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Tratamento Venetoclax e HMA de adultos mais velhos e inaptos com leucemia mieloide aguda mutada FLT3 (LMA) (um ensaio de tratamento MyeloMATCH)

17 de setembro de 2026 atualizado por: National Cancer Institute (NCI)

Um estudo randomizado de fase II de terapias baseadas em Venetoclax e HMA para o tratamento de adultos mais velhos e inaptos com leucemia mieloide aguda (LMA) com mutação FLT3 recém-diagnosticada: um ensaio de tratamento MyeloMATCH

Este estudo de tratamento de fase II MyeloMATCH compara o tratamento usual de azacitidina e venetoclax ao tratamento combinado de azacitidina, venetoclax e gilteritinibe no tratamento de pacientes idosos e inaptos com leucemia mieloide aguda e mutações FLT3. A azacitidina é uma droga que é absorvida pelo DNA e leva à ativação de genes supressores de câncer, que ajudam a controlar o crescimento celular. Venetoclax está em uma classe de medicamentos chamados inibidores do linfoma-2 de células B (BCL-2). Pode interromper o crescimento das células cancerígenas ao bloquear a Bcl-2, uma proteína necessária para a sobrevivência das células cancerígenas. Gilteritinibe está em uma classe de medicamentos chamados inibidores de quinase. Funciona bloqueando a ação de uma determinada substância natural que pode ser necessária para ajudar a multiplicar as células cancerígenas. Este estudo pode ajudar os médicos a descobrir se essas diferentes abordagens são melhores do que as abordagens habituais. Para decidir se são melhores, os médicos do estudo procuram ver se os medicamentos do estudo levam a que uma percentagem mais elevada de pacientes alcance uma remissão mais profunda em comparação com a abordagem habitual.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJETIVO PRIMÁRIO:

I. Para comparar a taxa de obtenção de remissão completa (CR) negativa para doença residual medida (MRDneg) de qualquer regime triplo com azacitidina e venetoclax sozinho dentro de 4 ciclos de terapia.

OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:

I. Para comparar a taxa de realização de MRDneg CR/remissão completa com recuperação de contagem incompleta (CRi)/remissão completa com recuperação hematológica parcial (CRh) de qualquer regime triplo para azacitidina e venetoclax sozinho dentro de 4 ciclos de terapia.

II. Para determinar a segurança e tolerabilidade da combinação de gilteritinibe, azacitidina e venetoclax, se ambos os regimes triplos mostrarem superioridade ao regime de azacitidina mais venetoclax.

III. Para determinar a sequência e duração ideais do gilteritinibe, quando adicionado à azacitidina e venetoclax se ambos os regimes triplos mostrarem superioridade ao regime azacitidina mais venetoclax.

4. Estimar as taxas de remissão completa (CR), remissão completa com recuperação de contagem incompleta (CRi) e remissão completa com recuperação hematológica parcial (CRh), estado morfológico livre de leucemia (MLFS), sobrevida livre de eventos (EFS) e sobrevida global (SG) da combinação de gilteritinibe, azacitidina e venetoclax versus azacitidina e venetoclax isoladamente.

OBJETIVOS EXPLORATÓRIOS:

I. Para estabelecer o grau de redução na carga de mutação de duplicação interna em tandem (ITD) de FLT3 após 2 e 4 ciclos de terapia usando um ensaio MRD de sequenciamento de próxima geração (NGS) altamente sensível e comparar a redução mediana nos regimes de investigação entre pacientes com CR/CRi/CRh ao regime de controle.

II. Para determinar se o grau de redução do FLT3 ITD está associado à duração da remissão.

III. Para monitorar quais mutações estão presentes no momento da recaída. 4. Monitorar quais comutações na apresentação estão associadas à falta de resposta a esses regimes.

V. Para determinar se a frequência alélica variante /FLT3 AR (VAF) está associada à resposta aos regimes.

ESBOÇO: Os pacientes são randomizados para 1 de 3 regimes.

REGIME 1:

INDUÇÃO: Os pacientes recebem azacitidina por via intravenosa (IV) ou subcutânea (SC) nos dias 1-7 de cada ciclo e venetoclax por via oral (PO) nos dias 1-28 de cada ciclo. O tratamento é repetido a cada 28 dias por até 2 ciclos ou até o paciente atingir a remissão, o que ocorrer primeiro, na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

CONSOLIDAÇÃO: Os pacientes recebem azacitidina IV ou SC nos dias 1-7 e venetoclax PO nos dias 1-28 de cada ciclo. Os ciclos são repetidos a cada 28 dias durante 2 anos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

REGIME 2:

INDUÇÃO: Os pacientes recebem azacitidina IV ou SC nos dias 1-7 e venetoclax e gilteritinibe PO nos dias 1-28 de cada ciclo. O tratamento é repetido a cada 28 dias por até 2 ciclos ou até o paciente atingir a remissão, o que ocorrer primeiro, na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

CONSOLIDAÇÃO: Os pacientes recebem azacitidina IV ou SC nos dias 1-5, venetoclax PO nos dias 1-7 e gilteritinibe PO nos dias 1-28 de cada ciclo. Os ciclos são repetidos a cada 28 dias durante 2 anos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

REGIME 3:

INDUÇÃO: Os pacientes recebem azacitidina IV ou SC nos dias 1-7 e venetoclax PO nos dias 1-28, e gilteritinibe PO nos dias 8-21 de cada ciclo. O tratamento é repetido a cada 28 dias por até 2 ciclos ou até o paciente atingir a remissão, o que ocorrer primeiro, na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

CONSOLIDAÇÃO: Os pacientes recebem azacitidina IV ou SC nos dias 1-5, venetoclax PO nos dias 1-14 e gilteritinibe PO nos dias 8-21 de cada ciclo. Os ciclos são repetidos a cada 28 dias durante 2 anos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

Todos os pacientes são submetidos a biópsia e aspiração da medula óssea, bem como coleta de amostras de sangue no estudo.

