- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06642389
Ocena sukcesu sonoanatomii ChatGPT-4
Ocena skuteczności rozwiązania ChatGPT-4 w identyfikacji punktów anatomicznych na obrazach ultradźwiękowych technik znieczulenia regionalnego
Cel i znaczenie:
Techniki znieczulenia regionalnego znacznie się rozwinęły wraz z pojawieniem się kontroli ultrasonograficznej. Blokady nerwów obwodowych i blokady płaszczyzny powięzi można teraz bezpiecznie i skutecznie wykonywać pod wizualizacją ultradźwiękową. Badania wykazały, że zastosowanie ultradźwięków znacznie poprawia skuteczność blokowania. Jednak dokładna aplikacja wymaga dogłębnej wiedzy z zakresu sonoanatomii, ponieważ brak identyfikacji krytycznych struktur może skutkować nieprawidłowym umieszczeniem środka znieczulającego lub nieudanymi blokadami. Podczas gdy doświadczeni anestezjolodzy mogą z łatwością zidentyfikować te anatomiczne punkty orientacyjne, dla osób mniej zaznajomionych z sonoanatomią może to stanowić wyzwanie.
Celem pracy jest ocena skuteczności ChatGPT-4 w identyfikacji struktur sonoanatomicznych na obrazach ultrasonograficznych. Drugorzędnym celem jest ocena, czy sztuczna inteligencja może ocenić dokładność zastosowań znieczulenia regionalnego.
Oczekiwane korzyści i ryzyko:
Główną korzyścią jest zbadanie potencjału systemów opartych na sztucznej inteligencji w zakresie poprawy uczenia się i stosowania sonoanatomii, co może pomóc anestezjologom w wykonywaniu dokładniejszych i skuteczniejszych bloków. Wierzymy, że odkrycia mogą przyczynić się do szkolenia w zakresie znieczulenia regionalnego. Badanie nie stwarza żadnego ryzyka dla uczestników.
Rodzaj, zakres i projekt badania:
To prospektywne badanie obserwacyjne zostanie przeprowadzone na Uniwersytecie Nauk o Zdrowiu w Stambule Kanuni Sultan Süleyman w Szpitalu Edukacyjno-Badawczym. Zdjęcia USG pacjentów, którzy ukończyli 18. rok życia, poddawanych znieczuleniu przewodowemu pod kontrolą USG, będą fotografowane, bez zbierania danych osobowych. Zostaną wykonane szczegółowe obrazy etapów bloku pod kontrolą USG. Położenie i orientacja sondy ultradźwiękowej zostaną udokumentowane dla modelu AI.
Opracowany zostanie dostosowany model GPT-4 w celu oceny struktur sonoanatomicznych na dostarczonych obrazach ultradźwiękowych w oparciu o położenie i orientację sondy. Dodatkowo model AI przewidzi, który blok jest wykonywany, i oceni powodzenie bloku na podstawie analizy obrazów. Doświadczony anestezjolog oceni trafność przewidywań AI.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Tło i uzasadnienie:
Wraz ze wzrostem wykorzystania ultradźwięków w znieczuleniu regionalnym, techniki takie jak blokady nerwów obwodowych i blokady płaszczyzny powięzi stały się bardziej niezawodne i bezpieczniejsze. Prowadzenie USG znacząco poprawiło skuteczność znieczulenia przewodowego, ograniczając powikłania poprzez umożliwienie dokładnej wizualizacji odpowiednich struktur anatomicznych. Skuteczne blokowanie pod kontrolą USG wymaga jednak dogłębnej wiedzy z zakresu sonoanatomii. Bez tej wiedzy istnieje ryzyko nieprawidłowego umieszczenia środka znieczulającego, co może prowadzić do nieprawidłowego działania bloku lub niezamierzonych powikłań.
Doświadczeni anestezjolodzy biegli w sonoanatomii mogą z łatwością interpretować obrazy USG, jednak osoby z ograniczonym doświadczeniem często napotykają trudności. Podkreśla to potrzebę narzędzi edukacyjnych, które mogą pomóc w nauczaniu i ulepszaniu identyfikacji punktów orientacyjnych anatomicznych. Opracowanie w tym celu systemów opartych na sztucznej inteligencji, takich jak ChatGPT-4, mogłoby zrewolucjonizować szkolenie w zakresie technik znieczulenia przewodowego, zapewniając informację zwrotną w czasie rzeczywistym na temat obrazów ultradźwiękowych.
Główny cel:
Podstawowym celem tego badania jest ocena dokładności i skuteczności narzędzia ChatGPT-4 w identyfikacji punktów orientacyjnych sonoanatomicznych na podstawie obrazów ultrasonograficznych podczas zabiegów znieczulenia przewodowego.
Cel drugorzędny:
Drugorzędnym celem jest ocena, czy model sztucznej inteligencji może ocenić dokładność aplikacji bloków poprzez analizę obrazów ultradźwiękowych i określenie powodzenia blokady w oparciu o cechy sonoanatomiczne i umiejscowienie bloku.
Oczekiwane korzyści:
Celem badania jest sprawdzenie, czy systemy oparte na sztucznej inteligencji można zintegrować ze środowiskiem edukacyjnym, aby pomóc anestezjologom w opanowaniu sonoanatomii w znieczuleniu regionalnym. Ułatwiając dokładną identyfikację struktur anatomicznych, sztuczna inteligencja może potencjalnie ulepszyć krzywą uczenia się i poprawić wskaźniki powodzenia bloków. Wyniki tego badania mogą doprowadzić do opracowania zaawansowanych narzędzi do szkolenia i wykonywania znieczulenia przewodowego pod kontrolą USG, z korzyścią zarówno dla początkujących, jak i doświadczonych anestezjologów.
Potencjalne ryzyko:
Nie ma przewidywanego ryzyka dla uczestników tego badania, gdyż nie będą zbierane żadne dane osobowe, a badanie polega wyłącznie na analizie obrazów USG.
Projekt badania:
Jest to prospektywne badanie obserwacyjne, które zostanie przeprowadzone na Uniwersytecie Nauk o Zdrowiu w Stambule Kanuni Sultan Süleyman Education and Research Hospital. Badaniem zostaną objęci pacjenci w wieku 18 lat i starsi, poddawani zabiegom chirurgicznym i poddawani znieczuleniu przewodowemu pod kontrolą USG w celu uzyskania efektu przeciwbólowego lub znieczulenia. Przed wzięciem udziału w badaniu od wszystkich pacjentów zostanie uzyskana zgoda.
Zbieranie danych:
Rejestrowane będą wyłącznie obrazy USG z zabiegów, bez gromadzenia jakichkolwiek danych osobowych lub umożliwiających identyfikację pacjenta. Każdy blok znieczulenia regionalnego będzie dokumentowany krok po kroku za pomocą zdjęć USG. Obrazy te będą obejmować kluczowe etapy, takie jak położenie sondy, orientacja i struktury anatomiczne wizualizowane podczas zabiegu. Rejestrowane będzie również położenie i orientacja sondy ultradźwiękowej podczas blokady.
Konfiguracja modelu AI:
Zostanie opracowany i przeszkolony dostosowany do indywidualnych potrzeb model GPT-4 do analizy obrazów ultrasonograficznych. Na podstawie pozycji sondy, obszaru jej umieszczenia i płaszczyzny anatomicznej sztuczna inteligencja podejmie próbę zidentyfikowania struktur sonanoanatomicznych obecnych na obrazach ultradźwiękowych. Model będzie także przewidywał rodzaj realizowanego bloku regionalnego.
Oprócz identyfikacji punktów orientacyjnych anatomicznych model AI oceni powodzenie bloku, analizując końcowe obrazy z każdego zabiegu. Na podstawie budowy anatomicznej oraz umiejscowienia igły i środka znieczulającego pozwoli przewidzieć, czy blok został pomyślnie zastosowany.
Ocena prognoz AI:
Dokładność przewidywań sztucznej inteligencji dotyczących punktów orientacyjnych anatomii i powodzenia bloku zostanie oceniona przez doświadczonego anestezjologa posiadającego wiedzę specjalistyczną w zakresie znieczulenia przewodowego. Ekspert ten porówna przewidywania sztucznej inteligencji z własnymi interpretacjami obrazów ultradźwiękowych, aby ocenić działanie sztucznej inteligencji.
Wynik badania:
Podstawowym wynikiem będzie dokładność ChatGPT-4 w identyfikowaniu struktur sonoanatomicznych na obrazach ultradźwiękowych. Drugorzędnym wynikiem będzie dokładność modelu AI w ocenie powodzenia aplikacji blokowych. Wyniki te zostaną porównane z oceną doświadczonego anestezjologa w celu określenia skuteczności modelu AI.
Wniosek:
Celem tego badania jest zbadanie potencjału sztucznej inteligencji, w szczególności ChatGPT-4, we wspomaganiu identyfikacji anatomicznych punktów orientacyjnych podczas znieczulenia przewodowego pod kontrolą USG. Celem badania jest ocena dokładności sztucznej inteligencji, która ma przyczynić się do opracowania innowacyjnych narzędzi szkoleniowych, które mogłyby ulepszyć edukację i praktykę technik znieczulenia regionalnego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34303
- Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku 18 lat i starsi.
- Pacjenci poddawani operacji.
- Pacjenci otrzymujący dowolną technikę znieczulenia przewodowego pod kontrolą USG.
- Pacjenci, którzy podpisali formularz świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat.
- Pacjenci bez historii operacji.
- Pacjenci, którzy nie otrzymali żadnej techniki znieczulenia przewodowego pod kontrolą USG.
- Pacjenci, którzy nie podpisali wymaganych dokumentów świadomej zgody, nie zostaną włączeni do badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
dokładność ChatGPT-4
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu
|
Dokładność zostanie zdefiniowana jako zdolność modelu AI do prawidłowej identyfikacji kluczowych punktów anatomicznych (np. nerwów, mięśni, naczyń krwionośnych i płaszczyzn powięzi), które są kluczowe dla pomyślnego wykonania bloku, w porównaniu ze złotymi standardami interpretacyjnymi dostarczonymi przez doświadczonego anestezjologa.
|
bezpośrednio po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność ChatGPT-4 w przewidywaniu konkretnego wykonywanego bloku
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu
|
Zadaniem ChatGPT-4 będzie określenie rodzaju wykonywanej blokady znieczulenia przewodowego (np. blokada nadobojczykowa, blokada nerwu udowego) na podstawie struktur sonoanatomicznych i pozycji sondy widocznej na obrazach USG.
|
bezpośrednio po zabiegu
|
|
Dokładność ChatGPT-4 w ocenie powodzenia bloku
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu
|
ChatGPT-4 przeanalizuje obrazy ultradźwiękowe po zastosowaniu blokady i oceni, czy blokada była skuteczna, w oparciu o takie czynniki, jak umiejscowienie igły, rozprowadzenie miejscowego środka znieczulającego i bliskość docelowych struktur.
|
bezpośrednio po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Engin ihsan Turan, Specialist, Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SONOANATOMY-AI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Identyfikacja struktury sonoanatomicznej
-
The RANE Center for Venous and Lymphatic Diseases...ZakończonyObjętość kończyny | Pomiar obrzękuStany Zjednoczone