Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Venetoclax- ja HMA-hoito vanhemmille ja huonokuntoisille aikuisille, joilla on FLT3-mutatoitunut akuutti myelooinen leukemia (AML) (MyeloMATCH-hoitokoe)

tiistai 3. marraskuuta 2026 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)

Satunnaistettu vaiheen II tutkimus Venetoclaxista ja HMA-pohjaisista hoidoista äskettäin diagnosoidun FLT3-mutaation aiheuttaman akuutin myelooisen leukemian (AML) hoitoon: MyeloMATCH-hoitokokeilu

This phase II MyeloMATCH treatment trial compares the usual treatment of azacitidine and venetoclax to the combination treatment of azacitidine, venetoclax and gilteritinib in treating older and unfit patients with acute myeloid leukemia and FLT3 mutations. Azacitidine is a drug that is absorbed into DNA and leads to the activation of cancer suppressor genes, which are genes that help control cell growth. Venetoclax is in a class of medications called B-cell lymphoma-2 (BCL-2) inhibitors. It may stop the growth of cancer cells by blocking Bcl-2, a protein needed for cancer cell survival. Gilteritinib is in a class of medications called kinase inhibitors. It works by blocking the action of a certain naturally occurring substance that may be needed to help cancer cells multiply. This study may help doctors find out if these different approaches are better than the usual approaches. To decide if they are better, the study doctors are looking to see if the study drugs lead to a higher percentage of patients achieving a deeper remission compared to the usual approach.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PRIMARY OBJECTIVE:

I. To compare the achievement rate of measured residual disease negative (MRDneg) complete remission (CR) of either triplet regimen to azacitidine and venetoclax alone within 4 cycles of therapy.

SECONDARY OBJECTIVES:

I. To compare the achievement rate of MRDneg CR/complete remission with incomplete count recovery (CRi)/complete remission with partial hematologic recovery (CRh) of either triplet regimen to azacitidine and venetoclax alone within 4 cycles of therapy.

II. To determine the safety and tolerability of the combination of gilteritinib, azacitidine, and venetoclax, if both of the triplet regimens show superiority to the azacitidine plus venetoclax regimen.

III. To determine the optimal sequence and duration of gilteritinib, when added to azacitidine and venetoclax if both of the triplet regimens show superiority to the azacitidine plus venetoclax regimen.

IV. To estimate the rates of complete remission (CR), complete remission with incomplete count recovery (CRi), and complete remission with partial hematologic recovery (CRh), morphologic leukemia-free state (MLFS), event-free survival (EFS), and overall survival (OS) of the combination of gilteritinib, azacitidine, and venetoclax versus azacitidine and venetoclax alone.

EXPLORATORY OBJECTIVES:

I. To establish the degree of reduction in FLT3- internal tandem duplication (ITD) mutation burden after 2 and 4 cycles of therapy using a highly sensitive next-generation sequencing (NGS) MRD assay and compare the median reduction in the investigational regimens among patients with CR/CRi/CRh to that of control regimen.

II. To determine if the degree of FLT3 ITD reduction is associated with the duration of remission.

III. To monitor which leukemia-associated mutations are present at the time of relapse.

IV. To monitor which co-mutations at presentation are associated with lack of response to these regimens.

V. To determine if the FLT3 variant allele frequency (VAF) at study enrollment is associated with response to the regimens.

OUTLINE: Patients are randomized to 1 of 3 regimens.

REGIMEN 1:

INDUCTION: Patients receive azacitidine intravenously (IV) or subcutaneously (SC) on days 1-7 of each cycle and venetoclax orally (PO) on days 1-28 of each cycle. Treatment repeats every 28 days for up to 2 cycles or until bone marrow assessment shows at least an MLFS response or better ("better" defined as CR, CRi, CRh), in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.

CONSOLIDATION: Patients receive azacitidine IV or SC on days 1-7 and venetoclax PO on days 1-28 of each cycle. Cycles repeat every 28 days for 2 years in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.

REGIMEN 2:

INDUCTION: Patients receive azacitidine IV or SC on days 1-7 and venetoclax and gilteritinib PO on days 1-28 of each cycle. Treatment repeats every 28 days for up to 2 cycles or until bone marrow assessment shows at least an MLFS response or better ("better" defined as CR, CRi, CRh), in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.

CONSOLIDATION: Patients receive azacitidine IV or SC on days 1-5, venetoclax PO on days 1-7 and gilteritinib PO on days 1-28 of each cycle. Cycles repeat every 28 days for 2 years in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.

REGIMEN 3:

INDUCTION: Patients receive azacitidine IV or SC on days 1-7 and venetoclax PO on days 1-28, and gilteritinib PO on days 8-21 of each cycle. Treatment repeats every 28 days for up to 2 cycles or until bone marrow assessment shows at least an MLFS response or better ("better" defined as CR, CRi, CRh), in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.

CONSOLIDATION: Patients receive azacitidine IV or SC on days 1-5, venetoclax PO on days 1-14 and gilteritinib PO on days 8-21 of each cycle. Cycles repeat every 28 days for 2 years in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.

All patients undergo bone marrow biopsy and aspiration as well as blood sample collection on the trial.

