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Valutazione degli esiti sanitari dei dispositivi di fitness basati sull'intelligenza artificiale e programmi di app negli anziani con declino cognitivo

10 giugno 2026 aggiornato da: Zan Gao, The University of Tennessee, Knoxville

Valutazione dei risultati sanitari degli indossabili di fitness basati sull'intelligenza artificiale e programmi di app negli anziani che vivono da soli con declino cognitivo

L'obiettivo generale della nostra ricerca è quello di sviluppare interventi personalizzati e accessibili per lo stile di vita dell'invecchiamento sano volti a promuovere l'attività fisica (PA) e migliorare la salute tra gli anziani che vivono in comunità che vivono da soli con declino cognitivo (LACD). Per raggiungere questo obiettivo, lo scopo di questo progetto è determinare se i componenti di intervento MHealth indossabili e basati su app contribuiranno ad un aumento della PA e a migliorare i risultati sanitari negli adulti più anziani LACD. I nostri obiettivi specifici sono: identificare e valutare i componenti di intervento di MHealth che praticamente e significativamente contribuiscono a risultati meccanicistici migliorati (ad esempio, autoefficacia, aspettative di esito) e aumento della PA (risultato primario) negli adulti più anziani LACD per un periodo di 6 mesi; determinare le combinazioni ottimali dei componenti di intervento per i futuri test di efficacia; chiarire il meccanismo del cambiamento comportamentale (MOBC) e i potenziali risultati di questi componenti di intervento, vale a dire gli effetti di mediazione delle variabili MOBC (ad esempio autoefficacia, aspettative di risultato) sulla relazione tra componenti di intervento e cambiamento in PA. I primi due obiettivi sono primari e completamente alimentati. Il terzo obiettivo è esplorativo. Gli obiettivi supporteranno una progettazione di interventi raffinata e basata sui dati per una prova più ampia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Mobile Health (MHealth) è un approccio promettente per migliorare i comportamenti sanitari, definiti come "servizi sanitari e informazioni fornite o migliorate attraverso Internet e le tecnologie correlate". Include strumenti di prevenzione e gestione delle malattie, interventi remoti, monitoraggio della salute personalizzato e accesso ai dati sanitari mobili. Con l'adozione della tecnologia diffusa, i ricercatori utilizzano sempre più dispositivi e app indossabili per migliorare i risultati sanitari promuovendo la PA e riducendo il comportamento sedentario. I dispositivi indossabili e le app di fitness sono ora ampiamente integrate nei programmi di intervento PA, aiutando le persone ad adottare stili di vita più attivi. Questi strumenti tracciano i passaggi, la durata dell'attività e il progresso, fornendo feedback in tempo reale, definizione degli obiettivi e integrazione sociale per migliorare la motivazione e la regolazione del comportamento. In particolare, il 21% degli adulti statunitensi utilizza regolarmente smartwatch o tracker di fitness, rendendoli fattibili per gli interventi di PA negli anziani. Gli RCT hanno mostrato i loro effetti positivi su PA, QOL e benessere psicosociale negli adulti più anziani, sebbene alcuni studi abbiano riportato modesti miglioramenti. Recenti progressi nella scienza dei dati e interventi MHealth basati sull'IA consentono prescrizioni di esercizi scalabili e personalizzati. Gli approcci personalizzati, in particolare quelli che migliorano l'autoefficacia, producono risultati migliori rispetto agli interventi generalizzati. Tuttavia, pochi studi hanno sfruttato i dispositivi di fitness e le app per il LACD per adulti più anziani. Questo studio affronta questa grande debolezza implementando un intervento MHealth basato sull'IA per programmi di salute di precisione su misura negli anziani LACD per adulti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Zan Gao, PhD
  • Numero di telefono: 865-974-7971
  • Email: zan@utk.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37920
        • Non ancora reclutamento
        • University of Tennessee
        • Investigatore principale:
          • Zan Gao, PhD
        • Contatto:
          • Kinesiology, Recreation, and Sport Studies
          • Numero di telefono: (865) 974-3340
          • Email: krss@utk.edu
        • Sub-investigatore:
          • Danielle Ostendorf, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Xiaopeng Zhao, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Jeffrey Labban, PhD
      • Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37996
        • Reclutamento
        • The University of Tennessee, Knoxville. Health, Recreation, and Physical Education Building

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Il partecipante deve avere almeno 65 anni di età
  • Il partecipante deve vivere da solo negli Stati Uniti per i prossimi 6 mesi
  • Il partecipante deve aver riportato un lieve declino cognitivo [useremo una breve misura AD8 di auto-relazione delle preoccupazioni cognitive. Coloro che segnano positivi sull'AD8 (≥2) si qualificheranno come lieve declino cognitivo];
  • Il partecipante deve possedere uno smartphone Android/Apple
  • Il partecipante deve avere accesso a Internet o accesso Wi-Fi
  • Il partecipante deve essere in grado di impegnarsi in qualche PA come determinato dal questionario sulla prontezza della PA o dall'approvazione del medico
  • Il partecipante deve attualmente partecipare a PA da moderato a vogante settimanale (MVPA) o meno di 150 minuti
  • Il partecipante deve avere abilità comunicative in inglese di base.

Criteri di esclusione:

  • Residenti stranieri o visitatori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Accesso a tutte le applicazioni
CONDIZIONE 1: i partecipanti sono forniti con l'applicazione di prescrizione (applicazione1), l'applicazione sociale (applicazione 2) e l'applicazione dei suggerimenti per la salute (applicazione 3).
Altro: App di fitness per l'autoefficacia
Prescrizione dell'esercizio personalizzato Ai-Driven tramite un'app di fitness. Questo si rivolge all'autoefficacia.
Altro: Social Network tramite l'app per il supporto sociale
Ai partecipanti verrà fornito l'accesso a un social network tramite l'app. Questo mira al supporto sociale.
Altro: L'app di educazione sanitaria mira alle aspettative dei risultati
Ai partecipanti viene fornita un'educazione sanitaria basata su app. Questo si rivolge alle aspettative di risultato.
Sperimentale: Accesso all'applicazione 1 e 2
CONDIZIONE 2: i partecipanti sono forniti con l'applicazione di prescrizione, applicazione sociale, ma non sono forniti con l'applicazione dei suggerimenti per la salute.
Altro: App di fitness per l'autoefficacia
Prescrizione dell'esercizio personalizzato Ai-Driven tramite un'app di fitness. Questo si rivolge all'autoefficacia.
Altro: Social Network tramite l'app per il supporto sociale
Ai partecipanti verrà fornito l'accesso a un social network tramite l'app. Questo mira al supporto sociale.
Sperimentale: Accesso all'applicazione 1 e 3
CONDIZIONE 3: i partecipanti sono forniti con l'applicazione di prescrizione e non sono forniti con l'applicazione sociale, ma sono forniti con l'applicazione dei suggerimenti per la salute.
Altro: App di fitness per l'autoefficacia
Prescrizione dell'esercizio personalizzato Ai-Driven tramite un'app di fitness. Questo si rivolge all'autoefficacia.
Altro: L'app di educazione sanitaria mira alle aspettative dei risultati
Ai partecipanti viene fornita un'educazione sanitaria basata su app. Questo si rivolge alle aspettative di risultato.
Sperimentale: Accesso solo all'applicazione 1
Condizione 4: i partecipanti sono forniti con l'applicazione di prescrizione, ma non sono forniti con l'applicazione sociale e l'applicazione dei suggerimenti per la salute.
Altro: App di fitness per l'autoefficacia
Prescrizione dell'esercizio personalizzato Ai-Driven tramite un'app di fitness. Questo si rivolge all'autoefficacia.
Sperimentale: Accesso all'applicazione 2 e 3
Condizione 5: i partecipanti non sono forniti con l'applicazione di prescrizione, ma sono forniti con l'applicazione sociale e l'applicazione dei suggerimenti per la salute.
Altro: Social Network tramite l'app per il supporto sociale
Ai partecipanti verrà fornito l'accesso a un social network tramite l'app. Questo mira al supporto sociale.
Altro: L'app di educazione sanitaria mira alle aspettative dei risultati
Ai partecipanti viene fornita un'educazione sanitaria basata su app. Questo si rivolge alle aspettative di risultato.
Sperimentale: Accesso solo all'applicazione 2
CONDIZIONE 6: i partecipanti non sono forniti con l'applicazione di prescrizione, ma sono forniti con l'applicazione sociale e non sono forniti con l'applicazione dei suggerimenti per la salute.
Altro: Social Network tramite l'app per il supporto sociale
Ai partecipanti verrà fornito l'accesso a un social network tramite l'app. Questo mira al supporto sociale.
Sperimentale: Accesso solo all'applicazione 3
CONDIZIONE 7: i partecipanti non sono forniti con l'applicazione di prescrizione o l'applicazione sociale, ma sono forniti con l'applicazione dei suggerimenti per la salute.
Altro: L'app di educazione sanitaria mira alle aspettative dei risultati
Ai partecipanti viene fornita un'educazione sanitaria basata su app. Questo si rivolge alle aspettative di risultato.
Nessun intervento: Nessun accesso a nessuna applicazione
CONDIZIONE 8: i partecipanti non sono forniti con l'applicazione di prescrizione o l'applicazione sociale o con l'applicazione dei suggerimenti per la salute.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fitbit MVPA
Lasso di tempo: Baseline (cioè pre-intervento), 3 mesi (medio-punto) e 6 mesi (punto finale).
Fitbit Inspire 3 Tracker verrà utilizzato per valutare l'MVPA dei partecipanti (tempo attivo che include sia tempo abbastanza attivo che tempo molto attivo). Abbastanza attivo; Durata associata alle attività di intensità della luce, cioè a camminare, ciclismo leggero, lavori domestici (~ 3-6 Met). Molto attivo; Durata associata ad attività ad alta intensità, ovvero allenamenti aerobici (> 6 Mets).
Baseline (cioè pre-intervento), 3 mesi (medio-punto) e 6 mesi (punto finale).
Attività fisica
Lasso di tempo: Baseline (cioè pre-intervento), 3 mesi (medio-punto) e 6 mesi (punto finale).
Useremo la scala dell'attività fisica per gli anziani per valutare la PA. Punteggi più alti significa più attività fisica. (Attività bassa: <100; moderato: 100-250; alto:> 250)
Baseline (cioè pre-intervento), 3 mesi (medio-punto) e 6 mesi (punto finale).
Variabili Meccanismo del cambiamento di comportamento (MOBC)
Lasso di tempo: Baseline (cioè pre-intervento), 3 mesi (medio-punto) e 6 mesi (punto finale).

I questionari convalidati psicometricamente verranno utilizzati per valutare le credenze: autoefficacia, supporto sociale e aspettative di risultato.

Autoefficacia; Il punteggio basso indica una scarsa fiducia nella capacità di eseguire comportamenti, il punteggio alto indica una forte fiducia. Supporto sociale; Il punteggio basso indica uno scarso supporto da parte della famiglia o degli amici, il punteggio alto indica un grande supporto.

Aspettativa di risultato; Il punteggio basso indica la convinzione che il comportamento non aiuterà, il punteggio elevato indica la convinzione che il comportamento porterà a un risultato positivo.
Baseline (cioè pre-intervento), 3 mesi (medio-punto) e 6 mesi (punto finale).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita (QOL)
Lasso di tempo: Baseline (cioè pre-intervento), 3 mesi (medio-punto) e 6 mesi (punto finale).

Selezioneremo il questionario sulla qualità della vita degli anziani per valutare la qualità della vita (Opqol-Brief).

Minimo: 13 (qualità molto scarsa della vita) Massimo: 65 (eccellente qualità della vita)
Baseline (cioè pre-intervento), 3 mesi (medio-punto) e 6 mesi (punto finale).
Benessere psicosociale
Lasso di tempo: Baseline (cioè pre-intervento), 3 mesi (medio-punto) e 6 mesi (punto finale).

Valuteremo il benessere del benessere utilizzando il questionario sull'Organizzazione mondiale della sanità (WHO-5).

0 -12 -basso benessere; Possibile depressione (schermo positivo) 13 - 19 - benessere moderato 20 - 25 - benessere alto
Baseline (cioè pre-intervento), 3 mesi (medio-punto) e 6 mesi (punto finale).
Cognition
Lasso di tempo: Baseline (i.e., pre-intervention), 3 months (mid-point), and 6 months (end-point).

To assess older adults' cognition (thinking and memory), we will use the 5-minute Montreal Cognitive Assessment (MoCA).

26 - 30: Normal; Indicates health cognitive functioning for most adults.

18 - 25: Mild Cognitive Impairment (MCI); Shows noticeable memory or thinking issues that do not severely disrupts daily life.

10 - 17: Moderate Cognitive Impairment; Suggests a heightened progression towards early-to-mid stage dementia.

Less than 10: Severe Cognitive Impairment.
Baseline (i.e., pre-intervention), 3 months (mid-point), and 6 months (end-point).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Tennessee, Knoxville

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)
Arizona State University
Oregon Research Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

8 giugno 2028

Completamento dello studio (Stimato)

8 giugno 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 settembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

6 ottobre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00000016

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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