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Bewertung der Gesundheitsergebnisse von KI-basierten Fitness-Wearables und App-Programmen bei älteren Menschen mit kognitivem Rückgang

10. Juni 2026 aktualisiert von: Zan Gao, The University of Tennessee, Knoxville

Bewertung der Gesundheitsergebnisse von KI-basierten Fitness-Wearables und App-Programmen bei älteren Erwachsenen, die alleine mit kognitivem Rückgang leben

Das übergeordnete Ziel unserer Forschung ist es, personalisierte und zugängliche Eingriffe für gesunde Alterung von Lebensstilen zur Förderung körperlicher Aktivität (PA) und die Verbesserung der Gesundheit bei älteren Erwachsenen in der Gemeinde zu entwickeln, die alleine mit kognitivem Rückgang (LACD) leben. Um dieses Ziel zu erreichen, besteht der Zweck dieses Projekts darin, festzustellen, ob tragbare und app-basierte MHealth-Interventionskomponenten (en) zu erhöhtem PA und verbesserten Gesundheitsergebnissen bei älteren Erwachsenen LACD beitragen werden. Unsere spezifischen Ziele sind: Identifizierung und Bewertung von Interventionskomponenten von MHealth, die praktisch und signifikant zu verbesserten mechanistischen Ergebnissen (z. B. Selbstwirksamkeit, Ergebniserwartungen) und erhöhtem PA (primäres Ergebnis) bei älteren Erwachsenen in LACD über einen Zeitraum von 6 Monaten beitragen; Bestimmen Sie die optimalen Kombinationen von Interventionskomponenten für zukünftige Wirksamkeitstests; Erklären Sie den Mechanismus der Verhaltensänderung (MOBC) und mögliche Ergebnisse dieser Interventionskomponenten, nämlich die Vermittlungseffekte von MOBC-Variablen (z. B. Selbstwirksamkeit, Ergebniserwartungen) auf die Beziehung zwischen Interventionskomponenten und Veränderung in PA. Die ersten beiden Ziele sind primär und voll betrieben. Das dritte Ziel ist explorativ. Die Ziele werden ein verfeinertes, datengesteuertes Interventionsdesign für eine nachfolgende größere Studie unterstützen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Mobile Gesundheit (mHealth) ist ein vielversprechender Ansatz zur Verbesserung des Gesundheitsverhaltens, definiert als „Gesundheitsdienste und Informationen, die über das Internet und verwandte Technologien bereitgestellt oder verbessert werden“. Es umfasst Tools zur Krankheitsprävention und -verwaltung, Ferninterventionen, personalisierte Gesundheitsüberwachung und mobilen Zugriff auf Gesundheitsdaten. Mit der weit verbreiteten Einführung von Technologien nutzen Forscher zunehmend tragbare Geräte und Apps, um die Gesundheitsergebnisse zu verbessern, indem sie PA fördern und sitzendes Verhalten reduzieren. Tragbare Geräte und Fitness-Apps sind mittlerweile weitgehend in PA-Interventionsprogramme integriert und helfen Einzelpersonen dabei, einen aktiveren Lebensstil zu führen. Diese Tools verfolgen Schritte, Aktivitätsdauer und Fortschritte und bieten Echtzeit-Feedback, Zielsetzung und soziale Integration, um Motivation und Verhaltensregulierung zu verbessern. Bemerkenswert ist, dass 21 % der Erwachsenen in den USA regelmäßig Smartwatches oder Fitness-Tracker verwenden, was sie für PA-Eingriffe bei älteren Erwachsenen geeignet macht. RCTs haben ihre positiven Auswirkungen auf PA, Lebensqualität und psychosoziales Wohlbefinden bei älteren Erwachsenen gezeigt, obwohl einige Studien bescheidene Verbesserungen berichteten. Jüngste Fortschritte in der Datenwissenschaft und KI-gesteuerten mHealth-Interventionen ermöglichen skalierbare, personalisierte Trainingsverordnungen. Personalisierte Ansätze, insbesondere solche zur Verbesserung der Selbstwirksamkeit, führen zu besseren Ergebnissen als allgemeine Interventionen. Allerdings haben nur wenige Studien Fitness-Wearables und Apps für LACD bei älteren Erwachsenen genutzt. Diese Studie behebt diese große Schwäche durch die Implementierung einer KI-gesteuerten mHealth-Intervention für maßgeschneiderte Präzisionsgesundheitsprogramme bei LACD bei älteren Erwachsenen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Zan Gao, PhD
  • Telefonnummer: 865-974-7971
  • E-Mail: zan@utk.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37920
        • Noch keine Rekrutierung
        • University of Tennessee
        • Hauptermittler:
          • Zan Gao, PhD
        • Kontakt:
          • Kinesiology, Recreation, and Sport Studies
          • Telefonnummer: (865) 974-3340
          • E-Mail: krss@utk.edu
        • Unterermittler:
          • Danielle Ostendorf, PhD
        • Unterermittler:
          • Xiaopeng Zhao, PhD
        • Unterermittler:
          • Jeffrey Labban, PhD
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37996
        • Rekrutierung
        • The University of Tennessee, Knoxville. Health, Recreation, and Physical Education Building

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer muss mindestens 65 Jahre älter sein
  • Der Teilnehmer muss für die nächsten 6 Monate allein in den USA leben
  • Der Teilnehmer muss einen leichten kognitiven Rückgang berichten [wir werden ein kurzes Selbstbericht AD8-Maß für kognitive Bedenken verwenden. Diejenigen, die auf dem AD8 (≥2) positiv sind, werden als leichter kognitiver Rückgang qualifiziert.
  • Der Teilnehmer muss ein Android-/Apple-Smartphone besitzen
  • Der Teilnehmer muss Zugang zum Internet oder WLAN haben
  • Der Teilnehmer muss in der Lage sein, sich in einer PA zu beteiligen, wie durch den PA -Bereitschaftsfragebogen oder die Zulassung von Ärzten festgelegt werden
  • Der Teilnehmer muss derzeit an wöchentlich mittelschwerer bis großer PA (MVPA) oder weniger als 150 Minuten teilnehmen
  • Der Teilnehmer muss grundlegende englische Kommunikationsfähigkeiten haben.

Ausschlusskriterien:

  • Ausländer oder Besucher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Zugriff auf alle Anwendungen
Bedingung 1: Dem Teilnehmer werden der Antrag auf Verschreibung (Antrag 1), der Antrag auf Sozialversicherung (Antrag 2) und der Antrag auf Gesundheitstipps (Antrag 3) zur Verfügung gestellt.
Sonstiges: Fitness-App für die Selbstwirksamkeit
AI-gesteuerte personalisierte Verschreibung von personalisiertem Training über eine Fitness-App. Dies zielt auf die Selbstwirksamkeit ab.
Sonstiges: Soziales Netzwerk über App zur sozialen Unterstützung
Die Teilnehmer erhalten über App Zugriff auf ein soziales Netzwerk. Dies zielt auf soziale Unterstützung ab.
Sonstiges: Gesundheitsausbildung App -Targeting -Ergebniserwartungen
Die Teilnehmer erhalten eine App-basierte Gesundheitserziehung. Dies zielt auf Ergebniserwartungen ab.
Experimental: Zugriff auf Anwendung 1 und 2
Bedingung 2: Der Teilnehmer wird mit der verschreibungspflichtigen Anwendung und der sozialen Anwendung versehen, sie werden jedoch nicht mit der Anwendung von Health -Tipps versorgt.
Sonstiges: Fitness-App für die Selbstwirksamkeit
AI-gesteuerte personalisierte Verschreibung von personalisiertem Training über eine Fitness-App. Dies zielt auf die Selbstwirksamkeit ab.
Sonstiges: Soziales Netzwerk über App zur sozialen Unterstützung
Die Teilnehmer erhalten über App Zugriff auf ein soziales Netzwerk. Dies zielt auf soziale Unterstützung ab.
Experimental: Zugriff auf Anwendung 1 und 3
Bedingung 3: Der Teilnehmer wird mit der verschreibungspflichtigen Anwendung versehen und nicht mit der sozialen Anwendung versehen, aber sie werden mit dem Antrag von Health -Tipps versorgt.
Sonstiges: Fitness-App für die Selbstwirksamkeit
AI-gesteuerte personalisierte Verschreibung von personalisiertem Training über eine Fitness-App. Dies zielt auf die Selbstwirksamkeit ab.
Sonstiges: Gesundheitsausbildung App -Targeting -Ergebniserwartungen
Die Teilnehmer erhalten eine App-basierte Gesundheitserziehung. Dies zielt auf Ergebniserwartungen ab.
Experimental: Zugriff auf Anwendung 1 nur
Bedingung 4: Der Teilnehmer wird mit der verschreibungspflichtigen Anwendung ausgestattet, wird jedoch nicht mit der sozialen Anwendung und der Antragsausstattung von Health Tipps versehen.
Sonstiges: Fitness-App für die Selbstwirksamkeit
AI-gesteuerte personalisierte Verschreibung von personalisiertem Training über eine Fitness-App. Dies zielt auf die Selbstwirksamkeit ab.
Experimental: Zugriff auf Anwendung 2 und 3
Bedingung 5: Der Teilnehmer wird nicht mit der verschreibungspflichtigen Anwendung ausgestattet, sie werden jedoch mit der sozialen Anwendung und der Anwendung von Health Tipps versehen.
Sonstiges: Soziales Netzwerk über App zur sozialen Unterstützung
Die Teilnehmer erhalten über App Zugriff auf ein soziales Netzwerk. Dies zielt auf soziale Unterstützung ab.
Sonstiges: Gesundheitsausbildung App -Targeting -Ergebniserwartungen
Die Teilnehmer erhalten eine App-basierte Gesundheitserziehung. Dies zielt auf Ergebniserwartungen ab.
Experimental: Zugriff auf Anwendung 2 nur
Bedingung 6: Der Teilnehmer wird nicht mit der verschreibungspflichtigen Bewerbung versehen, sie werden jedoch mit der sozialen Anwendung versehen und sind nicht mit der Antrag auf Gesundheitstipps versorgt.
Sonstiges: Soziales Netzwerk über App zur sozialen Unterstützung
Die Teilnehmer erhalten über App Zugriff auf ein soziales Netzwerk. Dies zielt auf soziale Unterstützung ab.
Experimental: Zugriff auf Anwendung 3 nur
Bedingung 7: Der Teilnehmer wird weder mit der verschreibungspflichtigen Anwendung noch der sozialen Anwendung ausgestattet, sondern mit der Anwendung von Health -Tipps versorgt.
Sonstiges: Gesundheitsausbildung App -Targeting -Ergebniserwartungen
Die Teilnehmer erhalten eine App-basierte Gesundheitserziehung. Dies zielt auf Ergebniserwartungen ab.
Kein Eingriff: Kein Zugriff auf eine Anwendung
Bedingung 8: Der Teilnehmer wird weder mit der verschreibungspflichtigen Anwendung noch der sozialen Anwendung oder der Antragsausstattung der Gesundheitstipps versehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fitbit MVPA
Zeitfenster: Grundlinie (d. H. Vorintervention), 3 Monate (Mittelpunkt) und 6 Monate (Endpunkt).
Fitbit Inspire 3 Tracker wird verwendet, um die MVPA der Teilnehmer zu bewerten (aktive Zeit, die sowohl ziemlich aktive als auch sehr aktive Zeit umfasst). Ziemlich aktiv; Dauer assoziiert mit Lichtintensitätsaktivitäten, d. H. Gehen, Lichtradfahren, Hausarbeit (~ 3-6 Mets). Sehr aktiv; Dauer assoziiert mit hohen Intensitätsaktivitäten, d. H. Laufen, aerobe Workouts (> 6 Mets).
Grundlinie (d. H. Vorintervention), 3 Monate (Mittelpunkt) und 6 Monate (Endpunkt).
Körperliche Aktivität
Zeitfenster: Grundlinie (d. H. Vorintervention), 3 Monate (Mittelpunkt) und 6 Monate (Endpunkt).
Wir werden die körperliche Aktivitätsskala für ältere Menschen verwenden, um PA zu bewerten. Höhere Bewertungen bedeuten mehr körperliche Aktivität. (Niedrige Aktivität: <100; moderat: 100-250; hoch:> 250)
Grundlinie (d. H. Vorintervention), 3 Monate (Mittelpunkt) und 6 Monate (Endpunkt).
Mechanismus der Verhaltensänderung (MOBC) Variablen
Zeitfenster: Grundlinie (d. H. Vorintervention), 3 Monate (Mittelpunkt) und 6 Monate (Endpunkt).

Psychometrisch validierte Fragebögen werden verwendet, um Überzeugungen zu bewerten: Selbstwirksamkeit, soziale Unterstützung und Ergebniserwartungen.

Selbstwirksamkeit; Niedriger Punktzahl zeigt ein geringer Vertrauen in die Fähigkeit zur Durchführung von Verhaltensweisen. Ein hohes Score zeigt ein starkes Vertrauen an. Soziale Unterstützung; Niedrige Punktzahl zeigt eine schlechte Unterstützung von Familie oder Freunden, und hohe Punktzahl zeigt eine große Unterstützung.

Ergebniserwartung; Niedrige Punktzahl zeigt die Überzeugung, dass das Verhalten nicht helfen wird. Die hohe Punktzahl zeigt an, dass das Verhalten zu positivem Ergebnis führen wird.
Grundlinie (d. H. Vorintervention), 3 Monate (Mittelpunkt) und 6 Monate (Endpunkt).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität (Lebensqualität)
Zeitfenster: Grundlinie (d. H. Vorintervention), 3 Monate (Mittelpunkt) und 6 Monate (Endpunkt).

Wir werden den Fragebogen zur Lebensqualität des Lebens älterer Menschen auswählen, um die Lebensqualität zu beurteilen (OPQOL-Brohring).

Minimum: 13 (sehr schlechte Lebensqualität) Maximum: 65 (ausgezeichnete Lebensqualität)
Grundlinie (d. H. Vorintervention), 3 Monate (Mittelpunkt) und 6 Monate (Endpunkt).
Psychosoziales Wohlbefinden
Zeitfenster: Grundlinie (d. H. Vorintervention), 3 Monate (Mittelpunkt) und 6 Monate (Endpunkt).

Wir werden das Wohlbefinden anhand des Fragebogens der Weltgesundheitsorganisation Well-Being Index (WHO-5) bewerten.

0 -12 -niedriges Wohlbefinden; mögliche Depression (Bildschirm positiv) 13 - 19 - moderates Wohlergehen 20 - 25 - hohes Wohlergehen
Grundlinie (d. H. Vorintervention), 3 Monate (Mittelpunkt) und 6 Monate (Endpunkt).
Cognition
Zeitfenster: Baseline (i.e., pre-intervention), 3 months (mid-point), and 6 months (end-point).

To assess older adults' cognition (thinking and memory), we will use the 5-minute Montreal Cognitive Assessment (MoCA).

26 - 30: Normal; Indicates health cognitive functioning for most adults.

18 - 25: Mild Cognitive Impairment (MCI); Shows noticeable memory or thinking issues that do not severely disrupts daily life.

10 - 17: Moderate Cognitive Impairment; Suggests a heightened progression towards early-to-mid stage dementia.

Less than 10: Severe Cognitive Impairment.
Baseline (i.e., pre-intervention), 3 months (mid-point), and 6 months (end-point).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Tennessee, Knoxville

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)
Arizona State University
Oregon Research Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

8. Juni 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

8. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. September 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Oktober 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

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  • STUDY00000016

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Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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