Szkolne metody pomagające nastolatkom radzić sobie z astmą (DMSP)
16 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Noreen M. Clark, University of Michigan
Ta losowa próba obejmie 2 interwencje i grupę kontrolną z jedenasto- i dwunastoletnimi uczniami Afroamerykanów o niskich dochodach w gimnazjach w Detroit, MI.
Celem jest ustalenie, czy 1) program samozarządzania skoncentrowany na zdolnościach dzieci w wieku przedszkolnym, przeznaczony dla szkół gimnazjalnych, przynosi pożądane wyniki oraz 2) czy program wzmocniony komponentem rówieśniczym poprawia wyniki.
Interesujące wyniki to doświadczenie objawów, jakość życia, samokontrola i stopnie szkolne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
TŁO:
Do tej pory żadne dane nie dostarczają informacji na temat skutków interwencji w szkole średniej dla dzieci w wieku przedszkolnym z astmą lub zalet podejścia, które uznaje znaczenie wpływu rówieśników na zachowanie dzieci w wieku przedszkolnym z astmą. Szczególnie potrzebne są interwencje mające na celu dotarcie do mniejszości o niskich dochodach.
NARRACJA PROJEKTOWA:
Gdyby określić tylko jeden główny punkt końcowy, byłaby to zachorowalność na astmę, co jest widoczne w objawach astmy. Dane do oceny wyników zostaną zebrane na początku oraz 12 i 24 miesiące po programie poprzez wywiady z rodzicami i ankiety wśród uczniów.
Dodatkowe pierwszorzędowe wyniki wymienione w protokole obejmują: jakość życia związaną z astmą, zachowanie związane z leczeniem choroby i wyniki w nauce.
Wyniki drugorzędne obejmują: wsparcie rówieśników, uczęszczanie do szkoły, aktywność fizyczną, korzystanie z opieki zdrowotnej i palenie tytoniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1292
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
11 lat do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Dzieci zidentyfikowane do tego badania będą stanowić próbkę uczniów 6 klas zapisanych do 19 publicznych gimnazjów w Detroit w stanie Michigan, którzy spełniają następujące kryteria: 1) uczęszczają do uczestniczącej szkoły, 2) mają 11-12 lat w momencie rozpoczęcia do badania (w klasie 6) i 3) w oparciu o wytyczne NAEPP (a) mają rozpoznaną astmę i mają aktywne objawy astmy i/lub otrzymali receptę na leki na astmę w ciągu ostatniego roku, lub (b) zgłaszają obecność z 3 z 5 objawów astmy niezwiązanych z wysiłkiem fizycznym w ciągu ostatniego roku przy pięciu lub więcej okazjach lub (c) zgłosiło co najmniej dwa objawy astmy związane z wysiłkiem fizycznym w ciągu ostatniego roku przy pięciu lub więcej przypadkach lub (d) ma klasyfikację ciężkości uporczywej choroby (łagodna, umiarkowana, ciężka) na podstawie nocnych pytań i 4) odesłali podpisany formularz zgody rodziców.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Interwencja edukacyjna otwartych dróg oddechowych
Dzieci w tej grupie otrzymają program edukacyjny Open Airways, który jest opartym na dowodach programem edukacyjnym dotyczącym astmy dla dzieci, opracowanym przez badacza.
|
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Open Airways i Peer Astma Action Interwencja Edukacja
Dzieci w tej grupie otrzymają ZARÓWNO program edukacyjny Open Airways dotyczący astmy, jak i program edukacyjny Peer Asthma Action.
|
Inne nazwy:
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Ramię kontrolne
Dzieci z grupy kontrolnej zostaną przesłuchane osobiście na początku badania, w wieku 12 i 24 miesięcy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dane dotyczące korzystania z opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Na linii bazowej, 12 miesięcy i 24 miesiące
|
korzystanie z opieki zdrowotnej będzie zgłaszane przez samych rodziców w wywiadach telefonicznych z rodzicami na początku badania, po 12 i 24 miesiącach.
|
Na linii bazowej, 12 miesięcy i 24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Noreen M. Clark, PhD, University of Michigan School of Public Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2003
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 stycznia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 288
- R01HL068654-04 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja edukacyjna otwartych dróg oddechowych
-
University of PittsburghZakończonyAstmaStany Zjednoczone
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of Pennsylvania; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health (NIH) i inni współpracownicyZakończonyAstma dziecięca | Pracownicy służby zdrowia społecznościStany Zjednoczone