- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06317649
Tratamento Venetoclax e HMA de adultos mais velhos e inaptos com leucemia mieloide aguda mutada FLT3 (LMA) (um ensaio de tratamento MyeloMATCH)
Um estudo randomizado de fase II de terapias baseadas em Venetoclax e HMA para o tratamento de adultos mais velhos e inaptos com leucemia mieloide aguda (LMA) com mutação FLT3 recém-diagnosticada: um ensaio de tratamento MyeloMATCH
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVO PRIMÁRIO:
I. Para comparar a taxa de obtenção de remissão completa (CR) negativa para doença residual medida (MRDneg) de qualquer regime triplo com azacitidina e venetoclax sozinho dentro de 4 ciclos de terapia.
OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:
I. Para comparar a taxa de realização de MRDneg CR/remissão completa com recuperação de contagem incompleta (CRi)/remissão completa com recuperação hematológica parcial (CRh) de qualquer regime triplo para azacitidina e venetoclax sozinho dentro de 4 ciclos de terapia.
II. Para determinar a segurança e tolerabilidade da combinação de gilteritinibe, azacitidina e venetoclax, se ambos os regimes triplos mostrarem superioridade ao regime de azacitidina mais venetoclax.
III. Para determinar a sequência e duração ideais do gilteritinibe, quando adicionado à azacitidina e venetoclax se ambos os regimes triplos mostrarem superioridade ao regime azacitidina mais venetoclax.
4. Estimar as taxas de remissão completa (CR), remissão completa com recuperação de contagem incompleta (CRi) e remissão completa com recuperação hematológica parcial (CRh), estado morfológico livre de leucemia (MLFS), sobrevida livre de eventos (EFS) e sobrevida global (SG) da combinação de gilteritinibe, azacitidina e venetoclax versus azacitidina e venetoclax isoladamente.
OBJETIVOS EXPLORATÓRIOS:
I. Para estabelecer o grau de redução na carga de mutação de duplicação interna em tandem (ITD) de FLT3 após 2 e 4 ciclos de terapia usando um ensaio MRD de sequenciamento de próxima geração (NGS) altamente sensível e comparar a redução mediana nos regimes de investigação entre pacientes com CR/CRi/CRh ao regime de controle.
II. Para determinar se o grau de redução do FLT3 ITD está associado à duração da remissão.
III. Para monitorar quais mutações estão presentes no momento da recaída. 4. Monitorar quais comutações na apresentação estão associadas à falta de resposta a esses regimes.
V. Para determinar se a frequência alélica variante /FLT3 AR (VAF) está associada à resposta aos regimes.
ESBOÇO: Os pacientes são randomizados para 1 de 3 regimes.
REGIME 1:
INDUÇÃO: Os pacientes recebem azacitidina por via intravenosa (IV) ou subcutânea (SC) nos dias 1-7 de cada ciclo e venetoclax por via oral (PO) nos dias 1-28 de cada ciclo. O tratamento é repetido a cada 28 dias por até 2 ciclos ou até o paciente atingir a remissão, o que ocorrer primeiro, na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
CONSOLIDAÇÃO: Os pacientes recebem azacitidina IV ou SC nos dias 1-7 e venetoclax PO nos dias 1-28 de cada ciclo. Os ciclos são repetidos a cada 28 dias durante 2 anos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
REGIME 2:
INDUÇÃO: Os pacientes recebem azacitidina IV ou SC nos dias 1-7 e venetoclax e gilteritinibe PO nos dias 1-28 de cada ciclo. O tratamento é repetido a cada 28 dias por até 2 ciclos ou até o paciente atingir a remissão, o que ocorrer primeiro, na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
CONSOLIDAÇÃO: Os pacientes recebem azacitidina IV ou SC nos dias 1-5, venetoclax PO nos dias 1-7 e gilteritinibe PO nos dias 1-28 de cada ciclo. Os ciclos são repetidos a cada 28 dias durante 2 anos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
REGIME 3:
INDUÇÃO: Os pacientes recebem azacitidina IV ou SC nos dias 1-7 e venetoclax PO nos dias 1-28, e gilteritinibe PO nos dias 8-21 de cada ciclo. O tratamento é repetido a cada 28 dias por até 2 ciclos ou até o paciente atingir a remissão, o que ocorrer primeiro, na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
CONSOLIDAÇÃO: Os pacientes recebem azacitidina IV ou SC nos dias 1-5, venetoclax PO nos dias 1-14 e gilteritinibe PO nos dias 8-21 de cada ciclo. Os ciclos são repetidos a cada 28 dias durante 2 anos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
Todos os pacientes são submetidos a biópsia e aspiração da medula óssea, bem como coleta de amostras de sangue no estudo.
Após a conclusão do tratamento do estudo, os pacientes são acompanhados a cada 3 meses se o paciente tiver <2 anos desde o primeiro registro, e a cada 6 meses se o paciente tiver 2 a 5 anos desde o primeiro registro. Todos os pacientes, incluindo aqueles que descontinuam a terapia protocolar precocemente, são acompanhados quanto à resposta até a progressão, mesmo que a terapia não protocolar seja iniciada, e quanto à sobrevivência por 10 anos a partir da data da randomização.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- Recrutamento
- University of Alabama at Birmingham Cancer Center
-
Investigador principal:
- Razan Mohty
-
Contato:
- Site Public Contact
- E-mail: gingerreeves@uabmc.edu
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85719
- Recrutamento
- Banner University Medical Center - Tucson
-
Investigador principal:
- Sharad Khurana
-
Contato:
- Site Public Contact
- E-mail: UACC-IIT@uacc.arizona.edu
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85719
- Recrutamento
- University of Arizona Cancer Center-North Campus
-
Investigador principal:
- Sharad Khurana
-
Contato:
- Site Public Contact
- E-mail: UACC-IIT@uacc.arizona.edu
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- Recrutamento
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 501-686-8274
-
Investigador principal:
- Ankur Varma
-
-
California
-
Berkeley, California, Estados Unidos, 94704
- Ativo, não recrutando
- Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
-
Dublin, California, Estados Unidos, 94568
- Recrutamento
- Kaiser Permanente Dublin
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 877-642-4691
-
Investigador principal:
- Faisal N. Cheema
-
Fremont, California, Estados Unidos, 94538
- Recrutamento
- Kaiser Permanente-Fremont
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 877-642-4691
- E-mail: Kpoct@kp.org
-
Investigador principal:
- Faisal N. Cheema
-
Fresno, California, Estados Unidos, 93720
- Recrutamento
- Kaiser Permanente-Fresno
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 877-642-4691
- E-mail: Kpoct@kp.org
-
Investigador principal:
- Faisal N. Cheema
-
Fresno, California, Estados Unidos, 93720
- Recrutamento
- Kaiser Permanente Fresno Orchard Plaza
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 833-574-2273
-
Investigador principal:
- Faisal N. Cheema
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Recrutamento
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Investigador principal:
- Noah M. Merin
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 310-423-2133
- E-mail: Cancer.trial.info@cshs.org
-
Modesto, California, Estados Unidos, 95356
- Recrutamento
- Kaiser Permanente-Modesto
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 877-642-4691
- E-mail: Kpoct@kp.org
-
Investigador principal:
- Faisal N. Cheema
-
Modesto, California, Estados Unidos, 95356
- Recrutamento
- Kaiser Permanente- Modesto MOB II
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 877-642-4691
-
Investigador principal:
- Faisal N. Cheema
-
Oakland, California, Estados Unidos, 94611
- Recrutamento
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 877-642-4691
- E-mail: Kpoct@kp.org
-
Investigador principal:
- Faisal N. Cheema
-
Roseville, California, Estados Unidos, 95661
- Recrutamento
- Kaiser Permanente-Roseville
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 877-642-4691
- E-mail: Kpoct@kp.org
-
Investigador principal:
- Faisal N. Cheema
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- Recrutamento
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 916-734-3089
-
Investigador principal:
- Brian A. Jonas
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95814
- Recrutamento
- Kaiser Permanente Downtown Commons
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 877-642-4691
- E-mail: Kpoct@kp.org
-
Investigador principal:
- Faisal N. Cheema
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95823
- Recrutamento
- Kaiser Permanente-South Sacramento
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 877-642-4691
- E-mail: Kpoct@kp.org
-
Investigador principal:
- Faisal N. Cheema
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- Recrutamento
- Kaiser Permanente-San Francisco
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 877-642-4691
- E-mail: Kpoct@kp.org
-
Investigador principal:
- Faisal N. Cheema
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- Recrutamento
- UCSF Medical Center-Parnassus
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 877-827-3222
-
Investigador principal:
- Timothy Ferng
-
San Jose, California, Estados Unidos, 95119
- Recrutamento
- Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 877-642-4691
- E-mail: Kpoct@kp.org
-
Investigador principal:
- Faisal N. Cheema
-
San Leandro, California, Estados Unidos, 94577
- Recrutamento
- Kaiser Permanente San Leandro
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 877-642-4691
- E-mail: Kpoct@kp.org
-
Investigador principal:
- Faisal N. Cheema
-
San Mateo, California, Estados Unidos, 94401
- Ativo, não recrutando
- Mills Health Center
-
San Rafael, California, Estados Unidos, 94903
- Recrutamento
- Kaiser San Rafael-Gallinas
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 877-642-4691
- E-mail: Kpoct@kp.org
-
Investigador principal:
- Faisal N. Cheema
-
Santa Clara, California, Estados Unidos, 95051
- Recrutamento
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 877-642-4691
- E-mail: Kpoct@kp.org
-
Investigador principal:
- Faisal N. Cheema
-
Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95403
- Recrutamento
- Kaiser Permanente-Santa Rosa
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 877-642-4691
- E-mail: Kpoct@kp.org
-
Investigador principal:
- Faisal N. Cheema
-
South San Francisco, California, Estados Unidos, 94080
- Recrutamento
- Kaiser Permanente-South San Francisco
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 877-642-4691
- E-mail: Kpoct@kp.org
-
Investigador principal:
- Faisal N. Cheema
-
Vallejo, California, Estados Unidos, 94589
- Recrutamento
- Kaiser Permanente-Vallejo
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 877-642-4691
- E-mail: Kpoct@kp.org
-
Investigador principal:
- Faisal N. Cheema
-
Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94596
- Recrutamento
- Kaiser Permanente-Walnut Creek
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 877-642-4691
- E-mail: Kpoct@kp.org
-
Investigador principal:
- Faisal N. Cheema
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Recrutamento
- Yale University
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 203-785-5702
- E-mail: canceranswers@yale.edu
-
Investigador principal:
- Jan P. Bewersdorf
-
West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516
- Recrutamento
- Veterans Affairs Connecticut Healthcare System-West Haven Campus
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 2832 203-937-3421
-
Investigador principal:
- Alexander Pine
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- Recrutamento
- UF Health Cancer Institute - Gainesville
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 352-273-8010
-
Investigador principal:
- Dina G. Khalaf
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
- Recrutamento
- Miami Cancer Institute
-
Investigador principal:
- Firas El Chaer
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 786-596-2000
-
-
Georgia
-
Albany, Georgia, Estados Unidos, 31701
- Recrutamento
- Phoebe Putney Memorial Hospital
-
Investigador principal:
- Vamsi Kota
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 229-312-0405
- E-mail: ga_cares@augusta.edu
-
Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
- Recrutamento
- Augusta University Medical Center
-
Investigador principal:
- Vamsi Kota
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 706-721-2388
- E-mail: ga_cares@augusta.edu
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- Recrutamento
- Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
-
Investigador principal:
- Craig S. Boddy
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 808-524-6115
- E-mail: i.webster@hawaiicancercare.com
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- Recrutamento
- Straub Clinic and Hospital
-
Investigador principal:
- Craig S. Boddy
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 808-522-4333
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96819
- Recrutamento
- Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 808-432-5195
- E-mail: shelley.a.clark@kp.org
-
Investigador principal:
- Faisal N. Cheema
-
‘Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
- Recrutamento
- Hawaii Cancer Care - Westridge
-
Investigador principal:
- Craig S. Boddy
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 808-539-2273
- E-mail: info@hawaiicancercare.com
-
‘Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
- Recrutamento
- Pali Momi Medical Center
-
Investigador principal:
- Craig S. Boddy
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 808-486-6000
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
- Recrutamento
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Investigador principal:
- Alison K. Conlin
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 208-381-2774
- E-mail: eslinget@slhs.org
-
Boise, Idaho, Estados Unidos, 83706
- Recrutamento
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 734-712-3671
- E-mail: stephanie.couch@stjoeshealth.org
-
Investigador principal:
- Tareq Al baghdadi
-
Caldwell, Idaho, Estados Unidos, 83605
- Recrutamento
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 734-712-3671
- E-mail: stephanie.couch@stjoeshealth.org
-
Investigador principal:
- Tareq Al baghdadi
-
Coeur d'Alene, Idaho, Estados Unidos, 83814
- Recrutamento
- Kootenai Health - Coeur d'Alene
-
Investigador principal:
- John M. Schallenkamp
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 406-969-6060
- E-mail: mccinfo@mtcancer.org
-
Fruitland, Idaho, Estados Unidos, 83619
- Recrutamento
- Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
-
Investigador principal:
- Alison K. Conlin
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 208-381-2774
- E-mail: eslinget@slhs.org
-
Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
- Recrutamento
- Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
-
Investigador principal:
- Alison K. Conlin
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 208-381-2774
- E-mail: eslinget@slhs.org
-
Nampa, Idaho, Estados Unidos, 83687
- Recrutamento
- Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
-
Investigador principal:
- Alison K. Conlin
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 208-381-2774
- E-mail: eslinget@slhs.org
-
Nampa, Idaho, Estados Unidos, 83687
- Recrutamento
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 406-969-6060
- E-mail: mccinfo@mtcancer.org
-
Investigador principal:
- Tareq Al baghdadi
-
Post Falls, Idaho, Estados Unidos, 83854
- Recrutamento
- Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
-
Investigador principal:
- John M. Schallenkamp
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 406-969-6060
- E-mail: mccinfo@mtcancer.org
-
Sandpoint, Idaho, Estados Unidos, 83864
- Recrutamento
- Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
-
Investigador principal:
- John M. Schallenkamp
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 406-969-6060
- E-mail: mccinfo@mtcancer.org
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- Recrutamento
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 773-702-8222
- E-mail: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
Investigador principal:
- Olatoyosi M. Odenike
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Recrutamento
- Northwestern University
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 312-695-1301
- E-mail: cancer@northwestern.edu
-
Investigador principal:
- Yasmin Abaza
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Recrutamento
- University of Illinois
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 312-355-3046
-
Investigador principal:
- Noah Birch
-
Danville, Illinois, Estados Unidos, 61832
- Recrutamento
- Carle at The Riverfront
-
Investigador principal:
- Suparna Mantha
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 800-446-5532
- E-mail: Research@carle.com
-
DeKalb, Illinois, Estados Unidos, 60115
- Recrutamento
- Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 630-352-5360
- E-mail: Donald.Smith3@nm.org
-
Investigador principal:
- Yasmin Abaza
-
Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
