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Tratamiento con venetoclax y HMA para adultos mayores y no aptos con leucemia mieloide aguda (AML) con mutación FLT3 (un ensayo de tratamiento MyeloMATCH)

17 de septiembre de 2026 actualizado por: National Cancer Institute (NCI)

Un estudio aleatorizado de fase II de terapias basadas en Venetoclax y HMA para el tratamiento de adultos mayores y no aptos con leucemia mieloide aguda (LMA) con mutación FLT3 recién diagnosticada: un ensayo de tratamiento MyeloMATCH

Este ensayo de tratamiento de fase II MyeloMATCH compara el tratamiento habitual de azacitidina y venetoclax con el tratamiento combinado de azacitidina, venetoclax y gilteritinib en el tratamiento de pacientes mayores y no aptos con leucemia mieloide aguda y mutaciones FLT3. La azacitidina es un fármaco que se absorbe en el ADN y provoca la activación de genes supresores del cáncer, que son genes que ayudan a controlar el crecimiento celular. Venetoclax pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores del linfoma 2 de células B (BCL-2). Puede detener el crecimiento de células cancerosas al bloquear Bcl-2, una proteína necesaria para la supervivencia de las células cancerosas. Gilteritinib pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de quinasa. Funciona bloqueando la acción de cierta sustancia natural que puede ser necesaria para ayudar a que las células cancerosas se multipliquen. Este estudio puede ayudar a los médicos a determinar si estos diferentes enfoques son mejores que los métodos habituales. Para decidir si son mejores, los médicos del estudio buscan ver si los medicamentos del estudio conducen a que un mayor porcentaje de pacientes logren una remisión más profunda en comparación con el enfoque habitual.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVO PRIMARIO:

I. Comparar la tasa de logro de la remisión completa (CR) negativa de la enfermedad residual (MRDneg) medida de cualquier régimen triplete con azacitidina y venetoclax solos dentro de los 4 ciclos de terapia.

OBJETIVOS SECUNDARIOS:

I. Comparar la tasa de logro de MRDneg CR/remisión completa con recuperación del recuento incompleto (CRi)/remisión completa con recuperación hematológica parcial (CRh) de cualquier régimen triplete con azacitidina y venetoclax solos dentro de los 4 ciclos de terapia.

II. Determinar la seguridad y tolerabilidad de la combinación de gilteritinib, azacitidina y venetoclax, si ambos regímenes tripletes muestran superioridad al régimen de azacitidina más venetoclax.

III. Determinar la secuencia óptima y la duración de gilteritinib, cuando se agrega a azacitidina y venetoclax si ambos regímenes tripletes muestran superioridad al régimen de azacitidina más venetoclax.

IV. Estimar las tasas de remisión completa (CR), remisión completa con recuperación de recuento incompleto (CRi) y remisión completa con recuperación hematológica parcial (CRh), estado morfológico libre de leucemia (MLFS), supervivencia libre de eventos (SSC) y supervivencia general (SG) de la combinación de gilteritinib, azacitidina y venetoclax versus azacitidina y venetoclax solos.

OBJETIVOS EXPLORATORIOS:

I. Establecer el grado de reducción en la carga de mutaciones de duplicación interna en tándem (ITD) de FLT3 después de 2 y 4 ciclos de terapia utilizando un ensayo MRD de secuenciación de próxima generación (NGS) altamente sensible y comparar la reducción media en los regímenes de investigación entre pacientes con CR/CRi/CRh al del régimen de control.

II. Determinar si el grado de reducción de FLT3 ITD está asociado con la duración de la remisión.

III. Monitorear qué mutaciones están presentes en el momento de la recaída. IV. Monitorear qué comutaciones en la presentación se asocian con la falta de respuesta a estos regímenes.

V. Determinar si la frecuencia del alelo variante (VAF) FLT3 AR está asociada con la respuesta a los regímenes.

ESQUEMA: Los pacientes se asignan al azar a 1 de 3 regímenes.

RÉGIMEN 1:

INDUCCIÓN: Los pacientes reciben azacitidina por vía intravenosa (IV) o subcutánea (SC) los días 1 a 7 de cada ciclo y venetoclax por vía oral (VO) los días 1 a 28 de cada ciclo. El tratamiento se repite cada 28 días durante un máximo de 2 ciclos o hasta que el paciente logre la remisión, lo que ocurra primero, en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.

CONSOLIDACIÓN: Los pacientes reciben azacitidina IV o SC los días 1 a 7 y venetoclax VO los días 1 a 28 de cada ciclo. Los ciclos se repiten cada 28 días durante 2 años en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.

RÉGIMEN 2:

INDUCCIÓN: Los pacientes reciben azacitidina IV o SC los días 1 a 7 y venetoclax y gilteritinib VO los días 1 a 28 de cada ciclo. El tratamiento se repite cada 28 días durante un máximo de 2 ciclos o hasta que el paciente logre la remisión, lo que ocurra primero, en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.

CONSOLIDACIÓN: Los pacientes reciben azacitidina IV o SC los días 1 a 5, venetoclax VO los días 1 a 7 y gilteritinib VO los días 1 a 28 de cada ciclo. Los ciclos se repiten cada 28 días durante 2 años en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.

RÉGIMEN 3:

INDUCCIÓN: Los pacientes reciben azacitidina IV o SC los días 1 a 7 y venetoclax VO los días 1 a 28, y gilteritinib VO los días 8 a 21 de cada ciclo. El tratamiento se repite cada 28 días durante un máximo de 2 ciclos o hasta que el paciente logre la remisión, lo que ocurra primero, en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.

CONSOLIDACIÓN: Los pacientes reciben azacitidina IV o SC los días 1 a 5, venetoclax VO los días 1 a 14 y gilteritinib VO los días 8 a 21 de cada ciclo. Los ciclos se repiten cada 28 días durante 2 años en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.

Todos los pacientes se someten a una biopsia y aspiración de médula ósea, así como a una recolección de muestras de sangre en el ensayo.

Una vez finalizado el tratamiento del estudio, se realiza un seguimiento de los pacientes cada 3 meses si el paciente tiene <2 años desde el primer registro, y cada 6 meses si el paciente tiene entre 2 y 5 años desde el primer registro. A todos los pacientes, incluidos aquellos que interrumpen tempranamente la terapia del protocolo, se les realiza un seguimiento de la respuesta hasta la progresión, incluso si se inicia una terapia fuera del protocolo, y de la supervivencia durante 10 años a partir de la fecha de aleatorización.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

147

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • Reclutamiento
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Razan Mohty
        • Contacto:
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85719
        • Reclutamiento
        • Banner University Medical Center - Tucson
        • Investigador principal:
          • Sharad Khurana
        • Contacto:
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85719
        • Reclutamiento
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
        • Investigador principal:
          • Sharad Khurana
        • Contacto:
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • Reclutamiento
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 501-686-8274
        • Investigador principal:
          • Ankur Varma
    • California
      • Berkeley, California, Estados Unidos, 94704
        • Activo, no reclutando
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
      • Dublin, California, Estados Unidos, 94568
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente Dublin
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 877-642-4691
        • Investigador principal:
          • Faisal N. Cheema
      • Fremont, California, Estados Unidos, 94538
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente-Fremont
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 877-642-4691
          • Correo electrónico: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Faisal N. Cheema
      • Fresno, California, Estados Unidos, 93720
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente-Fresno
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 877-642-4691
          • Correo electrónico: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Faisal N. Cheema
      • Fresno, California, Estados Unidos, 93720
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente Fresno Orchard Plaza
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 833-574-2273
        • Investigador principal:
          • Faisal N. Cheema
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Reclutamiento
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Investigador principal:
          • Noah M. Merin
        • Contacto:
      • Modesto, California, Estados Unidos, 95356
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente-Modesto
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 877-642-4691
          • Correo electrónico: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Faisal N. Cheema
      • Modesto, California, Estados Unidos, 95356
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente- Modesto MOB II
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 877-642-4691
        • Investigador principal:
          • Faisal N. Cheema
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94611
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 877-642-4691
          • Correo electrónico: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Faisal N. Cheema
      • Roseville, California, Estados Unidos, 95661
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente-Roseville
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 877-642-4691
          • Correo electrónico: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Faisal N. Cheema
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • Reclutamiento
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 916-734-3089
        • Investigador principal:
          • Brian A. Jonas
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95814
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 877-642-4691
          • Correo electrónico: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Faisal N. Cheema
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95823
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 877-642-4691
          • Correo electrónico: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Faisal N. Cheema
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente-San Francisco
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 877-642-4691
          • Correo electrónico: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Faisal N. Cheema
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • Reclutamiento
        • UCSF Medical Center-Parnassus
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 877-827-3222
        • Investigador principal:
          • Timothy Ferng
      • San Jose, California, Estados Unidos, 95119
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 877-642-4691
          • Correo electrónico: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Faisal N. Cheema
      • San Leandro, California, Estados Unidos, 94577
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente San Leandro
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 877-642-4691
          • Correo electrónico: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Faisal N. Cheema
      • San Mateo, California, Estados Unidos, 94401
        • Activo, no reclutando
        • Mills Health Center
      • San Rafael, California, Estados Unidos, 94903
        • Reclutamiento
        • Kaiser San Rafael-Gallinas
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 877-642-4691
          • Correo electrónico: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Faisal N. Cheema
      • Santa Clara, California, Estados Unidos, 95051
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 877-642-4691
          • Correo electrónico: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Faisal N. Cheema
      • Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95403
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 877-642-4691
          • Correo electrónico: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Faisal N. Cheema
      • South San Francisco, California, Estados Unidos, 94080
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 877-642-4691
          • Correo electrónico: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Faisal N. Cheema
      • Vallejo, California, Estados Unidos, 94589
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente-Vallejo
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 877-642-4691
          • Correo electrónico: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Faisal N. Cheema
      • Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94596
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 877-642-4691
          • Correo electrónico: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Faisal N. Cheema
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
        • Reclutamiento
        • Yale University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jan P. Bewersdorf
      • West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516
        • Reclutamiento
        • Veterans Affairs Connecticut Healthcare System-West Haven Campus
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 2832 203-937-3421
        • Investigador principal:
          • Alexander Pine
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • Reclutamiento
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 352-273-8010
        • Investigador principal:
          • Dina G. Khalaf
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
        • Reclutamiento
        • Miami Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • Firas El Chaer
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 786-596-2000
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Estados Unidos, 31701
        • Reclutamiento
        • Phoebe Putney Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Vamsi Kota
        • Contacto:
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
        • Reclutamiento
        • Augusta University Medical Center
        • Investigador principal:
          • Vamsi Kota
        • Contacto:
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Reclutamiento
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
        • Investigador principal:
          • Craig S. Boddy
        • Contacto:
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Reclutamiento
        • Straub Clinic and Hospital
        • Investigador principal:
          • Craig S. Boddy
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 808-522-4333
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96819
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Faisal N. Cheema
      • ‘Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
        • Reclutamiento
        • Hawaii Cancer Care - Westridge
        • Investigador principal:
          • Craig S. Boddy
        • Contacto:
      • ‘Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
        • Reclutamiento
        • Pali Momi Medical Center
        • Investigador principal:
          • Craig S. Boddy
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 808-486-6000
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
        • Reclutamiento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 208-381-2774
          • Correo electrónico: eslinget@slhs.org
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83706
        • Reclutamiento
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Tareq Al baghdadi
      • Caldwell, Idaho, Estados Unidos, 83605
        • Reclutamiento
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Tareq Al baghdadi
      • Coeur d'Alene, Idaho, Estados Unidos, 83814
        • Reclutamiento
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contacto:
      • Fruitland, Idaho, Estados Unidos, 83619
        • Reclutamiento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 208-381-2774
          • Correo electrónico: eslinget@slhs.org
      • Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
        • Reclutamiento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 208-381-2774
          • Correo electrónico: eslinget@slhs.org
      • Nampa, Idaho, Estados Unidos, 83687
        • Reclutamiento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 208-381-2774
          • Correo electrónico: eslinget@slhs.org
      • Nampa, Idaho, Estados Unidos, 83687
        • Reclutamiento
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Tareq Al baghdadi
      • Post Falls, Idaho, Estados Unidos, 83854
        • Reclutamiento
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contacto:
      • Sandpoint, Idaho, Estados Unidos, 83864
        • Reclutamiento
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contacto:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • Reclutamiento
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Olatoyosi M. Odenike
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Reclutamiento
        • Northwestern University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Yasmin Abaza
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Reclutamiento
        • University of Illinois
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 312-355-3046
        • Investigador principal:
          • Noah Birch
      • Danville, Illinois, Estados Unidos, 61832
        • Reclutamiento
        • Carle at The Riverfront
        • Investigador principal:
          • Suparna Mantha
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-446-5532
          • Correo electrónico: Research@carle.com
      • DeKalb, Illinois, Estados Unidos, 60115
        • Reclutamiento
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Yasmin Abaza
      • Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
        • Reclutamiento
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
      • Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
        • Reclutamiento
        • Decatur Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
      • Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
        • Reclutamiento
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Investigador principal:
          • Suparna Mantha
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-446-5532
          • Correo electrónico: Research@carle.com
      • Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
        • Reclutamiento
        • Crossroads Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
      • Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
        • Reclutamiento
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 847-570-2109
        • Investigador principal:
          • Robert M. Eisner
      • Geneva, Illinois, Estados Unidos, 60134
        • Reclutamiento
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Yasmin Abaza
      • Glenview, Illinois, Estados Unidos, 60026
        • Reclutamiento
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 847-570-2109
        • Investigador principal:
          • Robert M. Eisner
      • Glenview, Illinois, Estados Unidos, 60026
        • Reclutamiento
        • Northwestern Medicine Glenview Outpatient Center
        • Investigador principal:
          • Yasmin Abaza
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 312-695-1102
      • Grayslake, Illinois, Estados Unidos, 60030
        • Reclutamiento
        • Northwestern Medicine Grayslake Outpatient Center
        • Investigador principal:
          • Yasmin Abaza
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 312-695-1102
      • Highland Park, Illinois, Estados Unidos, 60035
        • Reclutamiento
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 847-570-2109
        • Investigador principal:
          • Robert M. Eisner
      • Hines, Illinois, Estados Unidos, 60141
        • Reclutamiento
        • Edward Hines Jr VA Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 708-202-8387
        • Investigador principal:
          • Jorgena Kosti-Schwartz
      • Lake Forest, Illinois, Estados Unidos, 60045
        • Reclutamiento
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Yasmin Abaza
      • Mattoon, Illinois, Estados Unidos, 61938
        • Reclutamiento
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Investigador principal:
          • Suparna Mantha
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-446-5532
          • Correo electrónico: Research@carle.com
      • Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
        • Reclutamiento
        • Loyola University Medical Center
        • Investigador principal:
          • Stephanie B. Tsai
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 708-226-4357
      • New Lenox, Illinois, Estados Unidos, 60451
        • Reclutamiento
        • UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Olatoyosi M. Odenike
      • O'Fallon, Illinois, Estados Unidos, 62269
        • Reclutamiento
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
      • Orland Park, Illinois, Estados Unidos, 60462
        • Reclutamiento
        • University of Chicago Medicine-Orland Park
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Olatoyosi M. Odenike
      • Orland Park, Illinois, Estados Unidos, 60462
      • Shiloh, Illinois, Estados Unidos, 62269
        • Reclutamiento
        • Memorial Hospital East
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 314-747-9912
          • Correo electrónico: dschwab@wustl.edu
        • Investigador principal:
          • Ramzi Abboud
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
        • Reclutamiento
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
        • Reclutamiento
        • Springfield Clinic
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62781
        • Reclutamiento
        • Springfield Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • Reclutamiento
        • Carle Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Suparna Mantha
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-446-5532
          • Correo electrónico: Research@carle.com
      • Warrenville, Illinois, Estados Unidos, 60555
        • Reclutamiento
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Yasmin Abaza
    • Indiana
      • Crown Point, Indiana, Estados Unidos, 46307
        • Reclutamiento
        • UChicago Medicine Northwest Indiana
        • Investigador principal:
          • Olatoyosi M. Odenike
        • Contacto:
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Reclutamiento
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 317-278-5632
          • Correo electrónico: iutrials@iu.edu
        • Investigador principal:
          • Rita Assi
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • Reclutamiento
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-237-1225
        • Investigador principal:
          • Prajwal Dhakal
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Estados Unidos, 66205
        • Reclutamiento
        • University of Kansas Clinical Research Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jesus Gonzalez Lugo
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • Reclutamiento
        • University of Kansas Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jesus Gonzalez Lugo
      • Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66211
        • Reclutamiento
        • University of Kansas Hospital-Indian Creek Campus
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jesus Gonzalez Lugo
      • Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
        • Reclutamiento
        • Cotton O'Neil Cancer Center / Stormont Vail Health
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 785-270-4939
        • Investigador principal:
          • Brandon R. Weckbaugh
      • Westwood, Kansas, Estados Unidos, 66205
        • Reclutamiento
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jesus Gonzalez Lugo
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
        • Reclutamiento
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 859-257-3379
        • Investigador principal:
          • Ayman Qasrawi
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40245
        • Reclutamiento
        • UofL Health Medical Center Northeast
        • Investigador principal:
          • Mohamed M. Hegazi
        • Contacto:
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • Suspendido
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70805
        • Reclutamiento
        • LSU Health Baton Rouge-North Clinic
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Harry G. Sequeira Gross
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
        • Reclutamiento
        • Our Lady of The Lake
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 225-765-7659
        • Investigador principal:
          • Harry G. Sequeira Gross
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
        • Reclutamiento
        • Our Lady of the Lake Physician Group
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Harry G. Sequeira Gross
    • Maine
      • Brunswick, Maine, Estados Unidos, 04011
        • Reclutamiento
        • Mid Coast Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Pamela Egan
      • Brunswick, Maine, Estados Unidos, 04011
        • Reclutamiento
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - Brunswick
        • Investigador principal:
          • Pamela Egan
        • Contacto:
      • Portland, Maine, Estados Unidos, 04102
        • Reclutamiento
        • MaineHealth Maine Medical Center - Portland
        • Investigador principal:
          • Pamela Egan
        • Contacto:
      • Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
        • Reclutamiento
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
        • Investigador principal:
          • Pamela Egan
        • Contacto:
      • South Portland, Maine, Estados Unidos, 04106
        • Reclutamiento
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - South Portland
        • Investigador principal:
          • Pamela Egan
        • Contacto:
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20889-5600
        • Reclutamiento
        • Walter Reed National Military Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 301-319-2100
        • Investigador principal:
          • Ryan Jones
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Reclutamiento
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 877-442-3324
        • Investigador principal:
          • Eric S. Winer
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Reclutamiento
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 617-667-9925
        • Investigador principal:
          • Malgorzata McMasters
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
      • Burlington, Massachusetts, Estados Unidos, 01805
        • Reclutamiento
        • Lahey Clinic
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Hossein Sadrzadeh
      • Peabody, Massachusetts, Estados Unidos, 01960
        • Reclutamiento
        • Lahey Clinic Peabody
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Hossein Sadrzadeh
    • Michigan
      • Brighton, Michigan, Estados Unidos, 48114
        • Reclutamiento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Tareq Al baghdadi
      • Canton, Michigan, Estados Unidos, 48188
        • Reclutamiento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Tareq Al baghdadi
      • Chelsea, Michigan, Estados Unidos, 48118
        • Reclutamiento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Tareq Al baghdadi
      • Clinton Township, Michigan, Estados Unidos, 48038
        • Activo, no reclutando
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Activo, no reclutando
        • Henry Ford Hospital
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
        • Reclutamiento
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 810-762-8038
          • Correo electrónico: wstrong@ghci.org
        • Investigador principal:
          • Tareq Al baghdadi
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
        • Reclutamiento
        • Hurley Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 810-762-8038
          • Correo electrónico: wstrong@ghci.org
        • Investigador principal:
          • Tareq Al baghdadi
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
        • Suspendido
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
        • Reclutamiento
        • Cancer Hematology Centers - Flint
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 810-762-8038
          • Correo electrónico: wstrong@ghci.org
        • Investigador principal:
          • Tareq Al baghdadi
      • Jackson, Michigan, Estados Unidos, 49201
        • Activo, no reclutando
        • Allegiance Health
      • Livonia, Michigan, Estados Unidos, 48154
        • Reclutamiento
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Tareq Al baghdadi
      • Novi, Michigan, Estados Unidos, 48377
        • Activo, no reclutando
        • Henry Ford Medical Center-Columbus
      • Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341
        • Reclutamiento
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Tareq Al baghdadi
      • West Bloomfield, Michigan, Estados Unidos, 48322
        • Activo, no reclutando
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
      • Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48197
        • Reclutamiento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Tareq Al baghdadi
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 55433
        • Reclutamiento
        • Mercy Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Deer River, Minnesota, Estados Unidos, 56636
        • Reclutamiento
        • Essentia Health - Deer River Clinic
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
        • Reclutamiento
        • Essentia Health Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
        • Reclutamiento
        • Fairview Southdale Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Hibbing, Minnesota, Estados Unidos, 55746
        • Reclutamiento
        • Essentia Health Hibbing Clinic
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 218-786-3308
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
        • Reclutamiento
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
        • Reclutamiento
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
        • Reclutamiento
        • Regions Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
        • Reclutamiento
        • United Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Sandstone, Minnesota, Estados Unidos, 55072
        • Reclutamiento
        • Essentia Health Sandstone
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Virginia, Minnesota, Estados Unidos, 55792
        • Reclutamiento
        • Essentia Health Virginia Clinic
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, Estados Unidos, 39705
        • Reclutamiento
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Golden Triangle
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Muhammad Raza
      • Grenada, Mississippi, Estados Unidos, 38901
        • Reclutamiento
        • Baptist Cancer Center-Grenada
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Muhammad Raza
      • New Albany, Mississippi, Estados Unidos, 38652
        • Reclutamiento
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Muhammad Raza
      • Oxford, Mississippi, Estados Unidos, 38655
        • Reclutamiento
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Muhammad Raza
      • Southhaven, Mississippi, Estados Unidos, 38671
        • Reclutamiento
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Muhammad Raza
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, Estados Unidos, 63376
        • Reclutamiento
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ramzi Abboud
      • Creve Coeur, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Reclutamiento
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ramzi Abboud
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Reclutamiento
        • Washington University School of Medicine
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ramzi Abboud
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63129
        • Reclutamiento
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ramzi Abboud
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63136
        • Reclutamiento
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ramzi Abboud
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Estados Unidos, 59711
        • Reclutamiento
        • Community Hospital of Anaconda
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contacto:
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
        • Reclutamiento
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contacto:
      • Bozeman, Montana, Estados Unidos, 59715
        • Reclutamiento
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contacto:
      • Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
        • Reclutamiento
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contacto:
      • Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
        • Reclutamiento
        • Logan Health Medical Center
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contacto:
      • Missoula, Montana, Estados Unidos, 59804
        • Reclutamiento
        • Community Medical Center
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contacto:
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
        • Reclutamiento
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 702-384-0013
          • Correo electrónico: research@sncrf.org
        • Investigador principal:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89183
        • Reclutamiento
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 702-384-0013
          • Correo electrónico: research@sncrf.org
        • Investigador principal:
          • John A. Ellerton
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
        • Reclutamiento
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Raphael A. Lizcano
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
        • Reclutamiento
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 212-639-7592
        • Investigador principal:
          • Aaron D. Goldberg
      • Livingston, New Jersey, Estados Unidos, 07039
        • Reclutamiento
        • Cooperman Barnabas Medical Center
        • Investigador principal:
          • Neil D. Palmisiano
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 973-322-5200
      • Long Branch, New Jersey, Estados Unidos, 07740
        • Reclutamiento
        • Monmouth Medical Center
        • Investigador principal:
          • Neil D. Palmisiano
        • Contacto:
      • Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
        • Reclutamiento
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 212-639-7592
        • Investigador principal:
          • Aaron D. Goldberg
      • Montvale, New Jersey, Estados Unidos, 07645
        • Reclutamiento
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 212-639-7592
        • Investigador principal:
          • Aaron D. Goldberg
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
        • Reclutamiento
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • Investigador principal:
          • Neil D. Palmisiano
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 732-235-7356
      • Paramus, New Jersey, Estados Unidos, 07652
        • Reclutamiento
        • The Valley Hospital - Luckow Pavilion
        • Investigador principal:
          • Jason Suh
        • Contacto:
      • Ridgewood, New Jersey, Estados Unidos, 07450
        • Reclutamiento
        • Valley Health System Ridgewood Campus
        • Investigador principal:
          • Jason Suh
        • Contacto:
      • Toms River, New Jersey, Estados Unidos, 08755
        • Reclutamiento
        • Community Medical Center
        • Investigador principal:
          • Neil D. Palmisiano
        • Contacto:
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
        • Reclutamiento
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Charles Foucar
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
        • Reclutamiento
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • Eunice S. Wang
        • Contacto:
      • Commack, New York, Estados Unidos, 11725
        • Reclutamiento
        • Memorial Sloan Kettering Commack
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 212-639-7592
        • Investigador principal:
          • Aaron D. Goldberg
      • Lake Success, New York, Estados Unidos, 11042
        • Reclutamiento
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
        • Investigador principal:
          • Erin Jou
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 516-734-8896
      • Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
        • Reclutamiento
        • North Shore University Hospital
        • Investigador principal:
          • Erin Jou
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 516-734-8896
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Reclutamiento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 212-639-7592
        • Investigador principal:
          • Aaron D. Goldberg
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • Reclutamiento
        • University of Rochester
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 585-275-5830
        • Investigador principal:
          • Eric J. Huselton
      • Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
        • Reclutamiento
        • Stony Brook University Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-862-2215
        • Investigador principal:
          • Suhu Liu
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
        • Reclutamiento
        • State University of New York Upstate Medical University
        • Investigador principal:
          • Teresa C. Gentile
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 315-464-5476
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • Suspendido
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
        • Reclutamiento
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-804-9376
        • Investigador principal:
          • Michael R. Grunwald
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Reclutamiento
        • Duke University Medical Center
        • Investigador principal:
          • Harry P. Erba
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 888-275-3853
      • Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
        • Reclutamiento
        • East Carolina University
        • Investigador principal:
          • Darla K. Liles
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 252-744-1015
          • Correo electrónico: eubankss@ecu.edu
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Reclutamiento
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Investigador principal:
          • Timothy S. Pardee
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 336-713-6771
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Reclutamiento
        • Case Western Reserve University
        • Investigador principal:
          • Ali W. Bseiso
        • Contacto:
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Reclutamiento
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-293-5066
          • Correo electrónico: Jamesline@osumc.edu
        • Investigador principal:
          • Jayanshu Jain
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • Reclutamiento
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Mohamad Khawandanah
    • Oregon
      • Newberg, Oregon, Estados Unidos, 97132
        • Suspendido
        • Providence Newberg Medical Center
      • Ontario, Oregon, Estados Unidos, 97914
        • Reclutamiento
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Tareq Al baghdadi
      • Oregon City, Oregon, Estados Unidos, 97045
        • Suspendido
        • Providence Willamette Falls Medical Center
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
        • Reclutamiento
        • Providence Portland Medical Center
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contacto:
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
        • Reclutamiento
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contacto:
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18103
        • Reclutamiento
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Tareq Al baghdadi
      • Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
        • Reclutamiento
        • Geisinger Medical Center
        • Investigador principal:
          • Joseph J. Vadakara
        • Contacto:
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033-0850
        • Reclutamiento
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 717-531-3779
          • Correo electrónico: CTO@hmc.psu.edu
        • Investigador principal:
          • Joseph Cioccio
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Reclutamiento
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Alexander E. Perl
        • Contacto:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
        • Reclutamiento
        • UPMC Hillman Cancer Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 412-647-8073
        • Investigador principal:
          • Annie P. Im
      • West Reading, Pennsylvania, Estados Unidos, 19611
        • Reclutamiento
        • Reading Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 610-988-9323
        • Investigador principal:
          • Terrence P. Cescon
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18711
        • Reclutamiento
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Joseph J. Vadakara
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • Reclutamiento
        • Rhode Island Hospital
        • Investigador principal:
          • John L. Reagan
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 401-444-1488
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, Estados Unidos, 29316
        • Reclutamiento
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
        • Investigador principal:
          • Suzanne R. Fanning
        • Contacto:
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Reclutamiento
        • Medical University of South Carolina
        • Investigador principal:
          • Praneeth Baratam
        • Contacto:
      • Easley, South Carolina, Estados Unidos, 29640
        • Reclutamiento
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
        • Investigador principal:
          • Suzanne R. Fanning
        • Contacto:
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
        • Reclutamiento
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
        • Investigador principal:
          • Suzanne R. Fanning
        • Contacto:
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
        • Reclutamiento
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
        • Investigador principal:
          • Suzanne R. Fanning
        • Contacto:
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
        • Reclutamiento
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
        • Investigador principal:
          • Suzanne R. Fanning
        • Contacto:
      • Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29650
        • Reclutamiento
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
        • Investigador principal:
          • Suzanne R. Fanning
        • Contacto:
      • Seneca, South Carolina, Estados Unidos, 29672
        • Reclutamiento
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
        • Investigador principal:
          • Suzanne R. Fanning
        • Contacto:
    • Tennessee
      • Collierville, Tennessee, Estados Unidos, 38017
        • Reclutamiento
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Muhammad Raza
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37920
        • Reclutamiento
        • University of Tennessee - Knoxville
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 865-544-9773
        • Investigador principal:
          • Clark Cutrer
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38120
        • Reclutamiento
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Muhammad Raza
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Reclutamiento
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 713-798-1354
          • Correo electrónico: burton@bcm.edu
        • Investigador principal:
          • Tareq Abuasab
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Reclutamiento
        • Ben Taub General Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 713-873-2000
        • Investigador principal:
          • Tareq Abuasab
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
        • Reclutamiento
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Paul J. Shami
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84148
        • Reclutamiento
        • George E Wahlen Department of Veterans Affairs Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 801-582-1565
        • Investigador principal:
          • Tsewang Tashi
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
        • Reclutamiento
        • University of Vermont Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 802-656-4101
          • Correo electrónico: rpo@uvm.edu
        • Investigador principal:
          • Diego A. Adrianzen Herrera
      • Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05405
        • Reclutamiento
        • University of Vermont and State Agricultural College
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 802-656-8990
          • Correo electrónico: rpo@uvm.edu
        • Investigador principal:
          • Diego A. Adrianzen Herrera
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
        • Reclutamiento
        • University of Virginia Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Daniel R. Reed
        • Contacto:
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Reclutamiento
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Keri R. Maher
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 804-628-6430
          • Correo electrónico: CTOclinops@vcu.edu
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Estados Unidos, 98026
        • Reclutamiento
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contacto:
      • Issaquah, Washington, Estados Unidos, 98029
        • Reclutamiento
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contacto:
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
        • Reclutamiento
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contacto:
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • Reclutamiento
        • University of Washington Medical Center - Montlake
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-804-8824
        • Investigador principal:
          • Jacob S. Appelbaum
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
        • Reclutamiento
        • Fred Hutchinson Cancer Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-804-8824
        • Investigador principal:
          • Jacob S. Appelbaum
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Estados Unidos, 54911
        • Reclutamiento
        • ThedaCare Regional Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Yazhini Vallatharasu
      • Ashland, Wisconsin, Estados Unidos, 54806
        • Reclutamiento
        • Duluth Clinic Ashland
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301
        • Reclutamiento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Investigador principal:
          • Brian L. Burnette
        • Contacto:
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54303
        • Reclutamiento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
        • Investigador principal:
          • Brian L. Burnette
        • Contacto:
      • La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
        • Reclutamiento
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kurt Oettel
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
        • Reclutamiento
        • William S Middleton VA Medical Center
        • Investigador principal:
          • Christopher D. Fletcher
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 17007 608-256-1901
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • Reclutamiento
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
        • Investigador principal:
          • Kieran D. Sahasrabudhe
        • Contacto:
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53718
        • Reclutamiento
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical Center
        • Investigador principal:
          • Kieran D. Sahasrabudhe
        • Contacto:
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Reclutamiento
        • Medical College of Wisconsin
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 414-805-3666
        • Investigador principal:
          • Sameem M. Abedin
      • Oconto Falls, Wisconsin, Estados Unidos, 54154
        • Reclutamiento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
        • Investigador principal:
          • Brian L. Burnette
        • Contacto:
      • Sheboygan, Wisconsin, Estados Unidos, 53081
        • Reclutamiento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sheboygan
        • Investigador principal:
          • Brian L. Burnette
        • Contacto:
      • Stevens Point, Wisconsin, Estados Unidos, 54482
        • Reclutamiento
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Adedayo A. Onitilo
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54235-1495
        • Reclutamiento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
        • Investigador principal:
          • Brian L. Burnette
        • Contacto:
      • Weston, Wisconsin, Estados Unidos, 54476
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Reclutamiento
        • Centro Comprensivo de Cancer de UPR
        • Investigador principal:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Contacto:
      • San Juan, Puerto Rico, 00936
        • Reclutamiento
        • San Juan City Hospital
        • Investigador principal:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 787-763-1296

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El paciente debe tener ≥ 60 años de edad o adultos ˂ 60 que, en opinión del médico tratante, se benefician mejor de una terapia basada en azanucleósidos que de una inducción intensiva basada en citarabina según el estado clínico (es decir, estado funcional, edad > 75 años). ), disfunción orgánica o biología de la enfermedad.
  • El paciente debe tener un diagnóstico morfológicamente confirmado de AML según la clasificación de la Organización Mundial de la Salud (OMS) de 2016, excluyendo la leucemia promielocítica aguda (APL) con PML-RARA, AML con RUNX1-RUNX1T1 o AML con CBFB-MYH11.
  • El paciente no debe haber recibido tratamiento previo para la leucemia mieloide aguda, con excepción de hidroxiurea y ácido todo transretinoico (ATRA), o leucoféresis. Los pacientes que recibieron tratamiento de emergencia con citarabina antes del inicio del tratamiento en este ensayo son elegibles.
  • El paciente no debe haber recibido tratamiento previo con agentes hipometilantes o inhibidores de FLT3.
  • El paciente debe tener la mutación FLT3-ITD o D835 según el Protocolo maestro de detección y reevaluación (MSRP) de MyeloMATCH.
  • El paciente debe ser asignado a este protocolo por el MSRP de myeloMATCH.

  • La paciente no debe estar embarazada ni amamantando debido al daño potencial al feto nonato y al posible riesgo de eventos adversos en los lactantes con los regímenes de tratamiento que se utilizan.

    • Todas las pacientes en edad fértil deben realizarse un análisis de sangre o un estudio de orina dentro de los 14 días anteriores al registro para descartar un embarazo.
    • Se define paciente en edad fértil a cualquier persona, independientemente de su orientación sexual o de si se ha sometido a ligadura de trompas, que cumple con los siguientes criterios: 1) ha alcanzado la menarquia en algún momento, 2) no se ha sometido a una histerectomía ni a una ooforectomía bilateral; o 3) no ha sido posmenopáusica naturalmente (la amenorrea después de la terapia contra el cáncer no descarta la posibilidad de tener hijos) durante al menos 24 meses consecutivos (es decir, ha tenido menstruación en cualquier momento durante los 24 meses consecutivos anteriores)
  • Los pacientes en edad fértil y/o sexualmente activos no deben esperar concebir o engendrar hijos utilizando un método anticonceptivo aceptado y eficaz o absteniéndose de tener relaciones sexuales durante su participación en el estudio. Las medidas anticonceptivas deben continuar durante 30 días después de la última dosis de venetoclax para todos los pacientes y durante 6 meses después de la última dosis de gilteritinib para pacientes en edad fértil y durante 4 meses después de la última dosis de gilteritinib para pacientes varones con parejas en edad fértil. La paciente no debe amamantar durante el tratamiento y durante 2 meses después de finalizar el tratamiento.
  • El paciente debe tener la capacidad de comprender y la voluntad de firmar un documento de consentimiento informado por escrito. También se considerarán elegibles los pacientes con capacidad de toma de decisiones deteriorada (IDMC) que tengan un representante legal autorizado (LAR) o un cuidador y/o familiar disponible.
  • Bilirrubina total 2 veces ≤ límite superior normal institucional (LSN) (a menos que se crea que está elevada debido a la afectación de una enfermedad o al síndrome de Gilbert)

  • Aspartato aminotransferasa (AST) (transaminasa glutámico-oxalacética sérica [SGOT])/alanina aminotransferasa (ALT) (transaminasa glutamato piruvato sérica [SGPT]) = < 3,0 x LSN institucional

    • Ya sea medido o estimado mediante la ecuación de Cockcroft-Gault
  • Aclaramiento de creatinina ≥ 30 ml/min/1,73 m^2
  • Los pacientes infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) que reciben terapia antirretroviral eficaz y tienen una carga viral indetectable dentro de los 6 meses posteriores al registro/aleatorización son elegibles para este ensayo.
  • Para pacientes con evidencia de infección crónica por el virus de la hepatitis B (VHB), la carga viral del VHB debe ser indetectable con la terapia supresora, si está indicada.
  • Los pacientes con antecedentes de infección por el virus de la hepatitis C (VHC) deben haber sido tratados y curados. Para los pacientes con infección por VHC que actualmente están en tratamiento, son elegibles si tienen una carga viral del VHC indetectable.
  • El paciente no debe tener un intervalo QT corregido basal ≥ 480 ms mediante la corrección de Fredericia (QTcF)
  • El paciente no debe tener la necesidad médica de seguir un tratamiento con un fármaco inductor potente de CYP3A4.
  • Los pacientes con una enfermedad maligna previa o concurrente cuya historia natural o tratamiento no tenga el potencial de interferir con la evaluación de seguridad o eficacia del régimen de investigación son elegibles para este ensayo.
  • Los pacientes con antecedentes conocidos o síntomas actuales de enfermedad cardíaca, o antecedentes de tratamiento con agentes cardiotóxicos, deben someterse a una evaluación del riesgo clínico de la función cardíaca utilizando la Clasificación Funcional de la New York Heart Association. Para ser elegibles para este ensayo, los pacientes deben ser de clase 2B o mejor.
  • Los pacientes no deben tener una infección activa o incontrolada.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Regimen 1 (azacitidine, venetoclax)

INDUCTION: Patients receive azacitidine IV or SC on days 1-7 of each cycle and venetoclax PO on days 1-28 of each cycle. Treatment repeats every 28 days for up to 2 cycles or until bone marrow assessment shows at least an MLFS response or better ("better" defined as CR, CRi, CRh), in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.

CONSOLIDATION: Patients receive azacitidine IV or SC on days 1-7 and venetoclax PO on days 1-28 of each cycle. Cycles repeat every 28 days for 2 years in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.

Patients undergo bone marrow biopsy and aspiration as well as blood sample collection on the trial.
Droga: Azacitidina
Dado IV o SC
Otros nombres:
  • 5 azc
  • 5-CA
  • 5-azacitidina
  • 5-AZC
  • Azacitidina
  • Azacitidina, 5-
  • Ladakamicina
  • Milosar
  • U-18496
  • Vidaza
Procedimiento: Colección de muestras biológicas
Someterse a la recolección de muestras de sangre
Otros nombres:
  • Recolección de muestras biológicas
  • Muestra biológica recolectada
  • Coleccion de especimenes
  • Recolección de muestras
Droga: Venetoclax
Orden de compra dada
Otros nombres:
  • Venclexta
  • ABT-0199
  • ABT-199
  • ABT199
  • GDC-0199
  • RG7601
  • Venclyxto
  • AB 199
  • GDC 0199
  • GDC0199
Procedimiento: Biopsia de Médula Ósea
Someterse a biopsia y aspiración de médula ósea
Otros nombres:
  • Biopsia de Médula Ósea
  • Biopsia De Médula Ósea
Procedimiento: Aspiración de médula ósea
Someterse a biopsia y aspiración de médula ósea
Experimental: Regimen 2 (azacitidine, venetoclax, gilteritinib)

INDUCTION: Patients receive azacitidine IV or SC on days 1-7 and venetoclax and gilteritinib PO on days 1-28 of each cycle. Treatment repeats every 28 days for up to 2 cycles or until bone marrow assessment shows at least an MLFS response or better ("better" defined as CR, CRi, CRh), in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.

CONSOLIDATION: Patients receive azacitidine IV or SC on days 1-5, venetoclax PO on days 1-7 and gilteritinib PO on days 1-28 of each cycle. Cycles repeat every 28 days for 2 years in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.

Patients undergo bone marrow biopsy and aspiration as well as blood sample collection on the trial.
Droga: Azacitidina
Dado IV o SC
Otros nombres:
  • 5 azc
  • 5-CA
  • 5-azacitidina
  • 5-AZC
  • Azacitidina
  • Azacitidina, 5-
  • Ladakamicina
  • Milosar
  • U-18496
  • Vidaza
Procedimiento: Colección de muestras biológicas
Someterse a la recolección de muestras de sangre
Otros nombres:
  • Recolección de muestras biológicas
  • Muestra biológica recolectada
  • Coleccion de especimenes
  • Recolección de muestras
Droga: Venetoclax
Orden de compra dada
Otros nombres:
  • Venclexta
  • ABT-0199
  • ABT-199
  • ABT199
  • GDC-0199
  • RG7601
  • Venclyxto
  • AB 199
  • GDC 0199
  • GDC0199
Droga: Gilteritinib
Orden de compra dada
Otros nombres:
  • ASP2215
  • ASP-2215
  • APE 2215
Procedimiento: Biopsia de Médula Ósea
Someterse a biopsia y aspiración de médula ósea
Otros nombres:
  • Biopsia de Médula Ósea
  • Biopsia De Médula Ósea
Procedimiento: Aspiración de médula ósea
Someterse a biopsia y aspiración de médula ósea
Experimental: Regimen 3 (azacitidine, venetoclax, gilteritinib)

INDUCTION: Patients receive azacitidine IV or SC on days 1-7 and venetoclax PO on days 1-28, and gilteritinib PO on days 8-21 of each cycle. Treatment repeats every 28 days for up to 2 cycles or until bone marrow assessment shows at least an MLFS response or better ("better" defined as CR, CRi, CRh), in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.

CONSOLIDATION: Patients receive azacitidine IV or SC on days 1-5, venetoclax PO on days 1-14 and gilteritinib PO on days 8-21 of each cycle. Cycles repeat every 28 days for 2 years in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.

Patients undergo bone marrow biopsy and aspiration as well as blood sample collection on the trial.
Droga: Azacitidina
Dado IV o SC
Otros nombres:
  • 5 azc
  • 5-CA
  • 5-azacitidina
  • 5-AZC
  • Azacitidina
  • Azacitidina, 5-
  • Ladakamicina
  • Milosar
  • U-18496
  • Vidaza
Procedimiento: Colección de muestras biológicas
Someterse a la recolección de muestras de sangre
Otros nombres:
  • Recolección de muestras biológicas
  • Muestra biológica recolectada
  • Coleccion de especimenes
  • Recolección de muestras
Droga: Venetoclax
Orden de compra dada
Otros nombres:
  • Venclexta
  • ABT-0199
  • ABT-199
  • ABT199
  • GDC-0199
  • RG7601
  • Venclyxto
  • AB 199
  • GDC 0199
  • GDC0199
Droga: Gilteritinib
Orden de compra dada
Otros nombres:
  • ASP2215
  • ASP-2215
  • APE 2215
Procedimiento: Biopsia de Médula Ósea
Someterse a biopsia y aspiración de médula ósea
Otros nombres:
  • Biopsia de Médula Ósea
  • Biopsia De Médula Ósea
Procedimiento: Aspiración de médula ósea
Someterse a biopsia y aspiración de médula ósea

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rate of measured residual disease (MRD) negative complete remission (CR)
Periodo de tiempo: Up to 4 cycles of treatment (1 cycle = 28 days)
Will be assessed by multiparameter flow cytometry at a level of ≤ 1 residual blast / 1,000 leukocytes (≤ 10^-3). Patients achieved MRD negative CR at any time up to 4 cycles will count as a responder. The MRD negative CR frequencies will be compared between each triplet regimen and the control regimen using Fisher's exact test with one-sided alpha of 0.05 for each comparison. Test results with one-sided p-value < 0.05 will be considered statistically significant.
Up to 4 cycles of treatment (1 cycle = 28 days)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: Tiempo entre la aleatorización y la muerte por cualquier causa, evaluado hasta 10 años
Se calculará mediante el método de Kaplan-Meier.
Tiempo entre la aleatorización y la muerte por cualquier causa, evaluado hasta 10 años
Rate of MRD negative CR/CR with incomplete count recovery (CRi)/CR with partial hematologic recovery (CRh)
Periodo de tiempo: Up to 4 cycles of treatment (1 cycle = 28 days)
Patients who achieved MRD negative CR at any time up to 4 cycles will count as a responder. The MRD negative CR frequencies will be compared between each triplet regimen and the control regimen using Fisher's exact test with one-sided alpha of 0.05 for each comparison. Test results with one-sided p-value < 0.05 will be considered statistically significant.
Up to 4 cycles of treatment (1 cycle = 28 days)
Rate of CR
Periodo de tiempo: Up to 10 years
The CR rates will be compared using Fisher's exact test. Only nominal p-values will be provided.
Up to 10 years
Rate of CRi
Periodo de tiempo: Up to 10 years
The CR rates will be compared using Fisher's exact test. Only nominal p-values will be provided.
Up to 10 years
Rate of CRh
Periodo de tiempo: Up to 10 years
The CR rates will be compared using Fisher's exact test. Only nominal p-values will be provided.
Up to 10 years
Event-free survival
Periodo de tiempo: Time from randomization to failure to achieve CR, CRi, and CRh, or to relapse after CR/CRi/CRh or to death in remission, assessed up to 10 years
Will be calculated using the Kaplan-Meier method.
Time from randomization to failure to achieve CR, CRi, and CRh, or to relapse after CR/CRi/CRh or to death in remission, assessed up to 10 years
Incidence of adverse events
Periodo de tiempo: Up to 10 years
Will be determined using the Common Terminology Criteria for Adverse Events.
Up to 10 years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Jessica K Altman, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

15 de mayo de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

15 de mayo de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

19 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NCI-2024-01987 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180820 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • MM1OA-EA02 (Otro identificador: CTEP)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

El NCI se compromete a compartir datos de acuerdo con la política de los NIH. Para obtener más detalles sobre cómo se comparten los datos de los ensayos clínicos, acceda al enlace a la página de la política de intercambio de datos de los NIH.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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