian Creek Campus
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jesus Gonzalez Lugo
      • Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone, 66606
        • Rekrutacyjny
        • Cotton O'Neil Cancer Center / Stormont Vail Health
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 785-270-4939
        • Główny śledczy:
          • Brandon R. Weckbaugh
      • Westwood, Kansas, Stany Zjednoczone, 66205
        • Rekrutacyjny
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jesus Gonzalez Lugo
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
        • Rekrutacyjny
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 859-257-3379
        • Główny śledczy:
          • Ayman Qasrawi
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • Rekrutacyjny
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
        • Główny śledczy:
          • Mohamed M. Hegazi
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 502-562-3429
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40245
        • Rekrutacyjny
        • UofL Health Medical Center Northeast
        • Główny śledczy:
          • Mohamed M. Hegazi
        • Kontakt:
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70805
        • Rekrutacyjny
        • LSU Health Baton Rouge-North Clinic
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Harry G. Sequeira Gross
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
        • Rekrutacyjny
        • Our Lady of The Lake
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 225-765-7659
        • Główny śledczy:
          • Harry G. Sequeira Gross
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
        • Rekrutacyjny
        • Our Lady of the Lake Physician Group
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Harry G. Sequeira Gross
    • Maine
      • Brunswick, Maine, Stany Zjednoczone, 04011
        • Rekrutacyjny
        • Mid Coast Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Pamela Egan
      • Brunswick, Maine, Stany Zjednoczone, 04011
        • Rekrutacyjny
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - Brunswick
        • Główny śledczy:
          • Pamela Egan
        • Kontakt:
      • Portland, Maine, Stany Zjednoczone, 04102
        • Rekrutacyjny
        • MaineHealth Maine Medical Center - Portland
        • Główny śledczy:
          • Pamela Egan
        • Kontakt:
      • Scarborough, Maine, Stany Zjednoczone, 04074
        • Rekrutacyjny
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
        • Główny śledczy:
          • Pamela Egan
        • Kontakt:
      • South Portland, Maine, Stany Zjednoczone, 04106
        • Rekrutacyjny
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - South Portland
        • Główny śledczy:
          • Pamela Egan
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20889-5600
        • Rekrutacyjny
        • Walter Reed National Military Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 301-319-2100
        • Główny śledczy:
          • Ryan Jones
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Rekrutacyjny
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 877-442-3324
        • Główny śledczy:
          • Eric S. Winer
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Rekrutacyjny
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 617-667-9925
        • Główny śledczy:
          • Malgorzata McMasters
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
      • Burlington, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01805
      • Peabody, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01960
    • Michigan
      • Brighton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48114
        • Rekrutacyjny
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tareq Al baghdadi
      • Canton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48188
        • Rekrutacyjny
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tareq Al baghdadi
      • Chelsea, Michigan, Stany Zjednoczone, 48118
        • Rekrutacyjny
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tareq Al baghdadi
      • Clinton Township, Michigan, Stany Zjednoczone, 48038
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Henry Ford Hospital
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
        • Rekrutacyjny
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tareq Al baghdadi
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
        • Rekrutacyjny
        • Hurley Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tareq Al baghdadi
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
        • Zawieszony
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
        • Rekrutacyjny
        • Cancer Hematology Centers - Flint
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tareq Al baghdadi
      • Jackson, Michigan, Stany Zjednoczone, 49201
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Allegiance Health
      • Livonia, Michigan, Stany Zjednoczone, 48154
        • Rekrutacyjny
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tareq Al baghdadi
      • Novi, Michigan, Stany Zjednoczone, 48377
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Henry Ford Medical Center-Columbus
      • Pontiac, Michigan, Stany Zjednoczone, 48341
        • Rekrutacyjny
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tareq Al baghdadi
      • West Bloomfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48322
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
      • Ypsilanti, Michigan, Stany Zjednoczone, 48197
        • Rekrutacyjny
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tareq Al baghdadi
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55433
        • Rekrutacyjny
        • Mercy Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David M. King
      • Deer River, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56636
        • Rekrutacyjny
        • Essentia Health - Deer River Clinic
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55805
        • Rekrutacyjny
        • Essentia Health Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bret E. Friday
      • Edina, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55435
        • Rekrutacyjny
        • Fairview Southdale Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David M. King
      • Hibbing, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55746
        • Rekrutacyjny
        • Essentia Health Hibbing Clinic
        • Główny śledczy:
          • Bret E. Friday
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 218-786-3308
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55407
        • Rekrutacyjny
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David M. King
      • Saint Louis Park, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55416
        • Rekrutacyjny
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55101
        • Rekrutacyjny
        • Regions Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55102
        • Rekrutacyjny
        • United Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David M. King
      • Sandstone, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55072
        • Rekrutacyjny
        • Essentia Health Sandstone
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bret E. Friday
      • Virginia, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55792
        • Rekrutacyjny
        • Essentia Health Virginia Clinic
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bret E. Friday
    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39705
        • Rekrutacyjny
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Golden Triangle
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Muhammad Raza
      • Grenada, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38901
        • Rekrutacyjny
        • Baptist Cancer Center-Grenada
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Muhammad Raza
      • New Albany, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38652
        • Rekrutacyjny
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Muhammad Raza
      • Oxford, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38655
        • Rekrutacyjny
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Muhammad Raza
      • Southhaven, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38671
        • Rekrutacyjny
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Muhammad Raza
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, Stany Zjednoczone, 63376
        • Rekrutacyjny
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ramzi Abboud
      • Creve Coeur, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • Rekrutacyjny
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ramzi Abboud
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Rekrutacyjny
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ramzi Abboud
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63129
        • Rekrutacyjny
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ramzi Abboud
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63136
        • Rekrutacyjny
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ramzi Abboud
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Stany Zjednoczone, 59711
        • Rekrutacyjny
        • Community Hospital of Anaconda
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
        • Rekrutacyjny
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Bozeman, Montana, Stany Zjednoczone, 59715
        • Rekrutacyjny
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405
        • Rekrutacyjny
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Kalispell, Montana, Stany Zjednoczone, 59901
        • Rekrutacyjny
        • Logan Health Medical Center
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59804
        • Rekrutacyjny
        • Community Medical Center
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89102
        • Rekrutacyjny
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89183
        • Rekrutacyjny
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • John A. Ellerton
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
        • Rekrutacyjny
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Raphael A. Lizcano
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07920
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 212-639-7592
        • Główny śledczy:
          • Aaron D. Goldberg
      • Livingston, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07039
        • Rekrutacyjny
        • Cooperman Barnabas Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Neil D. Palmisiano
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 973-322-5200
      • Long Branch, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07740
        • Rekrutacyjny
        • Monmouth Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Neil D. Palmisiano
        • Kontakt:
      • Middletown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07748
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 212-639-7592
        • Główny śledczy:
          • Aaron D. Goldberg
      • Montvale, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07645
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 212-639-7592
        • Główny śledczy:
          • Aaron D. Goldberg
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08903
        • Rekrutacyjny
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • Główny śledczy:
          • Neil D. Palmisiano
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 732-235-7356
      • Paramus, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07652
      • Ridgewood, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07450
      • Toms River, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08755
        • Rekrutacyjny
        • Community Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Neil D. Palmisiano
        • Kontakt:
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87106
        • Rekrutacyjny
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles Foucar
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
        • Rekrutacyjny
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Główny śledczy:
          • Eunice S. Wang
        • Kontakt:
      • Commack, New York, Stany Zjednoczone, 11725
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Commack
