- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06978712
- Original retssag
Virkningen af periodontal betændelse på allostatisk belastning
21. maj 2026 opdateret af: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Virkningen af subgingival -instrumentering på allostatisk belastning i periodontitis
Periodontitis er et udbredt globalt sundhedsspørgsmål, der bidrager til systemisk betændelse og er tæt knyttet til stress som en risikofaktor.
Begge forhold er undersøgt for tovejs forhold.
Resultaterne er imidlertid inkonsekvente, og de mekanistiske forbindelser forbliver uklare.
Allostatisk belastning, der måler de kumulative biologiske virkninger af stress, kan være relevante for at belyse denne forbindelse.
Der er rapporteret om inkonsekvente resultater i tidligere undersøgelser, der undersøgte sammenhængen mellem periodontitis og individuelle biomarkører for allostatisk belastning.
Desuden har ingen af disse undersøgelser taget hensyn til iscenesættelse og klassificering af periodontitis.
Selvom periodontal behandling har vist sig at reducere både lokal og systemisk betændelse, forbliver dens virkning på allostatisk belastning uudforsket indtil dato.
Denne undersøgelse sigter mod at udfylde disse huller ved at evaluere forholdet mellem disse parametre for periodontitis og allostatisk belastning.
Evaluering af påvirkningen af subgingival -instrumentering på allostatisk belastning kan yderligere give indsigt i de bredere systemiske fordele ved periodontale interventioner.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Stress er en betydelig risikofaktor for forskellige kroniske sygdomme, såsom hjerte -kar -tilstande, diabetes og fedme, som alle har alvorlige konsekvenser for folkesundheden.
Forholdet mellem stress og disse kroniske tilstande er komplekst, der involverer både direkte fysiologiske ændringer og adfærdsmæssige tilpasninger, der påvirker sundhedsresultaterne.
Mens akutte stressresponser kan være adaptive, kan kronisk stress føre til dysregulering af kroppens homeostatiske processer, hvilket resulterer i allostatisk belastning, henviser til den kumulative fysiologiske vejafgift, som kroppen oplever over tid på grund af gentaget eller langvarig stress.
Allostatisk belastning forstyrrer den normale funktion af forskellige kropslige systemer, herunder de kardiovaskulære, metaboliske og immunsystemer, som kan føre til langsigtede sundhedsmæssige konsekvenser såsom hypertension, diabetes og autoimmune sygdomme.
Dysregulering af den hypothalamiske-hypofyse-binenale akse (HPA) og det sympatiske nervesystem (SNS) under kronisk stress er forbundet med forhøjede biomarkører, såsom cortisol, epinephrin og dehydroepiandrosteronsulfat (DHEA-S).
Disse biomarkører sammen med andre indikatorer som blodtryk, kolesterol, glyceret hæmoglobin (HBA1C) og C-reaktivt protein (CRP) tjener som proxier for allostatisk belastning og er kritisk i forståelsen af kroppens respons på stress over tid.
Ud over dets systemiske virkninger spiller stress også en central rolle i mundhygiejne.
Kronisk stress er kendt for at øge betændelse, svækkende immunresponser og ændre hormonniveauer, som alle bidrager til udvikling og progression af orale sygdomme, herunder periodontal sygdom og tandkaries.
Stressinduceret allostatisk belastning menes at spille en rolle i begyndelsen og progressionen af periodontal sygdom ved at forstyrre immunsystemet og forringe kroppens evne til at kontrollere de mikrobielle biofilmer, der bidrager til sygdommen.
Derudover kan adfærd såsom rygning og dårlig mundhygiejne, som ofte forværres af kronisk stress, yderligere øge risikoen for periodontal sygdom.
Talrige undersøgelser har rapporteret et tovejsforhold mellem stress og periodontal sygdom.
Det vil sige, selvom stress kan bidrage til indtræden og progression af periodontal sygdom, kan tilstedeværelsen af periodontal sygdom på sin side forværre psykologisk stress.
På trods af denne forståelse forbliver den nøjagtige patogenese af, hvordan stress påvirker periodontal sygdom, uklar.
Allostatisk belastning tilvejebringer en metode til måling af de kumulative fysiologiske virkninger af stress, hvilket gør det til et værdifuldt værktøj til at studere forholdet mellem stress og sygdom.
Denne undersøgelse sigter mod at bygge bro over dette hul ved at undersøge sammenhængen mellem allostatisk belastning med iscenesættelse og klassificering af periodontitis med et specifikt fokus på at evaluere virkningerne af subgingival -instrumentering på allostatisk belastning hos patienter med periodontitis.
Ved at tackle dette kritiske kløft i litteraturen vil denne forskning bidrage til en mere omfattende forståelse af sammenkoblingen af oral og systemisk sundhed og tilbyde nye muligheder for at forbedre patientpleje.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
112
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Rajinder K Sharma, MDS
- Telefonnummer: +919416358222
- E-mail: rksharmamds@yahoo.in
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Gaytri, BDS
- Telefonnummer: +919991092061
- E-mail: gaytrilalit2@gmail.com
Studiesteder
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indien, 124001
- Rekruttering
- PGIDS
-
Kontakt:
- Rajinder K Sharma, MDS
- Telefonnummer: +919416358222
- E-mail: rksharmamds@yahoo.in
-
Kontakt:
- Sanjay Tewari, MDS
- Telefonnummer: 01262-297876
- E-mail: principal.pgids@uhsr.ac.in
-
Underforsker:
- Rajinder K Sharma, MDS
-
Ledende efterforsker:
- Gaytri, BDS
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter med aldersgruppe 30-50 år diagnosticeret med generaliseret periodontitis.
- Tilstedeværelse af mindst 20 tænder eksklusive tredje molarer.
Ekskluderingskriterier:
- Periodontal behandling inden for de sidste 6 måneder
- Historie om antibiotisk brug inden for de foregående 3 måneder
- Historie om brug af steroid, immunsuppressiv og psykiatriske medikamenter
- Gravide og ammende kvinder
- Historie om stofmisbrug
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Periodontitis
Trin II/III periodontitis
|
Alle patienter vil gennemgå tandbiofilmkontrol gennem patientmotivation, orale hygiejneinstruktioner og supragingival professionel mekanisk plaque fjernelse efterfulgt af under-gingival instrumentering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
C- Reaktivt protein
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
|
Det måler niveauet for betændelse i kroppen.
Forhøjede CRP -niveauer indikerer infektion, betændelse eller sygdom.
|
Baseline, 3 måneder
|
|
HbA1c (glyceret hæmoglobin)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
|
Det måler det gennemsnitlige niveau af glukose bundet til hæmoglobin i røde blodlegemer i løbet af de sidste 2-3 måneder.
|
Baseline, 3 måneder
|
|
Lipoprotein med høj densitet
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
|
Det måler mængden af lipoproteinkolesterolniveau med høj densitet i blodet med lavere niveauer, der indikerer en højere score.
|
Baseline, 3 måneder
|
|
Blødning ved sondering
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
|
Det registreres som blødning, der forekommer inden for 15 sekunder efter sondering.
|
Baseline, 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. juni 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
10. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. maj 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. maj 2025
Først opslået (Faktiske)
18. maj 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Gaytri Perio 25/35
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Paradentose, kronisk
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan
-
RANA AHMADIkke rekrutterer endnuSymptomatisk apikal periodontitis | Irreversibel pulpitis med apikal periodontitis
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Ikke rekrutterer endnuParodontitis stadie II | Periodontitis fase III | Periodontitis Stadium IV
-
Al-Azhar UniversityIkke rekrutterer endnuStadie IV Paradentose | Avanceret periodontitis | Trin III periodontitisEgypten
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekruttering
-
Hagar Ahmed Ali Mohammed ElzainMansoura UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Shashi DadlaniIkke rekrutterer endnuParodontalt knogletab | Parodontal defekt | Periodontitis fase III | Periodontitis Stadium IV
-
Nada Mahmoud SolimanRekrutteringTrin III periodontitisEgypten
-
Ataturk UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTrin III periodontitisTyrkiet (Türkiye)
-
Alexandria UniversityRekrutteringTrin III periodontitisEgypten
Kliniske forsøg med Under-gingival instrumentering
-
University College, LondonIkke rekrutterer endnuParadentose | Systemisk lupus erythematosusDet Forenede Kongerige
-
Cairo UniversityUkendt
-
The Hospital for Sick ChildrenCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Johnson & Johnson; DePuy-Acromed... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakIkke rekrutterer endnu
-
University of L'AquilaRekrutteringParadentose | Lomme, paradentose | Lomme, gingivalItalien
-
Algos Clinical Development Thomas L. Yearwood,...AfsluttetRygsmerte | Rygsmerter med stråling | Smerter i benet, UspecificeretForenede Stater
-
Medical University InnsbruckIkke rekrutterer endnuBrud hos ældre | Thoracolumbar
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD) og andre samarbejdspartnereAfsluttetSvimmelhed | SvimmelhedForenede Stater
-
Jetema Co., Ltd.Afsluttet
-
Henan Provincial People's HospitalTilmelding efter invitation