- Recrutamento
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Investigador principal:
- Bryan A. Faller
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 217-876-4762
- E-mail: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
- Recrutamento
- Decatur Memorial Hospital
-
Investigador principal:
- Bryan A. Faller
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 217-876-4762
- E-mail: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
- Recrutamento
- Carle Physician Group-Effingham
-
Investigador principal:
- Suparna Mantha
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 800-446-5532
- E-mail: Research@carle.com
-
Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
- Recrutamento
- Crossroads Cancer Center
-
Investigador principal:
- Bryan A. Faller
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 217-876-4762
- E-mail: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
- Recrutamento
- NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 847-570-2109
-
Investigador principal:
- Robert M. Eisner
-
Geneva, Illinois, Estados Unidos, 60134
- Recrutamento
- Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 630-352-5360
- E-mail: Donald.Smith3@nm.org
-
Investigador principal:
- Yasmin Abaza
-
Glenview, Illinois, Estados Unidos, 60026
- Recrutamento
- NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 847-570-2109
-
Investigador principal:
- Robert M. Eisner
-
Glenview, Illinois, Estados Unidos, 60026
- Recrutamento
- Northwestern Medicine Glenview Outpatient Center
-
Investigador principal:
- Yasmin Abaza
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 312-695-1102
-
Grayslake, Illinois, Estados Unidos, 60030
- Recrutamento
- Northwestern Medicine Grayslake Outpatient Center
-
Investigador principal:
- Yasmin Abaza
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 312-695-1102
-
Highland Park, Illinois, Estados Unidos, 60035
- Recrutamento
- NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 847-570-2109
-
Investigador principal:
- Robert M. Eisner
-
Hines, Illinois, Estados Unidos, 60141
- Recrutamento
- Edward Hines Jr VA Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 708-202-8387
-
Investigador principal:
- Jorgena Kosti-Schwartz
-
Lake Forest, Illinois, Estados Unidos, 60045
- Recrutamento
- Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- E-mail: cancertrials@northwestern.edu
-
Investigador principal:
- Yasmin Abaza
-
Mattoon, Illinois, Estados Unidos, 61938
- Recrutamento
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
-
Investigador principal:
- Suparna Mantha
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 800-446-5532
- E-mail: Research@carle.com
-
Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
- Recrutamento
- Loyola University Medical Center
-
Investigador principal:
- Stephanie B. Tsai
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 708-226-4357
-
New Lenox, Illinois, Estados Unidos, 60451
- Recrutamento
- UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 773-702-8222
- E-mail: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
Investigador principal:
- Olatoyosi M. Odenike
-
O'Fallon, Illinois, Estados Unidos, 62269
- Recrutamento
- Cancer Care Center of O'Fallon
-
Investigador principal:
- Bryan A. Faller
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 217-876-4762
- E-mail: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Orland Park, Illinois, Estados Unidos, 60462
- Recrutamento
- University of Chicago Medicine-Orland Park
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 773-702-8222
- E-mail: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
Investigador principal:
- Olatoyosi M. Odenike
-
Orland Park, Illinois, Estados Unidos, 60462
- Recrutamento
- Northwestern Medicine Orland Park
-
Contato:
- Site Public Contact
- E-mail: nctnprogram_rhlccc@northwestern.edu
-
Investigador principal:
- Yasmin Abaza
-
Shiloh, Illinois, Estados Unidos, 62269
- Recrutamento
- Memorial Hospital East
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 314-747-9912
- E-mail: dschwab@wustl.edu
-
Investigador principal:
- Ramzi Abboud
-
Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
- Recrutamento
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Investigador principal:
- Bryan A. Faller
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 217-545-7929
-
Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
- Recrutamento
- Springfield Clinic
-
Investigador principal:
- Bryan A. Faller
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 800-444-7541
-
Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62781
- Recrutamento
- Springfield Memorial Hospital
-
Investigador principal:
- Bryan A. Faller
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 217-528-7541
- E-mail: pallante.beth@mhsil.com
-
Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- Recrutamento
- Carle Cancer Center
-
Investigador principal:
- Suparna Mantha
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 800-446-5532
- E-mail: Research@carle.com
-
Warrenville, Illinois, Estados Unidos, 60555
- Recrutamento
- Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 630-352-5360
- E-mail: Donald.Smith3@nm.org
-
Investigador principal:
- Yasmin Abaza
-
-
Indiana
-
Crown Point, Indiana, Estados Unidos, 46307
- Recrutamento
- UChicago Medicine Northwest Indiana
-
Investigador principal:
- Olatoyosi M. Odenike
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 855-702-8222
- E-mail: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Recrutamento
- Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 317-278-5632
- E-mail: iutrials@iu.edu
-
Investigador principal:
- Rita Assi
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- Recrutamento
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 800-237-1225
-
Investigador principal:
- Prajwal Dhakal
-
-
Kansas
-
Fairway, Kansas, Estados Unidos, 66205
- Recrutamento
- University of Kansas Clinical Research Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 913-588-3671
- E-mail: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
Investigador principal:
- Jesus Gonzalez Lugo
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- Recrutamento
- University of Kansas Cancer Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 913-588-3671
- E-mail: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
Investigador principal:
- Jesus Gonzalez Lugo
-
Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66211
- Recrutamento
- University of Kansas Hospital-Indian Creek Campus
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 913-588-3671
- E-mail: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
Investigador principal:
- Jesus Gonzalez Lugo
-
Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
- Recrutamento
- Cotton O'Neil Cancer Center / Stormont Vail Health
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 785-270-4939
-
Investigador principal:
- Brandon R. Weckbaugh
-
Westwood, Kansas, Estados Unidos, 66205
- Recrutamento
- University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 913-588-3671
- E-mail: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
Investigador principal:
- Jesus Gonzalez Lugo
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- Recrutamento
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 859-257-3379
-
Investigador principal:
- Ayman Qasrawi
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40245
- Recrutamento
- UofL Health Medical Center Northeast
-
Investigador principal:
- Mohamed M. Hegazi
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 502-852-2755
- E-mail: ctoinfo@louisville.edu
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- Suspenso
- The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70805
- Recrutamento
- LSU Health Baton Rouge-North Clinic
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 225-765-7659
- E-mail: research@ololrmc.com
-
Investigador principal:
- Harry G. Sequeira Gross
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Recrutamento
- Our Lady of The Lake
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 225-765-7659
-
Investigador principal:
- Harry G. Sequeira Gross
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Recrutamento
- Our Lady of the Lake Physician Group
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 225-765-7659
- E-mail: research@ololrmc.com
-
Investigador principal:
- Harry G. Sequeira Gross
-
-
Maine
-
Brunswick, Maine, Estados Unidos, 04011
- Recrutamento
- Mid Coast Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 888-823-5923
- E-mail: ctsucontact@westat.com
-
Investigador principal:
- Pamela Egan
-
Brunswick, Maine, Estados Unidos, 04011
- Recrutamento
- MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - Brunswick
-
Investigador principal:
- Pamela Egan
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 207-396-8670
- E-mail: clinicalresearch@mainehealth.org
-
Portland, Maine, Estados Unidos, 04102
- Recrutamento
- MaineHealth Maine Medical Center - Portland
-
Investigador principal:
- Pamela Egan
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 207-396-8670
- E-mail: clinicalresearch@mainehealth.org
-
Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
- Recrutamento
- MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
-
Investigador principal:
- Pamela Egan
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 207-396-8670
- E-mail: clinicalresearch@mainehealth.org
-
South Portland, Maine, Estados Unidos, 04106
- Recrutamento
- MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - South Portland
-
Investigador principal:
- Pamela Egan
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 207-396-8670
- E-mail: clinicalresearch@mainehealth.org
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20889-5600
- Recrutamento
- Walter Reed National Military Medical Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 301-319-2100
-
Investigador principal:
- Ryan Jones
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Recrutamento
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 877-442-3324
-
Investigador principal:
- Eric S. Winer
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Recrutamento
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 617-667-9925
-
Investigador principal:
- Malgorzata McMasters
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Recrutamento
- Tufts Medical Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 617-636-5000
- E-mail: ContactUsCancerCenter@TuftsMedicalCenter.org
-
Investigador principal:
- Andreas K. Klein
-
Burlington, Massachusetts, Estados Unidos, 01805
- Recrutamento
- Lahey Clinic
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 781-744-3421
- E-mail: lhmc-cancer-clinical-trials@lahey.org
-
Investigador principal:
- Hossein Sadrzadeh
-
Peabody, Massachusetts, Estados Unidos, 01960
- Recrutamento
- Lahey Clinic Peabody
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 781-744-3421
- E-mail: lhmc-cancer-clinical-trials@lahey.org
-
Investigador principal:
- Hossein Sadrzadeh
-
-
Michigan
-
Brighton, Michigan, Estados Unidos, 48114
- Recrutamento
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Investigador principal:
- Tareq Al baghdadi
-
Canton, Michigan, Estados Unidos, 48188
- Recrutamento
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Investigador principal:
- Tareq Al baghdadi
-
Chelsea, Michigan, Estados Unidos, 48118
- Recrutamento
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Investigador principal:
- Tareq Al baghdadi
-
Clinton Township, Michigan, Estados Unidos, 48038
- Ativo, não recrutando
- Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Ativo, não recrutando
- Henry Ford Hospital
-
Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
- Recrutamento
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 810-762-8038
- E-mail: wstrong@ghci.org
-
Investigador principal:
- Tareq Al baghdadi
-
Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
- Recrutamento
- Hurley Medical Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 810-762-8038
- E-mail: wstrong@ghci.org
-
Investigador principal:
- Tareq Al baghdadi
-
Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
- Suspenso
- Genesee Hematology Oncology PC
-
Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
- Recrutamento
- Cancer Hematology Centers - Flint
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 810-762-8038
- E-mail: wstrong@ghci.org
-
Investigador principal:
- Tareq Al baghdadi
-
Jackson, Michigan, Estados Unidos, 49201
- Ativo, não recrutando
- Allegiance Health
-
Livonia, Michigan, Estados Unidos, 48154
- Recrutamento
- Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Investigador principal:
- Tareq Al baghdadi
-
Novi, Michigan, Estados Unidos, 48377
- Ativo, não recrutando
- Henry Ford Medical Center-Columbus
-
Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341
- Recrutamento
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Investigador principal:
- Tareq Al baghdadi
-
West Bloomfield, Michigan, Estados Unidos, 48322
- Ativo, não recrutando
- Henry Ford West Bloomfield Hospital
-
Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48197
- Recrutamento
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Investigador principal:
- Tareq Al baghdadi
-
-
Minnesota
-
Coon Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 55433
- Recrutamento
- Mercy Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 952-993-1517
- E-mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Investigador principal:
- David M. King
-
Deer River, Minnesota, Estados Unidos, 56636
- Recrutamento
- Essentia Health - Deer River Clinic
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 218-786-3308
- E-mail: CancerTrials@EssentiaHealth.org
-
Investigador principal:
- Bret E. Friday
-
Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
- Recrutamento
- Essentia Health Cancer Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 218-786-3308
- E-mail: CancerTrials@EssentiaHealth.org
-
Investigador principal:
- Bret E. Friday
-
Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
- Recrutamento
- Fairview Southdale Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 952-993-1517
- E-mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Investigador principal:
- David M. King
-
Hibbing, Minnesota, Estados Unidos, 55746
- Recrutamento
- Essentia Health Hibbing Clinic
-
Investigador principal:
- Bret E. Friday
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 218-786-3308
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
- Recrutamento
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 952-993-1517
- E-mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Investigador principal:
- David M. King
-
Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
- Recrutamento
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 952-993-1517
- E-mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Investigador principal:
- David M. King
-
Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
- Recrutamento
- Regions Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 952-993-1517
- E-mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Investigador principal:
- David M. King
-
Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
- Recrutamento
- United Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 952-993-1517
- E-mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Investigador principal:
- David M. King
-
Sandstone, Minnesota, Estados Unidos, 55072
- Recrutamento
- Essentia Health Sandstone
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 218-786-3308
- E-mail: CancerTrials@EssentiaHealth.org
-
Investigador principal:
- Bret E. Friday
-
Virginia, Minnesota, Estados Unidos, 55792
- Recrutamento
- Essentia Health Virginia Clinic
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 218-786-3308
- E-mail: CancerTrials@EssentiaHealth.org
-
Investigador principal:
- Bret E. Friday
-
-
Mississippi
-
Columbus, Mississippi, Estados Unidos, 39705
- Recrutamento
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Golden Triangle
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 901-226-1366
- E-mail: BCCclintrials@bmhcc.org
-
Investigador principal:
- Muhammad Raza
-
Grenada, Mississippi, Estados Unidos, 38901
- Recrutamento
- Baptist Cancer Center-Grenada
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 901-226-1366
- E-mail: BCCclintrials@bmhcc.org
-
Investigador principal:
- Muhammad Raza
-
New Albany, Mississippi, Estados Unidos, 38652
- Recrutamento
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 901-226-1366
- E-mail: BCCclintrials@bmhcc.org
-
Investigador principal:
- Muhammad Raza
-
Oxford, Mississippi, Estados Unidos, 38655
- Recrutamento
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 901-226-1366
- E-mail: BCCclintrials@bmhcc.org
-
Investigador principal:
- Muhammad Raza
-
Southhaven, Mississippi, Estados Unidos, 38671
- Recrutamento
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 901-226-1366