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 212-639-7592
        • Główny śledczy:
          • Aaron D. Goldberg
      • Lake Success, New York, Stany Zjednoczone, 11042
        • Rekrutacyjny
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
        • Główny śledczy:
          • Erin Jou
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 516-734-8896
      • Manhasset, New York, Stany Zjednoczone, 11030
        • Rekrutacyjny
        • North Shore University Hospital
        • Główny śledczy:
          • Erin Jou
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 516-734-8896
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 212-639-7592
        • Główny śledczy:
          • Aaron D. Goldberg
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • Rekrutacyjny
        • University of Rochester
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 585-275-5830
        • Główny śledczy:
          • Eric J. Huselton
      • Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11794
        • Rekrutacyjny
        • Stony Brook University Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-862-2215
        • Główny śledczy:
          • Suhu Liu
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
        • Rekrutacyjny
        • State University of New York Upstate Medical University
        • Główny śledczy:
          • Teresa C. Gentile
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 315-464-5476
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • Zawieszony
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28203
        • Rekrutacyjny
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-804-9376
        • Główny śledczy:
          • Michael R. Grunwald
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Rekrutacyjny
        • Duke University Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Harry P. Erba
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 888-275-3853
      • Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27834
        • Rekrutacyjny
        • East Carolina University
        • Główny śledczy:
          • Darla K. Liles
        • Kontakt:
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Rekrutacyjny
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Główny śledczy:
          • Timothy S. Pardee
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 336-713-6771
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Rekrutacyjny
        • Case Western Reserve University
        • Główny śledczy:
          • Ali W. Bseiso
        • Kontakt:
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Rekrutacyjny
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jayanshu Jain
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • Rekrutacyjny
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mohamad Khawandanah
    • Oregon
      • Newberg, Oregon, Stany Zjednoczone, 97132
        • Rekrutacyjny
        • Providence Newberg Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Ontario, Oregon, Stany Zjednoczone, 97914
        • Rekrutacyjny
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tareq Al baghdadi
      • Oregon City, Oregon, Stany Zjednoczone, 97045
        • Rekrutacyjny
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213
        • Rekrutacyjny
        • Providence Portland Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97225
        • Rekrutacyjny
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18103
        • Rekrutacyjny
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tareq Al baghdadi
      • Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17822
        • Rekrutacyjny
        • Geisinger Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Joseph J. Vadakara
        • Kontakt:
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033-0850
        • Rekrutacyjny
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Joseph Cioccio
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Rekrutacyjny
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Alexander E. Perl
        • Kontakt:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
        • Rekrutacyjny
        • UPMC Hillman Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 412-647-8073
        • Główny śledczy:
          • Annie P. Im
      • West Reading, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19611
        • Rekrutacyjny
        • Reading Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 610-988-9323
        • Główny śledczy:
          • Terrence P. Cescon
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18711
        • Rekrutacyjny
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Joseph J. Vadakara
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
        • Rekrutacyjny
        • Rhode Island Hospital
        • Główny śledczy:
          • John L. Reagan
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 401-444-1488
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29316
        • Rekrutacyjny
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
        • Główny śledczy:
          • Suzanne R. Fanning
        • Kontakt:
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Rekrutacyjny
        • Medical University of South Carolina
        • Główny śledczy:
          • Praneeth Baratam
        • Kontakt:
      • Easley, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29640
        • Rekrutacyjny
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
        • Główny śledczy:
          • Suzanne R. Fanning
        • Kontakt:
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
        • Rekrutacyjny
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
        • Główny śledczy:
          • Suzanne R. Fanning
        • Kontakt:
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
        • Rekrutacyjny
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
        • Główny śledczy:
          • Suzanne R. Fanning
        • Kontakt:
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29615
        • Rekrutacyjny
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
        • Główny śledczy:
          • Suzanne R. Fanning
        • Kontakt:
      • Greer, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29650
        • Rekrutacyjny
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
        • Główny śledczy:
          • Suzanne R. Fanning
        • Kontakt:
      • Seneca, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29672
        • Rekrutacyjny
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
        • Główny śledczy:
          • Suzanne R. Fanning
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Collierville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38017
        • Rekrutacyjny
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Muhammad Raza
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37920
        • Rekrutacyjny
        • University of Tennessee - Knoxville
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 865-544-9773
        • Główny śledczy:
          • Clark Cutrer
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38120
        • Rekrutacyjny
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Muhammad Raza
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 713-798-1354
          • E-mail: burton@bcm.edu
        • Główny śledczy:
          • Tareq Abuasab
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • Ben Taub General Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 713-873-2000
        • Główny śledczy:
          • Tareq Abuasab
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
        • Rekrutacyjny
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Paul J. Shami
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84148
        • Rekrutacyjny
        • George E Wahlen Department of Veterans Affairs Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 801-582-1565
        • Główny śledczy:
          • Tsewang Tashi
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05401
        • Rekrutacyjny
        • University of Vermont Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 802-656-4101
          • E-mail: rpo@uvm.edu
        • Główny śledczy:
          • Diego A. Adrianzen Herrera
      • Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05405
        • Rekrutacyjny
        • University of Vermont and State Agricultural College
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 802-656-8990
          • E-mail: rpo@uvm.edu
        • Główny śledczy:
          • Diego A. Adrianzen Herrera
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Rekrutacyjny
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Keri R. Maher
        • Kontakt:
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Stany Zjednoczone, 98026
        • Rekrutacyjny
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • Główny śledczy:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Issaquah, Washington, Stany Zjednoczone, 98029
        • Rekrutacyjny
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
        • Główny śledczy:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98122
        • Rekrutacyjny
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • Główny śledczy:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
        • Rekrutacyjny
        • University of Washington Medical Center - Montlake
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-804-8824
        • Główny śledczy:
          • Jacob S. Appelbaum
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Rekrutacyjny
        • Fred Hutchinson Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-804-8824
        • Główny śledczy:
          • Jacob S. Appelbaum
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54911
        • Rekrutacyjny
        • ThedaCare Regional Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Yazhini Vallatharasu
      • Ashland, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54806
        • Rekrutacyjny
        • Duluth Clinic Ashland
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bret E. Friday
      • Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54301
        • Rekrutacyjny
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Główny śledczy:
          • Brian L. Burnette
        • Kontakt:
      • Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54303
        • Rekrutacyjny
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
        • Główny śledczy:
          • Brian L. Burnette
        • Kontakt:
      • La Crosse, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54601
        • Rekrutacyjny
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kurt Oettel
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705
        • Rekrutacyjny
        • William S Middleton VA Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Christopher D. Fletcher
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 17007 608-256-1901
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
        • Rekrutacyjny
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
        • Główny śledczy:
          • Kieran D. Sahasrabudhe
        • Kontakt:
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53718
        • Rekrutacyjny
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Kieran D. Sahasrabudhe
        • Kontakt:
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Rekrutacyjny
        • Medical College of Wisconsin
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 414-805-3666
        • Główny śledczy:
          • Sameem M. Abedin
      • Oconto Falls, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54154
        • Rekrutacyjny
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
        • Główny śledczy:
          • Brian L. Burnette
        • Kontakt:
      • Sheboygan, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53081
        • Rekrutacyjny
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sheboygan
        • Główny śledczy:
          • Brian L. Burnette
        • Kontakt:
      • Stevens Point, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54482
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54235-1495
        • Rekrutacyjny
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
        • Główny śledczy:
          • Brian L. Burnette
        • Kontakt:
      • Weston, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54476

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent musi mieć ≥ 60 lat lub osoby dorosłe ˂ 60 lat, dla których w opinii lekarza prowadzącego lepiej będzie zastosować terapię azanukleozydami niż intensywną indukcję opartą na cytarabinie, w oparciu o stan kliniczny (tj. stan sprawności, wiek > 75 lat). ), dysfunkcja narządów lub biologia choroby
  • Pacjent musi mieć morfologicznie potwierdzoną diagnozę AML zgodnie z klasyfikacją Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) z 2016 r., z wyłączeniem ostrej białaczki promielocytowej (APL) z PML-RARA, AML z RUNX1-RUNX1T1 lub AML z CBFB-MYH11
  • Pacjent nie może być wcześniej leczony z powodu AML, z wyjątkiem hydroksymocznika i kwasu all-trans-retinowego (ATRA) lub leukaferezy. Kwalifikują się pacjenci, którzy przed rozpoczęciem leczenia w ramach tego badania stosowali terapię doraźną opartą na cytarabinie
  • Pacjent nie może być wcześniej leczony środkami hipometylującymi ani inhibitorami FLT3
  • Pacjent musi mieć mutację FLT3-ITD lub D835 w oparciu o protokół MSRP (Master Screening and Reassessment Protocol) MyeloMATCH
  • Pacjent musi być przypisany do tego protokołu na podstawie MSRP myeloMATCH

  • Pacjentka nie może być w ciąży ani karmić piersią ze względu na potencjalne ryzyko uszkodzenia nienarodzonego płodu i możliwe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u karmionych piersią niemowląt w przypadku stosowanego schematu leczenia.

    • U wszystkich pacjentek w wieku rozrodczym należy wykonać badanie krwi lub moczu w ciągu 14 dni przed rejestracją, aby wykluczyć ciążę.
    • Za pacjentkę w wieku rozrodczym uważa się każdą osobę, niezależnie od orientacji seksualnej i tego, czy przeszła podwiązanie jajowodów, która spełnia następujące kryteria: 1) wystąpiła w pewnym momencie pierwsza miesiączka, 2) nie przeszła histerektomii ani obustronnego wycięcia jajników; lub 3) nie była naturalnie pomenopauzalna (brak miesiączki po leczeniu nowotworu nie wyklucza możliwości zajścia w ciążę) przez co najmniej 24 kolejne miesiące (tj. w ciągu ostatnich 24 kolejnych miesięcy w dowolnym momencie wystąpiła miesiączka)
  • Pacjentom w wieku rozrodczym i/lub pacjentom aktywnym seksualnie nie wolno planować poczęcia ani spłodzenia dzieci, stosując akceptowane i skuteczne metody antykoncepcji lub powstrzymując się od współżycia seksualnego na czas udziału w badaniu. Stosowanie antykoncepcji należy kontynuować przez 30 dni po przyjęciu ostatniej dawki wenetoklaksu u wszystkich pacjentów i przez 6 miesięcy po ostatniej dawce gilterytynibu u pacjentów w wieku rozrodczym i przez 4 miesiące po ostatniej dawce gilterytynibu u mężczyzn mających partnerki w wieku rozrodczym. Pacjentce nie wolno karmić piersią w trakcie leczenia i przez 2 miesiące po jego zakończeniu
  • Pacjent musi umieć zrozumieć i chcieć podpisać pisemny dokument świadomej zgody. Pacjenci z upośledzoną zdolnością podejmowania decyzji (IDMC), którzy mają prawnego upoważnionego przedstawiciela (LAR) lub dostępnego opiekuna i/lub członka rodziny, również będą uznawani za kwalifikujących się
  • Bilirubina całkowita 2X ≤ górna granica normy w ośrodku (GGN) (chyba że uważa się, że jest podwyższona w związku z chorobą lub zespołem Gilberta)

  • Aminotransferaza asparaginianowa (AST) (transaminaza glutaminianowo-szczawiooctowa w surowicy [SGOT])/aminotransferaza alaninowa (ALT) (transaminaza glutaminianowo-pirogronianowa w surowicy [SGPT]) = < 3,0 x ULN instytucji

    • Zmierzone lub oszacowane za pomocą równania Cockcrofta-Gaulta
  • Klirens kreatyniny ≥ 30 ml/min/1,73 m^2
  • Do tego badania kwalifikują się pacjenci zakażeni ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) poddawani skutecznej terapii przeciwretrowirusowej z niewykrywalnym wiremią w ciągu 6 miesięcy od rejestracji/randomizacji
  • W przypadku pacjentów z objawami przewlekłego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV) miano wirusa HBV musi być niewykrywalne podczas terapii supresyjnej, jeśli jest to wskazane
  • Pacjenci, u których w przeszłości występowało zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV), muszą zostać poddani leczeniu i wyleczeniu. W przypadku pacjentów zakażonych HCV, którzy są obecnie poddawani leczeniu, kwalifikują się do leczenia, jeśli mają niewykrywalne miano wirusa HCV
  • Pacjent nie może mieć skorygowanego wyjściowego odstępu QT ≥ 480 ms za pomocą korekcji Fredericia (QTcF).
  • Pacjent nie może mieć medycznej konieczności ciągłego leczenia silnym lekiem indukującym CYP3A4
  • Do badania kwalifikują się pacjenci z wcześniejszym lub współistniejącym nowotworem złośliwym, których historia naturalna lub leczenie nie mogą zakłócać oceny bezpieczeństwa lub skuteczności badanego schematu leczenia.
  • U pacjentów ze stwierdzoną chorobą serca w wywiadzie lub obecnymi objawami, bądź też leczeniem środkami kardiotoksycznymi w wywiadzie, należy przeprowadzić kliniczną ocenę ryzyka czynności serca, stosując klasyfikację funkcjonalną New York Heart Association. Aby kwalifikować się do tego badania, pacjenci powinni mieć klasę 2B lub wyższą
  • Pacjenci nie mogą mieć aktywnej lub niekontrolowanej infekcji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Regimen 1 (azacitidine, venetoclax)

INDUCTION: Patients receive azacitidine IV or SC on days 1-7 of each cycle and venetoclax PO on days 1-28 of each cycle. Treatment repeats every 28 days for up to 2 cycles or until bone marrow assessment shows at least an MLFS response or better ("better" defined as CR, CRi, CRh), in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.