After completion of study treatment, patients are followed up every 3 months if patient is < 2 years from randomization, every 6 months if patient is 2-5 years from randomization, and every year if patient is 5-10 years from randomization. All patients, including those who discontinue protocol therapy early, are followed for response until progression, even if non-protocol therapy is initiated, and for survival for 10 years from the date of randomization.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

147

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Rekrytointi
        • Jewish General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 8248 514-340-8222
        • Päätutkija:
          • Sarit E. Assouline
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Rekrytointi
        • Centro Comprensivo de Cancer de UPR
        • Päätutkija:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Ottaa yhteyttä:
      • San Juan, Puerto Rico, 00936
        • Rekrytointi
        • San Juan City Hospital
        • Päätutkija:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 787-763-1296
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • Rekrytointi
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Razan Mohty
        • Ottaa yhteyttä:
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85719
        • Rekrytointi
        • Banner University Medical Center - Tucson
        • Päätutkija:
          • Sharad Khurana
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85719
        • Rekrytointi
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
        • Päätutkija:
          • Sharad Khurana
        • Ottaa yhteyttä:
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • Rekrytointi
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 501-686-8274
        • Päätutkija:
          • Ankur Varma
    • California
      • Berkeley, California, Yhdysvallat, 94704
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
      • Dublin, California, Yhdysvallat, 94568
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente Dublin
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 877-642-4691
        • Päätutkija:
          • Faisal N. Cheema
      • Fremont, California, Yhdysvallat, 94538
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente-Fremont
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 877-642-4691
          • Sähköposti: Kpoct@kp.org
        • Päätutkija:
          • Faisal N. Cheema
      • Fresno, California, Yhdysvallat, 93720
        • Keskeytetty
        • Kaiser Permanente-Fresno
      • Fresno, California, Yhdysvallat, 93720
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente Fresno Orchard Plaza
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 833-574-2273
        • Päätutkija:
          • Faisal N. Cheema
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Rekrytointi
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Päätutkija:
          • Noah M. Merin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Modesto, California, Yhdysvallat, 95356
        • Keskeytetty
        • Kaiser Permanente-Modesto
      • Modesto, California, Yhdysvallat, 95356
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente- Modesto MOB II
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 877-642-4691
        • Päätutkija:
          • Faisal N. Cheema
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94611
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 877-642-4691
          • Sähköposti: Kpoct@kp.org
        • Päätutkija:
          • Faisal N. Cheema
      • Roseville, California, Yhdysvallat, 95661
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente-Roseville
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 877-642-4691
          • Sähköposti: Kpoct@kp.org
        • Päätutkija:
          • Faisal N. Cheema
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • Rekrytointi
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 916-734-3089
        • Päätutkija:
          • Brian A. Jonas
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95814
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
        • Päätutkija:
          • Faisal N. Cheema
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 877-642-4691
          • Sähköposti: kpoct@kp.org
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95823
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 877-642-4691
          • Sähköposti: Kpoct@kp.org
        • Päätutkija:
          • Faisal N. Cheema
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente-San Francisco
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 877-642-4691
          • Sähköposti: Kpoct@kp.org
        • Päätutkija:
          • Faisal N. Cheema
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • Rekrytointi
        • UCSF Medical Center-Parnassus
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 877-827-3222
        • Päätutkija:
          • Timothy Ferng
      • San Jose, California, Yhdysvallat, 95119
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 877-642-4691
          • Sähköposti: Kpoct@kp.org
        • Päätutkija:
          • Faisal N. Cheema
      • San Leandro, California, Yhdysvallat, 94577
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente San Leandro
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 877-642-4691
          • Sähköposti: Kpoct@kp.org
        • Päätutkija:
          • Faisal N. Cheema
      • San Mateo, California, Yhdysvallat, 94401
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Mills Health Center
      • San Rafael, California, Yhdysvallat, 94903
        • Rekrytointi
        • Kaiser San Rafael-Gallinas
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 877-642-4691
          • Sähköposti: Kpoct@kp.org
        • Päätutkija:
          • Faisal N. Cheema
      • Santa Clara, California, Yhdysvallat, 95051
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 877-642-4691
          • Sähköposti: Kpoct@kp.org
        • Päätutkija:
          • Faisal N. Cheema
      • Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95403
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 877-642-4691
          • Sähköposti: Kpoct@kp.org
        • Päätutkija:
          • Faisal N. Cheema
      • South San Francisco, California, Yhdysvallat, 94080
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 877-642-4691
          • Sähköposti: Kpoct@kp.org
        • Päätutkija:
          • Faisal N. Cheema
      • Vallejo, California, Yhdysvallat, 94589
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente-Vallejo
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 877-642-4691
          • Sähköposti: Kpoct@kp.org
        • Päätutkija:
          • Faisal N. Cheema
      • Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94596
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 877-642-4691
          • Sähköposti: Kpoct@kp.org
        • Päätutkija:
          • Faisal N. Cheema
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
        • Rekrytointi
        • Yale University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jan P. Bewersdorf
      • West Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06516
        • Rekrytointi
        • Veterans Affairs Connecticut Healthcare System-West Haven Campus
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 2832 203-937-3421
        • Päätutkija:
          • Alexander Pine
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • Rekrytointi
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 352-273-8010
        • Päätutkija:
          • Dina G. Khalaf
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
        • Rekrytointi
        • Miami Cancer Institute
        • Päätutkija:
          • Firas El Chaer
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 786-596-2000
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Yhdysvallat, 31701
        • Rekrytointi
        • Phoebe Putney Memorial Hospital
        • Päätutkija:
          • Vamsi Kota
        • Ottaa yhteyttä:
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
        • Keskeytetty
        • Augusta University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • Rekrytointi
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
        • Päätutkija:
          • Craig S. Boddy
        • Ottaa yhteyttä:
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • Rekrytointi
        • Straub Clinic and Hospital
        • Päätutkija:
          • Craig S. Boddy
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 808-522-4333
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96819
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Faisal N. Cheema
      • ‘Aiea, Hawaii, Yhdysvallat, 96701
        • Rekrytointi
        • Hawaii Cancer Care - Westridge
        • Päätutkija:
          • Craig S. Boddy
        • Ottaa yhteyttä:
      • ‘Aiea, Hawaii, Yhdysvallat, 96701
        • Rekrytointi
        • Pali Momi Medical Center
        • Päätutkija:
          • Craig S. Boddy
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 808-486-6000
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83712
        • Rekrytointi
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83706
        • Rekrytointi
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tareq Al baghdadi
      • Caldwell, Idaho, Yhdysvallat, 83605
        • Rekrytointi
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tareq Al baghdadi
      • Coeur d'Alene, Idaho, Yhdysvallat, 83814
        • Rekrytointi
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
      • Fruitland, Idaho, Yhdysvallat, 83619
        • Rekrytointi
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83642
        • Rekrytointi
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nampa, Idaho, Yhdysvallat, 83687
        • Rekrytointi
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nampa, Idaho, Yhdysvallat, 83687
        • Rekrytointi
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tareq Al baghdadi
      • Post Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83854
        • Rekrytointi
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sandpoint, Idaho, Yhdysvallat, 83864
        • Rekrytointi
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • Rekrytointi
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Olatoyosi M. Odenike
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Rekrytointi
        • Northwestern University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yasmin Abaza
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rekrytointi
        • University of Illinois
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 312-355-3046
        • Päätutkija:
          • Noah Birch
      • Danville, Illinois, Yhdysvallat, 61832
        • Rekrytointi
        • Carle at The Riverfront
        • Päätutkija:
          • Suparna Mantha
        • Ottaa yhteyttä:
      • DeKalb, Illinois, Yhdysvallat, 60115
        • Rekrytointi
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yasmin Abaza
      • Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
        • Rekrytointi
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
      • Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
        • Rekrytointi
        • Decatur Memorial Hospital
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
      • Effingham, Illinois, Yhdysvallat, 62401
        • Rekrytointi
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Päätutkija:
          • Suparna Mantha
        • Ottaa yhteyttä:
      • Effingham, Illinois, Yhdysvallat, 62401
        • Rekrytointi
        • Crossroads Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
      • Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
        • Rekrytointi
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 847-570-2109
        • Päätutkija:
          • Robert M. Eisner
      • Geneva, Illinois, Yhdysvallat, 60134
        • Rekrytointi
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yasmin Abaza
      • Glenview, Illinois, Yhdysvallat, 60026
        • Rekrytointi
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 847-570-2109
        • Päätutkija:
          • Robert M. Eisner
      • Glenview, Illinois, Yhdysvallat, 60026
        • Rekrytointi
        • Northwestern Medicine Glenview Outpatient Center
        • Päätutkija:
          • Yasmin Abaza
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 312-695-1102
      • Grayslake, Illinois, Yhdysvallat, 60030
        • Rekrytointi
        • Northwestern Medicine Grayslake Outpatient Center
        • Päätutkija:
          • Yasmin Abaza
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 312-695-1102
      • Highland Park, Illinois, Yhdysvallat, 60035
        • Rekrytointi
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 847-570-2109
        • Päätutkija:
          • Robert M. Eisner
      • Hines, Illinois, Yhdysvallat, 60141
        • Rekrytointi
        • Edward Hines Jr VA Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 708-202-8387
        • Päätutkija:
          • Jorgena Kosti-Schwartz
      • Lake Forest, Illinois, Yhdysvallat, 60045
        • Rekrytointi
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yasmin Abaza
      • Mattoon, Illinois, Yhdysvallat, 61938
        • Rekrytointi
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Päätutkija:
          • Suparna Mantha
        • Ottaa yhteyttä:
      • Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
        • Rekrytointi
        • Loyola University Medical Center
        • Päätutkija:
          • Stephanie B. Tsai
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 708-226-4357
      • New Lenox, Illinois, Yhdysvallat, 60451
        • Rekrytointi
        • UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Olatoyosi M. Odenike
      • O'Fallon, Illinois, Yhdysvallat, 62269
        • Rekrytointi
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
      • Orland Park, Illinois, Yhdysvallat, 60462
        • Rekrytointi
        • University of Chicago Medicine-Orland Park
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Olatoyosi M. Odenike
      • Orland Park, Illinois, Yhdysvallat, 60462
      • Shiloh, Illinois, Yhdysvallat, 62269
        • Rekrytointi
        • Memorial Hospital East
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ramzi Abboud
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
        • Rekrytointi
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
        • Rekrytointi
        • Springfield Clinic
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62781
        • Rekrytointi
        • Springfield Memorial Hospital
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
      • Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
        • Rekrytointi
        • Carle Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Suparna Mantha
        • Ottaa yhteyttä:
      • Warrenville, Illinois, Yhdysvallat, 60555
        • Rekrytointi
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yasmin Abaza
    • Indiana
      • Crown Point, Indiana, Yhdysvallat, 46307
        • Rekrytointi
        • UChicago Medicine Northwest Indiana
        • Päätutkija:
          • Olatoyosi M. Odenike
        • Ottaa yhteyttä:
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Rekrytointi
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 317-278-5632
          • Sähköposti: iutrials@iu.edu
        • Päätutkija:
          • Rita Assi
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • Rekrytointi
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 800-237-1225
        • Päätutkija:
          • Prajwal Dhakal
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Yhdysvallat, 66205
        • Rekrytointi
        • University of Kansas Clinical Research Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jesus Gonzalez Lugo
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • Rekrytointi
        • University of Kansas Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jesus Gonzalez Lugo
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66211
        • Rekrytointi
        • University of Kansas Hospital-Indian Creek Campus
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jesus Gonzalez Lugo
      • Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606
        • Keskeytetty
        • Cotton O'Neil Cancer Center / Stormont Vail Health
      • Westwood, Kansas, Yhdysvallat, 66205
        • Rekrytointi
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jesus Gonzalez Lugo
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
        • Rekrytointi
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 859-257-3379
        • Päätutkija:
          • Ayman Qasrawi
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • Rekrytointi
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
        • Päätutkija:
          • Mohamed M. Hegazi
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 502-562-3429
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40245
        • Rekrytointi
        • UofL Health Medical Center Northeast
        • Päätutkija:
          • Mohamed M. Hegazi
        • Ottaa yhteyttä:
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70805
        • Rekrytointi
        • LSU Health Baton Rouge-North Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Harry G. Sequeira Gross
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
        • Rekrytointi
        • Our Lady of The Lake
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 225-765-7659
        • Päätutkija:
          • Harry G. Sequeira Gross
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
        • Rekrytointi
        • Our Lady of the Lake Physician Group
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Harry G. Sequeira Gross
    • Maine
      • Brunswick, Maine, Yhdysvallat, 04011
        • Rekrytointi
        • Mid Coast Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Pamela Egan
      • Brunswick, Maine, Yhdysvallat, 04011
        • Rekrytointi
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - Brunswick
        • Päätutkija:
          • Pamela Egan
        • Ottaa yhteyttä:
      • Portland, Maine, Yhdysvallat, 04102
        • Rekrytointi
        • MaineHealth Maine Medical Center - Portland
        • Päätutkija:
          • Pamela Egan
        • Ottaa yhteyttä:
      • Scarborough, Maine, Yhdysvallat, 04074
        • Rekrytointi
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
        • Päätutkija:
          • Pamela Egan
        • Ottaa yhteyttä:
      • South Portland, Maine, Yhdysvallat, 04106
        • Rekrytointi
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - South Portland
        • Päätutkija:
          • Pamela Egan
        • Ottaa yhteyttä:
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20889-5600
        • Rekrytointi
        • Walter Reed National Military Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 301-319-2100
        • Päätutkija:
          • Ryan Jones
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Rekrytointi
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 877-442-3324
        • Päätutkija:
          • Eric S. Winer
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Rekrytointi
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 617-667-9925
        • Päätutkija:
          • Malgorzata McMasters
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
      • Burlington, Massachusetts, Yhdysvallat, 01805
      • Peabody, Massachusetts, Yhdysvallat, 01960
    • Michigan
      • Brighton, Michigan, Yhdysvallat, 48114
        • Rekrytointi
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tareq Al baghdadi
      • Canton, Michigan, Yhdysvallat, 48188
        • Rekrytointi
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tareq Al baghdadi
      • Chelsea, Michigan, Yhdysvallat, 48118
        • Rekrytointi
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tareq Al baghdadi
      • Clinton Township, Michigan, Yhdysvallat, 48038
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Henry Ford Hospital
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
        • Rekrytointi
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 810-762-8038
          • Sähköposti: wstrong@ghci.org
        • Päätutkija:
          • Tareq Al baghdadi
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
        • Rekrytointi
        • Hurley Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 810-762-8038
          • Sähköposti: wstrong@ghci.org
        • Päätutkija:
          • Tareq Al baghdadi
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
        • Keskeytetty
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
        • Rekrytointi
        • Cancer Hematology Centers - Flint
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 810-762-8038
          • Sähköposti: wstrong@ghci.org
        • Päätutkija:
          • Tareq Al baghdadi
      • Jackson, Michigan, Yhdysvallat, 49201
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Allegiance Health
      • Livonia, Michigan, Yhdysvallat, 48154
        • Rekrytointi
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tareq Al baghdadi
      • Novi, Michigan, Yhdysvallat, 48377
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Henry Ford Medical Center-Columbus
      • Pontiac, Michigan, Yhdysvallat, 48341
        • Rekrytointi
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tareq Al baghdadi
      • West Bloomfield, Michigan, Yhdysvallat, 48322
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
      • Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat, 48197
        • Rekrytointi
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tareq Al baghdadi
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Yhdysvallat, 55433
        • Rekrytointi
        • Mercy Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David M. King
      • Deer River, Minnesota, Yhdysvallat, 56636
        • Rekrytointi
        • Essentia Health - Deer River Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805
        • Rekrytointi
        • Essentia Health Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bret E. Friday
      • Edina, Minnesota, Yhdysvallat, 55435
        • Rekrytointi
        • Fairview Southdale Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David M. King
      • Edina, Minnesota, Yhdysvallat, 55435
        • Rekrytointi
        • Minnesota Oncology - Edina
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David M. King
      • Hibbing, Minnesota, Yhdysvallat, 55746
        • Rekrytointi
        • Essentia Health Hibbing Clinic
        • Päätutkija:
          • Bret E. Friday
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 218-786-3308
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
        • Rekrytointi
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David M. King
      • Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
        • Rekrytointi
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55101
        • Rekrytointi
        • Regions Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55102
        • Rekrytointi
        • United Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David M. King
      • Sandstone, Minnesota, Yhdysvallat, 55072
        • Rekrytointi
        • Essentia Health Sandstone
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bret E. Friday
      • Virginia, Minnesota, Yhdysvallat, 55792
        • Rekrytointi
        • Essentia Health Virginia Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bret E. Friday
    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, Yhdysvallat, 39705
        • Rekrytointi
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Golden Triangle
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Muhammad Raza
      • Grenada, Mississippi, Yhdysvallat, 38901
        • Rekrytointi
        • Baptist Cancer Center-Grenada
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Muhammad Raza
      • New Albany, Mississippi, Yhdysvallat, 38652
        • Rekrytointi
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Muhammad Raza
      • Oxford, Mississippi, Yhdysvallat, 38655
        • Rekrytointi
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Muhammad Raza
      • Southhaven, Mississippi, Yhdysvallat, 38671
        • Rekrytointi
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Muhammad Raza
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, Yhdysvallat, 63376
        • Rekrytointi
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ramzi Abboud
      • Creve Coeur, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Rekrytointi
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ramzi Abboud
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Rekrytointi
        • Washington University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ramzi Abboud
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63129
        • Rekrytointi
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ramzi Abboud
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63136
        • Rekrytointi
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ramzi Abboud
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Yhdysvallat, 59711
        • Rekrytointi
        • Community Hospital of Anaconda
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
        • Rekrytointi
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bozeman, Montana, Yhdysvallat, 59715
        • Rekrytointi
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
      • Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
        • Rekrytointi
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kalispell, Montana, Yhdysvallat, 59901
        • Rekrytointi
        • Logan Health Medical Center
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
      • Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59804
        • Rekrytointi
        • Community Medical Center
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89102
        • Keskeytetty
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89183
        • Keskeytetty
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
        • Rekrytointi
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Raphael A. Lizcano
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 212-639-7592
        • Päätutkija:
          • Aaron D. Goldberg
      • Livingston, New Jersey, Yhdysvallat, 07039
        • Rekrytointi
        • Cooperman Barnabas Medical Center
        • Päätutkija:
          • Neil D. Palmisiano
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 973-322-5200
      • Long Branch, New Jersey, Yhdysvallat, 07740
        • Rekrytointi
        • Monmouth Medical Center
        • Päätutkija:
          • Neil D. Palmisiano
        • Ottaa yhteyttä:
      • Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 212-639-7592
        • Päätutkija:
          • Aaron D. Goldberg
      • Montvale, New Jersey, Yhdysvallat, 07645
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 212-639-7592
        • Päätutkija:
          • Aaron D. Goldberg
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08903
        • Rekrytointi
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • Päätutkija:
          • Neil D. Palmisiano
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 732-235-7356
      • Paramus, New Jersey, Yhdysvallat, 07652
      • Ridgewood, New Jersey, Yhdysvallat, 07450
      • Toms River, New Jersey, Yhdysvallat, 08755
        • Rekrytointi
        • Community Medical Center
        • Päätutkija:
          • Neil D. Palmisiano
        • Ottaa yhteyttä:
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
        • Rekrytointi
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Charles Foucar
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
        • Rekrytointi
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Päätutkija:
          • Eunice S. Wang
        • Ottaa yhteyttä:
      • Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Commack
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 212-639-7592
        • Päätutkija:
          • Aaron D. Goldberg
      • Lake Success, New York, Yhdysvallat, 11042
        • Rekrytointi
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
        • Päätutkija:
          • Erin Jou
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 516-734-8896
      • Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
        • Rekrytointi
        • North Shore University Hospital
        • Päätutkija:
          • Erin Jou
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 516-734-8896
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 212-639-7592
        • Päätutkija:
          • Aaron D. Goldberg
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • Rekrytointi
        • University of Rochester
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 585-275-5830
        • Päätutkija:
          • Eric J. Huselton
      • Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
        • Rekrytointi
        • Stony Brook University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 800-862-2215
        • Päätutkija:
          • Suhu Liu
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
        • Rekrytointi
        • State University of New York Upstate Medical University
        • Päätutkija:
          • Teresa C. Gentile
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 315-464-5476
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • Keskeytetty
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
        • Rekrytointi
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 800-804-9376
        • Päätutkija:
          • Michael R. Grunwald
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Rekrytointi
        • Duke University Medical Center
        • Päätutkija:
          • Harry P. Erba
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 888-275-3853
      • Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
        • Rekrytointi
        • East Carolina University
        • Päätutkija:
          • Darla K. Liles
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 252-744-1015
          • Sähköposti: eubankss@ecu.edu
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Rekrytointi
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Päätutkija:
          • Timothy S. Pardee
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 336-713-6771
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Rekrytointi
        • Case Western Reserve University
        • Päätutkija:
          • Ali W. Bseiso
        • Ottaa yhteyttä:
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Rekrytointi
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jayanshu Jain
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • Rekrytointi
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mohamad Khawandanah
    • Oregon
      • Newberg, Oregon, Yhdysvallat, 97132
        • Rekrytointi
        • Providence Newberg Medical Center
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ontario, Oregon, Yhdysvallat, 97914
        • Rekrytointi
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tareq Al baghdadi
      • Oregon City, Oregon, Yhdysvallat, 97045
        • Rekrytointi
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
        • Rekrytointi
        • Providence Portland Medical Center
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
        • Rekrytointi
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18103
        • Rekrytointi
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tareq Al baghdadi
      • Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822
        • Rekrytointi
        • Geisinger Medical Center
        • Päätutkija:
          • Joseph J. Vadakara
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033-0850
        • Rekrytointi
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 717-531-3779
          • Sähköposti: CTO@hmc.psu.edu
        • Päätutkija:
          • Joseph Cioccio
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Rekrytointi
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Alexander E. Perl
        • Ottaa yhteyttä:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
        • Rekrytointi
        • UPMC Hillman Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 412-647-8073
        • Päätutkija:
          • Annie P. Im
      • West Reading, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19611
        • Rekrytointi
        • Reading Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 610-988-9323
        • Päätutkija:
          • Terrence P. Cescon
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18711
        • Rekrytointi
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Joseph J. Vadakara
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
        • Rekrytointi
        • Rhode Island Hospital
        • Päätutkija:
          • John L. Reagan
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 401-444-1488
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, Yhdysvallat, 29316
        • Rekrytointi
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
        • Päätutkija:
          • Suzanne R. Fanning
        • Ottaa yhteyttä:
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Rekrytointi
        • Medical University of South Carolina
        • Päätutkija:
          • Praneeth Baratam
        • Ottaa yhteyttä:
      • Easley, South Carolina, Yhdysvallat, 29640
        • Rekrytointi
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
        • Päätutkija:
          • Suzanne R. Fanning
        • Ottaa yhteyttä:
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
        • Rekrytointi
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
        • Päätutkija:
          • Suzanne R. Fanning
        • Ottaa yhteyttä:
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
        • Rekrytointi
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
        • Päätutkija:
          • Suzanne R. Fanning
        • Ottaa yhteyttä:
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
        • Rekrytointi
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
        • Päätutkija:
          • Suzanne R. Fanning
        • Ottaa yhteyttä:
      • Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29650
        • Rekrytointi
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
        • Päätutkija:
          • Suzanne R. Fanning
        • Ottaa yhteyttä:
      • Seneca, South Carolina, Yhdysvallat, 29672
        • Rekrytointi
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
        • Päätutkija:
          • Suzanne R. Fanning
        • Ottaa yhteyttä:
    • Tennessee
      • Collierville, Tennessee, Yhdysvallat, 38017
        • Rekrytointi
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Muhammad Raza
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37920
        • Keskeytetty
        • University of Tennessee - Knoxville
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38120
        • Rekrytointi
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Muhammad Raza
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 713-798-1354
          • Sähköposti: burton@bcm.edu
        • Päätutkija:
          • Tareq Abuasab
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • Ben Taub General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 713-873-2000
        • Päätutkija:
          • Tareq Abuasab
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • Rekrytointi
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Paul J. Shami
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84148
        • Rekrytointi
        • George E Wahlen Department of Veterans Affairs Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 801-582-1565
        • Päätutkija:
          • Tsewang Tashi
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
        • Rekrytointi
        • University of Vermont Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 802-656-4101
          • Sähköposti: rpo@uvm.edu
        • Päätutkija:
          • Diego A. Adrianzen Herrera
      • Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05405
        • Rekrytointi
        • University of Vermont and State Agricultural College
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 802-656-8990
          • Sähköposti: rpo@uvm.edu
        • Päätutkija:
          • Diego A. Adrianzen Herrera
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Rekrytointi
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Keri R. Maher
        • Ottaa yhteyttä:
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Yhdysvallat, 98026
        • Rekrytointi
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Issaquah, Washington, Yhdysvallat, 98029
        • Rekrytointi
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122
        • Rekrytointi
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • Rekrytointi
        • University of Washington Medical Center - Montlake
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 800-804-8824
        • Päätutkija:
          • Jacob S. Appelbaum
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Rekrytointi
        • Fred Hutchinson Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 800-804-8824
        • Päätutkija:
          • Jacob S. Appelbaum
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Yhdysvallat, 54911
        • Rekrytointi
        • ThedaCare Regional Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yazhini Vallatharasu
      • Ashland, Wisconsin, Yhdysvallat, 54806
        • Rekrytointi
        • Duluth Clinic Ashland
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bret E. Friday
      • Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54301
        • Rekrytointi
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Päätutkija:
          • Brian L. Burnette
        • Ottaa yhteyttä:
      • Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54303
        • Rekrytointi
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
        • Päätutkija:
          • Brian L. Burnette
        • Ottaa yhteyttä:
      • La Crosse, Wisconsin, Yhdysvallat, 54601
        • Rekrytointi
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kurt Oettel
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
        • Rekrytointi
        • William S Middleton VA Medical Center
        • Päätutkija:
          • Christopher D. Fletcher
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 17007 608-256-1901
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • Rekrytointi
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
        • Päätutkija:
          • Kieran D. Sahasrabudhe
        • Ottaa yhteyttä:
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53718
        • Rekrytointi
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical Center
        • Päätutkija:
          • Kieran D. Sahasrabudhe
        • Ottaa yhteyttä:
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Rekrytointi
        • Medical College of Wisconsin
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 414-805-3666
        • Päätutkija:
          • Sameem M. Abedin
      • Oconto Falls, Wisconsin, Yhdysvallat, 54154
        • Rekrytointi
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
        • Päätutkija:
          • Brian L. Burnette
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sheboygan, Wisconsin, Yhdysvallat, 53081
        • Rekrytointi
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sheboygan
        • Päätutkija:
          • Brian L. Burnette
        • Ottaa yhteyttä:
      • Stevens Point, Wisconsin, Yhdysvallat, 54482
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54235-1495
        • Rekrytointi
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
        • Päätutkija:
          • Brian L. Burnette
        • Ottaa yhteyttä:
      • Weston, Wisconsin, Yhdysvallat, 54476

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Patient must be ≥ 60 years of age or adults ˂ 60 who in the opinion of the treating physician are better served by azanucleoside-based therapy rather than intensive, cytarabine-based induction based on clinical status (i.e., performance status), organ dysfunction, or disease biology

  • Patient must have a morphologically confirmed diagnosis of AML as determined by the site and confirmed by the treatment verification team, excluding acute promyelocytic leukemia (APL) with PML-RARA, AML with RUNX1-RUNX1T1, or AML with CBFB-MYH11

  • Patient must have no prior therapy for AML with the exception of hydroxyurea, all-trans retinoic acid (ATRA), cytarabine-based emergency therapy or leukapheresis to ensure white blood cells (WBC) < 25,000/mm^3 prior to starting venetoclax treatment

  • Patient must have no prior therapy with hypomethylating agents or FLT3 inhibitors

  • Patient must have the FLT3-ITD, D835, or I836del mutation based on MYELOMATCH Protocol

  • Patient must be assigned to this protocol by the MYELOMATCH Protocol

  • Patient must not be pregnant or breast-feeding due to the potential harm to an unborn fetus and possible risk for adverse events in nursing infants with the treatment regimens being used All patients of childbearing potential must have a blood test or urine study within 14 days prior to randomization to rule out pregnancy A patient of childbearing potential is defined as anyone, regardless of whether they have undergone tubal ligation, who meets the following criteria: 1) has achieved menarche at some point, 2) has not undergone a hysterectomy or bilateral oophorectomy; or 3) has not been naturally postmenopausal (amenorrhea following cancer therapy does not rule out childbearing potential) for at least 24 consecutive months (i.e., has had menses at any time in the preceding 24 consecutive months)

  • Patients must not expect to conceive or father children by using accepted and effective method(s) of contraception or by abstaining from sexual intercourse for the duration of their participation in the study. Contraception measures must continue for 30 days after the last dose of venetoclax for all patients who are able to conceive or father children and for 6 months after the last dose of gilteritinib for patients of childbearing potential and for 4 months after the last dose of gilteritinib for male patients with partners of childbearing potential. Patient must not breastfeed during treatment and for 2 months after treatment ends

  • Patient must have the ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document. Patients with impaired decision-making capacity (IDMC) who have a legally authorized representative (LAR) or caregiver and/or family member available will also be considered eligible

  • Total bilirubin ≤ 2 X institutional upper limit of normal (ULN), unless thought to be elevated due to disease involvement or Gilbert's syndrome, in which case bilirubin ≤ 3 x ULN is allowed (must be obtained ≤ 14 days prior to randomization)

  • Aspartate aminotransferase (AST) (serum glutamic-oxaloacetic transaminase [SGOT]) and alanine aminotransferase (ALT) (serum glutamate pyruvate transaminase [SGPT]) =< 3.0 x institutional ULN (must be obtained ≤ 14 days prior to randomization)

  • Creatinine clearance ≥ 30 mL/min (must be obtained ≤ 14 days prior to randomization)

    • Either measured or estimated by Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) Creatinine Equation (2021)

  • Human immunodeficiency virus (HIV)-infected patients on effective anti-retroviral therapy with undetectable viral load within 6 months of randomization are eligible for this trial

  • Patients who meet the criteria below must have had an electrocardiogram (ECG) performed with a corrected QT interval using Fridericia's correction (QTcF) interval within normal limits:

    • History of cardiac arrythmia, atrial fibrillation, or irregular QTcF interval OR

    • Known genetic predisposition to long QT syndrome OR

    • Risk for electrolyte abnormalities, including tumor lysis syndrome

      • Normal limits are QTcF ≤ 450 ms for males and QTcF ≤ 460 ms for females. Corrected QT interval method (QTcF) may follow institutional standards
      • NOTE: Since older patients and patients with cardiac disease are at risk for prolonged QTcF and many will require supportive care with agents that affect the QTcF, an ECG is recommended if clinically indicated as noted above. If the QTcF is prolonged (> 450 ms for males and > 460 ms for females), they should be treated on the Tier Advancement Pathway (TAP) instead of MM1OA-EA02. In patients where ECG is not clinically indicated, QTcF does not need to be documented

  • For patients with evidence of chronic hepatitis B virus (HBV) infection, the HBV viral load must be undetectable on suppressive therapy, if indicated

  • Patients with a history of hepatitis C virus (HCV) infection must have been treated and cured. For patients with HCV infection who are currently on treatment, they are eligible if they have an undetectable HCV viral load

  • Patient must not have the medical necessity for ongoing treatment with a strong CYP3A4 inducing drug

  • Patients with a prior or concurrent malignancy whose natural history or treatment does not have the potential to interfere with the safety or efficacy assessment of the investigational regimen are eligible for this trial

  • Patients with known history or current symptoms of cardiac disease, or history of treatment with cardiotoxic agents, should have a clinical risk assessment of cardiac function using the New York Heart Association Functional Classification. To be eligible for this trial, patients should be class 2 or better

  • Patient must not have an uncontrolled infection

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Regimen 1 (azacitidine, venetoclax)

INDUCTION: Patients receive azacitidine IV or SC on days 1-7 of each cycle and venetoclax PO on days 1-28 of each cycle. Treatment repeats every 28 days for up to 2 cycles or until bone marrow assessment shows at least an MLFS response or better ("better" defined as CR, CRi, CRh), in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.

CONSOLIDATION: Patients receive azacitidine IV or SC on days 1-7 and venetoclax PO on days 1-28 of each cycle. Cycles repeat every 28 days for 2 years in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.

Patients undergo bone marrow biopsy and aspiration as well as blood sample collection on the trial.
Menettely: Biospecimen Collection

Undergo blood sample collection

Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
  • Näytteenotto
Lääke: Venetoclax

Given PO

Muut nimet:
  • Venclexta
  • ABT-0199
  • ABT-199
  • ABT199
  • GDC-0199
  • RG7601
  • Venclyxto
  • ABT 199
  • GDC 0199
  • GDC0199
Menettely: Bone Marrow Aspiration

Undergo bone marrow biopsy and aspiration

Menettely: Bone Marrow Biopsy

Undergo bone marrow biopsy and aspiration

Muut nimet:
  • Luuytimen biopsia
  • Biopsia, luuydin
Lääke: Azacitidine

Given IV or SC

Muut nimet:
  • 5 AZC
  • 5-AC
  • 5-atsasytidiini
  • 5-AZC
  • Atsasytidiini
  • Atsasytidiini, 5-
  • Ladakamysiini
  • Mylosar
  • U-18496
  • Vidaza
  • 5-atsasitidiini
Kokeellinen: Regimen 2 (azacitidine, venetoclax, gilteritinib)

INDUCTION: Patients receive azacitidine IV or SC on days 1-7 and venetoclax and gilteritinib PO on days 1-28 of each cycle. Treatment repeats every 28 days for up to 2 cycles or until bone marrow assessment shows at least an MLFS response or better ("better" defined as CR, CRi, CRh), in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.

CONSOLIDATION: Patients receive azacitidine IV or SC on days 1-5, venetoclax PO on days 1-7 and gilteritinib PO on days 1-28 of each cycle. Cycles repeat every 28 days for 2 years in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.

Patients undergo bone marrow biopsy and aspiration as well as blood sample collection on the trial.
Menettely: Biospecimen Collection

Undergo blood sample collection

Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
  • Näytteenotto
Lääke: Venetoclax

Given PO

Muut nimet:
  • Venclexta
  • ABT-0199
  • ABT-199
  • ABT199
  • GDC-0199
  • RG7601
  • Venclyxto
  • ABT 199
  • GDC 0199
  • GDC0199
Menettely: Bone Marrow Aspiration

Undergo bone marrow biopsy and aspiration

Menettely: Bone Marrow Biopsy

Undergo bone marrow biopsy and aspiration

Muut nimet:
  • Luuytimen biopsia
  • Biopsia, luuydin
Lääke: Azacitidine

Given IV or SC

Muut nimet:
  • 5 AZC
  • 5-AC
  • 5-atsasytidiini
  • 5-AZC
  • Atsasytidiini
  • Atsasytidiini, 5-
  • Ladakamysiini
  • Mylosar
  • U-18496
  • Vidaza
  • 5-atsasitidiini
Lääke: Gilteritinib

Given PO

Muut nimet:
  • ASP2215
  • ASP-2215
  • ASP 2215
Kokeellinen: Regimen 3 (azacitidine, venetoclax, gilteritinib)

INDUCTION: Patients receive azacitidine IV or SC on days 1-7 and venetoclax PO on days 1-28, and gilteritinib PO on days 8-21 of each cycle. Treatment repeats every 28 days for up to 2 cycles or until bone marrow assessment shows at least an MLFS response or better ("better" defined as CR, CRi, CRh), in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.

CONSOLIDATION: Patients receive azacitidine IV or SC on days 1-5, venetoclax PO on days 1-14 and gilteritinib PO on days 8-21 of each cycle. Cycles repeat every 28 days for 2 years in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.

Patients undergo bone marrow biopsy and aspiration as well as blood sample collection on the trial.
Menettely: Biospecimen Collection

Undergo blood sample collection

Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
  • Näytteenotto
Lääke: Venetoclax

Given PO

Muut nimet:
  • Venclexta
  • ABT-0199
  • ABT-199
  • ABT199
  • GDC-0199
  • RG7601
  • Venclyxto
  • ABT 199
  • GDC 0199
  • GDC0199
Menettely: Bone Marrow Aspiration

Undergo bone marrow biopsy and aspiration

Menettely: Bone Marrow Biopsy

Undergo bone marrow biopsy and aspiration

Muut nimet:
  • Luuytimen biopsia
  • Biopsia, luuydin
Lääke: Azacitidine

Given IV or SC

Muut nimet:
  • 5 AZC
  • 5-AC
  • 5-atsasytidiini
  • 5-AZC
  • Atsasytidiini
  • Atsasytidiini, 5-
  • Ladakamysiini
  • Mylosar
  • U-18496
  • Vidaza
  • 5-atsasitidiini
Lääke: Gilteritinib

Given PO

Muut nimet:
  • ASP2215
  • ASP-2215
  • ASP 2215

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rate of measured residual disease (MRD) negative complete remission (CR)
Aikaikkuna: Up to 4 cycles of treatment (1 cycle = 28 days)

Will be assessed by multiparameter flow cytometry at a level of ≤ 1 residual blast / 1,000 leukocytes (≤ 10^-3). Patients achieved MRD negative CR at any time up to 4 cycles will count as a responder. The MRD negative CR frequencies will be compared between each triplet regimen and the control regimen using Fisher's exact test with one-sided alpha of 0.05 for each comparison. Test results with one-sided p-value < 0.05 will be considered statistically significant.
Up to 4 cycles of treatment (1 cycle = 28 days)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rate of MRD negative CR/CR with incomplete count recovery (CRi)/CR with partial hematologic recovery (CRh)
Aikaikkuna: Up to 4 cycles of treatment (1 cycle = 28 days)

Patients who achieved MRD negative CR at any time up to 4 cycles will count as a responder. The MRD negative CR frequencies will be compared between each triplet regimen and the control regimen using Fisher's exact test with one-sided alpha of 0.05 for each comparison. Test results with one-sided p-value < 0.05 will be considered statistically significant.
Up to 4 cycles of treatment (1 cycle = 28 days)
Rate of CR
Aikaikkuna: Up to 10 years

The CR rates will be compared using Fisher's exact test. Only nominal p-values will be provided.
Up to 10 years
Rate of CRi
Aikaikkuna: Up to 10 years

The CR rates will be compared using Fisher's exact test. Only nominal p-values will be provided.
Up to 10 years
Rate of CRh
Aikaikkuna: Up to 10 years

The CR rates will be compared using Fisher's exact test. Only nominal p-values will be provided.
Up to 10 years
Overall survival
Aikaikkuna: Time between randomization and death from any cause, assessed up to 10 years

Will be calculated using the Kaplan-Meier method.
Time between randomization and death from any cause, assessed up to 10 years
Event-free survival
Aikaikkuna: Time from randomization to failure to achieve CR, CRi, and CRh, or to relapse after CR/CRi/CRh or to death in remission, assessed up to 10 years

Will be calculated using the Kaplan-Meier method.
Time from randomization to failure to achieve CR, CRi, and CRh, or to relapse after CR/CRi/CRh or to death in remission, assessed up to 10 years
Incidence of adverse events
Aikaikkuna: Up to 10 years

Will be determined using the Common Terminology Criteria for Adverse Events.
Up to 10 years

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Jessica K Altman, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 27. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. toukokuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. toukokuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 16. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 16. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. marraskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. marraskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NCI-2024-01987
  • U10CA180820 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2024-01987 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • MM1OA-EA02 (Muu tunniste: CTEP)
  • MM1OA-EA02 (Muu tunniste: ECOG-ACRIN Cancer Research Group)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

NCI is committed to sharing data in accordance with NIH policy. For more details on how clinical trial data is shared, access the link to the NIH data sharing policy page.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa