- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06956534
Definition, Beurteilung und Behandlung von Spastik nach Physiotherapeuten und Ergotherapeuten in Flandern, Belgien: Eine querschnittliche qualitative Studie.
Die von Lance 1980 beschriebene Definition von Spastik bildete eine starke akademische Grundlage zur Charakterisierung dieses neurologischen Symptoms. Es gibt jedoch Zweifel an ihrem Wert in der klinischen Praxis zur Bewertung und Behandlung von Spastik. Dieses "obere Motoneuron -Syndrom" ist hochkomplex und existiert nicht isoliert. Über die verschiedenen Definitionen hinaus korreliert die Spastik mit sensorischer Eingabe, Bewegung, Muskeleigenschaften und der Kontinuität des Zentralnervensystems. Dies hat zu einer laufenden akademischen Debatte darüber geführt, wie Spastik klassifiziert werden sollte und wie sie richtig behandelt werden sollte.
Diese Studie zielt darauf ab, die Qualität zu verbessern, indem sie ein besseres Verständnis dafür erlangen, wie Gesundheitsdienstleister (Physiotherapeuten und Ergotherapeuten) die Definition, Bewertung und Behandlung von Spastik wahrnehmen. Der Fragebogen basiert auf der vorhandenen Studie von Blanchette et al. (2017), das in Kanada durchgeführt und sowohl englisch- als auch französischsprachige Physiotherapeuten und Ergotherapeuten befragt wurde. Diese Studie untersuchte soziodemografische Daten, Arbeitsumgebung, Zufriedenheit mit Messwerkzeugen für Spastik und Behandlungspräferenzen. Diese Studie übernimmt diese Komponenten beim Hinzufügen eines zusätzlichen Elements: die Definition von Spastik. Das Forschungsteam beinhaltete diesen Artikel, um zu untersuchen, wie Gesundheitsdienstleister die Spastik interpretieren. Dies wird durch Multiple-Choice- und offene Fragen bewertet.
Die Untersuchung wird unter der Aufsicht von Prof. Dr. Steven Truijen (Universinespslein 1, 2610 Wilrijk, Belgien, Steven.Truijen@uantwerpen.be) und Prof. Dr. Wim Saeys (Universitätsein 1, 2610 Wilrijk, Belgium, Belgium, Belgium, Belgium, Belgium, Belgium, Belgium, Belgium, Belgium, Belgium, Belgium, Belgium, Belgium, Belgium, Belgium, Belgium, Belgium, Belgium, Wim. Wim.Saeys@uantwers, Wim. Wim.Saeys@uantwers, durchgeführt. Organisiert von der Universität Antwerpen. Während dieser Studie werden keine Kosten oder Erstattungen von Teilnehmern, Krankenversicherungen oder dem Forschungsumfeld zu erwarten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Fragebogen wird online über das Redcap -Datenerfassungssystem auf Social -Media -Plattform über Mail und LinkedIn verteilt. Offizielle repräsentative Gruppen (Ergotherapeuten und Physiotherapeuten) werden kontaktiert, um den QR-Code des Fragebogens oder die Verbindung zu ihren Mitgliedern zu verteilen.
Die Teilnehmer werden zunächst nach ihrer Einwilligung gefragt und darüber informiert, dass diese Studie alle europäischen DSGVO -Richtlinien befolgt.
Die eingeschlossene befragte Gruppe bestand aus niederländischsprachigen belgischen Erwachsenen mit einem Abschluss in Physiotherapie oder Ergotherapie, die den vollständigen Online-Fragebogen zur Spastik ausfüllen. Befragte, die diese Kriterien nicht erfüllten oder die Einverständniserklärung nicht bestätigten, wurden ausgeschlossen. Die Erfahrung im Arbeitsbereich war keine Voraussetzung für die Teilnahme an dieser Studie. Die Forscher haben sich dafür entschieden, nur vollständig ausgefüllte Fragebögen einzubeziehen, auch wenn ein teilweise ausgefülltes Fragebogen einige relevante Informationen zur Bearbeitung hatte. Dies wurde geschehen, um die Anzahl der Antworten und die Datenanalyse konsistent zu machen. Es ist auch nicht bekannt, warum ein Befragter sich entschieden hat, ohne alle Fragen zu stoppen.