CONSOLIDATION: Patients receive azacitidine IV or SC on days 1-7 and venetoclax PO on days 1-28 of each cycle. Cycles repeat every 28 days for 2 years in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.

Patients undergo bone marrow biopsy and aspiration as well as blood sample collection on the trial.
Lek: Azacytydyna
Biorąc pod uwagę IV lub SC
Inne nazwy:
  • 5 AZC
  • 5-AC
  • 5-azacytydyna
  • 5-AZC
  • Azacytydyna
  • Azacytydyna, 5-
  • Ladakamycyna
  • Mylosar
  • U-18496
  • Vidaza
Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
Poddaj się pobraniu próbki krwi
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek biologicznych
  • Zebrano próbki biologiczne
  • Kolekcja próbek
Lek: Wenetoklaks
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • Venclexta
  • ABT-0199
  • ABT-199
  • ABT199
  • GDC-0199
  • RG7601
  • Venclyxto
  • ABT 199
  • GDC 0199
  • GDC0199
Procedura: Biopsja szpiku kostnego
Poddaj się biopsji szpiku kostnego i aspiracji
Inne nazwy:
  • Biopsja szpiku kostnego
  • Biopsja, szpik kostny
Procedura: Aspiracja szpiku kostnego
Poddaj się biopsji szpiku kostnego i aspiracji
Eksperymentalny: Regimen 2 (azacitidine, venetoclax, gilteritinib)

INDUCTION: Patients receive azacitidine IV or SC on days 1-7 and venetoclax and gilteritinib PO on days 1-28 of each cycle. Treatment repeats every 28 days for up to 2 cycles or until bone marrow assessment shows at least an MLFS response or better ("better" defined as CR, CRi, CRh), in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.

CONSOLIDATION: Patients receive azacitidine IV or SC on days 1-5, venetoclax PO on days 1-7 and gilteritinib PO on days 1-28 of each cycle. Cycles repeat every 28 days for 2 years in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.

Patients undergo bone marrow biopsy and aspiration as well as blood sample collection on the trial.
Lek: Azacytydyna
Biorąc pod uwagę IV lub SC
Inne nazwy:
  • 5 AZC
  • 5-AC
  • 5-azacytydyna
  • 5-AZC
  • Azacytydyna
  • Azacytydyna, 5-
  • Ladakamycyna
  • Mylosar
  • U-18496
  • Vidaza
Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
Poddaj się pobraniu próbki krwi
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek biologicznych
  • Zebrano próbki biologiczne
  • Kolekcja próbek
Lek: Wenetoklaks
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • Venclexta
  • ABT-0199
  • ABT-199
  • ABT199
  • GDC-0199
  • RG7601
  • Venclyxto
  • ABT 199
  • GDC 0199
  • GDC0199
Lek: Gilterytynib
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • ASP2215
  • ASP-2215
Procedura: Biopsja szpiku kostnego
Poddaj się biopsji szpiku kostnego i aspiracji
Inne nazwy:
  • Biopsja szpiku kostnego
  • Biopsja, szpik kostny
Procedura: Aspiracja szpiku kostnego
Poddaj się biopsji szpiku kostnego i aspiracji
Eksperymentalny: Regimen 3 (azacitidine, venetoclax, gilteritinib)

INDUCTION: Patients receive azacitidine IV or SC on days 1-7 and venetoclax PO on days 1-28, and gilteritinib PO on days 8-21 of each cycle. Treatment repeats every 28 days for up to 2 cycles or until bone marrow assessment shows at least an MLFS response or better ("better" defined as CR, CRi, CRh), in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.

CONSOLIDATION: Patients receive azacitidine IV or SC on days 1-5, venetoclax PO on days 1-14 and gilteritinib PO on days 8-21 of each cycle. Cycles repeat every 28 days for 2 years in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.

Patients undergo bone marrow biopsy and aspiration as well as blood sample collection on the trial.
Lek: Azacytydyna
Biorąc pod uwagę IV lub SC
Inne nazwy:
  • 5 AZC
  • 5-AC
  • 5-azacytydyna
  • 5-AZC
  • Azacytydyna
  • Azacytydyna, 5-
  • Ladakamycyna
  • Mylosar
  • U-18496
  • Vidaza
Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
Poddaj się pobraniu próbki krwi
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek biologicznych
  • Zebrano próbki biologiczne
  • Kolekcja próbek
Lek: Wenetoklaks
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • Venclexta
  • ABT-0199
  • ABT-199
  • ABT199
  • GDC-0199
  • RG7601
  • Venclyxto
  • ABT 199
  • GDC 0199
  • GDC0199
Lek: Gilterytynib
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • ASP2215
  • ASP-2215
Procedura: Biopsja szpiku kostnego
Poddaj się biopsji szpiku kostnego i aspiracji
Inne nazwy:
  • Biopsja szpiku kostnego
  • Biopsja, szpik kostny
Procedura: Aspiracja szpiku kostnego
Poddaj się biopsji szpiku kostnego i aspiracji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rate of measured residual disease (MRD) negative complete remission (CR)
Ramy czasowe: Up to 4 cycles of treatment (1 cycle = 28 days)
Will be assessed by multiparameter flow cytometry at a level of ≤ 1 residual blast / 1,000 leukocytes (≤ 10^-3). Patients achieved MRD negative CR at any time up to 4 cycles will count as a responder. The MRD negative CR frequencies will be compared between each triplet regimen and the control regimen using Fisher's exact test with one-sided alpha of 0.05 for each comparison. Test results with one-sided p-value < 0.05 will be considered statistically significant.
Up to 4 cycles of treatment (1 cycle = 28 days)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Czas pomiędzy randomizacją a śmiercią z dowolnej przyczyny, oceniany na maksymalnie 10 lat
Obliczane będą metodą Kaplana-Meiera.
Czas pomiędzy randomizacją a śmiercią z dowolnej przyczyny, oceniany na maksymalnie 10 lat
Rate of MRD negative CR/CR with incomplete count recovery (CRi)/CR with partial hematologic recovery (CRh)
Ramy czasowe: Up to 4 cycles of treatment (1 cycle = 28 days)
Patients who achieved MRD negative CR at any time up to 4 cycles will count as a responder. The MRD negative CR frequencies will be compared between each triplet regimen and the control regimen using Fisher's exact test with one-sided alpha of 0.05 for each comparison. Test results with one-sided p-value < 0.05 will be considered statistically significant.
Up to 4 cycles of treatment (1 cycle = 28 days)
Rate of CR
Ramy czasowe: Up to 10 years
The CR rates will be compared using Fisher's exact test. Only nominal p-values will be provided.
Up to 10 years
Rate of CRi
Ramy czasowe: Up to 10 years
The CR rates will be compared using Fisher's exact test. Only nominal p-values will be provided.
Up to 10 years
Rate of CRh
Ramy czasowe: Up to 10 years
The CR rates will be compared using Fisher's exact test. Only nominal p-values will be provided.
Up to 10 years
Event-free survival
Ramy czasowe: Time from randomization to failure to achieve CR, CRi, and CRh, or to relapse after CR/CRi/CRh or to death in remission, assessed up to 10 years
Will be calculated using the Kaplan-Meier method.
Time from randomization to failure to achieve CR, CRi, and CRh, or to relapse after CR/CRi/CRh or to death in remission, assessed up to 10 years
Incidence of adverse events
Ramy czasowe: Up to 10 years
Will be determined using the Common Terminology Criteria for Adverse Events.
Up to 10 years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Jessica K Altman, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 maja 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 maja 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCI-2024-01987 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180820 (Grant/umowa NIH USA)
  • MM1OA-EA02 (Inny identyfikator: CTEP)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

NCI zobowiązuje się do udostępniania danych zgodnie z polityką NIH. Aby uzyskać więcej informacji na temat udostępniania danych z badań klinicznych, kliknij łącze do strony z zasadami udostępniania danych NIH.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj