Wpływ wczesnej i późnej kranioplastyki na wyniki hemikraniektomii w czasie (TIMELY)

Celem tego prospektywnego, randomizowanego badania jest kompleksowa ocena wpływu czasu wykonania kranioplastyki na powikłania pooperacyjne i długoterminowe wyniki funkcjonalne po hemikraniektomii dekompresyjnej (DHC). Pierwszorzędowy punkt końcowy skupia się na porównaniu częstości występowania różnych powikłań pooperacyjnych, w tym infekcji, drgawek, powrotu na salę operacyjną i konieczności zastosowania przecieku komorowo-otrzewnowego, u pacjentów poddawanych standardowej kranioplastyce (> 3 miesiące po DHC) i pacjentom poddawanym wczesnej kranioplastyce (w ciągu 8 tygodni).

Pierwszorzędowy punkt końcowy obejmuje kompleksową ocenę długoterminowych wyników funkcjonalnych po 6 miesiącach od urazu („uraz” zdefiniowany jako „ostry uraz urazowy lub źródło zwiększonego ciśnienia śródczaszkowego w następstwie udaru lub krwotoku śródczaszkowego”). Ocena ta ma na celu ustalenie, czy czas wykonania kranioplastyki wpływa na powrót do zdrowia neurologicznego, funkcje poznawcze i ogólną jakość życia pacjentów. Porównując wyniki pacjentów poddawanych standardowej kranioplastyce z wynikami pacjentów poddawanych wczesnej kranioplastyce, badanie ma na celu dostarczenie cennych informacji na temat potencjalnych korzyści płynących z tego drugiego podejścia.

Wyniki tych badań mogą potencjalnie pomóc w praktyce klinicznej i pomóc w podejmowaniu decyzji przez pacjentów, którzy przeszli DHC. Uwzględniając szereg powikłań i uwzględniając solidne ramy statystyczne, badanie przyczynia się do bardziej szczegółowego zrozumienia zalet i wad związanych z różnymi strategiami czasowymi plastyki kranioplastyki.