Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wyników zdrowotnych opartych na sztucznej inteligencji programów noszenia fitness i aplikacji w podeszłym wieku ze spadkiem poznawczym

10 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Zan Gao, The University of Tennessee, Knoxville

Ocena wyników zdrowotnych opartych na sztucznej inteligencji programów dotyczących fitness i programów aplikacji u osób starszych żyjących samotnie ze spadkiem poznawczym

Nadrzędnym celem naszych badań jest opracowanie spersonalizowanych i dostępnych interwencji o zdrowym starzeniu się stylu życia mającego na celu promowanie aktywności fizycznej (PA) i poprawę zdrowia wśród starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności mieszkających samotnie ze spadkiem poznawczym (LACD). Aby osiągnąć ten cel, celem tego projektu jest ustalenie, czy elementy (komponenty interwencji MHealth oparte na aplikacjach i oparte na aplikacjach przyczynią się do zwiększenia PA i poprawy wyników zdrowotnych u osób starszych LACD. Naszymi konkretnymi celami jest: identyfikacja i ocena komponentów interwencji MHEALTH, które praktycznie i znacząco przyczyniają się do zwiększonych wyników mechanistycznych (np. Samokładności, oczekiwań wyników) i zwiększonego PA (wynik pierwotny) u osób starszych LACD w okresie 6 miesięcy; Określ optymalne kombinacje składników interwencyjnych do przyszłych testów skuteczności; Wyjaśnij mechanizm zmiany behawioralnej (MOBC) i potencjalne wyniki tych elementów interwencji, a mianowicie pośredniczące skutki zmiennych MOBC (np. Własność, oczekiwania wyników) na związek między składnikami interwencyjnymi a zmianą PA. Pierwsze dwa cele są pierwotne i w pełni zasilane. Trzeci cel jest eksploracyjny. Cele będą obsługiwać wyrafinowany projekt interwencji oparty na danych dla kolejnej większej próby.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Mobile Health (MHealth) to obiecujące podejście do poprawy zachowań zdrowotnych, zdefiniowanych jako „usługi zdrowotne i informacje dostarczane lub ulepszone przez Internet i powiązane technologie”. Obejmuje narzędzia zapobiegania chorobom i zarządzaniu, zdalne interwencje, spersonalizowane monitorowanie zdrowia i mobilny dostęp do danych opieki zdrowotnej. Dzięki powszechnemu przyjęciu technologii badacze coraz częściej korzystają z urządzeń i aplikacji do noszenia do zwiększenia wyników zdrowotnych poprzez promowanie PA i zmniejszając siedzące zachowanie. Urządzenia do noszenia i aplikacje fitness są teraz szeroko zintegrowane z programami interwencyjnymi PA, pomagając osobom w przyjmowaniu bardziej aktywnego stylu życia. Te narzędzia śledzą kroki, czas trwania aktywności i postęp, zapewniając informacje zwrotne w czasie rzeczywistym, ustalanie celów i integrację społeczną w celu zwiększenia regulacji motywacji i zachowania. W szczególności 21% dorosłych w USA regularnie korzysta z smartwatchów lub urządzeń do śledzenia fitness, co czyni je wykonalnymi w przypadku interwencji PA u osób starszych. RCT wykazały swój pozytywny wpływ na PA, QOL i samopoczucie psychospołeczne u starszych osób dorosłych, chociaż niektóre badania wykazały niewielkie ulepszenia. Ostatnie postępy w zakresie nauki danych i interwencji MHEALTH kierowanych przez AI umożliwiają skalowalne, spersonalizowane recepty na ćwiczenia. Spersonalizowane podejścia, zwłaszcza zwiększające własną skuteczność, dają lepsze wyniki niż uogólnione interwencje. Jednak niewiele badań wykorzystywało urządzenia do noszenia fitness i aplikacje dla starszych dorosłych LACD. To badanie dotyczy tej głównej słabości poprzez wdrożenie interwencji MHealth oparte na AI w dostosowane precyzyjne programy zdrowotne w starszych dorosłych LACD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Zan Gao, PhD
  • Numer telefonu: 865-974-7971
  • E-mail: zan@utk.edu

Lokalizacje studiów

    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37920
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University of Tennessee
        • Główny śledczy:
          • Zan Gao, PhD
        • Kontakt:
          • Kinesiology, Recreation, and Sport Studies
          • Numer telefonu: (865) 974-3340
          • E-mail: krss@utk.edu
        • Pod-śledczy:
          • Danielle Ostendorf, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Xiaopeng Zhao, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Jeffrey Labban, PhD
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37996
        • Rekrutacyjny
        • The University of Tennessee, Knoxville. Health, Recreation, and Physical Education Building

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnik musi mieć co najmniej 65 lat starszych
  • Uczestnik musi mieszkać samotnie w USA przez następne 6 miesięcy
  • Uczestnik musi zgłaszać łagodny spadek poznawczy [zastosujemy krótką miarę zgłaszania własnego zgłoszenia AD8 problemów poznawczych. Osoby pozytywne na AD8 (≥2) kwalifikują się jako łagodny spadek poznawczy];
  • Uczestnik musi posiadać smartfon z systemem Android/Apple
  • Uczestnik musi mieć dostęp do Internetu lub dostępu do Wi-Fi
  • Uczestnik musi być w stanie angażować się w pewne PA, jak określono w kwestionariuszu gotowości PA lub zatwierdzeniu lekarza
  • Uczestnik musi obecnie uczestniczyć w cotygodniowym umiarkowanym do wigartym PA (MVPA) lub mniej niż 150 minut
  • Uczestnik musi mieć podstawowe umiejętności komunikacji w języku angielskim.

Kryteria wykluczenia:

  • Zagraniczni mieszkańcy lub goście

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dostęp do wszystkich aplikacji
Warunek 1: Uczestnik otrzymuje aplikację na receptę (aplikacja 1), aplikację społecznościową (aplikacja 2) i aplikacja wskazówek zdrowotnych (aplikacja 3).
Spersonalizowana recepta na ćwiczenia oparte na AI za pośrednictwem aplikacji fitness. Ma to na celu własną skuteczność.
Uczestnicy otrzymają dostęp do sieci społecznościowej za pośrednictwem aplikacji. To jest skierowane do wsparcia społecznego.
Uczestnicy otrzymują edukację zdrowotną opartą na aplikacjach. Jest to ukierunkowane na oczekiwania dotyczące wyników.
Eksperymentalny: Dostęp do aplikacji 1 i 2
Warunek 2: Uczestnik otrzymuje aplikację na receptę, aplikację społeczną, ale nie są one dostarczane z aplikacją wskazówek zdrowotnych.
Spersonalizowana recepta na ćwiczenia oparte na AI za pośrednictwem aplikacji fitness. Ma to na celu własną skuteczność.
Uczestnicy otrzymają dostęp do sieci społecznościowej za pośrednictwem aplikacji. To jest skierowane do wsparcia społecznego.
Eksperymentalny: Dostęp do aplikacji 1 i 3
Warunek 3: Uczestnik otrzymuje aplikację na receptę i nie są dostarczane z aplikacją społeczną, ale mają one zastosowanie wskazówek zdrowotnych.
Spersonalizowana recepta na ćwiczenia oparte na AI za pośrednictwem aplikacji fitness. Ma to na celu własną skuteczność.
Uczestnicy otrzymują edukację zdrowotną opartą na aplikacjach. Jest to ukierunkowane na oczekiwania dotyczące wyników.
Eksperymentalny: Dostęp tylko do aplikacji 1
Warunek 4: Uczestnik otrzymuje aplikację na receptę, ale nie jest wyposażony w aplikację społeczną i aplikacją wskazówek zdrowotnych.
Spersonalizowana recepta na ćwiczenia oparte na AI za pośrednictwem aplikacji fitness. Ma to na celu własną skuteczność.
Eksperymentalny: Dostęp do aplikacji 2 i 3
Warunek 5: Uczestnik nie jest wyposażony w aplikację na receptę, ale są one wyposażone w zastosowanie społeczne i aplikację wskazówek zdrowotnych.
Uczestnicy otrzymają dostęp do sieci społecznościowej za pośrednictwem aplikacji. To jest skierowane do wsparcia społecznego.
Uczestnicy otrzymują edukację zdrowotną opartą na aplikacjach. Jest to ukierunkowane na oczekiwania dotyczące wyników.
Eksperymentalny: Dostęp tylko do aplikacji 2
Warunek 6: Uczestnik nie jest wyposażony w aplikację na receptę, ale są one wyposażone w aplikację społeczną i nie są dostarczane z aplikacją wskazówek zdrowotnych.
Uczestnicy otrzymają dostęp do sieci społecznościowej za pośrednictwem aplikacji. To jest skierowane do wsparcia społecznego.
Eksperymentalny: Dostęp tylko do aplikacji 3
Warunek 7: Uczestnik nie jest dostarczany z aplikacją na receptę ani aplikacją społeczną, ale otrzymują one zastosowanie wskazówek zdrowotnych.
Uczestnicy otrzymują edukację zdrowotną opartą na aplikacjach. Jest to ukierunkowane na oczekiwania dotyczące wyników.
Brak interwencji: Brak dostępu do żadnej aplikacji
Warunek 8: Uczestnik nie otrzymuje aplikacji na receptę, aplikacji społecznej lub aplikacji wskazówek zdrowotnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Fitbit MVPA
Ramy czasowe: Linia podstawowa (tj. Przed interwencja), 3 miesiące (punkt środkowy) i 6 miesięcy (punkt końcowy).
Fitbit Inspire 3 Tracker zostanie wykorzystany do oceny MVPA uczestników (czas aktywnego, który obejmuje zarówno czas aktywny, jak i bardzo aktywny). Dość aktywny; Czas trwania związany z aktywnością intensywności światła, tj. Chodzenie, cykl światła, prace domowe (~ 3-6 METS). Bardzo aktywny; Czas trwania związany z aktywnością o wysokiej intensywności, tj. Bieganie, treningi aerobowe (> 6 MET).
Linia podstawowa (tj. Przed interwencja), 3 miesiące (punkt środkowy) i 6 miesięcy (punkt końcowy).
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Linia podstawowa (tj. Przed interwencja), 3 miesiące (punkt środkowy) i 6 miesięcy (punkt końcowy).
Użyjemy skali aktywności fizycznej dla osób starszych do oceny PA. Wyższe wyniki oznaczają większą aktywność fizyczną. (Niska aktywność: <100; umiarkowane: 100-250; wysoki:> 250)
Linia podstawowa (tj. Przed interwencja), 3 miesiące (punkt środkowy) i 6 miesięcy (punkt końcowy).
Mechanizm zmiennych zmiany zachowania (MOBC)
Ramy czasowe: Linia podstawowa (tj. Przed interwencja), 3 miesiące (punkt środkowy) i 6 miesięcy (punkt końcowy).

Psychometrycznie zatwierdzone kwestionariusze zostaną wykorzystane do oceny przekonań: własna skuteczność, wsparcie społeczne i oczekiwania dotyczące wyników.

Własna skuteczność; Niski wynik wskazuje na niskie zaufanie do zdolności do wykonywania zachowania, wysoki wynik wskazuje na silną pewność siebie. Wsparcie społeczne; Niski wynik wskazuje na słabe wsparcie ze strony rodziny lub przyjaciół, wysoki wynik wskazuje na doskonałe wsparcie.

Oczekiwanie wyników; Niski wynik wskazuje na przekonanie, że zachowanie nie pomoże, wysoki wynik wskazuje na przekonanie, że zachowanie doprowadzi do pozytywnego wyniku.

Linia podstawowa (tj. Przed interwencja), 3 miesiące (punkt środkowy) i 6 miesięcy (punkt końcowy).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia (QOL)
Ramy czasowe: Linia podstawowa (tj. Przed interwencja), 3 miesiące (punkt środkowy) i 6 miesięcy (punkt końcowy).

Wybierzemy krótki kwestionariusz jakości życia osób starszych, aby ocenić jakość życia (opqol-brief).

Minimum: 13 (bardzo zła jakość życia) Maksymalnie: 65 (doskonała jakość życia)

Linia podstawowa (tj. Przed interwencja), 3 miesiące (punkt środkowy) i 6 miesięcy (punkt końcowy).
Dobre samopoczucie psychospołeczne
Ramy czasowe: Linia podstawowa (tj. Przed interwencja), 3 miesiące (punkt środkowy) i 6 miesięcy (punkt końcowy).

Dobrostan będziemy oceniać za pomocą kwestionariusza Światowej Organizacji Zdrowia Well-Being Index (WHO-5).

0 -12 -niskie samopoczucie; Możliwa depresja (pozytywna ekran) 13 - 19 - Umiarkowane samopoczucie 20–25 - Wysokie samopoczucie

Linia podstawowa (tj. Przed interwencja), 3 miesiące (punkt środkowy) i 6 miesięcy (punkt końcowy).
Cognition
Ramy czasowe: Baseline (i.e., pre-intervention), 3 months (mid-point), and 6 months (end-point).

To assess older adults' cognition (thinking and memory), we will use the 5-minute Montreal Cognitive Assessment (MoCA).

26 - 30: Normal; Indicates health cognitive functioning for most adults.

18 - 25: Mild Cognitive Impairment (MCI); Shows noticeable memory or thinking issues that do not severely disrupts daily life.

10 - 17: Moderate Cognitive Impairment; Suggests a heightened progression towards early-to-mid stage dementia.

Less than 10: Severe Cognitive Impairment.

Baseline (i.e., pre-intervention), 3 months (mid-point), and 6 months (end-point).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

8 czerwca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

8 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 października 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywność fizyczna

3
Subskrybuj