In Belgien wird die Ergotherapie als dreijähriges Bachelor-Programm angeboten. Die Physiotherapie, die ursprünglich auch ein dreijähriger Bachelor-Abschluss war, wurde 1998 zu einem akademischen Programm von vier Jahren und wurde 2002 auf ein fünfjähriges Master-Programm ausgedehnt.
Die Rekrutierung wurde durchgeführt, indem der Fragebogen-URL-Link und den QR-Code in den sozialen Medien und mit professionellen Assoziationen für PTs und OTs in Flandern (Axxon und Ergotherapie-Belgium.be) geteilt wurden. Darüber hinaus wurde der Fragebogen per E -Mail an persönliche Kontakte der Forscher verteilt, die alle Qualifikationen in Bezug auf Physiotherapie oder Ergotherapie besitzen.
Um die Anonymität zu gewährleisten, wurde jedem Befragten eine chronologische Identifikationsnummer zugewiesen, mit der es unmöglich machte, die Befragten aus den gesammelten Daten zu identifizieren. Die Daten wurden nur von den Forschern verarbeitet, um die Forschungsfrage in dieser Studie zu beantworten. Die Teilnahme war völlig freiwillig, und die Befragten konnten den Fragebogen jederzeit ohne Konsequenzen ausfüllen. Die Befragten erhielten keinen persönlichen Vorteil für den Ausfüllen des Fragebogens. Die Befragten wurden auch nicht automatisch über die Ergebnisse dieser Studie informiert.
Fragebogen- und Ergebnisvariablen Der Fragebogen wurde über "Research Electronic Data Capture Platform" (REDCAP) erstellt, einer sicheren Online -Softwareplattform, die der allgemeinen Datenschutzverordnung (DSGVO) entspricht. Bevor sie den Fragebogen ausfüllen, mussten die Befragten eine Einverständniserklärung einreichen.
Der Fragebogen basiert auf der Arbeit von Blanchette et al. (2017) und bestand aus fünf Abschnitten. Da die Befragten aus PTS und OTS in Flandern bestanden, die der niederländisch sprechende Teil Belgiens sind, wurde der Fragebogen auf Niederländisch geschaffen. Da diese Studie jedoch in Englisch zusammengestellt wird, wurden alle Fragen und Antworten übersetzt (Anhang 1, Tabelle 5).
Der erste Abschnitt besteht aus acht Fragen zu den soziodemografischen Merkmalen der Befragten: Beruf, Geschlecht, Alter (offene Frage), jahrelange Erfahrung im Arbeitsbereich, Prozentsatz der neurologischen Patienten (NPs) in der Kundschaft des Befragten, Arbeitsumfelds, Spezialisierung und höchster Ausbildung. Für Arbeitsumgebung und Spezialisierung gab es eine Option "Andere". Wenn für diesen Befragten keine angemessene Option aufgeführt wäre, könnten sie dies durch eine offene Frage in sich selbst füllen. Diese Variablen wurden verwendet, um die Befragten zur weiteren Analyse in verschiedene Gruppen zu kategorisieren.
Der zweite Abschnitt handelt von der Interpretation und Definition von Spastik und wurde im Vergleich zum Fragebogen von Blanchette et al. (2017). Erstens wurden die Befragten gebeten, Spastik in einer offenen Frage zu beschreiben. Um potenzielle Verzerrungen bei den Antworten auf die offene Frage zu mildern, mussten die Befragten diese Frage ausfüllen, bevor er Zugriff auf die Multiple-Choice-Frage erhielt. Dies bestand aus fünf Definitionen - ursprünglich von Lance (1980), Young (1994), Pandyan et al. (2005), Dressler et al. (2018) und Li et al. (2021) - oder 'keines der oben genannten', wo sie angeben mussten, welches sie bevorzugten.
Die Bewertung der Spastik wurde im dritten Abschnitt durch Multiple-Choice-Fragen in Frage gestellt. Zunächst wurden vier Multiple-Choice-Fragen gezeigt, nämlich: "Wer ist für die Bewertung der Spastik?", "Wann muss es stattfinden?" Für die erste und vierte Antwort gab es auch eine Option für 'andere', wenn der Befragte etwas hinzufügen wollte. Für die vierte Frage war es möglich, mehrere Antworten anzuzeigen. Als nächstes gab es eine Frage, wie zufrieden der Befragte mit sechs aufgelisteten Messwerkzeugen (ROM -Bereich (ROM), Clonus, modifizierter Ashworth -Skala (MAS), modifizierter Tardieu -Skala (MTS), tiefen Sehnenreflexe, Funktionsgrößen) ist. Für jedes Werkzeug konnten sie zwischen "überhaupt nicht zufrieden", "nicht zufrieden", "zufrieden" oder "sehr zufrieden" wählen.
Schließlich gab es einen Abschnitt, der aus einer Multiple-Choice-Frage zur bevorzugten Behandlung von Spastik bestand. Hier wurde auch angenommen, dass mehrere Optionen angenommen wurden, und es waren auch „andere“ möglich. Dieser Abschnitt wurde jedoch nicht gezeigt, ob der Befragte angab, dass er nicht mit NPs funktioniert.
Fragen sind wie folgt:
Soziodemografische Merkmale des Therapeutenfragebogens Therapeut
Beruf
- Ergotherapeutin
- Physiotherapeut
- In beiden Berufen ausgebildet
Geschlecht
- Männlich
- Weiblich
- Unbekannt
Alter
__________________________________
Wie viele Jahre Erfahrung haben Sie insgesamt in der klinischen Praxis?
- Weniger als 1 Jahr
- Ungefähr 1 bis 3 Jahre
- Zwischen 4 und 10 Jahren
- Mehr als 10 Jahre
Wie viel Prozent Ihrer Kunden besteht aus neurologischen Patienten?
- Keiner
- Weniger als 30% Therapeutfragebogen
- 31% - 75%
- Mehr als 75%
Wie würden Sie Ihre Arbeitsumgebung am besten beschreiben? (Mehrere Antworten möglich)
- Krankenhaus
- Rehabilitationszentrum
- Institut
- Privatpraxis
- Medizinisch-pedagogisches Institut für Kinder
- Mental Health Institute
- Schule
- Universität
- Universitätskollegium
- Häusliche Pflege
- Andere: _____________________________
Was ist Ihr aktuelles Arbeitsfeld? (Mehrere Antworten möglich)
- Neurologie
- Orthopädie
- Pädiatrie
- Pulmonologie
- Körperliche Aktivität
- Sport
- Geriatrie -Therapeutfragebogen
- Psychiatrie
Höchstes Maß an beruflicher Ausbildung
- Master-Abschluss
- Bachelor-Abschluss
Wie ist Ihr Spezialisierungsbereich?
- Neurologie
- Orthopädie/Sport
- Pädiatrie
- Geriatrie
- Körperliche Aktivität
- Andere: _____________________________ Interpretation und Definition von Spastik
Wie würden Sie Spastik beschreiben?
__________________________________________
Welche der folgenden Definitionen von Spastik scheint Ihnen am besten geeignet zu sein?
- [] Spastizität ist eine motorische Störung, die durch einen Geschwindigkeitsantrieb der tonischen Dehnungsreflexe gekennzeichnet ist ...
- [] Eine motorische Störung aufgrund einer abnormalen intraspinalen Verarbeitung von primären afferenten Eingaben.
- [] Beeinträchtigte sensomotorische Kontrolle einer oberen Motoneuronenläsion, die eine unfreiwillige Muskelaktivierung verursacht.
- [] Unfreiwillige Muskelhyperaktivität in Gegenwart einer zentralen Parese, einschließlich verschiedener Komponenten.
Therapeutfragebogen
- [] Eine Geschwindigkeits- und Längenabhängige Zunahme des Widerstands aufgrund überstreckbarer Wege.
- [] Keine der oben genannten Bewertung der Spastik
Welcher Gesundheitsdienstleister sollte für die Bewertung von Spastik verantwortlich sein?
- Arzt
- Physiotherapeut
- Ergotherapeutin
- Krankenschwester
- Andere: _____________________________
Wann sollte die Bewertung/Tests stattfinden?
- Bei Einnahme
- Nach 3 Wochen
- Bei Krankenhausentlassung (nach Hause zurückkehren)
- Periodisch
- Während der Rehabilitation
Wie wichtig ist es, validierte und zuverlässige Messwerkzeuge für Spastik zu verwenden?
- Sehr wichtig
- Wichtig
- Neutral
- Unwichtiger Therapeutfragebogen
- Überhaupt nicht wichtig
Welche der folgenden Messwerkzeuge verwenden Sie zur Bewertung von Spastik?
- Bewegungsbereich
- Modifizierte Ashworth -Skala
- Tiefe Sehnenreflexe
- Funktionswaagen
- Ashworth Scale
- Drehmomentmessungen
- Modifizierte Tardieu -Skala
- Klinische Trefferbewertung
- Spasmusfrequenzskala
- Zusammengesetzter Spastizitätsindex
- Clonus -Skala
- Pendeltest
- EMG
- Andere: _____________________________
Wie zufrieden sind Sie mit den folgenden Messwerkzeugen?
- Werkzeug | Überhaupt nicht | Nicht zufrieden | Zufrieden | Sehr zufrieden |
- Bewegungsbereich | [] | [] | [] | [] |
- Clonus | [] | [] | [] | [] |
- Modifizierte Ashworth -Skala | [] | [] | [] | [] | Therapeutfragebogen
- Modifizierte Tardieu -Skala | [] | [] | [] | [] |
- Tiefe Sehnenreflex | [] | [] | [] | [] |
- Funktionale Skalen | [] | [] | [] | [] | Behandlung von Spastik
Wie behandeln Sie derzeit Spastik?
- Langzeitdehnung
- Langzeit-Eisanwendung
- Sensorische Stimulation (Zehnte)
- Stimulation auf Motorebene
- Vibration
- Scheißung
- Positionierung
- Traktion
- Andere: _____________________________
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Antwerp, Belgien, 2020
- Department of Rehabilitation sciences and physiotherapy (MOVANT)
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die eingeschlossene befragte Gruppe bestand aus niederländischsprachigen belgischen Erwachsenen mit einem Abschluss in Physiotherapie oder Ergotherapie, die den vollständigen Online-Fragebogen zur Spastik ausfüllen. Befragte, die diese Kriterien nicht erfüllten oder die Einverständniserklärung nicht bestätigten, wurden ausgeschlossen. Die Erfahrung im Arbeitsbereich war keine Voraussetzung für die Teilnahme an dieser Studie. Die Forscher haben sich dafür entschieden, nur vollständig ausgefüllte Fragebögen einzubeziehen, auch wenn ein teilweise ausgefülltes Fragebogen einige relevante Informationen zur Bearbeitung hatte. Dies wurde geschehen, um die Anzahl der Antworten und die Datenanalyse konsistent zu machen. Es ist auch nicht bekannt, warum ein Befragter sich entschieden hat, ohne alle Fragen zu stoppen.
In Belgien wird die Ergotherapie als dreijähriges Bachelor-Programm angeboten. Die Physiotherapie, die ursprünglich auch ein dreijähriger Bachelor-Abschluss war, wurde 1998 zu einem akademischen Programm von vier Jahren und wurde 2002 auf ein fünfjähriges Master-Programm ausgedehnt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Lizenzierte Ergotherapeuten oder Physiotherapeuten
- Niederländisch sprechen
- Arbeiten in Flandern
Ausschlusskriterien:
- Fragebogen nicht ausgefüllt
- Einverständniserklärung nicht gegeben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Betreuer
Physiotherapeuten und Ergotherapeuten
|
Online digitaler Fragebogen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Demografie von Professional (Ergotherapeuten & Physiotherapeuten)
Zeitfenster: Einmal in Fragebogen
|
|
Einmal in Fragebogen
|
|
Interpretation und Definition von Spastik
Zeitfenster: Einmal in Fragebogen
|
10. Wie würden Sie Spastik beschreiben? __________________________________________ 11. Welche der folgenden Definitionen von Spastik scheint Ihnen am besten geeignet zu sein?
|
Einmal in Fragebogen
|
|
Spastikbewertung
Zeitfenster: Einmal in Fragebogen
|
12. Welcher Gesundheitsdienstleister sollte für die Bewertung von Spastik verantwortlich sein?
|
Einmal in Fragebogen
|
|
Spastikmanagement
Zeitfenster: Einmal in Fragebogen
|
17. Wie behandeln Sie derzeit Spastik?
|
Einmal in Fragebogen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 6901
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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