Após a conclusão do tratamento do estudo, os pacientes são acompanhados a cada 3 meses se o paciente tiver <2 anos desde o primeiro registro, e a cada 6 meses se o paciente tiver 2 a 5 anos desde o primeiro registro. Todos os pacientes, incluindo aqueles que descontinuam a terapia protocolar precocemente, são acompanhados quanto à resposta até a progressão, mesmo que a terapia não protocolar seja iniciada, e quanto à sobrevivência por 10 anos a partir da data da randomização.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

147

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • Recrutamento
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Razan Mohty
        • Contato:
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85719
        • Recrutamento
        • Banner University Medical Center - Tucson
        • Investigador principal:
          • Sharad Khurana
        • Contato:
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85719
        • Recrutamento
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
        • Investigador principal:
          • Sharad Khurana
        • Contato:
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • Recrutamento
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 501-686-8274
        • Investigador principal:
          • Ankur Varma
    • California
      • Berkeley, California, Estados Unidos, 94704
        • Ativo, não recrutando
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
      • Dublin, California, Estados Unidos, 94568
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente Dublin
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-642-4691
        • Investigador principal:
          • Faisal N. Cheema
      • Fremont, California, Estados Unidos, 94538
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-Fremont
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Faisal N. Cheema
      • Fresno, California, Estados Unidos, 93720
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-Fresno
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Faisal N. Cheema
      • Fresno, California, Estados Unidos, 93720
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente Fresno Orchard Plaza
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 833-574-2273
        • Investigador principal:
          • Faisal N. Cheema
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Recrutamento
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Investigador principal:
          • Noah M. Merin
        • Contato:
      • Modesto, California, Estados Unidos, 95356
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-Modesto
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Faisal N. Cheema
      • Modesto, California, Estados Unidos, 95356
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente- Modesto MOB II
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-642-4691
        • Investigador principal:
          • Faisal N. Cheema
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94611
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Faisal N. Cheema
      • Roseville, California, Estados Unidos, 95661
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-Roseville
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Faisal N. Cheema
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • Recrutamento
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 916-734-3089
        • Investigador principal:
          • Brian A. Jonas
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95814
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Faisal N. Cheema
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95823
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Faisal N. Cheema
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-San Francisco
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Faisal N. Cheema
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • Recrutamento
        • UCSF Medical Center-Parnassus
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-827-3222
        • Investigador principal:
          • Timothy Ferng
      • San Jose, California, Estados Unidos, 95119
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Faisal N. Cheema
      • San Leandro, California, Estados Unidos, 94577
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente San Leandro
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Faisal N. Cheema
      • San Mateo, California, Estados Unidos, 94401
        • Ativo, não recrutando
        • Mills Health Center
      • San Rafael, California, Estados Unidos, 94903
        • Recrutamento
        • Kaiser San Rafael-Gallinas
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Faisal N. Cheema
      • Santa Clara, California, Estados Unidos, 95051
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Faisal N. Cheema
      • Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95403
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Faisal N. Cheema
      • South San Francisco, California, Estados Unidos, 94080
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Faisal N. Cheema
      • Vallejo, California, Estados Unidos, 94589
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-Vallejo
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Faisal N. Cheema
      • Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94596
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Faisal N. Cheema
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
        • Recrutamento
        • Yale University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jan P. Bewersdorf
      • West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516
        • Recrutamento
        • Veterans Affairs Connecticut Healthcare System-West Haven Campus
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 2832 203-937-3421
        • Investigador principal:
          • Alexander Pine
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • Recrutamento
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 352-273-8010
        • Investigador principal:
          • Dina G. Khalaf
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
        • Recrutamento
        • Miami Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • Firas El Chaer
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 786-596-2000
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Estados Unidos, 31701
        • Recrutamento
        • Phoebe Putney Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Vamsi Kota
        • Contato:
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
        • Recrutamento
        • Augusta University Medical Center
        • Investigador principal:
          • Vamsi Kota
        • Contato:
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Recrutamento
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
        • Investigador principal:
          • Craig S. Boddy
        • Contato:
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Recrutamento
        • Straub Clinic and Hospital
        • Investigador principal:
          • Craig S. Boddy
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 808-522-4333
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96819
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Faisal N. Cheema
      • ‘Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
        • Recrutamento
        • Hawaii Cancer Care - Westridge
        • Investigador principal:
          • Craig S. Boddy
        • Contato:
      • ‘Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
        • Recrutamento
        • Pali Momi Medical Center
        • Investigador principal:
          • Craig S. Boddy
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 808-486-6000
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
        • Recrutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contato:
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83706
        • Recrutamento
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tareq Al baghdadi
      • Caldwell, Idaho, Estados Unidos, 83605
        • Recrutamento
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tareq Al baghdadi
      • Coeur d'Alene, Idaho, Estados Unidos, 83814
        • Recrutamento
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
      • Fruitland, Idaho, Estados Unidos, 83619
        • Recrutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contato:
      • Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
        • Recrutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contato:
      • Nampa, Idaho, Estados Unidos, 83687
        • Recrutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contato:
      • Nampa, Idaho, Estados Unidos, 83687
        • Recrutamento
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tareq Al baghdadi
      • Post Falls, Idaho, Estados Unidos, 83854
        • Recrutamento
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
      • Sandpoint, Idaho, Estados Unidos, 83864
        • Recrutamento
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • Recrutamento
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Olatoyosi M. Odenike
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Recrutamento
        • Northwestern University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Yasmin Abaza
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Recrutamento
        • University of Illinois
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 312-355-3046
        • Investigador principal:
          • Noah Birch
      • Danville, Illinois, Estados Unidos, 61832
        • Recrutamento
        • Carle at The Riverfront
        • Investigador principal:
          • Suparna Mantha
        • Contato:
      • DeKalb, Illinois, Estados Unidos, 60115
        • Recrutamento
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Yasmin Abaza
      • Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
        • Recrutamento
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
      • Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
        • Recrutamento
        • Decatur Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
      • Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
        • Recrutamento
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Investigador principal:
          • Suparna Mantha
        • Contato:
      • Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
        • Recrutamento
        • Crossroads Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
      • Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
        • Recrutamento
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 847-570-2109
        • Investigador principal:
          • Robert M. Eisner
      • Geneva, Illinois, Estados Unidos, 60134
        • Recrutamento
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Yasmin Abaza
      • Glenview, Illinois, Estados Unidos, 60026
        • Recrutamento
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 847-570-2109
        • Investigador principal:
          • Robert M. Eisner
      • Glenview, Illinois, Estados Unidos, 60026
        • Recrutamento
        • Northwestern Medicine Glenview Outpatient Center
        • Investigador principal:
          • Yasmin Abaza
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 312-695-1102
      • Grayslake, Illinois, Estados Unidos, 60030
        • Recrutamento
        • Northwestern Medicine Grayslake Outpatient Center
        • Investigador principal:
          • Yasmin Abaza
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 312-695-1102
      • Highland Park, Illinois, Estados Unidos, 60035
        • Recrutamento
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 847-570-2109
        • Investigador principal:
          • Robert M. Eisner
      • Hines, Illinois, Estados Unidos, 60141
        • Recrutamento
        • Edward Hines Jr VA Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 708-202-8387
        • Investigador principal:
          • Jorgena Kosti-Schwartz
      • Lake Forest, Illinois, Estados Unidos, 60045
        • Recrutamento
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Yasmin Abaza
      • Mattoon, Illinois, Estados Unidos, 61938
        • Recrutamento
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Investigador principal:
          • Suparna Mantha
        • Contato:
      • Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
        • Recrutamento
        • Loyola University Medical Center
        • Investigador principal:
          • Stephanie B. Tsai
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 708-226-4357
      • New Lenox, Illinois, Estados Unidos, 60451
        • Recrutamento
        • UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Olatoyosi M. Odenike
      • O'Fallon, Illinois, Estados Unidos, 62269
        • Recrutamento
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
      • Orland Park, Illinois, Estados Unidos, 60462
        • Recrutamento
        • University of Chicago Medicine-Orland Park
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Olatoyosi M. Odenike
      • Orland Park, Illinois, Estados Unidos, 60462
      • Shiloh, Illinois, Estados Unidos, 62269
        • Recrutamento
        • Memorial Hospital East
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ramzi Abboud
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
        • Recrutamento
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
        • Recrutamento
        • Springfield Clinic
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62781
        • Recrutamento
        • Springfield Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • Recrutamento
        • Carle Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Suparna Mantha
        • Contato:
      • Warrenville, Illinois, Estados Unidos, 60555
        • Recrutamento
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Yasmin Abaza
    • Indiana
      • Crown Point, Indiana, Estados Unidos, 46307
        • Recrutamento
        • UChicago Medicine Northwest Indiana
        • Investigador principal:
          • Olatoyosi M. Odenike
        • Contato:
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Recrutamento
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 317-278-5632
          • E-mail: iutrials@iu.edu
        • Investigador principal:
          • Rita Assi
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • Recrutamento
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-237-1225
        • Investigador principal:
          • Prajwal Dhakal
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Estados Unidos, 66205
        • Recrutamento
        • University of Kansas Clinical Research Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jesus Gonzalez Lugo
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • Recrutamento
        • University of Kansas Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jesus Gonzalez Lugo
      • Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66211
        • Recrutamento
        • University of Kansas Hospital-Indian Creek Campus
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jesus Gonzalez Lugo
      • Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
        • Recrutamento
        • Cotton O'Neil Cancer Center / Stormont Vail Health
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 785-270-4939
        • Investigador principal:
          • Brandon R. Weckbaugh
      • Westwood, Kansas, Estados Unidos, 66205
        • Recrutamento
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jesus Gonzalez Lugo
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
        • Recrutamento
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 859-257-3379
        • Investigador principal:
          • Ayman Qasrawi
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40245
        • Recrutamento
        • UofL Health Medical Center Northeast
        • Investigador principal:
          • Mohamed M. Hegazi
        • Contato:
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • Suspenso
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70805
        • Recrutamento
        • LSU Health Baton Rouge-North Clinic
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Harry G. Sequeira Gross
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
        • Recrutamento
        • Our Lady of The Lake
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 225-765-7659
        • Investigador principal:
          • Harry G. Sequeira Gross
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
        • Recrutamento
        • Our Lady of the Lake Physician Group
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Harry G. Sequeira Gross
    • Maine
      • Brunswick, Maine, Estados Unidos, 04011
        • Recrutamento
        • Mid Coast Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Pamela Egan
      • Brunswick, Maine, Estados Unidos, 04011
        • Recrutamento
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - Brunswick
        • Investigador principal:
          • Pamela Egan
        • Contato:
      • Portland, Maine, Estados Unidos, 04102
        • Recrutamento
        • MaineHealth Maine Medical Center - Portland
        • Investigador principal:
          • Pamela Egan
        • Contato:
      • Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
        • Recrutamento
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
        • Investigador principal:
          • Pamela Egan
        • Contato:
      • South Portland, Maine, Estados Unidos, 04106
        • Recrutamento
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - South Portland
        • Investigador principal:
          • Pamela Egan
        • Contato:
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20889-5600
        • Recrutamento
        • Walter Reed National Military Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 301-319-2100
        • Investigador principal:
          • Ryan Jones
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Recrutamento
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-442-3324
        • Investigador principal:
          • Eric S. Winer
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Recrutamento
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 617-667-9925
        • Investigador principal:
          • Malgorzata McMasters
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
      • Burlington, Massachusetts, Estados Unidos, 01805
      • Peabody, Massachusetts, Estados Unidos, 01960
        • Recrutamento
        • Lahey Clinic Peabody
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Hossein Sadrzadeh
    • Michigan
      • Brighton, Michigan, Estados Unidos, 48114
        • Recrutamento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tareq Al baghdadi
      • Canton, Michigan, Estados Unidos, 48188
        • Recrutamento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tareq Al baghdadi
      • Chelsea, Michigan, Estados Unidos, 48118
        • Recrutamento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tareq Al baghdadi
      • Clinton Township, Michigan, Estados Unidos, 48038
        • Ativo, não recrutando
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Ativo, não recrutando
        • Henry Ford Hospital
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
        • Recrutamento
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 810-762-8038
          • E-mail: wstrong@ghci.org
        • Investigador principal:
          • Tareq Al baghdadi
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
        • Recrutamento
        • Hurley Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 810-762-8038
          • E-mail: wstrong@ghci.org
        • Investigador principal:
          • Tareq Al baghdadi
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
        • Suspenso
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
        • Recrutamento
        • Cancer Hematology Centers - Flint
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 810-762-8038
          • E-mail: wstrong@ghci.org
        • Investigador principal:
          • Tareq Al baghdadi
      • Jackson, Michigan, Estados Unidos, 49201
        • Ativo, não recrutando
        • Allegiance Health
      • Livonia, Michigan, Estados Unidos, 48154
        • Recrutamento
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tareq Al baghdadi
      • Novi, Michigan, Estados Unidos, 48377
        • Ativo, não recrutando
        • Henry Ford Medical Center-Columbus
      • Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341
        • Recrutamento
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tareq Al baghdadi
      • West Bloomfield, Michigan, Estados Unidos, 48322
        • Ativo, não recrutando
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
      • Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48197
        • Recrutamento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tareq Al baghdadi
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 55433
        • Recrutamento
        • Mercy Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Deer River, Minnesota, Estados Unidos, 56636
        • Recrutamento
        • Essentia Health - Deer River Clinic
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
        • Recrutamento
        • Essentia Health Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
        • Recrutamento
        • Fairview Southdale Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Hibbing, Minnesota, Estados Unidos, 55746
        • Recrutamento
        • Essentia Health Hibbing Clinic
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 218-786-3308
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
        • Recrutamento
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
        • Recrutamento
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
        • Recrutamento
        • Regions Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
        • Recrutamento
        • United Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Sandstone, Minnesota, Estados Unidos, 55072
        • Recrutamento
        • Essentia Health Sandstone
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Virginia, Minnesota, Estados Unidos, 55792
        • Recrutamento
        • Essentia Health Virginia Clinic
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, Estados Unidos, 39705
        • Recrutamento
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Golden Triangle
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Muhammad Raza
      • Grenada, Mississippi, Estados Unidos, 38901
        • Recrutamento
        • Baptist Cancer Center-Grenada
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Muhammad Raza
      • New Albany, Mississippi, Estados Unidos, 38652
        • Recrutamento
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Muhammad Raza
      • Oxford, Mississippi, Estados Unidos, 38655
        • Recrutamento
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Muhammad Raza
      • Southhaven, Mississippi, Estados Unidos, 38671
        • Recrutamento
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Muhammad Raza
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, Estados Unidos, 63376
        • Recrutamento
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ramzi Abboud
      • Creve Coeur, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Recrutamento
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ramzi Abboud
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Recrutamento
        • Washington University School of Medicine
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ramzi Abboud
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63129
        • Recrutamento
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ramzi Abboud
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63136
        • Recrutamento
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ramzi Abboud
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Estados Unidos, 59711
        • Recrutamento
        • Community Hospital of Anaconda
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
        • Recrutamento
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
      • Bozeman, Montana, Estados Unidos, 59715
        • Recrutamento
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
      • Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
        • Recrutamento
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
      • Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
        • Recrutamento
        • Logan Health Medical Center
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
      • Missoula, Montana, Estados Unidos, 59804
        • Recrutamento
        • Community Medical Center
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
        • Recrutamento
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89183
        • Recrutamento
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • John A. Ellerton
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
        • Recrutamento
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Raphael A. Lizcano
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
        • Recrutamento
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 212-639-7592
        • Investigador principal:
          • Aaron D. Goldberg
      • Livingston, New Jersey, Estados Unidos, 07039
        • Recrutamento
        • Cooperman Barnabas Medical Center
        • Investigador principal:
          • Neil D. Palmisiano
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 973-322-5200
      • Long Branch, New Jersey, Estados Unidos, 07740
        • Recrutamento
        • Monmouth Medical Center
        • Investigador principal:
          • Neil D. Palmisiano
        • Contato:
      • Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
        • Recrutamento
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 212-639-7592
        • Investigador principal:
          • Aaron D. Goldberg
      • Montvale, New Jersey, Estados Unidos, 07645
        • Recrutamento
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 212-639-7592
        • Investigador principal:
          • Aaron D. Goldberg
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
        • Recrutamento
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • Investigador principal:
          • Neil D. Palmisiano
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 732-235-7356
      • Paramus, New Jersey, Estados Unidos, 07652
        • Recrutamento
        • The Valley Hospital - Luckow Pavilion
        • Investigador principal:
          • Jason Suh
        • Contato:
      • Ridgewood, New Jersey, Estados Unidos, 07450
        • Recrutamento
        • Valley Health System Ridgewood Campus
        • Investigador principal:
          • Jason Suh
        • Contato:
      • Toms River, New Jersey, Estados Unidos, 08755
        • Recrutamento
        • Community Medical Center
        • Investigador principal:
          • Neil D. Palmisiano
        • Contato:
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
        • Recrutamento
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles Foucar
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
        • Recrutamento
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • Eunice S. Wang
        • Contato:
      • Commack, New York, Estados Unidos, 11725
        • Recrutamento
        • Memorial Sloan Kettering Commack
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 212-639-7592
        • Investigador principal:
          • Aaron D. Goldberg
      • Lake Success, New York, Estados Unidos, 11042
        • Recrutamento
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
        • Investigador principal:
          • Erin Jou
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 516-734-8896
      • Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
        • Recrutamento
        • North Shore University Hospital
        • Investigador principal:
          • Erin Jou
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 516-734-8896
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Recrutamento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 212-639-7592
        • Investigador principal:
          • Aaron D. Goldberg
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • Recrutamento
        • University of Rochester
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 585-275-5830
        • Investigador principal:
          • Eric J. Huselton
      • Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
        • Recrutamento
        • Stony Brook University Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-862-2215
        • Investigador principal:
          • Suhu Liu
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
        • Recrutamento
        • State University of New York Upstate Medical University
        • Investigador principal:
          • Teresa C. Gentile
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 315-464-5476
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • Suspenso
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
        • Recrutamento
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-804-9376
        • Investigador principal:
          • Michael R. Grunwald
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Recrutamento
        • Duke University Medical Center
        • Investigador principal:
          • Harry P. Erba
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 888-275-3853
      • Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
        • Recrutamento
        • East Carolina University
        • Investigador principal:
          • Darla K. Liles
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 252-744-1015
          • E-mail: eubankss@ecu.edu
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Recrutamento
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Investigador principal:
          • Timothy S. Pardee
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 336-713-6771
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Recrutamento
        • Case Western Reserve University
        • Investigador principal:
          • Ali W. Bseiso
        • Contato:
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Recrutamento
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jayanshu Jain
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • Recrutamento
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Mohamad Khawandanah
    • Oregon
      • Newberg, Oregon, Estados Unidos, 97132
        • Suspenso
        • Providence Newberg Medical Center
      • Ontario, Oregon, Estados Unidos, 97914
        • Recrutamento
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tareq Al baghdadi
      • Oregon City, Oregon, Estados Unidos, 97045
        • Suspenso
        • Providence Willamette Falls Medical Center
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
        • Recrutamento
        • Providence Portland Medical Center
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contato:
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
        • Recrutamento
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contato:
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18103
        • Recrutamento
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tareq Al baghdadi
      • Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
        • Recrutamento
        • Geisinger Medical Center
        • Investigador principal:
          • Joseph J. Vadakara
        • Contato:
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033-0850
        • Recrutamento
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 717-531-3779
          • E-mail: CTO@hmc.psu.edu
        • Investigador principal:
          • Joseph Cioccio
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Recrutamento
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Alexander E. Perl
        • Contato:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
        • Recrutamento
        • UPMC Hillman Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 412-647-8073
        • Investigador principal:
          • Annie P. Im
      • West Reading, Pennsylvania, Estados Unidos, 19611
        • Recrutamento
        • Reading Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 610-988-9323
        • Investigador principal:
          • Terrence P. Cescon
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18711
        • Recrutamento
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Joseph J. Vadakara
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • Recrutamento
        • Rhode Island Hospital
        • Investigador principal:
          • John L. Reagan
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 401-444-1488
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, Estados Unidos, 29316
        • Recrutamento
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
        • Investigador principal:
          • Suzanne R. Fanning
        • Contato:
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Recrutamento
        • Medical University of South Carolina
        • Investigador principal:
          • Praneeth Baratam
        • Contato:
      • Easley, South Carolina, Estados Unidos, 29640
        • Recrutamento
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
        • Investigador principal:
          • Suzanne R. Fanning
        • Contato:
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
        • Recrutamento
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
        • Investigador principal:
          • Suzanne R. Fanning
        • Contato:
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
        • Recrutamento
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
        • Investigador principal:
          • Suzanne R. Fanning
        • Contato:
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
        • Recrutamento
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
        • Investigador principal:
          • Suzanne R. Fanning
        • Contato:
      • Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29650
        • Recrutamento
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
        • Investigador principal:
          • Suzanne R. Fanning
        • Contato:
      • Seneca, South Carolina, Estados Unidos, 29672
        • Recrutamento
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
        • Investigador principal:
          • Suzanne R. Fanning
        • Contato:
    • Tennessee
      • Collierville, Tennessee, Estados Unidos, 38017
        • Recrutamento
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Muhammad Raza
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37920
        • Recrutamento
        • University of Tennessee - Knoxville
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 865-544-9773
        • Investigador principal:
          • Clark Cutrer
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38120
        • Recrutamento
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Muhammad Raza
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Recrutamento
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 713-798-1354
          • E-mail: burton@bcm.edu
        • Investigador principal:
          • Tareq Abuasab
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Recrutamento
        • Ben Taub General Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 713-873-2000
        • Investigador principal:
          • Tareq Abuasab
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
        • Recrutamento
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Paul J. Shami
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84148
        • Recrutamento
        • George E Wahlen Department of Veterans Affairs Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 801-582-1565
        • Investigador principal:
          • Tsewang Tashi
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
        • Recrutamento
        • University of Vermont Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 802-656-4101
          • E-mail: rpo@uvm.edu
        • Investigador principal:
          • Diego A. Adrianzen Herrera
      • Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05405
        • Recrutamento
        • University of Vermont and State Agricultural College
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 802-656-8990
          • E-mail: rpo@uvm.edu
        • Investigador principal:
          • Diego A. Adrianzen Herrera
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
        • Recrutamento
        • University of Virginia Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Daniel R. Reed
        • Contato:
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Recrutamento
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Keri R. Maher
        • Contato:
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Estados Unidos, 98026
        • Recrutamento
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contato:
      • Issaquah, Washington, Estados Unidos, 98029
        • Recrutamento
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contato:
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
        • Recrutamento
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contato:
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • Recrutamento
        • University of Washington Medical Center - Montlake
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-804-8824
        • Investigador principal:
          • Jacob S. Appelbaum
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
        • Recrutamento
        • Fred Hutchinson Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-804-8824
        • Investigador principal:
          • Jacob S. Appelbaum
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Estados Unidos, 54911
        • Recrutamento
        • ThedaCare Regional Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Yazhini Vallatharasu
      • Ashland, Wisconsin, Estados Unidos, 54806
        • Recrutamento
        • Duluth Clinic Ashland
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301
        • Recrutamento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Investigador principal:
          • Brian L. Burnette
        • Contato:
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54303
        • Recrutamento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
        • Investigador principal:
          • Brian L. Burnette
        • Contato:
      • La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
        • Recrutamento
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kurt Oettel
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
        • Recrutamento
        • William S Middleton VA Medical Center
        • Investigador principal:
          • Christopher D. Fletcher
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 17007 608-256-1901
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • Recrutamento
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
        • Investigador principal:
          • Kieran D. Sahasrabudhe
        • Contato:
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53718
        • Recrutamento
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical Center
        • Investigador principal:
          • Kieran D. Sahasrabudhe
        • Contato:
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Recrutamento
        • Medical College of Wisconsin
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 414-805-3666
        • Investigador principal:
          • Sameem M. Abedin
      • Oconto Falls, Wisconsin, Estados Unidos, 54154
        • Recrutamento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
        • Investigador principal:
          • Brian L. Burnette
        • Contato:
      • Sheboygan, Wisconsin, Estados Unidos, 53081
        • Recrutamento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sheboygan
        • Investigador principal:
          • Brian L. Burnette
        • Contato:
      • Stevens Point, Wisconsin, Estados Unidos, 54482
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54235-1495
        • Recrutamento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
        • Investigador principal:
          • Brian L. Burnette
        • Contato:
      • Weston, Wisconsin, Estados Unidos, 54476
      • San Juan, Porto Rico, 00927
        • Recrutamento
        • Centro Comprensivo de Cancer de UPR
        • Investigador principal:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Contato:
      • San Juan, Porto Rico, 00936
        • Recrutamento
        • San Juan City Hospital
        • Investigador principal:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 787-763-1296

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • O paciente deve ter ≥ 60 anos de idade ou adultos ˂ 60 anos que, na opinião do médico assistente, são mais bem atendidos por terapia à base de azanucleosídeo em vez de indução intensiva à base de citarabina com base no estado clínico (ou seja, status de desempenho, idade> 75 anos ), disfunção orgânica ou biologia de doenças
  • O paciente deve ter um diagnóstico morfologicamente confirmado de LMA de acordo com a classificação de 2016 da Organização Mundial da Saúde (OMS), excluindo leucemia promielocítica aguda (LPA) com PML-RARA, LMA com RUNX1-RUNX1T1 ou LMA com CBFB-MYH11
  • O paciente não deve ter terapia anterior para LMA, com exceção de hidroxiureia e ácido all-trans retinóico (ATRA) ou leucaferese. Pacientes com terapia de emergência à base de citarabina antes do início da terapia neste estudo são elegíveis
  • O paciente não deve ter feito terapia anterior com agentes hipometilantes ou inibidores de FLT3
  • O paciente deve ter a mutação FLT3-ITD ou D835 com base no protocolo mestre de triagem e reavaliação MyeloMATCH (MSRP)
  • O paciente deve ser atribuído a este protocolo pelo myeloMATCH MSRP
  • A paciente não deve estar grávida ou amamentando devido ao dano potencial ao feto e ao possível risco de eventos adversos em lactentes com os regimes de tratamento utilizados.

    • Todas as pacientes com potencial para engravidar devem fazer um exame de sangue ou urina nos 14 dias anteriores ao registro para descartar gravidez.
    • É definida como paciente com potencial para engravidar qualquer pessoa, independentemente da orientação sexual ou de ter sido submetida a laqueadura tubária, que atenda aos seguintes critérios: 1) tenha atingido a menarca em algum momento, 2) não tenha sido submetida a histerectomia ou ooforectomia bilateral; ou 3) não esteve naturalmente na pós-menopausa (a amenorréia após terapia contra o câncer não exclui a possibilidade de engravidar) por pelo menos 24 meses consecutivos (ou seja, teve menstruação em qualquer momento nos 24 meses consecutivos anteriores)
  • Pacientes com potencial para engravidar e/ou pacientes sexualmente ativos não devem esperar conceber ou gerar filhos usando métodos contraceptivos aceitos e eficazes ou abstendo-se de relações sexuais durante sua participação no estudo. As medidas contracetivas devem continuar durante 30 dias após a última dose de venetoclax para todos os doentes e durante 6 meses após a última dose de gilteritinib para doentes com potencial para engravidar e durante 4 meses após a última dose de gilteritinib para doentes do sexo masculino com parceiras com potencial para engravidar. A paciente não deve amamentar durante o tratamento e por 2 meses após o término do tratamento
  • O paciente deve ter a capacidade de compreender e a vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito. Pacientes com capacidade de tomada de decisão prejudicada (IDMC) que tenham um representante legal autorizado (LAR) ou cuidador e/ou familiar disponível também serão considerados elegíveis
  • Bilirrubina total 2X ≤ limite superior institucional do normal (LSN) (a menos que se considere elevado devido ao envolvimento da doença ou síndrome de Gilbert)
  • Aspartato aminotransferase (AST) (transaminase glutâmico-oxaloacética sérica [SGOT])/alanina aminotransferase (ALT) (glutamato piruvato transaminase sérica [SGPT]) =<3,0 x LSN institucional

    • Medido ou estimado pela equação de Cockcroft-Gault
  • Depuração de creatinina ≥ 30 mL/min/1,73m^2
  • Pacientes infectados pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) em terapia antirretroviral eficaz com carga viral indetectável dentro de 6 meses do registro/randomização são elegíveis para este estudo
  • Para pacientes com evidência de infecção crônica pelo vírus da hepatite B (VHB), a carga viral do VHB deve ser indetectável na terapia supressiva, se indicada
  • Pacientes com histórico de infecção pelo vírus da hepatite C (HCV) devem ter sido tratados e curados. Para pacientes com infecção por VHC que estão atualmente em tratamento, eles são elegíveis se tiverem carga viral de VHC indetectável
  • O paciente não deve ter um intervalo QT corrigido na linha de base ≥ 480 mseg usando correção de Fredericia (QTcF)
  • O paciente não deve ter necessidade médica de tratamento contínuo com um medicamento indutor forte do CYP3A4
  • Pacientes com malignidade anterior ou concomitante cuja história natural ou tratamento não tenha potencial de interferir na avaliação de segurança ou eficácia do regime experimental são elegíveis para este estudo
  • Pacientes com história conhecida ou sintomas atuais de doença cardíaca, ou história de tratamento com agentes cardiotóxicos, devem ser submetidos a uma avaliação clínica do risco da função cardíaca utilizando a Classificação Funcional da New York Heart Association. Para serem elegíveis para este estudo, os pacientes devem ser da classe 2B ou melhor
  • Os pacientes não devem ter uma infecção ativa ou não controlada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Regimen 1 (azacitidine, venetoclax)

INDUCTION: Patients receive azacitidine IV or SC on days 1-7 of each cycle and venetoclax PO on days 1-28 of each cycle. Treatment repeats every 28 days for up to 2 cycles or until bone marrow assessment shows at least an MLFS response or better ("better" defined as CR, CRi, CRh), in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.

CONSOLIDATION: Patients receive azacitidine IV or SC on days 1-7 and venetoclax PO on days 1-28 of each cycle. Cycles repeat every 28 days for 2 years in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.

Patients undergo bone marrow biopsy and aspiration as well as blood sample collection on the trial.

Dado IV ou SC
Outros nomes:
  • 5 AZC
  • 5-AC
  • 5-Azacitidina
  • 5-AZC
  • Azacitidina
  • Azacitidina, 5-
  • Ladacamicina
  • Milosar
  • U-18496
  • Vidaza
Realizar coleta de sangue
Outros nomes:
  • Coleta de Amostras Biológicas
  • Bioespécime coletado
  • Coleta de amostras
Dado PO
Outros nomes:
  • Venclexta
  • ABT-0199
  • ABT-199
  • ABT199
  • GDC-0199
  • RG7601
  • Venclyxto
  • ABT 199
  • GDC 0199
  • GDC0199
Submeta-se a biópsia e aspiração da medula óssea
Outros nomes:
  • Biópsia de Medula Óssea
  • Biópsia, Medula Óssea
Submeta-se a biópsia e aspiração da medula óssea
Experimental: Regimen 2 (azacitidine, venetoclax, gilteritinib)

INDUCTION: Patients receive azacitidine IV or SC on days 1-7 and venetoclax and gilteritinib PO on days 1-28 of each cycle. Treatment repeats every 28 days for up to 2 cycles or until bone marrow assessment shows at least an MLFS response or better ("better" defined as CR, CRi, CRh), in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.

CONSOLIDATION: Patients receive azacitidine IV or SC on days 1-5, venetoclax PO on days 1-7 and gilteritinib PO on days 1-28 of each cycle. Cycles repeat every 28 days for 2 years in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.

Patients undergo bone marrow biopsy and aspiration as well as blood sample collection on the trial.

Dado IV ou SC
Outros nomes:
  • 5 AZC
  • 5-AC
  • 5-Azacitidina
  • 5-AZC
  • Azacitidina
  • Azacitidina, 5-
  • Ladacamicina
  • Milosar
  • U-18496
  • Vidaza
Realizar coleta de sangue
Outros nomes:
  • Coleta de Amostras Biológicas
  • Bioespécime coletado
  • Coleta de amostras
Dado PO
Outros nomes:
  • Venclexta
  • ABT-0199
  • ABT-199
  • ABT199
  • GDC-0199
  • RG7601
  • Venclyxto
  • ABT 199
  • GDC 0199
  • GDC0199
Dado PO
Outros nomes:
  • ASP2215
  • ASP-2215
Submeta-se a biópsia e aspiração da medula óssea
Outros nomes:
  • Biópsia de Medula Óssea
  • Biópsia, Medula Óssea
Submeta-se a biópsia e aspiração da medula óssea
Experimental: Regimen 3 (azacitidine, venetoclax, gilteritinib)

INDUCTION: Patients receive azacitidine IV or SC on days 1-7 and venetoclax PO on days 1-28, and gilteritinib PO on days 8-21 of each cycle. Treatment repeats every 28 days for up to 2 cycles or until bone marrow assessment shows at least an MLFS response or better ("better" defined as CR, CRi, CRh), in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.

CONSOLIDATION: Patients receive azacitidine IV or SC on days 1-5, venetoclax PO on days 1-14 and gilteritinib PO on days 8-21 of each cycle. Cycles repeat every 28 days for 2 years in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.

Patients undergo bone marrow biopsy and aspiration as well as blood sample collection on the trial.

Dado IV ou SC
Outros nomes:
  • 5 AZC
  • 5-AC
  • 5-Azacitidina
  • 5-AZC
  • Azacitidina
  • Azacitidina, 5-
  • Ladacamicina
  • Milosar
  • U-18496
  • Vidaza
Realizar coleta de sangue
Outros nomes:
  • Coleta de Amostras Biológicas
  • Bioespécime coletado
  • Coleta de amostras
Dado PO
Outros nomes:
  • Venclexta
  • ABT-0199
  • ABT-199
  • ABT199
  • GDC-0199
  • RG7601
  • Venclyxto
  • ABT 199
  • GDC 0199
  • GDC0199
Dado PO
Outros nomes:
  • ASP2215
  • ASP-2215
Submeta-se a biópsia e aspiração da medula óssea
Outros nomes:
  • Biópsia de Medula Óssea
  • Biópsia, Medula Óssea
Submeta-se a biópsia e aspiração da medula óssea

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Rate of measured residual disease (MRD) negative complete remission (CR)
Prazo: Up to 4 cycles of treatment (1 cycle = 28 days)
Will be assessed by multiparameter flow cytometry at a level of ≤ 1 residual blast / 1,000 leukocytes (≤ 10^-3). Patients achieved MRD negative CR at any time up to 4 cycles will count as a responder. The MRD negative CR frequencies will be compared between each triplet regimen and the control regimen using Fisher's exact test with one-sided alpha of 0.05 for each comparison. Test results with one-sided p-value < 0.05 will be considered statistically significant.
Up to 4 cycles of treatment (1 cycle = 28 days)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência geral
Prazo: Tempo entre a randomização e o óbito por qualquer causa, avaliado em até 10 anos
Será calculado pelo método Kaplan-Meier.
Tempo entre a randomização e o óbito por qualquer causa, avaliado em até 10 anos
Rate of MRD negative CR/CR with incomplete count recovery (CRi)/CR with partial hematologic recovery (CRh)
Prazo: Up to 4 cycles of treatment (1 cycle = 28 days)
Patients who achieved MRD negative CR at any time up to 4 cycles will count as a responder. The MRD negative CR frequencies will be compared between each triplet regimen and the control regimen using Fisher's exact test with one-sided alpha of 0.05 for each comparison. Test results with one-sided p-value < 0.05 will be considered statistically significant.
Up to 4 cycles of treatment (1 cycle = 28 days)
Rate of CR
Prazo: Up to 10 years
The CR rates will be compared using Fisher's exact test. Only nominal p-values will be provided.
Up to 10 years
Rate of CRi
Prazo: Up to 10 years
The CR rates will be compared using Fisher's exact test. Only nominal p-values will be provided.
Up to 10 years
Rate of CRh
Prazo: Up to 10 years
The CR rates will be compared using Fisher's exact test. Only nominal p-values will be provided.
Up to 10 years
Event-free survival
Prazo: Time from randomization to failure to achieve CR, CRi, and CRh, or to relapse after CR/CRi/CRh or to death in remission, assessed up to 10 years
Will be calculated using the Kaplan-Meier method.
Time from randomization to failure to achieve CR, CRi, and CRh, or to relapse after CR/CRi/CRh or to death in remission, assessed up to 10 years
Incidence of adverse events
Prazo: Up to 10 years
Will be determined using the Common Terminology Criteria for Adverse Events.
Up to 10 years

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jessica K Altman, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

15 de maio de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de maio de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de setembro de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O NCI está comprometido em compartilhar dados de acordo com a política do NIH. Para obter mais detalhes sobre como os dados dos ensaios clínicos são compartilhados, acesse o link para a página da política de compartilhamento de dados do NIH.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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