- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06319547
Porównanie wyników torakocentezy i drenażu cewnika pigtailowego w leczeniu pacjentów z wodniakiem wątrobowym
19 marca 2024 zaktualizowane przez: Aya Ashraf Abdelkareem, Sohag University
Woń opłucnowy wątroby (HH) to wysięk opłucnowy, który rozwija się u pacjenta z marskością wątroby i nadciśnieniem wrotnym przy braku choroby krążeniowo-oddechowej (Lv i in., 2018).
Wiadomo, że do rozwoju wysięku przyczynia się kilka czynników; Najbardziej akceptowanym mechanizmem jest bezpośrednie dostarczanie płynu puchlinowego z jamy otrzewnej do jamy opłucnej poprzez „dodatnie” ciśnienie wewnątrzbrzuszne i „ujemne” ciśnienie wewnątrz klatki piersiowej w jamie opłucnej poprzez mikroskopijne wrodzone wady przepony (Han i in. , 2022).
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Khairy H Morsy, Professor
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Aya A AbdElkareem, Resident
- Numer telefonu: 01060342951
- E-mail: ayah.ashraf@med.sohag.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Rekrutacyjny
- Sohag University Hospitals
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania włączono pacjentów spełniających następujące kryteria włączenia:
- Marskość wątroby (z rakiem wątrobowokomórkowym lub bez).
- Woń opłucnowy wątrobowy (obustronny lub jednostronny).
Kryteria wyłączenia:
- u pacjentów z wysiękiem opłucnowym spowodowanym schorzeniem innym niż HH.
- u którego zdiagnozowano gruźlicę, zapalenie opłucnej, wysięk parapłucny, zapalenie opłucnej, inne nowotwory i zastoinową niewydolność serca.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: wątroba opłucnowa
pacjent z płynem opłucnowym wątrobowym, u którego występuje jednostronny lub obustronny wysięk opłucnowy
|
pacjenci zostaną poddani diagnostycznym badaniom płynu opłucnowego, prześwietleniu klatki piersiowej, badaniu czynności wątroby i obrazowi krwi
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
odsetek ropniaków u pacjentów z wysiękiem wątrobowym po torakocentezie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Pacjenci z wysiękiem wątrobowym poddawani wielokrotnej torakocentezie będą monitorowani pod kątem występowania jakichkolwiek działań niepożądanych, takich jak ropniak
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Chaaban T, Kanj N, Bou Akl I. Hepatic Hydrothorax: An Updated Review on a Challenging Disease. Lung. 2019 Aug;197(4):399-405. doi: 10.1007/s00408-019-00231-6. Epub 2019 May 25.
- Gilbert CR, Shojaee S, Maldonado F, Yarmus LB, Bedawi E, Feller-Kopman D, Rahman NM, Akulian JA, Gorden JA. Pleural Interventions in the Management of Hepatic Hydrothorax. Chest. 2022 Jan;161(1):276-283. doi: 10.1016/j.chest.2021.08.043. Epub 2021 Aug 12.
- Avula A, Acharya S, Anwar S, Narula N, Chalhoub M, Maroun R, Thapa S, Friedman Y. Indwelling Pleural Catheter (IPC) for the Management of Hepatic Hydrothorax: The Known and the Unknown. J Bronchology Interv Pulmonol. 2022 Jul 1;29(3):179-185. doi: 10.1097/LBR.0000000000000823. Epub 2021 Nov 10.
- Liu WL, Kuo PH, Ku SC, Huang PM, Yang PC. Impact of therapeutic interventions on survival of patients with hepatic hydrothorax. J Formos Med Assoc. 2010 Aug;109(8):582-8. doi: 10.1016/S0929-6646(10)60095-2.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lutego 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-24-02-07MS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .