Vyhodnocení zdravotních výsledků fitness nositelných a aplikačních programů založených na AI u starších osob s kognitivním poklesem
10. června 2026 aktualizováno: Zan Gao, The University of Tennessee, Knoxville
Hodnocení zdravotních výsledků fitness nositelných a aplikačních programů založených na AI u starších dospělých žijících samostatně s kognitivním poklesem
Hlavním cílem našeho výzkumu je vyvinout personalizované a dostupné zásahy do životního stylu zdravého stárnutí zaměřených na podporu fyzické aktivity (PA) a zlepšení zdraví mezi staršími dospělými žijícími komunitami žijícími samostatně s kognitivním poklesem (LACD).
K dosažení tohoto cíle je účelem tohoto projektu zjistit, zda nositelné a komponenty intervencí založené na aplikacích přispějí ke zvýšení PA a zlepšení zdravotních výsledků u starších dospělých LACD.
Naším specifickým cílem je: identifikovat a vyhodnotit komponenty intervence mHealth, které prakticky a významně přispívají ke zvýšeným mechanistickým výsledkům (např. K soběstačnost, očekávání výsledků) a zvýšení PA (primární výsledek) u starších dospělých LACD v 6 měsících; Určete optimální kombinace intervenčních složek pro budoucí testování účinnosti; Vysvětlete mechanismus změny chování (MOBC) a potenciálních výsledků těchto intervenčních složek, jmenovitě zprostředkující účinky proměnných MOBC (např. Sebeúčinnost, očekávání výsledků) na vztah mezi intervenčními složkami a změnou PA.
První dva cíle jsou primární a plně poháněné.
Třetím cílem je průzkumná.
Cíle budou podporovat rafinovaný návrh zásahu založené na údajích pro následnou větší pokus.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Mobile Health (MHealth) je slibný přístup ke zlepšení zdravotního chování, definovaného jako „zdravotnické služby a informace poskytované nebo vylepšené prostřednictvím internetu a souvisejících technologií“.
Zahrnuje nástroje pro prevenci a řízení nemocí, vzdálené intervence, personalizované monitorování zdraví a přístup k datům pro mobilní zdravotní péči.
S rozšířenou adopcí technologie vědci stále více používají nositelná zařízení a aplikace ke zvýšení zdravotních výsledků podporou PA a snižováním sedavého chování.
Nositelná zařízení a fitness aplikace jsou nyní široce integrovány do intervenčních programů PA a pomáhají jednotlivcům přijmout aktivnější životní styl.
Tyto nástroje sledují kroky, trvání aktivity a pokrok, poskytují zpětnou vazbu v reálném čase, stanovování cílů a sociální integraci pro zvýšení motivace a regulace chování.
Zejména 21% dospělých v USA pravidelně používá chytré hodinky nebo fitness sledovače, což je činí proveditelnými pro intervence PA u starších dospělých.
RCT prokázaly své pozitivní účinky na PA, QOL a psychosociální pohodu u starších dospělých, i když některé studie uváděly skromné zlepšení.
Nedávné pokroky v oblasti datových věd a intervencí řízených AI umožňují škálovatelné, personalizované předpisy cvičení.
Personalizované přístupy, zejména ty, které zvyšují soběstačnost, přinášejí lepší výsledky než zobecněné zásahy.
Jen málo studií však využilo nositelné nositele a aplikace pro starší dospělé LACD.
Tato zkouška se zabývá touto hlavní slabostí zavedením intervence MHealth založené na AI pro na míru precizních zdravotních programů u starších dospělých LACD.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
64
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Zan Gao, PhD
- Telefonní číslo: 865-974-7971
- E-mail: zan@utk.edu
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37920
- Zatím nenabíráme
- University of Tennessee
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Zan Gao, PhD
-
Kontakt:
- Kinesiology, Recreation, and Sport Studies
- Telefonní číslo: (865) 974-3340
- E-mail: krss@utk.edu
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Danielle Ostendorf, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Xiaopeng Zhao, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Jeffrey Labban, PhD
-
Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37996
- Nábor
- The University of Tennessee, Knoxville. Health, Recreation, and Physical Education Building
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastník musí být nejméně 65 let starší
- Účastník musí žít sám v USA dalších 6 měsíců
- Účastník musí mít nahlášení mírného kognitivního poklesu [použijeme krátkou opatření kognitivních zájmů AD8 pro vlastní hlášení. Ti, kteří jsou pozitivní na AD8 (≥2), se kvalifikují jako mírný kognitivní pokles];
- Účastník musí vlastnit smartphone Android/Apple
- Účastník musí mít přístup k přístupu k internetu nebo Wi-Fi
- Účastník musí být schopen se zapojit do nějaké PA, jak je stanoveno dotazníkem připravenosti PA nebo schválení lékaře
- Účastník se musí v současné době účastnit týdenního mírného až odolného PA (MVPA) nebo méně než 150 minut
- Účastník musí mít základní anglické komunikační dovednosti.
Kritéria pro vyloučení:
- Zahraniční obyvatelé nebo návštěvníci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Přístup ke všem aplikacím
Podmínka 1: Účastníkovi je poskytována aplikace na předpis (Application1), sociální aplikace (aplikace 2) a aplikace Health Tips (aplikace 3).
|
Personalizovaný cvičení řízený AI prostřednictvím aplikace pro fitness.
To se zaměřuje na soběstačnost.
Účastníkům bude poskytnut přístup k sociální síti prostřednictvím aplikace.
To se zaměřuje na sociální podporu.
Účastníkům je poskytnuta zdravotní výchova založená na aplikaci.
To se zaměřuje na očekávání výsledků.
|
|
Experimentální: Přístup k aplikaci 1 a 2
Podmínka 2: Účastníkovi je poskytnuta aplikace na předpis, sociální aplikace, ale není poskytnuta aplikace zdravotních tipů.
|
Personalizovaný cvičení řízený AI prostřednictvím aplikace pro fitness.
To se zaměřuje na soběstačnost.
Účastníkům bude poskytnut přístup k sociální síti prostřednictvím aplikace.
To se zaměřuje na sociální podporu.
|
|
Experimentální: Přístup k aplikaci 1 a 3
Podmínka 3: Účastníkovi je poskytnuta žádost o předpis a není poskytnuta sociální aplikace, ale je poskytována žádost o zdravotní tipy.
|
Personalizovaný cvičení řízený AI prostřednictvím aplikace pro fitness.
To se zaměřuje na soběstačnost.
Účastníkům je poskytnuta zdravotní výchova založená na aplikaci.
To se zaměřuje na očekávání výsledků.
|
|
Experimentální: Přístup pouze k aplikaci 1
Podmínka 4: Účastníkovi je poskytnuta žádost o předpis, ale není poskytována sociální aplikace a žádost o zdravotní tipy.
|
Personalizovaný cvičení řízený AI prostřednictvím aplikace pro fitness.
To se zaměřuje na soběstačnost.
|
|
Experimentální: Přístup k aplikaci 2 a 3
Podmínka 5: Účastník není poskytnuta žádost o předpis, ale je jim poskytnuta sociální aplikace a žádost o zdravotní tipy.
|
Účastníkům bude poskytnut přístup k sociální síti prostřednictvím aplikace.
To se zaměřuje na sociální podporu.
Účastníkům je poskytnuta zdravotní výchova založená na aplikaci.
To se zaměřuje na očekávání výsledků.
|
|
Experimentální: Přístup pouze k aplikaci 2
Podmínka 6: Účastník není poskytnuta žádost o předpis, ale je poskytována sociální aplikací a nejsou poskytovány žádostí o zdravotní tipy.
|
Účastníkům bude poskytnut přístup k sociální síti prostřednictvím aplikace.
To se zaměřuje na sociální podporu.
|
|
Experimentální: Přístup pouze k aplikaci 3
Podmínka 7: Účastník není poskytnuta žádost o předpis ani sociální aplikaci, ale je poskytována žádost o zdravotní tipy.
|
Účastníkům je poskytnuta zdravotní výchova založená na aplikaci.
To se zaměřuje na očekávání výsledků.
|
|
Žádný zásah: Žádný přístup k žádné aplikaci
Podmínka 8: Účastník nemá poskytnutí předpisové aplikace nebo sociální aplikace nebo žádost o zdravotní tipy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fitbit MVPA
Časové okno: Základní linie (tj. Předběžná intervence), 3 měsíce (střední bod) a 6 měsíců (koncová bod).
|
Fitbit Inspire 3 Tracker bude použit k posouzení MVPA účastníků (aktivní čas, který zahrnuje jak poměrně aktivní čas, tak velmi aktivní čas).
Docela aktivní; Doba trvání spojená s aktivitami intenzity světla, tj. Chůze, lehká cyklistika, domácí práce (~ 3-6 mets).
Velmi aktivní; Doba trvání spojená s aktivitami s vysokou intenzitou, tj. Běh, aerobní tréninky (> 6 mets).
|
Základní linie (tj. Předběžná intervence), 3 měsíce (střední bod) a 6 měsíců (koncová bod).
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: Základní linie (tj. Předběžná intervence), 3 měsíce (střední bod) a 6 měsíců (koncová bod).
|
Pro hodnocení PA použijeme stupnici fyzické aktivity pro seniory.
Vyšší skóre znamená více fyzické aktivity.
(Nízká aktivita: <100; střední: 100-250; vysoká:> 250)
|
Základní linie (tj. Předběžná intervence), 3 měsíce (střední bod) a 6 měsíců (koncová bod).
|
|
Mechanismus změny chování (MOBC) proměnné
Časové okno: Základní linie (tj. Předběžná intervence), 3 měsíce (střední bod) a 6 měsíců (koncová bod).
|
K posouzení přesvědčení budou použity psychometricky ověřené dotazníky: sebeúčinnost, sociální podpora a očekávání výsledků. Soběstačnost; Nízké skóre naznačuje nízkou důvěru ve schopnost provádět chování, vysoké skóre naznačuje silnou důvěru. Sociální podpora; Nízké skóre ukazuje na špatnou podporu od rodiny nebo přátel, vysoké skóre naznačuje velkou podporu. Očekávání výsledku; Nízké skóre naznačuje přesvědčení, že chování nepomůže, vysoké skóre naznačuje přesvědčení, že chování povede k pozitivnímu výsledku. |
Základní linie (tj. Předběžná intervence), 3 měsíce (střední bod) a 6 měsíců (koncová bod).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života (QOL)
Časové okno: Základní linie (tj. Předběžná intervence), 3 měsíce (střední bod) a 6 měsíců (koncová bod).
|
Vybereme krátký dotazník kvality života starších lidí, abychom posoudili kvalitu života (OPQOL-Brief). Minimální: 13 (velmi špatná kvalita života) Maximum: 65 (vynikající kvalita života) |
Základní linie (tj. Předběžná intervence), 3 měsíce (střední bod) a 6 měsíců (koncová bod).
|
|
Psychosociální pohoda
Časové okno: Základní linie (tj. Předběžná intervence), 3 měsíce (střední bod) a 6 měsíců (koncová bod).
|
Budeme hodnotit blaho pomocí dotazníku Světové zdravotnické organizace Index (WHO-5). 0 -12 -nízká pohoda; Možná deprese (obrazovka pozitivní) 13 - 19 - Mírná pohoda 20 - 25 - Vysoká pohoda |
Základní linie (tj. Předběžná intervence), 3 měsíce (střední bod) a 6 měsíců (koncová bod).
|
|
Cognition
Časové okno: Baseline (i.e., pre-intervention), 3 months (mid-point), and 6 months (end-point).
|
To assess older adults' cognition (thinking and memory), we will use the 5-minute Montreal Cognitive Assessment (MoCA). 26 - 30: Normal; Indicates health cognitive functioning for most adults. 18 - 25: Mild Cognitive Impairment (MCI); Shows noticeable memory or thinking issues that do not severely disrupts daily life. 10 - 17: Moderate Cognitive Impairment; Suggests a heightened progression towards early-to-mid stage dementia. Less than 10: Severe Cognitive Impairment. |
Baseline (i.e., pre-intervention), 3 months (mid-point), and 6 months (end-point).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. června 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
8. června 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
8. června 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. září 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. září 2025
První zveřejněno (Aktuální)
6. října 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00000016
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fitness aplikace pro soběstačnost
-
Wilfrid Laurier UniversityDokončeno
-
University of ZurichDokončenoStres | Vlastní účinnostŠvýcarsko
-
University of Campania Luigi VanvitelliZatím nenabíráme
-
Wake Forest University Health SciencesStaženoRakovina | Rakovina mladých dospělýchSpojené státy