Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiar objętości za pomocą skanera 3D i iPada w celu oceny obrzęku nóg

14 maja 2025 zaktualizowane przez: Dr. Seshadri Raju, The RANE Center for Venous and Lymphatic Diseases at St. Dominic's Hospital

Większość kończyn za pomocą skanera 3D opartego na iPadzie do oceny obrzęku

Wykorzystaliśmy nowy i łatwy do pomiaru skaner iPad 3D do pomiaru obrzęku w kończynach dolnych, ponieważ obecna technologia nie jest łatwo dostępna ani niedroga. Chcemy zobaczyć, jak niezawodne są pomiary i co może wpłynąć na to, jak spójne są.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dwadzieścia kończyny od dziesięciu zdrowych wolontariuszy skanowano przy użyciu czujnika i oprogramowania struktury opartego na iPadzie. Początkowe skany były zgodne ze standardowymi instrukcjami producenta, ale wysoka wariancja stała się nieodpowiednich danych do użytku klinicznego. Aby poprawić dokładność, opracowano znormalizowany protokół skanowania, obejmujący kalibrację anatomiczną, standaryzację odległości skanowania i kontrolę czasu skanowania. Segment cielęcia 254 mm zdefiniowano przy użyciu markera 3D umieszczonego na przyśrodkowym Malleolu, aby zapewnić spójny pomiar objętości. Odległość skanowania utrwalono między 50-59 cm w celu zmniejszenia błędów paralaksy zoomu, a skany przeprowadzono po 15:00 w celu zminimalizowania dobowych wahań objętości. Wielu techników przeprowadziło powtórne skany na tej samej kończynie, aby ocenić niezawodność niezawodności wewnątrz obserwatora i skanowania między obserwatorem.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
        • The RANE Center for Venous and Lymphatic Diseases

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja docelowa będzie wolnymi od objawów wolontariuszy w celu ustalenia metody skanowania w celu uzyskania najlepszych wyników. Wolontariusze w tym badaniu nie będą zaangażowane przymus.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Ludzie w tym badaniu będą wolontariuszami wolnymi od objawów.

Kryteria wykluczenia:

  • Wcześniej istniejące chore kończyny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dwadzieścia kończyny od dziesięciu zdrowych wolontariuszy
Inny: STO3 czujnik (Structure Inc., Boulder, CO)
Pojawienie się skanera 3D opartego na iPadu Apple otwiera nową drogę do pomiaru objętości kończyn. Do bieżącego badania wykorzystano najnowszy model skanera światła otoczenia. Technologia skanowania 3D zyskała szerokie zastosowanie przemysłowe, w tym produkcję narzędzi precyzyjnych. Dostępny w handlu pakiet oprogramowania zastosowano do objętości kończyn.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objętość kończyny
Ramy czasowe: Podczas procedury
Opisano protokół skanowania i wymagane modyfikacje instrukcji „poza pudełkiem” dla optymalnego zastosowania klinicznego; Sekment o długim kończynach o długości 10 cali skanowany musi być stały anatomicznie. Wybraliśmy przyśrodkowy Malleolus jako dolną granicę skanu. Objętość kończyn skannalna ma 254 mm długości, mierzone od Malleolu.
Podczas procedury

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The RANE Center for Venous and Lymphatic Diseases at St. Dominic's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-008-St. Dom

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Formularz zgody wyraźnie stwierdza, że ​​„nie będziemy zebrać żadnych chronionych informacji zdrowotnych w tym badaniu. Zebrane dane będą następujące: płeć, wiek, waga i objętość kończyn. ” Dlatego poufność pacjenta nie ma ryzyka.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na STO3 czujnik (Structure Inc., Boulder, CO)

  • National Taiwan University Hospital
    Zakończony
    Test przesiewowy kału dla populacji tajwańskiej
    Rak żołądka | Rak przełyku | Rak gardła | Zaawansowane nowotwory jelita grubego | Ważne uszkodzenia dolnego i górnego odcinka przewodu pokarmowego
    Tajwan

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj