- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06357507
Charakterystyka molekularna Moraxella Catarrhalis u dzieci z zapaleniem płuc w szpitalu uniwersyteckim Pediatric Assiut (Mcatarrhalis)
13 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Hayam Hamdy Mahmoud, Assiut University
Charakterystyka molekularna izolatów Moraxella Catarrhalis od dzieci z zapaleniem płuc w szpitalu uniwersyteckim Pediatric Assiut
Moraxella catarrhalis jest odpowiedzialna za zakażenie dróg oddechowych u dzieci i dorosłych chorych na paciorkowcowe zapalenie płuc i Haemophilus influenza. Moraxella catarrhalis to Gram-ujemne diplokoki, bakterie nieruchliwe i nieprzenoszące przetrwalników.
Do 1995 roku uważana była za niepatogenną florę dróg oddechowych. Bakteria ta jest ważnym patogenem i częstą przyczyną infekcji górnych i dolnych dróg oddechowych, zapalenia płuc, zapalenia zatok i spojówek u niemowląt, dzieci i osób starszych.
U dorosłych M. catarrhalis powoduje również przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP) i zapalenie płuc.
W patogeniczności M. catarrhalis pośredniczy kilka genów zjadliwości, w tym wszechobecne geny białek powierzchniowych A1 (uspA1) i A2 (uspA2), które kodują czynniki zjadliwości promujące kolonizację i skuteczne infekcje żywiciela
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
Wzrosła oporność M. catarrhalis na powszechnie stosowane środki przeciwdrobnoustrojowe, szczególnie na antybiotyki β-laktamowe (Shi W i in., 2018), a oporność jest napędzana przez dwa typy enzymów BRO: BRO-1 i BRO-2, kodowane przez bro geny -1 i bro-2 (Saito i in., 2014). Ponadto doniesienia wskazują na wzrost liczby szczepów wielolekoopornych.
(Du Yet al., 2017)(
Mulu W i in., 2018).
Sugeruje to, że w przyszłości w leczeniu zakażeń M. catarrhalis mogą być potrzebne nowe antybiotyki lub ich kombinacje
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
90
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
dzieci z infekcją dróg oddechowych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszystkie dzieci z zapaleniem płuc
Kryteria wyłączenia:
- żadnych kryteriów wykluczających
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
izolacja Moraxella catarrhalis
Ramy czasowe: 3 lata
|
izolacja drobnoustroju na agarze Mullera Hinton’a
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
wykrywanie genów zjadliwości Moraxella catarrhalis
Ramy czasowe: 3 lata
|
wykrywanie genów zjadliwości metodą PCR
|
3 lata
|
wykrycie oporności na antybiotyki
Ramy czasowe: 3 lata
|
wykrywanie oporności na antybiotyki metodą dyfuzji na krążku agarowym
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Sethi S, Murphy TF. Infection in the pathogenesis and course of chronic obstructive pulmonary disease. N Engl J Med. 2008 Nov 27;359(22):2355-65. doi: 10.1056/NEJMra0800353. No abstract available.
- Blakeway LV, Tan A, Peak IRA, Seib KL. Virulence determinants of Moraxella catarrhalis: distribution and considerations for vaccine development. Microbiology (Reading). 2017 Oct;163(10):1371-1384. doi: 10.1099/mic.0.000523. Epub 2017 Sep 12.
- Bernhard S, Spaniol V, Aebi C. Molecular pathogenesis of infections caused by Moraxella catarrhalis in children. Swiss Med Wkly. 2012 Oct 29;142:w13694. doi: 10.4414/smw.2012.13694. eCollection 2012.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- hayam hamdy
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
względy etyczne
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .