Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mechanizmy behawioralne i skutki zdrowotne pozytywnej interwencji psychologicznej

28 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Samantha J. Heintzelman, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy angażowanie się w wielozadaniową interwencję psychologii pozytywnej poprawia dobrostan emocjonalny

Głównymi celami tego projektu są:

  1. Zbadanie skuteczności wielozadaniowej interwencji psychologii pozytywnej w celu zwiększenia dobrostanu emocjonalnego w próbie zróżnicowanej rasowo, etnicznie i społeczno-ekonomicznie.
  2. Zidentyfikuj fizyczne i społeczne mechanizmy behawioralne wpływające na pozytywny wpływ interwencji psychologii na zmianę dobrostanu emocjonalnego i trwałość tych efektów w czasie.
  3. Zbadaj skutki dla zdrowia fizycznego wynikające z poprawy dobrostanu emocjonalnego.

Uczestnicy będą:

Odwiedź laboratorium trzykrotnie, aby dokończyć pomiary i ocenę fizyczną.

Wypełniaj krótkie pytania ankiety trzy razy dziennie przez 10 tygodni okresu badania. Angażuj się w przydzielone zajęcia co tydzień przez cztery tygodnie okresu nauki.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Udział w programie będzie trwał 20 tygodni i będzie obejmował czterotygodniową fazę leczenia. Oceny będą obejmować trzy wizyty w laboratorium i ankiety dotyczące metody pobierania próbek doświadczeń, wypełniane na smartfonach uczestników w odpowiedzi na powiadomienia w formie krótkich wiadomości tekstowych (SMS).

Wizyta w laboratorium 1 (wartość bazowa): Uczestnicy rozpoczną uczestnictwo od osobistej wizyty w laboratorium, która odbędzie się w małych grupach. Wizyta ta rozpocznie się od procedury świadomej zgody. Uczestnicy samodzielnie wypełnią podstawowe pomiary i oceny fizjologiczne oraz otrzymają instrukcje dotyczące procedury.

Monitorowanie przed interwencją (tygodnie 1 i 2): Przez dwa tygodnie uczestnicy będą codziennie brać udział w trzech bardzo krótkich ankietach dotyczących pobierania próbek doświadczenia.

Losowe przydzielanie, leczenie i monitorowanie (tygodnie 3, 4, 5 i 6): Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do czterotygodniowego leczenia online Pathways to Happiness lub warunku kontroli dopasowanej aktywności. Wszyscy uczestnicy ukończą cztery tygodnie zajęć (albo pozytywna interwencja psychologiczna Pathways to Happiness (PPI), albo działania kontrolne) na platformie Pathways to Happiness. Będą cotygodniowo meldować się na platformie Pathways to Happiness, aby ocenić swoją zgodność z instrukcjami dotyczącymi zajęć i swoje doświadczenia z zajęciami. W tym czasie uczestnicy spełniający oba warunki będą nadal wypełniać ankiety dotyczące pobierania próbek doświadczenia.

Wizyta laboratoryjna 2 (po badaniu), po 6 tygodniu: Druga wizyta laboratoryjna odbędzie się po szóstym tygodniu, po fazie leczenia. Będzie obejmować identyczne kwestionariusze i badania fizjologiczne, jak podczas wizyty podstawowej.

Monitorowanie po interwencji (tygodnie 7 i 8): Po fazie leczenia rozpocznie się dwutygodniowe monitorowanie ankiety polegającej na zbieraniu próbek doświadczeń po interwencji.

Okres oczekiwania: Uczestnicy nie będą angażować się w żadne formalne zajęcia w okresie od 9. do 19. tygodnia.

Monitorowanie uzupełniające (tygodnie 19-20): Monitorowanie pobierania próbek uzupełniających rozpocznie się przez ostatnie dwa tygodnie badania, 10 tygodni po poprzednim okresie monitorowania.

Wizyta w laboratorium 3 (kontynuacja), po 20. tygodniu: Ostatnia wizyta w laboratorium, identyczna jak pozostałe, odbędzie się po 20. tygodniu i zakończy się rozmową końcową dotyczącą doświadczeń uczestników w badaniu i każdym działaniu PPI.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

250

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Biegły lub rodzimy użytkownik języka angielskiego, zdolny do wypełniania kwestionariuszy w języku angielskim

Kryteria wyłączenia:

  • Duże zaburzenie depresyjne (PHQ-9 > lub = 15)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Działania interwencyjne z zakresu psychologii pozytywnej
Czterotygodniowa interwencja obejmująca cztery cotygodniowe zajęcia, w tym dziennik wdzięczności, przypadkowe akty dobroci, list pełen współczucia i działania polegające na czerpaniu korzyści z pozytywnych wydarzeń.
Cztery tygodnie zajęć obejmujących dziennik wdzięczności, przypadkowe akty dobroci, list pełen współczucia i czerpanie korzyści z pozytywnych wydarzeń.
Pozorny komparator: Działalność organizacji osobistej
Uczestnicy kontroli wykonają dopasowane do procedury czynności związane z organizacją osobistą, w tym pisanie dziennika wykonanych zadań, wypełnianie cotygodniowego zestawu zadań, list dotyczący produktywności i rozmawianie z innymi o czynnościach związanych z zadaniami.
Cztery tygodnie zajęć, w tym dziennik wykonanych zadań, cotygodniowy „seria zadań”, list dotyczący produktywności i rozmowy z innymi na temat działań związanych z zadaniami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Satysfakcja życiowa
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
Skala Satysfakcji z Życia, skala 1-7, wyższe wyniki lepiej
wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
Pozytywny wpływ
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
Skala Afektu Pozytywnego i Negatywnego, skala 1-5, wyższe wyniki lepiej
wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
Negatywne oddziaływanie
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
Skala Afektu Pozytywnego i Negatywnego, skala 1-5, niższe wyniki są lepsze
wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
Znaczenie w życiu
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
Kwestionariusz Sensu Życia, skala 1-7, wyższe wyniki lepiej
wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
Optymizm
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
Test orientacji życiowej – poprawiony, skala 1–5, wyższe wyniki lepsze
wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
Postrzegany ogólny stan zdrowia
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
Badanie wyników medycznych (MOS) Skrócona ankieta dotycząca stanu zdrowia (SF-36), podskala ogólnego postrzegania zdrowia, 1-5, wyższe wyniki lepsze
wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
Pomiary skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi w laboratorium za pomocą bezprzewodowego ciśnieniomierza naramiennego serii OMRON 10
wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
Tętno
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
Pomiar w laboratorium za pomocą bezprzewodowego ciśnieniomierza naramiennego serii OMRON 10
wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
Szczytowe natężenie przepływu wydechowego
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
Pomiar laboratoryjny za pomocą spirometru powietrznego EasyOne
wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
Siła uścisku
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
Pomiar w laboratorium za pomocą cyfrowego dynamometru ręcznego Jamar Plus+
wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
Chwilowy nastrój
Ramy czasowe: 3x dziennie; tygodnie 1-8, 19, 20
Oceń swój aktualny nastrój. 1 (bardzo źle) do 7 (bardzo dobrze), wyższe wyniki są lepsze
3x dziennie; tygodnie 1-8, 19, 20
Chwilowy sens życia
Ramy czasowe: 3x dziennie; tygodnie 1-8, 19, 20
Dzienna skala znaczenia, 1-7, wyższe wyniki są lepsze
3x dziennie; tygodnie 1-8, 19, 20

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozrywka
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
Skala Dyspozycyjnych Emocji Pozytywnych, 1-7, wyższe wyniki lepsze
wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
Groza
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
Skala Dyspozycyjnych Emocji Pozytywnych, 1-7, wyższe wyniki lepsze
wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
Współczucie
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
Skala Dyspozycyjnych Emocji Pozytywnych, 1-7, wyższe wyniki lepsze
wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
Zadowolenie
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
Skala Dyspozycyjnych Emocji Pozytywnych, 1-7, wyższe wyniki lepsze
wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
Radość
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
Skala Dyspozycyjnych Emocji Pozytywnych, 1-7, wyższe wyniki lepsze
wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
Miłość
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
Skala Dyspozycyjnych Emocji Pozytywnych, 1-7, wyższe wyniki lepsze
wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
Duma
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
Skala Dyspozycyjnych Emocji Pozytywnych, 1-7, wyższe wyniki lepsze
wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
Mieć nadzieję
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
Skala Nadziei Stanu, 1-8, wyższe wyniki lepsze
wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
Depresja
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta – 9, 0–27, niższe wyniki, lepsze
wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
Lęk
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku, 1-4, niższe wyniki lepsze
wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
Postrzegany stres
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
Skala odczuwanego stresu, 0-4, niższe wyniki są lepsze
wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
Samotność
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
Skala samotności UCLA, 1-4, niższe wyniki są lepsze
wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
Połączenia społeczne
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
Kompleksowy spis prosperujących, 1-5, wyższe wyniki lepsze
wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
Pomoc socjalna
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
Skala Postrzeganego wsparcia społecznego, 1-5, wyższe wyniki lepiej
wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
Jakość snu
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
Indeks jakości snu w Pittsburghu, 0-21, niższe wyniki są lepsze
wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
Używanie papierosów
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
dni/miesiąc palenia papierosów x papierosy na przeciętny dzień palenia, niższe wyniki lepsze
wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
Palenie tytoniu (produkty inne niż papierosy)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
dni/miesiąc używania tytoniu x średnie zużycie dziennie, niższe wyniki, lepsze
wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
Używanie alkoholu
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
dni w ostatnim miesiącu picia x średnia liczba drinków/dzień picia, niższe wyniki lepsze
wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
Energiczny poziom aktywności
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej, dni/tydzień x minuty/dzień, wyższe wyniki lepiej
wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
Umiarkowany poziom aktywności
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej, dni/tydzień x minuty/dzień, wyższe wyniki lepiej
wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
Pieszy
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej, dni/tydzień x minuty/dzień, wyższe wyniki lepiej
wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
Funkcjonowanie fizyczne
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
Skrócona ankieta dotycząca stanu zdrowia MOS (SF-36), podskala funkcjonowania fizycznego, 1-3, wyższe wyniki lepsze
wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
Funkcjonowanie ról – fizyczne
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
Skrócona ankieta dotycząca stanu zdrowia MOS (SF-36), podskala funkcjonowania roli fizycznej, 0-4, niższe wyniki lepsze
wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
Funkcjonowanie ról – emocjonalne
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
Skrócona ankieta dotycząca stanu zdrowia MOS (SF-36), podskala funkcjonowania roli emocjonalnej, 0-3, niższe wyniki lepsze
wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
Funkcjonowanie społeczne
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
Skrócona ankieta dotycząca stanu zdrowia MOS (SF-36), podskala funkcjonowania społecznego, 0-5, niższe wyniki lepsze
wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
Posiedzenie
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej, godziny/dzień, im niższe wyniki, tym lepiej
wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
Ból ciała
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
Skrócona ankieta dotycząca stanu zdrowia MOS (SF-36), podskala bólu, 2-11, niższe wyniki lepsze
wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
Ogólne zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
Skrócona ankieta dotycząca stanu zdrowia MOS (SF-36), podskala ogólnego zdrowia psychicznego, 1-6, wyższe wyniki lepsze
wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
Witalność
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
Skrócona ankieta dotycząca stanu zdrowia MOS (SF-36), podskala witalności, 1-6, wyższe wyniki lepsze
wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
Chwilowa aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 3x dziennie; tygodnie 1-8, 19, 20
Lista kontrolna zachowań związanych z aktywnością fizyczną, 0-3, wyższe wyniki lepsze
3x dziennie; tygodnie 1-8, 19, 20
Chwilowe palenie tytoniu
Ramy czasowe: 3x dziennie; tygodnie 1-8, 19, 20
Czy paliłeś produkt tytoniowy w ciągu ostatnich 4 godzin? 0 (nie)/1 (tak), niższe wyniki są lepsze
3x dziennie; tygodnie 1-8, 19, 20
Chwilowe spożycie alkoholu
Ramy czasowe: 3x dziennie; tygodnie 1-8, 19, 20
Czy spożywałeś alkohol w ciągu ostatnich 4 godzin? 0 (nie)/1 (tak), niższe wyniki są lepsze
3x dziennie; tygodnie 1-8, 19, 20
Chwilowe jedzenie
Ramy czasowe: 3x dziennie; tygodnie 1-8, 19, 20
Czy jadłeś [owoce lub warzywa/słodki deser, przekąskę lub napój] w ciągu ostatnich 4 godzin? 0-2, wyższe wyniki są lepsze
3x dziennie; tygodnie 1-8, 19, 20
Chwilowe zachowania łączące
Ramy czasowe: 3x dziennie; tygodnie 1-8, 19, 20
Lista kontrolna zachowań łączonych, 0-5, wyższe wyniki lepsze
3x dziennie; tygodnie 1-8, 19, 20
Chwilowy stres
Ramy czasowe: 3x dziennie; tygodnie 1-8, 19, 20
Jak bardzo zestresowany się teraz czujesz? 1 (w ogóle) do 7 (bardzo dużo), niższe wyniki są lepsze
3x dziennie; tygodnie 1-8, 19, 20
Chwilowa depresja
Ramy czasowe: 3x dziennie; tygodnie 1-8, 19, 20
Jak bardzo przygnębiony się teraz czujesz? 1 (w ogóle) do 7 (bardzo dużo), niższe wyniki są lepsze
3x dziennie; tygodnie 1-8, 19, 20
Chwilowy niepokój
Ramy czasowe: 3x dziennie; tygodnie 1-8, 19, 20
Jak niespokojny się teraz czujesz? 1 (w ogóle) do 7 (bardzo dużo), niższe wyniki są lepsze
3x dziennie; tygodnie 1-8, 19, 20
Chwilowa samotność
Ramy czasowe: 3x dziennie; tygodnie 1-8, 19, 20
Jak samotny czujesz się teraz? 1 (w ogóle) do 7 (bardzo dużo), niższe wyniki są lepsze
3x dziennie; tygodnie 1-8, 19, 20
Chwilowe postrzegane ogólne zdrowie
Ramy czasowe: 3x dziennie; tygodnie 1-8, 19, 20
Jak się teraz czujesz, jeśli chodzi o Twoje zdrowie fizyczne? 1 (słabo) do 5 (doskonałe), wyższe wyniki lepsze
3x dziennie; tygodnie 1-8, 19, 20
Jakość snu
Ramy czasowe: 1x dziennie; tygodnie 1-8, 19, 20
Jak oceniłbyś jakość swojego snu ostatniej nocy? 1 (bardzo źle) do 4 (bardzo dobrze), wyższe wyniki są lepsze
1x dziennie; tygodnie 1-8, 19, 20
Czas snu
Ramy czasowe: 1x dziennie; tygodnie 1-8, 19, 20
Czas pobudki – (czas wyłączenia światła + czas zasypiania), wyższe wyniki lepsze
1x dziennie; tygodnie 1-8, 19, 20
Lista kontrolna częstych objawów
Ramy czasowe: 1x dziennie; tygodnie 1-8, 19, 20
1-5, niższe wyniki są lepsze
1x dziennie; tygodnie 1-8, 19, 20

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

2 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro2023002402

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników zebrane podczas badania, po deidentyfikacji, oraz materiały protokołu badania zostaną udostępnione w Open Science Framework.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane i materiały zostaną udostępnione wraz z publikacją i będą dostępne przez czas nieokreślony w Open Science Framework.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostęp do danych będzie miał każdy, kto będzie chciał

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja dróg do szczęścia

3
Subskrybuj