Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af sundhedsresultater af AI-baserede fitness wearables & app-programmer hos ældre med kognitiv tilbagegang

10. juni 2026 opdateret af: Zan Gao, The University of Tennessee, Knoxville

Evaluering af sundhedsresultater af AI-baserede fitness-bærbare og app-programmer hos ældre voksne, der bor alene med kognitiv tilbagegang

Det overordnede mål med vores forskning er at udvikle personaliserede og tilgængelige sunde aldrende livsstilsinterventioner, der sigter mod at fremme fysisk aktivitet (PA) og forbedre sundheden blandt ældre voksne i samfundet, der bor alene med kognitiv tilbagegang (LACD). For at nå dette mål er formålet med dette projekt at afgøre, om bærbare og app-baserede MHealth-interventionskomponent (er) vil bidrage til øgede PA og forbedrede sundhedsresultater hos ældre voksne LACD. Vores specifikke mål er at: identificere og evaluere mHealth-interventionskomponenter, der praktisk og væsentligt bidrager til forbedrede mekanistiske resultater (f.eks. Selveffektivitet, forventninger til resultatet) og øget PA (primært resultat) hos ældre voksne LACD over en 6-måneders periode; Bestem de optimale kombinationer af interventionskomponenter til fremtidig effektivitetstest; belyse mekanismen for adfærdsændring (MOBC) og potentielle resultater af disse interventionskomponenter, nemlig de formidlende virkninger af MOBC-variabler (f.eks. Selveffektivitet, forventninger til resultatet) på forholdet mellem interventionskomponenter og ændring i PA. De to første mål er primære og fuldt drevne. Det tredje mål er sonderende. Målene understøtter et raffineret, datadrevet interventionsdesign til et efterfølgende større forsøg.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mobile Health (MHealth) er en lovende tilgang til forbedring af sundhedsadfærd, defineret som "sundhedsydelser og information leveret eller forbedret via internettet og relaterede teknologier." Det inkluderer sygdomsforebyggelses- og styringsværktøjer, fjerntliggende interventioner, personlig sundhedsovervågning og mobil sundhedsdataadgang. Med udbredt vedtagelse af teknologi bruger forskere i stigende grad bærbare enheder og apps til at forbedre sundhedsresultaterne ved at fremme PA og reducere stillesiddende opførsel. Bærbare enheder og fitness -apps er nu bredt integreret i PA -interventionsprogrammer, hvilket hjælper enkeltpersoner med at vedtage mere aktive livsstiler. Disse værktøjer sporer trin, aktivitetsvarighed og fremskridt, der giver feedback i realtid, målsætning og social integration for at forbedre motivation og adfærdsregulering. Bemærkelsesværdigt bruger 21% af de amerikanske voksne regelmæssigt smartwatches eller fitness trackers, hvilket gør dem mulige for PA -interventioner hos ældre voksne. RCT'er har vist deres positive effekter på PA, QOL og psykosocial velvære hos ældre voksne, skønt nogle undersøgelser rapporterede beskedne forbedringer. Nylige fremskridt inden for datavidenskab og AI-drevne mHealth-interventioner muliggør skalerbare, personaliserede træningsrecepter. Personlige tilgange, især dem, der forbedrer selveffektivitet, giver bedre resultater end generaliserede interventioner. Imidlertid har få undersøgelser gearet fitness -bærbare og apps til ældre voksne LACD. Dette forsøg adresserer denne store svaghed ved at implementere en AI-drevet mHealth-intervention til skræddersyede præcisionssundhedsprogrammer i ældre voksne LACD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Zan Gao, PhD
  • Telefonnummer: 865-974-7971
  • E-mail: zan@utk.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37920
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University of Tennessee
        • Ledende efterforsker:
          • Zan Gao, PhD
        • Kontakt:
          • Kinesiology, Recreation, and Sport Studies
          • Telefonnummer: (865) 974-3340
          • E-mail: krss@utk.edu
        • Underforsker:
          • Danielle Ostendorf, PhD
        • Underforsker:
          • Xiaopeng Zhao, PhD
        • Underforsker:
          • Jeffrey Labban, PhD
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37996
        • Rekruttering
        • The University of Tennessee, Knoxville. Health, Recreation, and Physical Education Building

