Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Definicja, ocena i leczenie spastyczności według fizjoterapeutów i terapeutów zajęciowych we Flandrii, Belgia: przekrojowe badanie jakościowe.

24 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Wim Saeys, Universiteit Antwerpen

Definicja spastyczności opisana przez Lance w 1980 r. Stanowiła silną podstawę akademicką do scharakteryzowania tego objawu neurologicznego. Istnieją jednak wątpliwości co do jego wartości w praktyce klinicznej w zakresie oceny i leczenia spastyczności. Ten „zespół górnego neuronu ruchowego” jest bardzo złożony i nie istnieje w izolacji. Oprócz różnych definicji, które zostały mu przypisane, spastyczność koreluje z wkładem sensorycznym, ruchem, właściwościami mięśni i ciągłością ośrodkowego układu nerwowego. Doprowadziło to do trwającej debaty akademickiej na temat tego, w jaki sposób należy sklasyfikować spastyczność i jak należy ją prawidłowo traktować.

Niniejsze badanie ma na celu poprawę jakości poprzez lepsze zrozumienie, w jaki sposób dostawcy opieki zdrowotnej (fizjoterapeuci i terapeuci zajęciowi) postrzegają definicję, ocenę i leczenie spastyczności. Kwestionariusz opiera się na istniejącym badaniu Blanchette i in. (2017), który został przeprowadzony w Kanadzie i ankietował zarówno fizjoterapeutów angielskich i francuskich, jak i terapeutów zajęciowych. W tym badaniu zbadano dane socjodemograficzne, środowisko pracy, zadowolenie z narzędzi pomiarowych dla spastyczności i preferencje leczenia. To badanie przyjmuje te elementy, dodając dodatkowy element: definicja spastyczności. Zespół badawczy zawarł ten element do zbadania, w jaki sposób świadczeniodawcy interpretują spastyczność. Zostanie to ocenione na podstawie pytań wielokrotnego wyboru i otwartych.

Badania zostaną przeprowadzone pod nadzorem prof. Dr Steven Truijen (Universiteitsplein 1, 2610 Wilrijk, Belgia, Steven.truijen@uantwerpen.be) i prof. Dr. Wima Saeys (Universiteitsplein 1, 2610 Wilrijk, Belgium, wim.saeys@uantwerpen.be), zorganizowane przez University of Antwerp. Podczas tego badania nie będą oczekiwane koszty ani zwrotu od uczestników, ubezpieczenia zdrowotnego lub środowiska badawczego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Kwestionariusz będzie dystrybuowany online za pomocą systemu gromadzenia danych RedCap na platformie mediów społecznościowych za pośrednictwem poczty i LinkedIn. Kontaktuje się z oficjalnymi grupami reprezentatywnymi (terapeutami zajęciowymi i fizjoterapeutami) w celu rozpowszechniania kwestionariusza kodu QR lub linkiem do ich członków.

Uczestnicy zostaną najpierw poproszeni o zgodę i poinformowali to badanie zgodnie z wszystkimi europejskimi wytycznymi RODO.

Włączona grupa pozwana składała się z holenderskojęzycznych dorosłych belgijskich z dyplomem fizjoterapii lub terapii zajęciowej, którzy wypełnili pełny kwestionariusz online na temat spastyczności. Respondenci, którzy nie spełnili tych kryteriów lub którzy nie potwierdzili świadomej zgody, zostali wykluczeni. Doświadczenie w dziedzinie pracy nie było wymogiem uczestnictwa w tym badaniu. Naukowcy postanowili włączyć jedynie w pełni wypełnione kwestionariusze, nawet jeśli częściowo wypełniony kwestionariusz zawierał pewne istotne informacje do przetworzenia. Dokonano tego jako spójne w liczbie odpowiedzi i analizy danych. Nie wiadomo również, dlaczego respondent postanowił przestać bez wypełniania wszystkich pytań.

W Belgii terapia zajęciowa jest oferowana jako trzyletni program kawalerski. Fizjoterapia, która pierwotnie była również trzyletnim stopniem licencjata, stała się programem akademickim wynoszącym cztery lata w 1998 r., A następnie został rozszerzony do pięcioletniego programu magisterskiego w 2002 roku.

