- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06319547
Srovnání výsledku torakocentézy a drenáže pigtail katetru při léčbě pacientů s jaterním hydrothoraxem
19. března 2024 aktualizováno: Aya Ashraf Abdelkareem, Sohag University
Jaterní hydrothorax (HH) je pleurální výpotek, který se vyvíjí u pacienta s cirhózou a portální hypertenzí při absenci kardiopulmonálního onemocnění (Lv et al., 2018).
Je známo, že k rozvoji výpotku přispívá několik faktorů; jehož nejuznávanějším mechanismem je přímá dodávka ascitické tekutiny z peritoneální dutiny do pleurální dutiny „pozitivním“ nitrobřišním tlakem a „negativním“ nitrohrudním tlakem pleurální dutiny přes mikroskopické vrozené brániční defekty (Han et al. , 2022).
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Khairy H Morsy, Professor
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Aya A AbdElkareem, Resident
- Telefonní číslo: 01060342951
- E-mail: ayah.ashraf@med.sohag.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Nábor
- Sohag university hospitals
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do studie byli zařazeni pacienti, kteří splnili následující kritéria:
- Cirhóza jater (s hepatocelulárním karcinomem nebo bez něj).
- Jaterní hydrothorax (oboustranný nebo jednostranný).
Kritéria vyloučení:
- pacientů s pleurálním výpotkem v důsledku jiného stavu než HH.
- kteří měli diagnózu tuberkulózní pleurisy, parapneumonického výpotku, zánětlivé pleuritidy, jiných novotvarů a městnavého srdečního selhání.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: jaterní hydrothorax
pacient s jaterním hydrothoraxem, u kterého se vyvíjí pleurální výpotek buď jednostranný, nebo oboustranný
|
pacienti budou podrobeni diagnostické studii pleurální tekutiny, rentgen hrudníku, jaterní funkce a krevní obraz
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
procento empyému u pacientů s jaterním hydrothoraxem po torakocentéze
Časové okno: 12 měsíců
|
Pacienti s jaterním hydrothoraxem, kteří podstoupí opakovanou torakocentézu, budou sledováni na přítomnost jakýchkoli nežádoucích účinků, jako je empyém
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Chaaban T, Kanj N, Bou Akl I. Hepatic Hydrothorax: An Updated Review on a Challenging Disease. Lung. 2019 Aug;197(4):399-405. doi: 10.1007/s00408-019-00231-6. Epub 2019 May 25.
- Gilbert CR, Shojaee S, Maldonado F, Yarmus LB, Bedawi E, Feller-Kopman D, Rahman NM, Akulian JA, Gorden JA. Pleural Interventions in the Management of Hepatic Hydrothorax. Chest. 2022 Jan;161(1):276-283. doi: 10.1016/j.chest.2021.08.043. Epub 2021 Aug 12.
- Avula A, Acharya S, Anwar S, Narula N, Chalhoub M, Maroun R, Thapa S, Friedman Y. Indwelling Pleural Catheter (IPC) for the Management of Hepatic Hydrothorax: The Known and the Unknown. J Bronchology Interv Pulmonol. 2022 Jul 1;29(3):179-185. doi: 10.1097/LBR.0000000000000823. Epub 2021 Nov 10.
- Liu WL, Kuo PH, Ku SC, Huang PM, Yang PC. Impact of therapeutic interventions on survival of patients with hepatic hydrothorax. J Formos Med Assoc. 2010 Aug;109(8):582-8. doi: 10.1016/S0929-6646(10)60095-2.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. února 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. února 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
20. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-24-02-07MS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Jaterní hydrothorax
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaZatím nenabíráme
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaDokončenoStudovat bezpečnost a účinnost midodrinu s albuminem versus albumin samotný u jaterního hydrothoraxuJaterní hydrothoraxIndie
-
Shanghai Chest HospitalGeneplus-Beijing Co. Ltd.; Guangzhou Burning Rock Medical Examination Institute... a další spolupracovníciNeznámýNSCLC | Maligní hydrothoraxČína
-
Assiut UniversityZatím nenabírámePleurální výpotek | Exsudativní pleurální výpotek | Transudativní pleurální výpotek
-
Washington University School of MedicineDokončeno
-
Yongxin ZhouNeznámýPneumotorax | Hydrothorax
-
Xinqiao Hospital of ChongqingNeznámýNemalobuněčný karcinom plic | Maligní hydrothorax
-
Maimonides Medical CenterDokončenoOsvobození od mechanického větráníSpojené státy
-
National Taiwan University HospitalDokončeno
-
University of ArkansasUniversity Hospital, Geneva; Université de MontréalUkončenoJaterní encefalopatie | Cirhóza | Refrakterní ascites | Jaterní hydrothoraxSpojené státy, Kanada, Švýcarsko