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Deltager skal være mindst 65 år ældre
  • Deltager skal bo alene i USA i de næste 6 måneder
  • Deltager skal have rapporteret mild kognitiv tilbagegang [Vi vil bruge et kort selvrapportering AD8-mål for kognitive bekymringer. De, der scorer positive på AD8 (≥2), vil kvalificere sig som mild kognitiv tilbagegang];
  • Deltager skal eje en Android/Apple -smartphone
  • Deltager skal have adgang til internet- eller Wi-Fi-adgang
  • Deltager skal være i stand til at deltage i nogle PA som bestemt af PA -beredskabsspørgeskemaet eller godkendelse af læge
  • Deltageren skal i øjeblikket deltage i ugentlige moderat til kraftig PA (MVPA) eller mindre end 150 minutter
  • Deltager skal have grundlæggende engelske kommunikationsevner.

Ekskluderingskriterier:

  • Udenlandske beboere eller besøgende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Adgang til alle applikationer
Tilstand 1: Deltager får receptpligtig applikation (applikation1), social anvendelse (applikation 2) og ansøgning om sundhedstips (applikation 3).
Andet: Fitness-app til selveffektivitet
AI-drevet personlig træningsrecept via en fitness-app. Dette er målrettet mod selveffektivitet.
Andet: Socialt netværk via app til social support
Deltagerne får adgang til et socialt netværk via app. Dette er målrettet mod social støtte.
Andet: Sundhedsuddannelse App Målretningsresultatforventninger
Deltagerne får en appbaseret sundhedsuddannelse. Dette målretter resultatforventningerne.
Eksperimentel: Adgang til applikation 1 & 2
Betingelse 2: Deltager får receptpligtig applikation, social anvendelse, men de forsyner ikke med sundhedstips -applikationen.
Andet: Fitness-app til selveffektivitet
AI-drevet personlig træningsrecept via en fitness-app. Dette er målrettet mod selveffektivitet.
Andet: Socialt netværk via app til social support
Deltagerne får adgang til et socialt netværk via app. Dette er målrettet mod social støtte.
Eksperimentel: Adgang til applikation 1 & 3
Betingelse 3: Deltager får receptpligtig applikation, og de forsynes ikke med den sociale anvendelse, men de får sundhedstips -applikationen.
Andet: Fitness-app til selveffektivitet
AI-drevet personlig træningsrecept via en fitness-app. Dette er målrettet mod selveffektivitet.
Andet: Sundhedsuddannelse App Målretningsresultatforventninger
Deltagerne får en appbaseret sundhedsuddannelse. Dette målretter resultatforventningerne.
Eksperimentel: Kun adgang til ansøgning 1
Tilstand 4: Deltager får receptpligtig applikation, men forsynes ikke med den sociale anvendelse og applikationen til sundhedstips.
Andet: Fitness-app til selveffektivitet
AI-drevet personlig træningsrecept via en fitness-app. Dette er målrettet mod selveffektivitet.
Eksperimentel: Adgang til applikation 2 & 3
Betingelse 5: Deltager får ikke receptpligtige applikation, men de får den sociale anvendelse og applikationen til sundhedstips.
Andet: Socialt netværk via app til social support
Deltagerne får adgang til et socialt netværk via app. Dette er målrettet mod social støtte.
Andet: Sundhedsuddannelse App Målretningsresultatforventninger
Deltagerne får en appbaseret sundhedsuddannelse. Dette målretter resultatforventningerne.
Eksperimentel: Kun adgang til ansøgning 2
Betingelse 6: Deltager får ikke receptpligtige applikation, men de får den sociale anvendelse, og de forsyner ikke med Health Tips -applikationen.
Andet: Socialt netværk via app til social support
Deltagerne får adgang til et socialt netværk via app. Dette er målrettet mod social støtte.
Eksperimentel: Kun adgang til applikation 3
Betingelse 7: Deltager får ikke receptpligtig applikation eller den sociale anvendelse, men de får applikationen til sundhedstips.
Andet: Sundhedsuddannelse App Målretningsresultatforventninger
Deltagerne får en appbaseret sundhedsuddannelse. Dette målretter resultatforventningerne.
Ingen indgriben: Ingen adgang til nogen applikation
Tilstand 8: Deltager får ikke receptpligtige applikation eller den sociale anvendelse eller med sundhedstips -applikationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fitbit MVPA
Tidsramme: Baseline (dvs. præ-intervention), 3 måneder (midtpunkt) og 6 måneder (slutpunkt).
Fitbit Inspire 3 Tracker vil blive brugt til at vurdere deltagernes MVPA (aktiv tid, der inkluderer både ret aktiv tid og meget aktiv tid). Temmelig aktiv; Varighed forbundet med lysintensitetsaktiviteter, dvs. gåture, let cykling, husarbejde (~ 3-6 Mets). Meget aktiv; Varighed forbundet med aktiviteter med høj intensitet, dvs. løb, aerobe træning (> 6 Mets).
Baseline (dvs. præ-intervention), 3 måneder (midtpunkt) og 6 måneder (slutpunkt).
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline (dvs. præ-intervention), 3 måneder (midtpunkt) og 6 måneder (slutpunkt).
Vi vil bruge den fysiske aktivitetsskala for ældre til at vurdere PA. Højere score betyder mere fysisk aktivitet. (Lav aktivitet: <100; Moderat: 100-250; Høj:> 250)
Baseline (dvs. præ-intervention), 3 måneder (midtpunkt) og 6 måneder (slutpunkt).
Mekanisme for adfærdsændring (MOBC) variabler
Tidsramme: Baseline (dvs. præ-intervention), 3 måneder (midtpunkt) og 6 måneder (slutpunkt).

