- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06483568
Mechanizmy behawioralne i skutki zdrowotne pozytywnej interwencji psychologicznej
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy angażowanie się w wielozadaniową interwencję psychologii pozytywnej poprawia dobrostan emocjonalny
Głównymi celami tego projektu są:
- Zbadanie skuteczności wielozadaniowej interwencji psychologii pozytywnej w celu zwiększenia dobrostanu emocjonalnego w próbie zróżnicowanej rasowo, etnicznie i społeczno-ekonomicznie.
- Zidentyfikuj fizyczne i społeczne mechanizmy behawioralne wpływające na pozytywny wpływ interwencji psychologii na zmianę dobrostanu emocjonalnego i trwałość tych efektów w czasie.
- Zbadaj skutki dla zdrowia fizycznego wynikające z poprawy dobrostanu emocjonalnego.
Uczestnicy będą:
Odwiedź laboratorium trzykrotnie, aby dokończyć pomiary i ocenę fizyczną.
Wypełniaj krótkie pytania ankiety trzy razy dziennie przez 10 tygodni okresu badania. Angażuj się w przydzielone zajęcia co tydzień przez cztery tygodnie okresu nauki.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Udział w programie będzie trwał 20 tygodni i będzie obejmował czterotygodniową fazę leczenia. Oceny będą obejmować trzy wizyty w laboratorium i ankiety dotyczące metody pobierania próbek doświadczeń, wypełniane na smartfonach uczestników w odpowiedzi na powiadomienia w formie krótkich wiadomości tekstowych (SMS).
Wizyta w laboratorium 1 (wartość bazowa): Uczestnicy rozpoczną uczestnictwo od osobistej wizyty w laboratorium, która odbędzie się w małych grupach. Wizyta ta rozpocznie się od procedury świadomej zgody. Uczestnicy samodzielnie wypełnią podstawowe pomiary i oceny fizjologiczne oraz otrzymają instrukcje dotyczące procedury.
Monitorowanie przed interwencją (tygodnie 1 i 2): Przez dwa tygodnie uczestnicy będą codziennie brać udział w trzech bardzo krótkich ankietach dotyczących pobierania próbek doświadczenia.
Losowe przydzielanie, leczenie i monitorowanie (tygodnie 3, 4, 5 i 6): Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do czterotygodniowego leczenia online Pathways to Happiness lub warunku kontroli dopasowanej aktywności. Wszyscy uczestnicy ukończą cztery tygodnie zajęć (albo pozytywna interwencja psychologiczna Pathways to Happiness (PPI), albo działania kontrolne) na platformie Pathways to Happiness. Będą cotygodniowo meldować się na platformie Pathways to Happiness, aby ocenić swoją zgodność z instrukcjami dotyczącymi zajęć i swoje doświadczenia z zajęciami. W tym czasie uczestnicy spełniający oba warunki będą nadal wypełniać ankiety dotyczące pobierania próbek doświadczenia.
Wizyta laboratoryjna 2 (po badaniu), po 6 tygodniu: Druga wizyta laboratoryjna odbędzie się po szóstym tygodniu, po fazie leczenia. Będzie obejmować identyczne kwestionariusze i badania fizjologiczne, jak podczas wizyty podstawowej.
Monitorowanie po interwencji (tygodnie 7 i 8): Po fazie leczenia rozpocznie się dwutygodniowe monitorowanie ankiety polegającej na zbieraniu próbek doświadczeń po interwencji.
Okres oczekiwania: Uczestnicy nie będą angażować się w żadne formalne zajęcia w okresie od 9. do 19. tygodnia.
Monitorowanie uzupełniające (tygodnie 19-20): Monitorowanie pobierania próbek uzupełniających rozpocznie się przez ostatnie dwa tygodnie badania, 10 tygodni po poprzednim okresie monitorowania.
