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Confronto tra gli esiti della toracentesi e del drenaggio con catetere pigtail nel trattamento di pazienti affetti da idrotorace epatico

19 marzo 2024 aggiornato da: Aya Ashraf Abdelkareem, Sohag University
L'idrotorace epatico (HH) è un versamento pleurico che si sviluppa in un paziente con cirrosi e ipertensione portale in assenza di malattia cardiopolmonare (Lv et al., 2018). È noto che diversi fattori contribuiscono allo sviluppo del versamento; il meccanismo più accettato è il rilascio diretto di liquido ascitico dalla cavità peritoneale alla cavità pleurica mediante pressione intra-addominale "positiva" e pressione intratoracica "negativa" della cavità pleurica attraverso microscopici difetti diaframmatici congeniti (Han et al. , 2022).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Khairy H Morsy, Professor

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Sohag, Egitto
        • Reclutamento
        • Sohag university hospitals
        • Contatto:
          • Magdy M Amin, professor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sono stati arruolati i pazienti che soddisfacevano i seguenti criteri di inclusione:
  • Cirrosi epatica (con o senza carcinoma epatocellulare).
  • Idrotorace epatico (bilaterale o unilaterale).

Criteri di esclusione:

  • pazienti con versamento pleurico dovuto a una condizione diversa dall'HH.
  • che avevano una diagnosi di pleurite tubercolare, versamento parapneumonico, pleurite infiammatoria, altre neoplasie e insufficienza cardiaca congestizia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: idrotorace epatico
paziente con idrotorace epatico che sviluppa versamento pleurico unilaterale o bilaterale
Procedura: Toracocentasi
i pazienti saranno sottoposti allo studio diagnostico del liquido pleurico, alla radiografia del torace, alla funzionalità epatica e all'esame del sangue
Altri nomi:
  • Drenaggio del catetere Pigtail

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
percentuale di empiema in pazienti con idrotorace epatico dopo toracentesi
Lasso di tempo: 12 mesi
I pazienti con idrotorace epatico sottoposti a ripetute toracentesi saranno monitorati per la presenza di eventuali effetti collaterali come empiema
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohag University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-24-02-07MS

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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