- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06978712
- Oryginalna próba
Wpływ zapalenia przyzębia na obciążenie allostatyczne
21 maja 2026 zaktualizowane przez: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Wpływ instrumentacji podrzędnej na obciążenie allostatyczne w zapaleniu przyzębia
Zapalenie przyzębia jest powszechnym globalnym problemem zdrowotnym, który przyczynia się do ogólnoustrojowego stanu zapalnego i jest ściśle związane ze stresem jako czynnikiem ryzyka.
Oba warunki zostały zbadane pod kątem relacji dwukierunkowych.
Jednak wyniki są niespójne, a mechanistyczne powiązania pozostają niejasne.
Obciążenie allostatyczne, które mierzy skumulowane biologiczne skutki stresu, może być istotne w wyjaśnieniu tego połączenia.
W poprzednich badaniach zgłoszono niespójne wyniki badające związek między zapaleniem przyzębia a poszczególnymi biomarkerami obciążenia allostatycznego.
Ponadto żadne z tych badań nie wzięło pod uwagę oceny inscenizacji i oceny zapalenia przyzębia.
Ponadto, podczas gdy wykazano, że leczenie przyzębia zmniejsza zarówno lokalne, jak i ogólnoustrojowe zapalenie, jego wpływ na obciążenie allostatyczne pozostaje niezbadany do tej pory.
To badanie ma na celu wypełnienie tych luk poprzez ocenę związku między tymi parametrami zapalenia przyzębia i obciążeniem allostatycznym.
Ocena wpływu oprzyrządowania podrzędnego na obciążenie allostatyczne może dodatkowo zapewnić wgląd w szersze korzyści systemowe interwencji przyzębia.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stres jest znaczącym czynnikiem ryzyka różnych chorób przewlekłych, takich jak warunki sercowo -naczyniowe, cukrzyca i otyłość, z których wszystkie mają poważne implikacje dla zdrowia publicznego.
Związek między stresem a tymi przewlekłymi stanami jest złożony, obejmujący zarówno bezpośrednie zmiany fizjologiczne, jak i adaptacje behawioralne, które wpływają na wyniki zdrowotne.
Podczas gdy reakcje ostrego stresu mogą być adaptacyjne, przewlekły stres może prowadzić do rozregulowania procesów homeostatycznych organizmu, co powoduje obciążenie allostatyczne, odnosi się do skumulowanej liczby fizjologicznych, których organizm doświadcza z czasem z powodu powtarzanego lub przedłużonego stresu.
Obciążenie allostatyczne zaburza normalne funkcjonowanie różnych układów ciała, w tym układu sercowo-naczyniowego, metabolicznego i odpornościowego, co może prowadzić do długoterminowych konsekwencji zdrowotnych, takich jak nadciśnienie, cukrzyca i choroby autoimmunologiczne.
Rozregulowanie osi podwzgórza-przysadka-adrenal (HPA) i współczulny układ nerwowy (SNS) podczas przewlekłego stresu wiąże się z podwyższonymi biomarkerami, takimi jak kortyzol, epinefryna i dehydroepianadoteron siarczan (Dhea-S).
Te biomarkery, wraz z innymi wskaźnikami, takimi jak ciśnienie krwi, cholesterol, glikowana hemoglobina (HBA1C) i białko C-reaktywne (CRP), służą jako proxy obciążenia allostatycznego i mają kluczowe znaczenie dla zrozumienia reakcji organizmu na stres w czasie.
Oprócz efektów ogólnoustrojowych stres odgrywa również kluczową rolę w zdrowiu jamy ustnej.
Wiadomo, że przewlekły stres zwiększa stan zapalny, upośledza odpowiedzi immunologiczne i zmienia poziom hormonów, z których wszystkie przyczyniają się do rozwoju i postępu chorób jamy ustnej, w tym choroby przyzębia i próchnicy.
Uważa się, że obciążenie allostatyczne indukowane stresem odgrywa rolę w początku i postępu choroby przyzębia poprzez zakłócenie układu odpornościowego i upośledzając zdolność organizmu do kontrolowania biofilmów drobnoustrojów, które przyczyniają się do choroby.
Ponadto zachowania takie jak palenie i słaba higiena jamy ustnej, które często są zaostrzone przez przewlekły stres, mogą dodatkowo zwiększyć ryzyko choroby przyzębia.
Liczne badania odnotowały dwukierunkowy związek między stresem a chorobą przyzębia.
Oznacza to, że stres może przyczynić się do początku i postępu choroby przyzębia, obecność choroby przyzębia może z kolei zaostrzyć stres psychiczny.
Pomimo tego zrozumienia dokładna patogeneza stresu wpływa na chorobę przyzębia pozostaje niejasna.
Obciążenie allostatyczne stanowi metodę pomiaru skumulowanych fizjologicznych skutków stresu, co czyni go cennym narzędziem do badania związku między stresem a chorobą.
Badanie to ma na celu wypełnienie tej luki poprzez badanie związku między obciążeniem allostatycznym z zaawansowaniem a oceną zapalenia przyzębia, ze szczególnym naciskiem na ocenę wpływu oprzyrządowania podstawnego na obciążenie allostatyczne u pacjentów z zapaleniem przyzębia.
Rozwiązując tę krytyczną lukę w literaturze, badania te przyczynią się do bardziej kompleksowego zrozumienia wzajemnego powiązania zdrowia ustnego i systemowego oraz oferują nowe możliwości poprawy opieki nad pacjentem.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
112
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rajinder K Sharma, MDS
- Numer telefonu: +919416358222
- E-mail: rksharmamds@yahoo.in
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Gaytri, BDS
- Numer telefonu: +919991092061
- E-mail: gaytrilalit2@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indie, 124001
- Rekrutacyjny
- PGIDS
-
Kontakt:
- Rajinder K Sharma, MDS
- Numer telefonu: +919416358222
- E-mail: rksharmamds@yahoo.in
-
Kontakt:
- Sanjay Tewari, MDS
- Numer telefonu: 01262-297876
- E-mail: principal.pgids@uhsr.ac.in
-
Pod-śledczy:
- Rajinder K Sharma, MDS
-
Główny śledczy:
- Gaytri, BDS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z grupą wiekową 30-50 lat, zdiagnozowane uogólnione zapalenie przyzębia.
- Obecność minimum 20 zębów z wyłączeniem trzecich zębów trzonowych.
Kryteria wykluczenia:
- Leczenie przyzębia w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Historia stosowania antybiotyków w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Historia stosowania sterydów, leków immunosupresyjnych i psychiatrycznych
- Kobiety w ciąży i laktacyjne
- Historia nadużywania substancji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zapalenie ozębnej
Zapalenie przyzębia stadium II/III
|
Wszyscy pacjenci przejdą kontrolę biofilmu dentystycznego poprzez motywację pacjenta, instrukcje higieny jamy ustnej i profesjonalne usunięcie płytki płytki cofnięcia, a następnie oprzyrządowanie sub-siły.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
C-reaktywne białko
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące
|
Mierzy poziom stanu zapalnego w ciele.
Podwyższone poziomy CRP wskazują infekcję, zapalenie lub chorobę.
|
Linia bazowa, 3 miesiące
|
|
HBA1C (hemoglobina glikatowana)
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące
|
Mierzy średni poziom glukozy przyłączonej do hemoglobiny w czerwonych krwinkach w ciągu ostatnich 2-3 miesięcy.
|
linia bazowa, 3 miesiące
|
|
Lipoproteina o wysokiej gęstości
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące
|
Mierzy poziom poziomu cholesterolu lipoprotein o wysokiej gęstości we krwi, przy czym niższe poziomy wskazują na wyższy wynik.
|
linia bazowa, 3 miesiące
|
|
Krwawienie po sondowaniu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące
|
Zostanie zapisany jako krwawienie zachodzące w ciągu 15 sekund od sondowania.
|
Linia bazowa, 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 czerwca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
10 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 maja 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 maja 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 maja 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Gaytri Perio 25/35
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie przyzębia, przewlekłe
-
Dow University of Health SciencesRekrutacyjnyCukrzyca typu 2 MeSH:D003924 | Periodontitis MeSH:D010518 | Nefropatia cukrzycowa MeSH:D003928Pakistan
Badania kliniczne na Oprzyrządowanie sub-uśpienia
-
Boston Children's HospitalJeszcze nie rekrutacjaEncefalopatia niedotlenieniowo-niedokrwienna | HEJ
-
CochlearAktywny, nie rekrutujący
-
Jetema Co., Ltd.Zakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); GN...ZakończonyOstra wideo-okulografia zawrotów głowy w izbie przyjęć w przypadku szybkiej selekcji (AVERT) (AVERT)Zawrót głowy | Zawroty głowyStany Zjednoczone
-
JDP Therapeutics, Inc.Algorithme Pharma IncZakończony
-
University Hospital, GhentZakończonyTrójprzedziałowa choroba zwyrodnieniowa stawówBelgia
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityNieznanyMigotanie przedsionków | Przebudowa przedsionków
-
Esra ATEŞZakończony
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaNiepłodność męska | Żylaki powrózka nasiennego | Hipogonadyzm wtórny
-
University of RijekaPharmamedMado d.o.o., Zagreb, CroatiaNieznanyHipotermia | Objawy i symptomy | Pierwotny krwotok śródmózgowyChorwacja