Wizyta w laboratorium 3 (kontynuacja), po 20. tygodniu: Ostatnia wizyta w laboratorium, identyczna jak pozostałe, odbędzie się po 20. tygodniu i zakończy się rozmową końcową dotyczącą doświadczeń uczestników w badaniu i każdym działaniu PPI.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Biegły lub rodzimy użytkownik języka angielskiego, zdolny do wypełniania kwestionariuszy w języku angielskim
Kryteria wyłączenia:
- Duże zaburzenie depresyjne (PHQ-9 > lub = 15)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Działania interwencyjne z zakresu psychologii pozytywnej
Czterotygodniowa interwencja obejmująca cztery cotygodniowe zajęcia, w tym dziennik wdzięczności, przypadkowe akty dobroci, list pełen współczucia i działania polegające na czerpaniu korzyści z pozytywnych wydarzeń.
|
Cztery tygodnie zajęć obejmujących dziennik wdzięczności, przypadkowe akty dobroci, list pełen współczucia i czerpanie korzyści z pozytywnych wydarzeń.
|
Pozorny komparator: Działalność organizacji osobistej
Uczestnicy kontroli wykonają dopasowane do procedury czynności związane z organizacją osobistą, w tym pisanie dziennika wykonanych zadań, wypełnianie cotygodniowego zestawu zadań, list dotyczący produktywności i rozmawianie z innymi o czynnościach związanych z zadaniami.
|
Cztery tygodnie zajęć, w tym dziennik wykonanych zadań, cotygodniowy „seria zadań”, list dotyczący produktywności i rozmowy z innymi na temat działań związanych z zadaniami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Satysfakcja życiowa
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
|
Skala Satysfakcji z Życia, skala 1-7, wyższe wyniki lepiej
|
wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
|
Pozytywny wpływ
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
|
Skala Afektu Pozytywnego i Negatywnego, skala 1-5, wyższe wyniki lepiej
|
wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
|
Negatywne oddziaływanie
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
|
Skala Afektu Pozytywnego i Negatywnego, skala 1-5, niższe wyniki są lepsze
|
wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
|
Znaczenie w życiu
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
|
Kwestionariusz Sensu Życia, skala 1-7, wyższe wyniki lepiej
|
wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
|
Optymizm
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
|
Test orientacji życiowej – poprawiony, skala 1–5, wyższe wyniki lepsze
|
wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
|
Postrzegany ogólny stan zdrowia
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
|
Badanie wyników medycznych (MOS) Skrócona ankieta dotycząca stanu zdrowia (SF-36), podskala ogólnego postrzegania zdrowia, 1-5, wyższe wyniki lepsze
|
wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
|
Pomiary skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi w laboratorium za pomocą bezprzewodowego ciśnieniomierza naramiennego serii OMRON 10
|
wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
|
Tętno
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
|
Pomiar w laboratorium za pomocą bezprzewodowego ciśnieniomierza naramiennego serii OMRON 10
|
wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
|
Szczytowe natężenie przepływu wydechowego
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
|
Pomiar laboratoryjny za pomocą spirometru powietrznego EasyOne
|
wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
|
Siła uścisku
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
|
Pomiar w laboratorium za pomocą cyfrowego dynamometru ręcznego Jamar Plus+
|
wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
|
Chwilowy nastrój
Ramy czasowe: 3x dziennie; tygodnie 1-8, 19, 20
|
Oceń swój aktualny nastrój. 1 (bardzo źle) do 7 (bardzo dobrze), wyższe wyniki są lepsze
|
3x dziennie; tygodnie 1-8, 19, 20
|
Chwilowy sens życia
Ramy czasowe: 3x dziennie; tygodnie 1-8, 19, 20
|
Dzienna skala znaczenia, 1-7, wyższe wyniki są lepsze
|
3x dziennie; tygodnie 1-8, 19, 20
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Rozrywka
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
|
Skala Dyspozycyjnych Emocji Pozytywnych, 1-7, wyższe wyniki lepsze
|
wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
|
Groza
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
|
Skala Dyspozycyjnych Emocji Pozytywnych, 1-7, wyższe wyniki lepsze
|
wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
|
Współczucie
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
|
Skala Dyspozycyjnych Emocji Pozytywnych, 1-7, wyższe wyniki lepsze
|
wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
|
Zadowolenie
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
|
Skala Dyspozycyjnych Emocji Pozytywnych, 1-7, wyższe wyniki lepsze
|
wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
|
Radość
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
|
Skala Dyspozycyjnych Emocji Pozytywnych, 1-7, wyższe wyniki lepsze
|
wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
|
Miłość
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
|
Skala Dyspozycyjnych Emocji Pozytywnych, 1-7, wyższe wyniki lepsze
|
wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
|
Duma
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
|
Skala Dyspozycyjnych Emocji Pozytywnych, 1-7, wyższe wyniki lepsze
|
wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
|
Mieć nadzieję
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
|
Skala Nadziei Stanu, 1-8, wyższe wyniki lepsze
|
wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
|
Depresja
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta – 9, 0–27, niższe wyniki, lepsze
|
wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
|
Lęk
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
|
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku, 1-4, niższe wyniki lepsze
|
wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
|
Postrzegany stres
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
|
Skala odczuwanego stresu, 0-4, niższe wyniki są lepsze
|
wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
|
Samotność
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
|
Skala samotności UCLA, 1-4, niższe wyniki są lepsze
|
wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
|
Połączenia społeczne
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
|
Kompleksowy spis prosperujących, 1-5, wyższe wyniki lepsze
|
wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
|
Pomoc socjalna
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
|
Skala Postrzeganego wsparcia społecznego, 1-5, wyższe wyniki lepiej
|
wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
|
Jakość snu
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu, 0-21, niższe wyniki są lepsze
|
wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
|
Używanie papierosów
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
|
dni/miesiąc palenia papierosów x papierosy na przeciętny dzień palenia, niższe wyniki lepsze
|
wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
|
Palenie tytoniu (produkty inne niż papierosy)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
|
dni/miesiąc używania tytoniu x średnie zużycie dziennie, niższe wyniki, lepsze
|
wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
|
Używanie alkoholu
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
|
dni w ostatnim miesiącu picia x średnia liczba drinków/dzień picia, niższe wyniki lepsze
|
wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
|
Energiczny poziom aktywności
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
|
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej, dni/tydzień x minuty/dzień, wyższe wyniki lepiej
|
wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
|
Umiarkowany poziom aktywności
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
|
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej, dni/tydzień x minuty/dzień, wyższe wyniki lepiej
|
wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
|
Pieszy
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
|
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej, dni/tydzień x minuty/dzień, wyższe wyniki lepiej
|
wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
|
Funkcjonowanie fizyczne
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
|
Skrócona ankieta dotycząca stanu zdrowia MOS (SF-36), podskala funkcjonowania fizycznego, 1-3, wyższe wyniki lepsze
|
wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
|
Funkcjonowanie ról – fizyczne
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
|
Skrócona ankieta dotycząca stanu zdrowia MOS (SF-36), podskala funkcjonowania roli fizycznej, 0-4, niższe wyniki lepsze
|
wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
|
Funkcjonowanie ról – emocjonalne
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
|
Skrócona ankieta dotycząca stanu zdrowia MOS (SF-36), podskala funkcjonowania roli emocjonalnej, 0-3, niższe wyniki lepsze
|
wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
|
Funkcjonowanie społeczne
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
|
Skrócona ankieta dotycząca stanu zdrowia MOS (SF-36), podskala funkcjonowania społecznego, 0-5, niższe wyniki lepsze
|
wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
|
Posiedzenie
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
|
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej, godziny/dzień, im niższe wyniki, tym lepiej
|
wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
|
Ból ciała
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
|
Skrócona ankieta dotycząca stanu zdrowia MOS (SF-36), podskala bólu, 2-11, niższe wyniki lepsze
|
wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
|
Ogólne zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
|
Skrócona ankieta dotycząca stanu zdrowia MOS (SF-36), podskala ogólnego zdrowia psychicznego, 1-6, wyższe wyniki lepsze
|
wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
|
Witalność
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
|
Skrócona ankieta dotycząca stanu zdrowia MOS (SF-36), podskala witalności, 1-6, wyższe wyniki lepsze
|
wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 14-tygodniowa po leczeniu
|
Chwilowa aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 3x dziennie; tygodnie 1-8, 19, 20
|
Lista kontrolna zachowań związanych z aktywnością fizyczną, 0-3, wyższe wyniki lepsze
|
3x dziennie; tygodnie 1-8, 19, 20
|
Chwilowe palenie tytoniu
Ramy czasowe: 3x dziennie; tygodnie 1-8, 19, 20
|
Czy paliłeś produkt tytoniowy w ciągu ostatnich 4 godzin?
0 (nie)/1 (tak), niższe wyniki są lepsze
|
3x dziennie; tygodnie 1-8, 19, 20
|
Chwilowe spożycie alkoholu
Ramy czasowe: 3x dziennie; tygodnie 1-8, 19, 20
|
Czy spożywałeś alkohol w ciągu ostatnich 4 godzin?
0 (nie)/1 (tak), niższe wyniki są lepsze
|
3x dziennie; tygodnie 1-8, 19, 20
|
Chwilowe jedzenie
Ramy czasowe: 3x dziennie; tygodnie 1-8, 19, 20
|
Czy jadłeś [owoce lub warzywa/słodki deser, przekąskę lub napój] w ciągu ostatnich 4 godzin?
0-2, wyższe wyniki są lepsze
|
3x dziennie; tygodnie 1-8, 19, 20
|
Chwilowe zachowania łączące
Ramy czasowe: 3x dziennie; tygodnie 1-8, 19, 20
|
Lista kontrolna zachowań łączonych, 0-5, wyższe wyniki lepsze
|
3x dziennie; tygodnie 1-8, 19, 20
|
Chwilowy stres
Ramy czasowe: 3x dziennie; tygodnie 1-8, 19, 20
|
Jak bardzo zestresowany się teraz czujesz? 1 (w ogóle) do 7 (bardzo dużo), niższe wyniki są lepsze
|
3x dziennie; tygodnie 1-8, 19, 20
|
Chwilowa depresja
Ramy czasowe: 3x dziennie; tygodnie 1-8, 19, 20
|
Jak bardzo przygnębiony się teraz czujesz? 1 (w ogóle) do 7 (bardzo dużo), niższe wyniki są lepsze
|
3x dziennie; tygodnie 1-8, 19, 20
|
Chwilowy niepokój
Ramy czasowe: 3x dziennie; tygodnie 1-8, 19, 20
|
Jak niespokojny się teraz czujesz? 1 (w ogóle) do 7 (bardzo dużo), niższe wyniki są lepsze
|
3x dziennie; tygodnie 1-8, 19, 20
|
Chwilowa samotność
Ramy czasowe: 3x dziennie; tygodnie 1-8, 19, 20
|
Jak samotny czujesz się teraz? 1 (w ogóle) do 7 (bardzo dużo), niższe wyniki są lepsze
|
3x dziennie; tygodnie 1-8, 19, 20
|
Chwilowe postrzegane ogólne zdrowie
Ramy czasowe: 3x dziennie; tygodnie 1-8, 19, 20
|
Jak się teraz czujesz, jeśli chodzi o Twoje zdrowie fizyczne? 1 (słabo) do 5 (doskonałe), wyższe wyniki lepsze
|
3x dziennie; tygodnie 1-8, 19, 20
|
Jakość snu
Ramy czasowe: 1x dziennie; tygodnie 1-8, 19, 20
|
Jak oceniłbyś jakość swojego snu ostatniej nocy? 1 (bardzo źle) do 4 (bardzo dobrze), wyższe wyniki są lepsze
|
1x dziennie; tygodnie 1-8, 19, 20
|
Czas snu
Ramy czasowe: 1x dziennie; tygodnie 1-8, 19, 20
|
Czas pobudki – (czas wyłączenia światła + czas zasypiania), wyższe wyniki lepsze
|
1x dziennie; tygodnie 1-8, 19, 20
|
Lista kontrolna częstych objawów
Ramy czasowe: 1x dziennie; tygodnie 1-8, 19, 20
|
1-5, niższe wyniki są lepsze
|
1x dziennie; tygodnie 1-8, 19, 20
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro2023002402
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja dróg do szczęścia
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Zakończony