- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06357507
Molekulární charakterizace Moraxella Catarrhalis od pneumonických dětí v pediatrické fakultní nemocnici Assiut (Mcatarrhalis)
13. dubna 2024 aktualizováno: Hayam Hamdy Mahmoud, Assiut University
Molekulární charakterizace izolátů Moraxella Catarrhalis z pneumonií dětí v pediatrické fakultní nemocnici Assiut
moraxella catarrhalis je zodpovědná za infekci dýchacích cest u dětí a dospělých se streptokokovou pneumonií a hemofilovou chřipkou. Moraxella catarrhalis je gramnegativní diplokoky, nepohyblivé a nesporové bakterie.
Do roku 1995 byla považována za nepatogenní flóru dýchacích cest. Tato bakterie je významným patogenem a častým původcem infekcí horních i dolních cest dýchacích, zápalů plic, sinusitid a konjunktivitid u kojenců, dětí a starších pacientů.
U dospělých způsobuje M. catarrhalis také chronickou obstrukční plicní nemoc (CHOPN) a zápal plic.
Patogenita M. catarrhalis je zprostředkována několika geny virulence, včetně genů všudypřítomných povrchových proteinů A1 (uspA1) a A2 (uspA2), které kódují faktory virulence, které podporují kolonizaci a úspěšné infekce hostitele.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Rezistence M. catarrhalis vůči běžně používaným antimikrobiálním látkám vzrostla, zejména vůči β-laktamovým antibiotikům (Shi W et al., 2018), a rezistence je řízena dvěma typy enzymů BRO: BRO-1 a BRO-2, které jsou kódovány brom. -1 a bro-2 geny (Saito et al., 2014). Kromě toho zprávy naznačují nárůst kmenů odolných vůči více léčivům.
(Du Yet al., 2017)(
Mulu W a kol., 2018).
To naznačuje, že pro léčbu infekcí M. catarrhalis mohou být v budoucnu zapotřebí nová antibiotika nebo kombinace
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
90
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
děti s infekcí dýchacích cest
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všechny děti se zápalem plic
Kritéria vyloučení:
- žádná vylučovací kritéria
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
izolace moraxella catarrhalis
Časové okno: 3 roky
|
izolace organismu na muller hinton agaru
|
3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
detekce virulentních genů moraxella catarrhalis
Časové okno: 3 roky
|
detekce virulentních genů pomocí PCR
|
3 roky
|
detekce antibiotické rezistence
Časové okno: 3 roky
|
detekce antibiotické rezistence pomocí agarové diskové difúze
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Sethi S, Murphy TF. Infection in the pathogenesis and course of chronic obstructive pulmonary disease. N Engl J Med. 2008 Nov 27;359(22):2355-65. doi: 10.1056/NEJMra0800353. No abstract available.
- Blakeway LV, Tan A, Peak IRA, Seib KL. Virulence determinants of Moraxella catarrhalis: distribution and considerations for vaccine development. Microbiology (Reading). 2017 Oct;163(10):1371-1384. doi: 10.1099/mic.0.000523. Epub 2017 Sep 12.
- Bernhard S, Spaniol V, Aebi C. Molecular pathogenesis of infections caused by Moraxella catarrhalis in children. Swiss Med Wkly. 2012 Oct 29;142:w13694. doi: 10.4414/smw.2012.13694. eCollection 2012.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
10. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- hayam hamdy
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
etické ohledy
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infekce dýchacích cest
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie
-
Biostime Institute of Nutrition and CareDokončeno
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyNáborfMRI | Transkutánní stimulace vagového nervu (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holandsko, Spojené království
-
Assiut UniversityNeznámýCKD | GIT - Gastrointestinal Tract Hemorrhage
-
The Immunobiological Technology Institute (Bio-Manguinhos)...Oswaldo Cruz InstituteZatím nenabírámeMalomocenstvíBrazílie
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumLeiden University Medical Center; Damien Foundation; Instituto Fernandes Figueira a další spolupracovníciDokončenoMalomocenstvíKomory, Madagaskar
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumDamien Foundation; Instituto Oswaldo Cruz; Programme National de lutte contre... a další spolupracovníciDokončeno
-
Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível...Dokončeno
-
Kaiser PermanenteHealth Resources and Services Administration (HRSA)Již není k dispozici
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Dokončeno