- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06319547
Jämföra resultatet av Thoracocentesis och Pigtail Catheter Dränage vid behandling av patienter med leverhydrothorax
19 mars 2024 uppdaterad av: Aya Ashraf Abdelkareem, Sohag University
Hepatisk hydrothorax (HH) är en pleurautgjutning som utvecklas hos en patient med cirros och portal hypertoni i frånvaro av hjärt- och lungsjukdom (Lv et al., 2018).
Flera faktorer är kända för att bidra till utvecklingen av effusion; vars mest accepterade mekanism är den direkta leveransen av ascitesvätska från bukhålan till pleurahålan genom "positivt" intraabdominalt tryck och ett "negativt" intrathoraxtryck i pleurahålan genom mikroskopiska medfödda diafragmatiska defekter (Han et al. , 2022).
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Khairy H Morsy, Professor
Studera Kontakt Backup
- Namn: Aya A AbdElkareem, Resident
- Telefonnummer: 01060342951
- E-post: ayah.ashraf@med.sohag.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Sohag, Egypten
- Rekrytering
- Sohag University Hospitals
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, Professor
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som uppfyllde följande inklusionskriterier registrerades:
- Levercirros (med eller utan hepatocellulärt karcinom).
- Hepatisk hydrothorax (bilateral eller unilateral).
Exklusions kriterier:
- patienter med pleurautgjutning på grund av ett annat tillstånd än HH.
- som hade diagnosen tuberkulos pleurit, parapneumonisk utgjutning, inflammatorisk pleurit, andra neoplasmer och kongestiv hjärtsvikt.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: leverhydrothorax
patient med leverhydrothorax som utvecklar pleurautgjutning antingen unilateral eller bilateral
|
patienter kommer att underkastas diagnostisk pleuralvätskastudie, lungröntgen, leverfunktion och blodbild
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
procentandel av empyem hos patienter med leverhydrothorax efter thoracocentes
Tidsram: 12 månader
|
Patienter med leverhydrothorax som genomgår upprepad thoracocentes kommer att övervakas för förekomst av biverkningar som empyem
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Chaaban T, Kanj N, Bou Akl I. Hepatic Hydrothorax: An Updated Review on a Challenging Disease. Lung. 2019 Aug;197(4):399-405. doi: 10.1007/s00408-019-00231-6. Epub 2019 May 25.
- Gilbert CR, Shojaee S, Maldonado F, Yarmus LB, Bedawi E, Feller-Kopman D, Rahman NM, Akulian JA, Gorden JA. Pleural Interventions in the Management of Hepatic Hydrothorax. Chest. 2022 Jan;161(1):276-283. doi: 10.1016/j.chest.2021.08.043. Epub 2021 Aug 12.
- Avula A, Acharya S, Anwar S, Narula N, Chalhoub M, Maroun R, Thapa S, Friedman Y. Indwelling Pleural Catheter (IPC) for the Management of Hepatic Hydrothorax: The Known and the Unknown. J Bronchology Interv Pulmonol. 2022 Jul 1;29(3):179-185. doi: 10.1097/LBR.0000000000000823. Epub 2021 Nov 10.
- Liu WL, Kuo PH, Ku SC, Huang PM, Yang PC. Impact of therapeutic interventions on survival of patients with hepatic hydrothorax. J Formos Med Assoc. 2010 Aug;109(8):582-8. doi: 10.1016/S0929-6646(10)60095-2.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 februari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 februari 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2024
Första postat (Faktisk)
20 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Soh-Med-24-02-07MS
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hepatisk Hydrothorax
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaHar inte rekryterat ännu
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaAvslutadHepatisk HydrothoraxIndien
-
Shanghai Chest HospitalGeneplus-Beijing Co. Ltd.; Guangzhou Burning Rock Medical Examination Institute... och andra samarbetspartnersOkänd
-
Washington University School of MedicineAvslutad
-
Yongxin ZhouOkändPneumothorax | Hydrothorax
-
Maimonides Medical CenterAvslutadBrösttubdränering av transudativa pleurala effusioner påskyndar befrielsen från mekanisk ventilationBefrielse från mekanisk ventilationFörenta staterna
-
Xinqiao Hospital of ChongqingOkändIcke småcellig lungcancer | Malign Hydrothorax
-
National Taiwan University HospitalAvslutad
-
University of ArkansasUniversity Hospital, Geneva; Université de MontréalAvslutadHepatisk encefalopati | Cirros | Eldfast ascites | Hepatisk HydrothoraxFörenta staterna, Kanada, Schweiz
-
Sherief Abd-ElsalamTanta UniversityOkänd