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Comparación del resultado de la toracocentesis y el drenaje con catéter Pigtail en el tratamiento de pacientes con hidrotórax hepático

19 de marzo de 2024 actualizado por: Aya Ashraf Abdelkareem, Sohag University
El hidrotórax hepático (HH) es un derrame pleural que se desarrolla en un paciente con cirrosis e hipertensión portal en ausencia de enfermedad cardiopulmonar (Lv et al., 2018). Se sabe que varios factores contribuyen al desarrollo del derrame; cuyo mecanismo más aceptado es el suministro directo de líquido ascítico desde la cavidad peritoneal a la cavidad pleural mediante una presión intraabdominal "positiva" y una presión intratorácica "negativa" de la cavidad pleural a través de defectos diafragmáticos congénitos microscópicos (Han et al. , 2022).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Khairy H Morsy, Professor

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Sohag, Egipto
        • Reclutamiento
        • Sohag University Hospitals
        • Contacto:
          • Magdy M Amin, professor

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se inscribieron pacientes que cumplieron con los siguientes criterios de inclusión:
  • Cirrosis hepática (con o sin carcinoma hepatocelular).
  • Hidrotórax hepático (bilateral o unilateral).

Criterio de exclusión:

  • pacientes con derrame pleural debido a una condición distinta a la HH.
  • quienes tuvieron diagnóstico de pleuresía tuberculosa, derrame paraneumónico, pleuritis inflamatoria, otras neoplasias e insuficiencia cardíaca congestiva.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: hidrotórax hepático
Paciente con hidrotórax hepático que desarrolla derrame pleural ya sea unilateral o bilateral.
Procedimiento: Toracocentasis
Los pacientes serán sometidos a estudio diagnóstico de líquido pleural, radiografía de tórax, función hepática y cuadro sanguíneo.
Otros nombres:
  • Drenaje con catéter pigtail

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
porcentaje de empiema en pacientes con hidrotórax hepático después de toracocentesis
Periodo de tiempo: 12 meses
Los pacientes con hidrotórax hepático que se someten a toracocentesis repetidas serán monitoreados para detectar la presencia de efectos secundarios como empiema.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sohag University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

20 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Soh-Med-24-02-07MS

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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