Rekrutacja została przeprowadzona przez podzielenie się kwestionariuszy Link URL i kodem QR w mediach społecznościowych oraz z profesjonalnymi stowarzyszeniami PT i OT we Flandrii (Axxon i Ergotherapie-Belgium.be). Ponadto kwestionariusz został dystrybuowany pocztą elektroniczną do osobistych kontaktów badaczy, z których wszyscy posiadają kwalifikacje w zakresie fizjoterapii lub terapii zajęciowej.

Aby zapewnić anonimowość, każdemu respondentowi przypisano chronologiczny numer identyfikacyjny, który uniemożliwił zidentyfikowanie respondentów ze zebranych danych. Dane zostały przetworzone tylko przez naukowców w celu odpowiedzi na pytanie badawcze w tym badaniu. Udział był całkowicie dobrowolny, a respondenci mogliby w dowolnym momencie wypełnić kwestionariusz bez konsekwencji. Respondenci nie otrzymali osobistej korzyści za wypełnienie kwestionariusza. Respondenci nie zostali również automatycznie powiadomieni o wynikach tego badania.

Kwestionariusz i zmienne wynikowe Kwestionariusz został wykonany za pomocą „Badań elektronicznych platformy przechwytywania danych” (REDCAP), która jest bezpieczną, internetową platformą oprogramowania, która jest zgodna z ogólnym rozporządzeniem o ochronie danych (RODO). Przed wypełnieniem kwestionariusza respondenci musieli wyrazić świadomą zgodę.

Kwestionariusz opiera się na pracy Blanchette i in. (2017) i składał się z pięciu sekcji. Ponieważ respondenci składali się z PTS i OTS we Flandrii, która jest holenderską częścią Belgii, kwestionariusz powstał w języku holenderskim. Ale ponieważ to badanie zostanie skompilowane w języku angielskim, wszystkie pytania i odpowiedzi zostały przetłumaczone (przywiązanie 1, Tabela 5).

Pierwsza sekcja składa się z ośmiu pytań na temat cech socjodemograficznych respondentów: zawód, płeć, wiek (pytanie otwarte), wieloletnie doświadczenie w dziedzinie pracy, odsetek pacjentów neurologicznych (NP) w klientele respondenta, środowisko pracy, specjalizacja i najwyższy poziom wykształcenia. W przypadku środowiska pracy i specjalizacji istniała opcja „innych”. Jeśli nie było odpowiedniej opcji wymienionej dla tego respondenta, mogliby to wypełnić poprzez otwarte pytanie. Zmienne te wykorzystano do podziału respondentów w różnych grupach w celu dalszej analizy.

Druga sekcja dotyczy interpretacji i definicji spastyczności i została dodana w porównaniu do kwestionariusza Blanchette i in. (2017). Po pierwsze, respondenci zostali poproszeni o opisanie spastyczności w otwartym pytaniu. Aby złagodzić potencjalne stronniczość w odpowiedzi na pytanie otwarte, respondenci byli zobowiązani do wypełnienia tego pytania przed uzyskaniem dostępu do pytania wielokrotnego wyboru. Składało się to z pięciu definicji - pierwotnie sformułowanych przez Lance (1980), Young (1994), Pandyan i in. (2005), Dressler i in. (2018) i Li i in. (2021) - lub „żaden z powyższych”, gdzie musieli wskazać, który z nich wolał.

Ocenę spastyczności zakwestionowano w pytaniach wielokrotnego wyboru w trzeciej części. Po pierwsze, pokazano cztery pytania wielokrotnego wyboru, a mianowicie: „Kto jest odpowiedzialny za ocenę spastyczności?”, „Kiedy to ma się odbyć?”, „Jak ważne jest zastosowanie zatwierdzonych i wiarygodnych metod oceny? W pierwszej i czwartej odpowiedzi istniała również opcja dla „innych”, jeśli respondent chciał coś dodać. W przypadku czwartego pytania wskazanie wielu odpowiedzi było możliwe. Następnie pojawiło się pytanie o to, jak zadowolony jest respondent z sześcioma wymienionymi narzędziami pomiarowymi (zakres ruchu (ROM), Clonus, zmodyfikowana Skala Ashworth (MAS), zmodyfikowana skala Tardieu (MTS), głębokie odruch ścięgien, skale funkcjonalne). Dla każdego narzędzia mogli wybrać między „wcale nie zadowolonym”, „nie zadowolonym”, „zadowolonym” lub „bardzo zadowolonym”.

Wreszcie istniała sekcja składająca się z jednego pytania wielokrotnego wyboru dotyczącego preferowanego leczenia spastyczności. W tym przypadku przyjęto również wiele opcji, a „inne” były również możliwe. Jednak ta sekcja nie została wykazana, jeśli respondent wskazał, że nie pracują z NP.

Pytania są następujące:

Charakterystyka socjodemograficzna terapeuty terapeuty terapeuty

  1. Zawód

    • Terapeuta zajęciowy
    • Fizjoterapeuta
    • Wyszkolony w obu zawodach
  2. Płeć

    • Mężczyzna
    • Kobieta
    • Nieznany
  3. Wiek

    __________________________________

  4. Ile lat doświadczenia masz w praktyce klinicznej?

    • Mniej niż 1 rok
    • Około 1 do 3 lat
    • Od 4 do 10 lat
    • Ponad 10 lat
  5. Jaki odsetek twoich klientów składa się z pacjentów neurologicznych?

    • Nic
    • Mniej niż 30% kwestionariusz terapeuty
    • 31% - 75%
    • Ponad 75%
  6. Jak najlepiej opisać swoje środowisko pracy? (możliwe wiele odpowiedzi)

    • Szpital
    • Centrum rehabilitacyjne
    • Instytut
    • Praktyka prywatna
    • Medical-Pedagogical Institute for Children
    • Instytut zdrowia psychicznego
    • Szkoła
    • Uniwersytet
    • University College
    • Opieka domowa
    • Inny: _____________________________
  7. Jakie jest twoje obecne pole pracy? (możliwe wiele odpowiedzi)

    • Neurologia
    • Ortopedia
    • Pediatria
    • Pulmonologia
    • Aktywność fizyczna
    • Lekkoatletyka
    • Kwestionariusz terapeuty geriatrii
    • Psychiatria
  8. Najwyższy poziom wykształcenia zawodowego

    • Stopień magistra
    • Stopień licencjata
  9. Jaki jest twój obszar specjalizacji?

    • Neurologia
    • Ortopedia/sport
    • Pediatria
    • Geriatria
    • Aktywność fizyczna
    • Inne: _____________________________ Interpretacja i definicja spastyczności
  10. Jak opisałbyś spastyczność?

    __________________________________________

  11. Która z poniższych definicji spastyczności wydaje się dla Ciebie najbardziej odpowiednia?

    • [] Spastyczność jest zaburzeniem ruchowym charakteryzującym się zależnym od prędkości wzrostu tonicznych odruchów rozciągających ...
    • [] Zaburzenie ruchowe spowodowane nieprawidłowym przetwarzaniem wewnątrzpłacowego pierwotnego wkładu aferentnego.
    • [] Upośledzona kontrola sensomotoryczna ze zmiany górnej neuronu ruchowego powodująca mimowolną aktywację mięśni.
    • [] Mimowolna nadpobudliwość mięśni w obecności centralnej niedowładu, w tym różnych składników.

    Kwestionariusz terapeuty

    • [] Zależny od prędkości i długości wzrost oporności z powodu szlaków nadmiernych.
    • [] Żadna z powyższych oceny spastyczności
  12. Który dostawca opieki zdrowotnej powinien być odpowiedzialny za ocenę spastyczności?

    • Lekarz
    • Fizjoterapeuta
    • Terapeuta zajęciowy
    • Pielęgniarka
    • Inny: _____________________________
  13. Kiedy powinna nastąpić ocena/testowanie?

    • Przy spożyciu
    • Po 3 tygodniach
    • W szpitalu (powrót do domu)
    • Cyklicznie
    • Podczas rehabilitacji
  14. Jak ważne jest użycie zatwierdzonych i niezawodnych narzędzi pomiarowych dla spastyczności?

    • Bardzo ważne
    • Ważny
    • Neutralny
    • Nieistotne kwestionariusz terapeuty
    • Wcale nie ważne
  15. Które z poniższych narzędzi pomiarowych używasz do oceny spastyczności?

    • Zakres ruchu
    • Zmodyfikowana skala Ashworth
    • Głębokie odruch ścięgien
    • Skale funkcjonalne
    • Skala Ashworth
    • Pomiary momentu obrotowego
    • Zmodyfikowana skala Tardieu
    • Wynik kliniczny tonu
    • Skala częstotliwości skurczowej
    • Złożony wskaźnik spastyczności
    • Skala Clonus
    • Test wahadłowy
    • Emg
    • Inny: _____________________________
  16. Jak jesteś zadowolony z następujących narzędzi pomiarowych?

    • Narzędzie | Wcale nie | Niezadowolony | Zadowolony | Bardzo zadowolony |
    • Zakres ruchu | [] | [] | [] | [] |
    • Clonus | [] | [] | [] | [] |
    • Zmodyfikowana skala Ashworth | [] | [] | [] | [] | Kwestionariusz terapeuty
    • Zmodyfikowana skala Tardieu | [] | [] | [] | [] |
    • Deep Reflex ścięgien | [] | [] | [] | [] |
    • Skale funkcjonalne | [] | [] | [] | [] | Leczenie spastyczności
  17. Jak obecnie traktujesz spastyczność?

    • Długoterminowe rozciąganie
    • Długoterminowe zastosowanie ICE
    • Stymulacja na poziomie czuciowym (dziesiątki)
    • Stymulacja na poziomie motorycznym
    • Wibracja
    • Szyna
    • Pozycjonowanie
    • Trakcja
    • Inny: _____________________________

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Antwerp, Belgia, 2020
        • Department of Rehabilitation sciences and physiotherapy (MOVANT)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Włączona grupa pozwana składała się z holenderskojęzycznych dorosłych belgijskich z dyplomem fizjoterapii lub terapii zajęciowej, którzy wypełnili pełny kwestionariusz online na temat spastyczności. Respondenci, którzy nie spełnili tych kryteriów lub którzy nie potwierdzili świadomej zgody, zostali wykluczeni. Doświadczenie w dziedzinie pracy nie było wymogiem uczestnictwa w tym badaniu. Naukowcy postanowili włączyć jedynie w pełni wypełnione kwestionariusze, nawet jeśli częściowo wypełniony kwestionariusz zawierał pewne istotne informacje do przetworzenia. Dokonano tego jako spójne w liczbie odpowiedzi i analizy danych. Nie wiadomo również, dlaczego respondent postanowił przestać bez wypełniania wszystkich pytań.

W Belgii terapia zajęciowa jest oferowana jako trzyletni program kawalerski. Fizjoterapia, która pierwotnie była również trzyletnim stopniem licencjata, stała się programem akademickim wynoszącym cztery lata w 1998 r., A następnie został rozszerzony do pięcioletniego programu magisterskiego w 2002 roku.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Licencjonowani terapeuci zajęciowi lub fizjoterapeuci
  • Mówienie holenderskie
  • Praca we Flandrii

Kryteria wykluczenia:

  • Kwestionariusz nie został zakończony
  • Świadoma zgoda, która nie została wydana

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
opiekunowie
fizjoterapeuci i terapeuci zajęciowi
Internetowy kwestionariusz cyfrowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane demograficzne zawodowych (terapeutów zajęciowych i fizjoterapeutów)
Ramy czasowe: Raz w kwestionariuszu
  1. Zawód

    • Terapeuta zajęciowy
    • Fizjoterapeuta
    • Wyszkolony w obu zawodach
  2. Płeć

    • Mężczyzna
    • Kobieta
    • Nieznany
  3. Wiek
  4. Ile lat doświadczenia masz w praktyce klinicznej?

    • Mniej niż 1 rok
    • Około 1 do 3 lat
    • Od 4 do 10 lat
    • Ponad 10 lat
  5. Jaki odsetek twoich klientów składa się z pacjentów neurologicznych?

    • Nic
    • Mniej niż 30%
    • 31% - 75%
    • Ponad 75%
  6. Jak najlepiej opisać swoje środowisko pracy? (możliwe wiele odpowiedzi)

    • Szpital
    • Centrum rehabilitacyjne
    • Instytut
    • Praktyka prywatna
    • Medical-Pedagogical Institute for Children
    • Instytut zdrowia psychicznego
    • Szkoła
    • Uniwersytet
    • University College
    • Opieka domowa
    • Inny:
  7. Jakie jest twoje obecne pole pracy? (możliwe wiele odpowiedzi)

    • Neurologia
    • Ortopedia
    • Pediatria
    • Pulmonologia
    • Aktywność fizyczna
    • Lekkoatletyka
    • Geriatria
    • Psychiatria
  8. Wysoki poziom wykształcenia zawodowego

    • Stopień magistra
    • Stopień licencjata
  9. Jaki jest twój obszar specjalizacji?
Raz w kwestionariuszu
Interpretacja i definicja spastyczności
Ramy czasowe: Raz w kwestionariuszu

10. Jak opisałbyś spastyczność?

__________________________________________ 11. Która z poniższych definicji spastyczności wydaje się dla Ciebie najbardziej odpowiednia?

  • [] Spastyczność jest zaburzeniem ruchowym charakteryzującym się zależnym od prędkości wzrostu tonicznych odruchów rozciągających ...
  • [] Zaburzenie ruchowe spowodowane nieprawidłowym przetwarzaniem wewnątrzpłacowego pierwotnego wkładu aferentnego.
  • [] Upośledzona kontrola sensomotoryczna ze zmiany górnej neuronu ruchowego powodująca mimowolną aktywację mięśni.
  • [] Mimowolna nadpobudliwość mięśni w obecności centralnej niedowładu, w tym różnych składników.
  • [] Zależny od prędkości i długości wzrost oporności z powodu szlaków nadmiernych.
  • [] Żaden z powyższych
Raz w kwestionariuszu
Ocena spastyczności
Ramy czasowe: Raz w kwestionariuszu

12. Który dostawca opieki zdrowotnej powinien być odpowiedzialny za ocenę spastyczności?

  • Lekarz
  • Fizjoterapeuta
  • Terapeuta zajęciowy
  • Pielęgniarka
  • Inny:

    13. Kiedy powinna nastąpić ocena/testowanie?

  • Przy spożyciu
  • Po 3 tygodniach
  • W szpitalu (powrót do domu)
  • Cyklicznie
  • Podczas rehabilitacji 14. Jak ważne jest użycie zatwierdzonych i niezawodnych narzędzi pomiarowych dla spastyczności?
  • Bardzo ważne
  • Ważny
  • Neutralny
  • Nieistotne kwestionariusz terapeuty
  • Nie ważne wcale 15. Które z poniższych narzędzi pomiarowych używasz do oceny spastyczności?
  • Zakres ruchu
  • Zmodyfikowane odruch ścięgien w skali Ashworth
  • Skale funkcjonalne
  • Skala Ashworth
  • Pomiary momentu obrotowego
  • Zmodyfikowana skala Tardieu
  • Wynik kliniczny tonu
  • Skala częstotliwości skurczowej
  • Złożony wskaźnik spastyczności
  • Skala Clonus
  • Test wahadłowy
  • Emg
  • Inny:

    16. Jak jesteś zadowolony z następujących narzędzi pomiarowych? Zakres ruchu Clonus Zmodyfikowany Ashworth Skala głębokie odruch ścięgien Skalowa funkcjonalna

Raz w kwestionariuszu
Zarządzanie spastycznością
Ramy czasowe: Raz w kwestionariuszu

17. Jak obecnie traktujesz spastyczność?

  • Długoterminowe rozciąganie
  • Długoterminowe zastosowanie ICE
  • Stymulacja na poziomie czuciowym (dziesiątki)
  • Stymulacja na poziomie motorycznym
  • Wibracja
  • Szyna
  • Pozycjonowanie
  • Trakcja
  • Inny: _____________________________
Raz w kwestionariuszu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 września 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane dostępne na platformie RedCap. Zatwierdzenie linków i wpisu można poprosić do naszego Komisji DPO

Ramy czasowe udostępniania IPD

Z publikacji (około czerwca 2025 r.), A następnie 20 lat (limit przechowywania danych)

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Instytucja uniwersytecka lub akademicka

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwestionariusz i egzamin fizyczny

Subskrybuj