- E-mail: BCCclintrials@bmhcc.org
-
Investigador principal:
- Muhammad Raza
-
-
Missouri
-
City of Saint Peters, Missouri, Estados Unidos, 63376
- Recrutamento
- Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 800-600-3606
- E-mail: info@siteman.wustl.edu
-
Investigador principal:
- Ramzi Abboud
-
Creve Coeur, Missouri, Estados Unidos, 63141
- Recrutamento
- Siteman Cancer Center at West County Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 800-600-3606
- E-mail: info@siteman.wustl.edu
-
Investigador principal:
- Ramzi Abboud
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Recrutamento
- Washington University School of Medicine
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 800-600-3606
- E-mail: info@siteman.wustl.edu
-
Investigador principal:
- Ramzi Abboud
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63129
- Recrutamento
- Siteman Cancer Center-South County
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 800-600-3606
- E-mail: info@siteman.wustl.edu
-
Investigador principal:
- Ramzi Abboud
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63136
- Recrutamento
- Siteman Cancer Center at Christian Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 800-600-3606
- E-mail: info@siteman.wustl.edu
-
Investigador principal:
- Ramzi Abboud
-
-
Montana
-
Anaconda, Montana, Estados Unidos, 59711
- Recrutamento
- Community Hospital of Anaconda
-
Investigador principal:
- John M. Schallenkamp
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 406-969-6060
- E-mail: mccinfo@mtcancer.org
-
Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
- Recrutamento
- Billings Clinic Cancer Center
-
Investigador principal:
- John M. Schallenkamp
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 800-996-2663
- E-mail: research@billingsclinic.org
-
Bozeman, Montana, Estados Unidos, 59715
- Recrutamento
- Bozeman Health Deaconess Hospital
-
Investigador principal:
- John M. Schallenkamp
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 406-969-6060
- E-mail: mccinfo@mtcancer.org
-
Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
- Recrutamento
- Benefis Sletten Cancer Institute
-
Investigador principal:
- John M. Schallenkamp
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 406-969-6060
- E-mail: mccinfo@mtcancer.org
-
Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
- Recrutamento
- Logan Health Medical Center
-
Investigador principal:
- John M. Schallenkamp
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 406-969-6060
- E-mail: mccinfo@mtcancer.org
-
Missoula, Montana, Estados Unidos, 59804
- Recrutamento
- Community Medical Center
-
Investigador principal:
- John M. Schallenkamp
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 406-969-6060
- E-mail: mccinfo@mtcancer.org
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
- Recrutamento
- OptumCare Cancer Care at Charleston
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 702-384-0013
- E-mail: research@sncrf.org
-
Investigador principal:
- John A. Ellerton
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89183
- Recrutamento
- OptumCare Cancer Care at Fort Apache
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 702-384-0013
- E-mail: research@sncrf.org
-
Investigador principal:
- John A. Ellerton
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Recrutamento
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 800-639-6918
- E-mail: cancer.research.nurse@dartmouth.edu
-
Investigador principal:
- Raphael A. Lizcano
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 212-639-7592
-
Investigador principal:
- Aaron D. Goldberg
-
Livingston, New Jersey, Estados Unidos, 07039
- Recrutamento
- Cooperman Barnabas Medical Center
-
Investigador principal:
- Neil D. Palmisiano
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 973-322-5200
-
Long Branch, New Jersey, Estados Unidos, 07740
- Recrutamento
- Monmouth Medical Center
-
Investigador principal:
- Neil D. Palmisiano
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 732-923-6564
- E-mail: mary.danish@rwjbh.org
-
Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 212-639-7592
-
Investigador principal:
- Aaron D. Goldberg
-
Montvale, New Jersey, Estados Unidos, 07645
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 212-639-7592
-
Investigador principal:
- Aaron D. Goldberg
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
- Recrutamento
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
Investigador principal:
- Neil D. Palmisiano
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 732-235-7356
-
Paramus, New Jersey, Estados Unidos, 07652
- Recrutamento
- The Valley Hospital - Luckow Pavilion
-
Investigador principal:
- Jason Suh
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 201-634-5792
- E-mail: clinicaltrialsresearch@valleyhealth.com
-
Ridgewood, New Jersey, Estados Unidos, 07450
- Recrutamento
- Valley Health System Ridgewood Campus
-
Investigador principal:
- Jason Suh
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 201-634-5792
- E-mail: clinicaltrialsresearch@valleyhealth.com
-
Toms River, New Jersey, Estados Unidos, 08755
- Recrutamento
- Community Medical Center
-
Investigador principal:
- Neil D. Palmisiano
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 732-557-8294
- E-mail: Lennette.Gonzales@rwjbh.org
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
- Recrutamento
- University of New Mexico Cancer Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 505-925-0348
- E-mail: HSC-ClinicalTrialInfo@salud.unm.edu
-
Investigador principal:
- Charles Foucar
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
- Recrutamento
- Roswell Park Cancer Institute
-
Investigador principal:
- Eunice S. Wang
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 800-767-9355
- E-mail: askroswell@roswellpark.org
-
Commack, New York, Estados Unidos, 11725
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 212-639-7592
-
Investigador principal:
- Aaron D. Goldberg
-
Lake Success, New York, Estados Unidos, 11042
- Recrutamento
- Northwell Health/Center for Advanced Medicine
-
Investigador principal:
- Erin Jou
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 516-734-8896
-
Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
- Recrutamento
- North Shore University Hospital
-
Investigador principal:
- Erin Jou
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 516-734-8896
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 212-639-7592
-
Investigador principal:
- Aaron D. Goldberg
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- Recrutamento
- University of Rochester
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 585-275-5830
-
Investigador principal:
- Eric J. Huselton
-
Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
- Recrutamento
- Stony Brook University Medical Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 800-862-2215
-
Investigador principal:
- Suhu Liu
-
Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- Recrutamento
- State University of New York Upstate Medical University
-
Investigador principal:
- Teresa C. Gentile
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 315-464-5476
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- Suspenso
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
- Recrutamento
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 800-804-9376
-
Investigador principal:
- Michael R. Grunwald
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Recrutamento
- Duke University Medical Center
-
Investigador principal:
- Harry P. Erba
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 888-275-3853
-
Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
- Recrutamento
- East Carolina University
-
Investigador principal:
- Darla K. Liles
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 252-744-1015
- E-mail: eubankss@ecu.edu
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Recrutamento
- Wake Forest University Health Sciences
-
Investigador principal:
- Timothy S. Pardee
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 336-713-6771
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Recrutamento
- Case Western Reserve University
-
Investigador principal:
- Ali W. Bseiso
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 800-641-2422
- E-mail: CTUReferral@UHhospitals.org
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Recrutamento
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 800-293-5066
- E-mail: Jamesline@osumc.edu
-
Investigador principal:
- Jayanshu Jain
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- Recrutamento
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 405-271-8777
- E-mail: ou-clinical-trials@ouhsc.edu
-
Investigador principal:
- Mohamad Khawandanah
-
-
Oregon
-
Newberg, Oregon, Estados Unidos, 97132
- Suspenso
- Providence Newberg Medical Center
-
Ontario, Oregon, Estados Unidos, 97914
- Recrutamento
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 406-969-6060
- E-mail: mccinfo@mtcancer.org
-
Investigador principal:
- Tareq Al baghdadi
-
Oregon City, Oregon, Estados Unidos, 97045
- Suspenso
- Providence Willamette Falls Medical Center
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
- Recrutamento
- Providence Portland Medical Center
-
Investigador principal:
- Alison K. Conlin
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 503-215-2614
- E-mail: CanRsrchStudies@providence.org
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
- Recrutamento
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
Investigador principal:
- Alison K. Conlin
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 503-215-2614
- E-mail: CanRsrchStudies@providence.org
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18103
- Recrutamento
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 610-402-9543
- E-mail: Morgan_M.Horton@lvhn.org
-
Investigador principal:
- Tareq Al baghdadi
-
Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
- Recrutamento
- Geisinger Medical Center
-
Investigador principal:
- Joseph J. Vadakara
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 570-271-5251
- E-mail: cancerresearch@geisinger.edu
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033-0850
- Recrutamento
- Penn State Milton S Hershey Medical Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 717-531-3779
- E-mail: CTO@hmc.psu.edu
-
Investigador principal:
- Joseph Cioccio
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Recrutamento
- University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
-
Investigador principal:
- Alexander E. Perl
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 215-349-8245
- E-mail: PMCancerResearch@pennmedicine.upenn.edu
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
- Recrutamento
- UPMC Hillman Cancer Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 412-647-8073
-
Investigador principal:
- Annie P. Im
-
West Reading, Pennsylvania, Estados Unidos, 19611
- Recrutamento
- Reading Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 610-988-9323
-
Investigador principal:
- Terrence P. Cescon
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18711
- Recrutamento
- Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 570-271-5251
- E-mail: HemonCCTrials@geisinger.edu
-
Investigador principal:
- Joseph J. Vadakara
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Recrutamento
- Rhode Island Hospital
-
Investigador principal:
- John L. Reagan
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 401-444-1488
-
-
South Carolina
-
Boiling Springs, South Carolina, Estados Unidos, 29316
- Recrutamento
- Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
-
Investigador principal:
- Suzanne R. Fanning
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 864-522-4317
- E-mail: Kim.Williams3@prismahealth.org
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Recrutamento
- Medical University of South Carolina
-
Investigador principal:
- Praneeth Baratam
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 843-792-9321
- E-mail: hcc-clinical-trials@musc.edu
-
Easley, South Carolina, Estados Unidos, 29640
- Recrutamento
- Prisma Health Cancer Institute - Easley
-
Investigador principal:
- Suzanne R. Fanning
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 864-522-4317
- E-mail: Kim.Williams3@prismahealth.org
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
- Recrutamento
- Prisma Health Cancer Institute - Faris
-
Investigador principal:
- Suzanne R. Fanning
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 864-522-4317
- E-mail: Kim.Williams3@prismahealth.org
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
- Recrutamento
- Prisma Health Cancer Institute - Butternut
-
Investigador principal:
- Suzanne R. Fanning
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 864-522-4317
- E-mail: Kim.Williams3@prismahealth.org
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
- Recrutamento
- Prisma Health Cancer Institute - Eastside
-
Investigador principal:
- Suzanne R. Fanning
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 864-522-4317
- E-mail: Kim.Williams3@prismahealth.org
-
Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29650
- Recrutamento
- Prisma Health Cancer Institute - Greer
-
Investigador principal:
- Suzanne R. Fanning
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 864-522-4317
- E-mail: Kim.Williams3@prismahealth.org
-
Seneca, South Carolina, Estados Unidos, 29672
- Recrutamento
- Prisma Health Cancer Institute - Seneca
-
Investigador principal:
- Suzanne R. Fanning
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 864-522-4317
- E-mail: Kim.Williams3@prismahealth.org
-
-
Tennessee
-
Collierville, Tennessee, Estados Unidos, 38017
- Recrutamento
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 901-226-1366
- E-mail: BCCclintrials@bmhcc.org
-
Investigador principal:
- Muhammad Raza
-
Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37920
- Recrutamento
- University of Tennessee - Knoxville
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 865-544-9773
-
Investigador principal:
- Clark Cutrer
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38120
- Recrutamento
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 901-226-1366
- E-mail: BCCclintrials@bmhcc.org
-
Investigador principal:
- Muhammad Raza
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 713-798-1354
- E-mail: burton@bcm.edu
-
Investigador principal:
- Tareq Abuasab
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- Ben Taub General Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 713-873-2000
-
Investigador principal:
- Tareq Abuasab
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
- Recrutamento
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 888-424-2100
- E-mail: cancerinfo@hci.utah.edu
-
Investigador principal:
- Paul J. Shami
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84148
- Recrutamento
- George E Wahlen Department of Veterans Affairs Medical Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 801-582-1565
-
Investigador principal:
- Tsewang Tashi
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
- Recrutamento
- University of Vermont Medical Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 802-656-4101
- E-mail: rpo@uvm.edu
-
Investigador principal:
- Diego A. Adrianzen Herrera
-
Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05405
- Recrutamento
- University of Vermont and State Agricultural College
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 802-656-8990
- E-mail: rpo@uvm.edu
-
Investigador principal:
- Diego A. Adrianzen Herrera
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
- Recrutamento
- University of Virginia Cancer Center
-
Investigador principal:
- Daniel R. Reed
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 434-243-6303
- E-mail: uvacancertrials@hscmail.mcc.virginia.edu
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Recrutamento
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
-
Investigador principal:
- Keri R. Maher
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 804-628-6430
- E-mail: CTOclinops@vcu.edu
-
-
Washington
-
Edmonds, Washington, Estados Unidos, 98026
- Recrutamento
- Swedish Cancer Institute-Edmonds
-
Investigador principal:
- Alison K. Conlin
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 206-215-2343
- E-mail: PCRC-NCORP@Swedish.org
-
Issaquah, Washington, Estados Unidos, 98029
- Recrutamento
- Swedish Cancer Institute-Issaquah
-
Investigador principal:
- Alison K. Conlin
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 206-215-2343
- E-mail: PCRC-NCORP@Swedish.org
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
- Recrutamento
- Swedish Medical Center-First Hill
-
Investigador principal:
- Alison K. Conlin
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 206-215-2343
- E-mail: PCRC-NCORP@Swedish.org
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- Recrutamento
- University of Washington Medical Center - Montlake
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 800-804-8824
-
Investigador principal:
- Jacob S. Appelbaum
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Recrutamento
- Fred Hutchinson Cancer Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 800-804-8824
-
Investigador principal:
- Jacob S. Appelbaum
-
-
Wisconsin
-
Appleton, Wisconsin, Estados Unidos, 54911
- Recrutamento
- ThedaCare Regional Cancer Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 920-364-3604
- E-mail: ResearchDept@thedacare.org
-
Investigador principal:
- Yazhini Vallatharasu
-
Ashland, Wisconsin, Estados Unidos, 54806
- Recrutamento
- Duluth Clinic Ashland
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 218-786-3308
- E-mail: CancerTrials@EssentiaHealth.org
-
Investigador principal:
- Bret E. Friday
-
Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301
- Recrutamento
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Investigador principal:
- Brian L. Burnette
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 920-433-8889
- E-mail: WI_research_admin@hshs.org
-
Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54303
- Recrutamento
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
-
Investigador principal:
- Brian L. Burnette
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 920-433-8889
- E-mail: WI_research_admin@hshs.org
-
La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
- Recrutamento
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 608-775-2385
- E-mail: cancerctr@gundersenhealth.org
-
Investigador principal:
- Kurt Oettel
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- Recrutamento
- William S Middleton VA Medical Center
-
Investigador principal:
- Christopher D. Fletcher
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 17007 608-256-1901
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- Recrutamento
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
-
Investigador principal:
- Kieran D. Sahasrabudhe
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 800-622-8922
- E-mail: clinicaltrials@cancer.wisc.edu
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53718
- Recrutamento
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical Center
-
Investigador principal:
- Kieran D. Sahasrabudhe
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 800-622-8922
- E-mail: clinicaltrials@cancer.wisc.edu
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Recrutamento
- Medical College of Wisconsin
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 414-805-3666
-
Investigador principal:
- Sameem M. Abedin
-
Oconto Falls, Wisconsin, Estados Unidos, 54154
- Recrutamento
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
-
Investigador principal:
- Brian L. Burnette
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 920-433-8889
- E-mail: WI_research_admin@hshs.org
-
Sheboygan, Wisconsin, Estados Unidos, 53081
- Recrutamento
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sheboygan
-
Investigador principal:
- Brian L. Burnette
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 920-433-8889
- E-mail: WI_research_admin@hshs.org
-
Stevens Point, Wisconsin, Estados Unidos, 54482
- Recrutamento
- Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 800-782-8581
- E-mail: oncology.clinical.trials@marshfieldresearch.org
-
Investigador principal:
- Adedayo A. Onitilo
-
Sturgeon Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54235-1495
- Recrutamento
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
-
Investigador principal:
- Brian L. Burnette
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 920-433-8889
- E-mail: WI_research_admin@hshs.org
-
Weston, Wisconsin, Estados Unidos, 54476
- Recrutamento
- Marshfield Medical Center - Weston
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 800-782-8581
- E-mail: oncology.clinical.trials@marshfieldresearch.org
-
Investigador principal:
- Adedayo A. Onitilo
-
-
-
-
-
San Juan, Porto Rico, 00927
- Recrutamento
- Centro Comprensivo de Cancer de UPR
-
Investigador principal:
- Luis J. Santos Reyes
-
Contato:
- Site Public Contact
- E-mail: ecog.rss@jimmy.harvard.edu
-
San Juan, Porto Rico, 00936
- Recrutamento
- San Juan City Hospital
-
Investigador principal:
- Luis J. Santos Reyes
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 787-763-1296
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente deve ter ≥ 60 anos de idade ou adultos ˂ 60 anos que, na opinião do médico assistente, são mais bem atendidos por terapia à base de azanucleosídeo em vez de indução intensiva à base de citarabina com base no estado clínico (ou seja, status de desempenho, idade> 75 anos ), disfunção orgânica ou biologia de doenças
- O paciente deve ter um diagnóstico morfologicamente confirmado de LMA de acordo com a classificação de 2016 da Organização Mundial da Saúde (OMS), excluindo leucemia promielocítica aguda (LPA) com PML-RARA, LMA com RUNX1-RUNX1T1 ou LMA com CBFB-MYH11
- O paciente não deve ter terapia anterior para LMA, com exceção de hidroxiureia e ácido all-trans retinóico (ATRA) ou leucaferese. Pacientes com terapia de emergência à base de citarabina antes do início da terapia neste estudo são elegíveis
- O paciente não deve ter feito terapia anterior com agentes hipometilantes ou inibidores de FLT3
- O paciente deve ter a mutação FLT3-ITD ou D835 com base no protocolo mestre de triagem e reavaliação MyeloMATCH (MSRP)
- O paciente deve ser atribuído a este protocolo pelo myeloMATCH MSRP
A paciente não deve estar grávida ou amamentando devido ao dano potencial ao feto e ao possível risco de eventos adversos em lactentes com os regimes de tratamento utilizados.
- Todas as pacientes com potencial para engravidar devem fazer um exame de sangue ou urina nos 14 dias anteriores ao registro para descartar gravidez.
- É definida como paciente com potencial para engravidar qualquer pessoa, independentemente da orientação sexual ou de ter sido submetida a laqueadura tubária, que atenda aos seguintes critérios: 1) tenha atingido a menarca em algum momento, 2) não tenha sido submetida a histerectomia ou ooforectomia bilateral; ou 3) não esteve naturalmente na pós-menopausa (a amenorréia após terapia contra o câncer não exclui a possibilidade de engravidar) por pelo menos 24 meses consecutivos (ou seja, teve menstruação em qualquer momento nos 24 meses consecutivos anteriores)
- Pacientes com potencial para engravidar e/ou pacientes sexualmente ativos não devem esperar conceber ou gerar filhos usando métodos contraceptivos aceitos e eficazes ou abstendo-se de relações sexuais durante sua participação no estudo. As medidas contracetivas devem continuar durante 30 dias após a última dose de venetoclax para todos os doentes e durante 6 meses após a última dose de gilteritinib para doentes com potencial para engravidar e durante 4 meses após a última dose de gilteritinib para doentes do sexo masculino com parceiras com potencial para engravidar. A paciente não deve amamentar durante o tratamento e por 2 meses após o término do tratamento
- O paciente deve ter a capacidade de compreender e a vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito. Pacientes com capacidade de tomada de decisão prejudicada (IDMC) que tenham um representante legal autorizado (LAR) ou cuidador e/ou familiar disponível também serão considerados elegíveis
- Bilirrubina total 2X ≤ limite superior institucional do normal (LSN) (a menos que se considere elevado devido ao envolvimento da doença ou síndrome de Gilbert)
Aspartato aminotransferase (AST) (transaminase glutâmico-oxaloacética sérica [SGOT])/alanina aminotransferase (ALT) (glutamato piruvato transaminase sérica [SGPT]) =<3,0 x LSN institucional
- Medido ou estimado pela equação de Cockcroft-Gault
- Depuração de creatinina ≥ 30 mL/min/1,73m^2
- Pacientes infectados pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) em terapia antirretroviral eficaz com carga viral indetectável dentro de 6 meses do registro/randomização são elegíveis para este estudo
- Para pacientes com evidência de infecção crônica pelo vírus da hepatite B (VHB), a carga viral do VHB deve ser indetectável na terapia supressiva, se indicada
- Pacientes com histórico de infecção pelo vírus da hepatite C (HCV) devem ter sido tratados e curados. Para pacientes com infecção por VHC que estão atualmente em tratamento, eles são elegíveis se tiverem carga viral de VHC indetectável
- O paciente não deve ter um intervalo QT corrigido na linha de base ≥ 480 mseg usando correção de Fredericia (QTcF)
- O paciente não deve ter necessidade médica de tratamento contínuo com um medicamento indutor forte do CYP3A4
- Pacientes com malignidade anterior ou concomitante cuja história natural ou tratamento não tenha potencial de interferir na avaliação de segurança ou eficácia do regime experimental são elegíveis para este estudo
- Pacientes com história conhecida ou sintomas atuais de doença cardíaca, ou história de tratamento com agentes cardiotóxicos, devem ser submetidos a uma avaliação clínica do risco da função cardíaca utilizando a Classificação Funcional da New York Heart Association. Para serem elegíveis para este estudo, os pacientes devem ser da classe 2B ou melhor
- Os pacientes não devem ter uma infecção ativa ou não controlada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Regimen 1 (azacitidine, venetoclax)
INDUCTION: Patients receive azacitidine IV or SC on days 1-7 of each cycle and venetoclax PO on days 1-28 of each cycle. Treatment repeats every 28 days for up to 2 cycles or until bone marrow assessment shows at least an MLFS response or better ("better" defined as CR, CRi, CRh), in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. CONSOLIDATION: Patients receive azacitidine IV or SC on days 1-7 and venetoclax PO on days 1-28 of each cycle. Cycles repeat every 28 days for 2 years in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients undergo bone marrow biopsy and aspiration as well as blood sample collection on the trial. |
Dado IV ou SC
Outros nomes:
Realizar coleta de sangue
Outros nomes:
Dado PO
Outros nomes:
Submeta-se a biópsia e aspiração da medula óssea
Outros nomes:
Submeta-se a biópsia e aspiração da medula óssea
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Experimental: Regimen 2 (azacitidine, venetoclax, gilteritinib)
INDUCTION: Patients receive azacitidine IV or SC on days 1-7 and venetoclax and gilteritinib PO on days 1-28 of each cycle. Treatment repeats every 28 days for up to 2 cycles or until bone marrow assessment shows at least an MLFS response or better ("better" defined as CR, CRi, CRh), in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. CONSOLIDATION: Patients receive azacitidine IV or SC on days 1-5, venetoclax PO on days 1-7 and gilteritinib PO on days 1-28 of each cycle. Cycles repeat every 28 days for 2 years in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients undergo bone marrow biopsy and aspiration as well as blood sample collection on the trial. |
Dado IV ou SC
Outros nomes:
Realizar coleta de sangue
Outros nomes:
Dado PO
Outros nomes:
Dado PO
Outros nomes:
Submeta-se a biópsia e aspiração da medula óssea
Outros nomes:
Submeta-se a biópsia e aspiração da medula óssea
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Experimental: Regimen 3 (azacitidine, venetoclax, gilteritinib)
INDUCTION: Patients receive azacitidine IV or SC on days 1-7 and venetoclax PO on days 1-28, and gilteritinib PO on days 8-21 of each cycle. Treatment repeats every 28 days for up to 2 cycles or until bone marrow assessment shows at least an MLFS response or better ("better" defined as CR, CRi, CRh), in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. CONSOLIDATION: Patients receive azacitidine IV or SC on days 1-5, venetoclax PO on days 1-14 and gilteritinib PO on days 8-21 of each cycle. Cycles repeat every 28 days for 2 years in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients undergo bone marrow biopsy and aspiration as well as blood sample collection on the trial. |
Dado IV ou SC
Outros nomes:
Realizar coleta de sangue
Outros nomes:
Dado PO
Outros nomes:
Dado PO
Outros nomes:
Submeta-se a biópsia e aspiração da medula óssea
Outros nomes:
Submeta-se a biópsia e aspiração da medula óssea
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Rate of measured residual disease (MRD) negative complete remission (CR)
Prazo: Up to 4 cycles of treatment (1 cycle = 28 days)
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Will be assessed by multiparameter flow cytometry at a level of ≤ 1 residual blast / 1,000 leukocytes (≤ 10^-3).
Patients achieved MRD negative CR at any time up to 4 cycles will count as a responder.
The MRD negative CR frequencies will be compared between each triplet regimen and the control regimen using Fisher's exact test with one-sided alpha of 0.05 for each comparison.
Test results with one-sided p-value < 0.05 will be considered statistically significant.
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Up to 4 cycles of treatment (1 cycle = 28 days)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sobrevivência geral
Prazo: Tempo entre a randomização e o óbito por qualquer causa, avaliado em até 10 anos
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Será calculado pelo método Kaplan-Meier.
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Tempo entre a randomização e o óbito por qualquer causa, avaliado em até 10 anos
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Rate of MRD negative CR/CR with incomplete count recovery (CRi)/CR with partial hematologic recovery (CRh)
Prazo: Up to 4 cycles of treatment (1 cycle = 28 days)
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Patients who achieved MRD negative CR at any time up to 4 cycles will count as a responder.
The MRD negative CR frequencies will be compared between each triplet regimen and the control regimen using Fisher's exact test with one-sided alpha of 0.05 for each comparison.
Test results with one-sided p-value < 0.05 will be considered statistically significant.
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Up to 4 cycles of treatment (1 cycle = 28 days)
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Rate of CR
Prazo: Up to 10 years
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The CR rates will be compared using Fisher's exact test.
Only nominal p-values will be provided.
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Up to 10 years
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Rate of CRi
Prazo: Up to 10 years
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The CR rates will be compared using Fisher's exact test.
Only nominal p-values will be provided.
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Up to 10 years
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Rate of CRh
Prazo: Up to 10 years
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The CR rates will be compared using Fisher's exact test.
Only nominal p-values will be provided.
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Up to 10 years
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Event-free survival
Prazo: Time from randomization to failure to achieve CR, CRi, and CRh, or to relapse after CR/CRi/CRh or to death in remission, assessed up to 10 years
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Will be calculated using the Kaplan-Meier method.
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Time from randomization to failure to achieve CR, CRi, and CRh, or to relapse after CR/CRi/CRh or to death in remission, assessed up to 10 years
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Incidence of adverse events
Prazo: Up to 10 years
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Will be determined using the Common Terminology Criteria for Adverse Events.
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Up to 10 years
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jessica K Altman, ECOG-ACRIN Cancer Research Group
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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- Leucemia Mieloide
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- Produtos químicos orgânicos
- Compostos heterocíclicos, 1 anel
- Compostos heterocíclicos
- Técnicas de investigação
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Técnicas citológicas
- Ácidos nucleicos, nucleotídeos e nucleosídeos
- Citodiagnóstico
- Citidina
- Nucleosídeos de pirimidina
- Pirimidinas
- Técnicas de diagnóstico, cirúrgico
- Compostos AZA
- Nucleosídeos
- Ribonucleosídeos
- Azacitidina
- Biópsia
- Manipulação de amostras
- Venetoclax
- Gilteritinib
Outros números de identificação do estudo
- NCI-2024-01987 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180820 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- MM1OA-EA02 (Outro identificador: CTEP)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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