- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07207993
- Oryginalna próba
Ocena wyników zdrowotnych opartych na sztucznej inteligencji programów noszenia fitness i aplikacji w podeszłym wieku ze spadkiem poznawczym
Ocena wyników zdrowotnych opartych na sztucznej inteligencji programów dotyczących fitness i programów aplikacji u osób starszych żyjących samotnie ze spadkiem poznawczym
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zan Gao, PhD
- Numer telefonu: 865-974-7971
- E-mail: zan@utk.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37920
- Jeszcze nie rekrutacja
- University of Tennessee
-
Główny śledczy:
- Zan Gao, PhD
-
Kontakt:
- Kinesiology, Recreation, and Sport Studies
- Numer telefonu: (865) 974-3340
- E-mail: krss@utk.edu
-
Pod-śledczy:
- Danielle Ostendorf, PhD
-
Pod-śledczy:
- Xiaopeng Zhao, PhD
-
Pod-śledczy:
- Jeffrey Labban, PhD
-
Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37996
- Rekrutacyjny
- The University of Tennessee, Knoxville. Health, Recreation, and Physical Education Building
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnik musi mieć co najmniej 65 lat starszych
- Uczestnik musi mieszkać samotnie w USA przez następne 6 miesięcy
- Uczestnik musi zgłaszać łagodny spadek poznawczy [zastosujemy krótką miarę zgłaszania własnego zgłoszenia AD8 problemów poznawczych. Osoby pozytywne na AD8 (≥2) kwalifikują się jako łagodny spadek poznawczy];
- Uczestnik musi posiadać smartfon z systemem Android/Apple
- Uczestnik musi mieć dostęp do Internetu lub dostępu do Wi-Fi
- Uczestnik musi być w stanie angażować się w pewne PA, jak określono w kwestionariuszu gotowości PA lub zatwierdzeniu lekarza
- Uczestnik musi obecnie uczestniczyć w cotygodniowym umiarkowanym do wigartym PA (MVPA) lub mniej niż 150 minut
- Uczestnik musi mieć podstawowe umiejętności komunikacji w języku angielskim.
Kryteria wykluczenia:
- Zagraniczni mieszkańcy lub goście
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dostęp do wszystkich aplikacji
Warunek 1: Uczestnik otrzymuje aplikację na receptę (aplikacja 1), aplikację społecznościową (aplikacja 2) i aplikacja wskazówek zdrowotnych (aplikacja 3).
|
Spersonalizowana recepta na ćwiczenia oparte na AI za pośrednictwem aplikacji fitness.
Ma to na celu własną skuteczność.
Uczestnicy otrzymają dostęp do sieci społecznościowej za pośrednictwem aplikacji.
To jest skierowane do wsparcia społecznego.
Uczestnicy otrzymują edukację zdrowotną opartą na aplikacjach.
Jest to ukierunkowane na oczekiwania dotyczące wyników.
|
|
Eksperymentalny: Dostęp do aplikacji 1 i 2
Warunek 2: Uczestnik otrzymuje aplikację na receptę, aplikację społeczną, ale nie są one dostarczane z aplikacją wskazówek zdrowotnych.
|
Spersonalizowana recepta na ćwiczenia oparte na AI za pośrednictwem aplikacji fitness.
Ma to na celu własną skuteczność.
Uczestnicy otrzymają dostęp do sieci społecznościowej za pośrednictwem aplikacji.
To jest skierowane do wsparcia społecznego.
|
|
Eksperymentalny: Dostęp do aplikacji 1 i 3
Warunek 3: Uczestnik otrzymuje aplikację na receptę i nie są dostarczane z aplikacją społeczną, ale mają one zastosowanie wskazówek zdrowotnych.
|
Spersonalizowana recepta na ćwiczenia oparte na AI za pośrednictwem aplikacji fitness.
Ma to na celu własną skuteczność.
Uczestnicy otrzymują edukację zdrowotną opartą na aplikacjach.
Jest to ukierunkowane na oczekiwania dotyczące wyników.
|
|
Eksperymentalny: Dostęp tylko do aplikacji 1
Warunek 4: Uczestnik otrzymuje aplikację na receptę, ale nie jest wyposażony w aplikację społeczną i aplikacją wskazówek zdrowotnych.
|
Spersonalizowana recepta na ćwiczenia oparte na AI za pośrednictwem aplikacji fitness.
Ma to na celu własną skuteczność.
|
|
Eksperymentalny: Dostęp do aplikacji 2 i 3
Warunek 5: Uczestnik nie jest wyposażony w aplikację na receptę, ale są one wyposażone w zastosowanie społeczne i aplikację wskazówek zdrowotnych.
|
Uczestnicy otrzymają dostęp do sieci społecznościowej za pośrednictwem aplikacji.
To jest skierowane do wsparcia społecznego.
Uczestnicy otrzymują edukację zdrowotną opartą na aplikacjach.
Jest to ukierunkowane na oczekiwania dotyczące wyników.
|
|
Eksperymentalny: Dostęp tylko do aplikacji 2
Warunek 6: Uczestnik nie jest wyposażony w aplikację na receptę, ale są one wyposażone w aplikację społeczną i nie są dostarczane z aplikacją wskazówek zdrowotnych.
|
Uczestnicy otrzymają dostęp do sieci społecznościowej za pośrednictwem aplikacji.
To jest skierowane do wsparcia społecznego.
|
|
Eksperymentalny: Dostęp tylko do aplikacji 3
Warunek 7: Uczestnik nie jest dostarczany z aplikacją na receptę ani aplikacją społeczną, ale otrzymują one zastosowanie wskazówek zdrowotnych.
|
Uczestnicy otrzymują edukację zdrowotną opartą na aplikacjach.
Jest to ukierunkowane na oczekiwania dotyczące wyników.
|
|
Brak interwencji: Brak dostępu do żadnej aplikacji
Warunek 8: Uczestnik nie otrzymuje aplikacji na receptę, aplikacji społecznej lub aplikacji wskazówek zdrowotnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Fitbit MVPA
Ramy czasowe: Linia podstawowa (tj. Przed interwencja), 3 miesiące (punkt środkowy) i 6 miesięcy (punkt końcowy).
|
Fitbit Inspire 3 Tracker zostanie wykorzystany do oceny MVPA uczestników (czas aktywnego, który obejmuje zarówno czas aktywny, jak i bardzo aktywny).
Dość aktywny; Czas trwania związany z aktywnością intensywności światła, tj. Chodzenie, cykl światła, prace domowe (~ 3-6 METS).
Bardzo aktywny; Czas trwania związany z aktywnością o wysokiej intensywności, tj. Bieganie, treningi aerobowe (> 6 MET).
|
Linia podstawowa (tj. Przed interwencja), 3 miesiące (punkt środkowy) i 6 miesięcy (punkt końcowy).
|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Linia podstawowa (tj. Przed interwencja), 3 miesiące (punkt środkowy) i 6 miesięcy (punkt końcowy).
|
Użyjemy skali aktywności fizycznej dla osób starszych do oceny PA.
Wyższe wyniki oznaczają większą aktywność fizyczną.
(Niska aktywność: <100; umiarkowane: 100-250; wysoki:> 250)
|
Linia podstawowa (tj. Przed interwencja), 3 miesiące (punkt środkowy) i 6 miesięcy (punkt końcowy).
|
|
Mechanizm zmiennych zmiany zachowania (MOBC)
Ramy czasowe: Linia podstawowa (tj. Przed interwencja), 3 miesiące (punkt środkowy) i 6 miesięcy (punkt końcowy).
|
Psychometrycznie zatwierdzone kwestionariusze zostaną wykorzystane do oceny przekonań: własna skuteczność, wsparcie społeczne i oczekiwania dotyczące wyników. Własna skuteczność; Niski wynik wskazuje na niskie zaufanie do zdolności do wykonywania zachowania, wysoki wynik wskazuje na silną pewność siebie. Wsparcie społeczne; Niski wynik wskazuje na słabe wsparcie ze strony rodziny lub przyjaciół, wysoki wynik wskazuje na doskonałe wsparcie. Oczekiwanie wyników; Niski wynik wskazuje na przekonanie, że zachowanie nie pomoże, wysoki wynik wskazuje na przekonanie, że zachowanie doprowadzi do pozytywnego wyniku. |
Linia podstawowa (tj. Przed interwencja), 3 miesiące (punkt środkowy) i 6 miesięcy (punkt końcowy).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia (QOL)
Ramy czasowe: Linia podstawowa (tj. Przed interwencja), 3 miesiące (punkt środkowy) i 6 miesięcy (punkt końcowy).
|
Wybierzemy krótki kwestionariusz jakości życia osób starszych, aby ocenić jakość życia (opqol-brief). Minimum: 13 (bardzo zła jakość życia) Maksymalnie: 65 (doskonała jakość życia) |
Linia podstawowa (tj. Przed interwencja), 3 miesiące (punkt środkowy) i 6 miesięcy (punkt końcowy).
|
|
Dobre samopoczucie psychospołeczne
Ramy czasowe: Linia podstawowa (tj. Przed interwencja), 3 miesiące (punkt środkowy) i 6 miesięcy (punkt końcowy).
|
Dobrostan będziemy oceniać za pomocą kwestionariusza Światowej Organizacji Zdrowia Well-Being Index (WHO-5). 0 -12 -niskie samopoczucie; Możliwa depresja (pozytywna ekran) 13 - 19 - Umiarkowane samopoczucie 20–25 - Wysokie samopoczucie |
Linia podstawowa (tj. Przed interwencja), 3 miesiące (punkt środkowy) i 6 miesięcy (punkt końcowy).
|
|
Cognition
Ramy czasowe: Baseline (i.e., pre-intervention), 3 months (mid-point), and 6 months (end-point).
|
To assess older adults' cognition (thinking and memory), we will use the 5-minute Montreal Cognitive Assessment (MoCA). 26 - 30: Normal; Indicates health cognitive functioning for most adults. 18 - 25: Mild Cognitive Impairment (MCI); Shows noticeable memory or thinking issues that do not severely disrupts daily life. 10 - 17: Moderate Cognitive Impairment; Suggests a heightened progression towards early-to-mid stage dementia. Less than 10: Severe Cognitive Impairment. |
Baseline (i.e., pre-intervention), 3 months (mid-point), and 6 months (end-point).
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00000016
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aktywność fizyczna
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone