- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06319547
Sammenligning af resultatet af Thoracocentese og Pigtail Catheter Drainage i behandling af patienter med hepatisk hydrothorax
19. marts 2024 opdateret af: Aya Ashraf Abdelkareem, Sohag University
Hepatisk hydrothorax (HH) er en pleural effusion, der udvikler sig hos en patient med cirrhose og portal hypertension i fravær af hjerte-lungesygdom (Lv et al., 2018).
Flere faktorer vides at bidrage til udviklingen af effusion; den mest accepterede mekanisme er den direkte levering af ascitisk væske fra peritonealhulen til pleurahulen ved "positivt" intraabdominalt tryk og et "negativt" intrathorax tryk i pleurahulen gennem mikroskopiske medfødte diafragmatiske defekter (Han et al. , 2022).
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Khairy H Morsy, Professor
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Aya A AbdElkareem, Resident
- Telefonnummer: 01060342951
- E-mail: ayah.ashraf@med.sohag.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Rekruttering
- Sohag university hospitals
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der opfyldte følgende inklusionskriterier, blev tilmeldt:
- Levercirrhose (med eller uden hepatocellulært karcinom).
- Hepatisk hydrothorax (bilateral eller unilateral).
Ekskluderingskriterier:
- patienter med en pleural effusion på grund af en anden tilstand end HH.
- som havde en diagnose af tuberkulose pleurisy, parapneumonisk effusion, inflammatorisk pleuritis, andre neoplasmer og kongestiv hjertesvigt.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: hepatisk hydrothorax
patient med hepatisk hydrothorax, der udvikler pleural effusion enten unilateral eller bilateral
|
patienter vil blive underkastet diagnostisk pleuravæskeundersøgelse, røntgen af thorax, leverfunktion og blodbillede
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
procentdel af empyem hos patienter med hepatisk hydrothorax efter thoracocentese
Tidsramme: 12 måneder
|
Patienter med hepatisk hydrothorax, der gennemgår gentagen thoracocentese, vil blive overvåget for tilstedeværelse af eventuelle bivirkninger som empyem
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Chaaban T, Kanj N, Bou Akl I. Hepatic Hydrothorax: An Updated Review on a Challenging Disease. Lung. 2019 Aug;197(4):399-405. doi: 10.1007/s00408-019-00231-6. Epub 2019 May 25.
- Gilbert CR, Shojaee S, Maldonado F, Yarmus LB, Bedawi E, Feller-Kopman D, Rahman NM, Akulian JA, Gorden JA. Pleural Interventions in the Management of Hepatic Hydrothorax. Chest. 2022 Jan;161(1):276-283. doi: 10.1016/j.chest.2021.08.043. Epub 2021 Aug 12.
- Avula A, Acharya S, Anwar S, Narula N, Chalhoub M, Maroun R, Thapa S, Friedman Y. Indwelling Pleural Catheter (IPC) for the Management of Hepatic Hydrothorax: The Known and the Unknown. J Bronchology Interv Pulmonol. 2022 Jul 1;29(3):179-185. doi: 10.1097/LBR.0000000000000823. Epub 2021 Nov 10.
- Liu WL, Kuo PH, Ku SC, Huang PM, Yang PC. Impact of therapeutic interventions on survival of patients with hepatic hydrothorax. J Formos Med Assoc. 2010 Aug;109(8):582-8. doi: 10.1016/S0929-6646(10)60095-2.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. februar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. februar 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
20. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-24-02-07MS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hepatisk Hydrothorax
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaIkke rekrutterer endnu
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrutteringHepatic Artery Infusion | Levermetastase fra BrystkræftKina
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaAfsluttetHepatisk HydrothoraxIndien
-
Shanghai Chest HospitalGeneplus-Beijing Co. Ltd.; Guangzhou Burning Rock Medical Examination Institute... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityAfsluttetLeverskade | Hepatecellular carcinoma | HAIC (Hepatic Artery Infusion Chemotherapy) | TACE(Transkateter arteriel kemioembolisering)Kina
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuPleural effusion | Eksudativ pleuraeffusion | Transudativ pleuraeffusion
-
Washington University School of MedicineAfsluttet
-
Yongxin ZhouUkendtPneumothorax | Hydrothorax
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekrutteringBevacizumab | Hepatecellular carcinoma | QL1706 | RALOX-HAIC (Hepatic Arterial Infusion Chemoterapi med Raltitrexed og Oxaliplatin) | Type VP3/4 Portalvene Tumor Trombose | Iparomlimab og Tuvonralimab-injektionKina
-
National Taiwan University HospitalAfsluttet