Psykometrisk validerede spørgeskemaer vil blive brugt til at vurdere overbevisninger: selveffektivitet, social støtte og forventninger til resultatet.

Selveffektivitet; Lav score indikerer lav tillid til evnen til at udføre adfærd, høj score indikerer stærk selvtillid. Social støtte; Lav score indikerer dårlig støtte fra familie eller venner, høj score indikerer stor støtte.

Forventning om resultat; Lav score indikerer troen på, at adfærd ikke hjælper, høj score indikerer troen på, at adfærden vil føre til et positivt resultat.
Baseline (dvs. præ-intervention), 3 måneder (midtpunkt) og 6 måneder (slutpunkt).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet (QOL)
Tidsramme: Baseline (dvs. præ-intervention), 3 måneder (midtpunkt) og 6 måneder (slutpunkt).

Vi vælger de korte ældre spørgeskema for ældre mennesker til at vurdere livskvalitet (opqol-brief).

Minimum: 13 (meget dårlig livskvalitet) Maksimum: 65 (fremragende livskvalitet)
Baseline (dvs. præ-intervention), 3 måneder (midtpunkt) og 6 måneder (slutpunkt).
Psykosocial velvære
Tidsramme: Baseline (dvs. præ-intervention), 3 måneder (midtpunkt) og 6 måneder (slutpunkt).

Vi vil vurdere trivsel ved hjælp af Verdenssundhedsorganisationen Well-Being Index (WHO-5) spørgeskema.

0 -12 -Lavt velvære; Mulig depression (skærmpositiv) 13 - 19 - Moderat velvære 20 - 25 - Høj velvære
Baseline (dvs. præ-intervention), 3 måneder (midtpunkt) og 6 måneder (slutpunkt).
Cognition
Tidsramme: Baseline (i.e., pre-intervention), 3 months (mid-point), and 6 months (end-point).

To assess older adults' cognition (thinking and memory), we will use the 5-minute Montreal Cognitive Assessment (MoCA).

26 - 30: Normal; Indicates health cognitive functioning for most adults.

18 - 25: Mild Cognitive Impairment (MCI); Shows noticeable memory or thinking issues that do not severely disrupts daily life.

10 - 17: Moderate Cognitive Impairment; Suggests a heightened progression towards early-to-mid stage dementia.

Less than 10: Severe Cognitive Impairment.
Baseline (i.e., pre-intervention), 3 months (mid-point), and 6 months (end-point).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Tennessee, Knoxville

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)
Arizona State University
Oregon Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

8. juni 2028

Studieafslutning (Anslået)

8. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2025

Først opslået (Faktiske)

6. oktober 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00000016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Kliniske forsøg med Fitness-app til selveffektivitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner