Suplementacja połączonym ekstraktem z gorzkiego melona i proszkiem z ryby głowomłota w kontroli glikemii w cukrzycy typu 2 (BM-SF Glycemia)

Cukrzyca typu 2 (T2DM) jest przewlekłym zaburzeniem metabolicznym charakteryzującym się utrzymującą się hiperglikemią spowodowaną upośledzoną wrażliwością na insulinę i postępującą dysfunkcją komórek β. Długotrwała hiperglikemia przyczynia się do zapalenia naczyń, stresu oksydacyjnego i powstawania zaawansowanych produktów końcowej glikacji (AGE), prowadząc do powikłań wpływających na wiele układów narządów, w tym nerki, oczy, nerwy i układ sercowo-naczyniowy. Częstość występowania T2DM nadal rośnie na całym świecie, szczególnie w krajach o niskich i średnich dochodach, co stanowi znaczące obciążenie dla zdrowia publicznego. Chociaż konwencjonalne leki przeciwcukrzycowe, takie jak metformina, sulfonylomoczniki, tiazolidynodiony i insulina, skutecznie kontrolują poziom glukozy we krwi, długotrwałe stosowanie może wiązać się z działaniami niepożądanymi, w tym zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi, hipoglikemią, kwasicą mleczanową, lipodystrofią oraz przeciwwskazaniami u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek. Sytuacja ta podkreśla potrzebę bezpieczniejszych, dobrze tolerowanych podejść komplementarnych pochodzących z produktów naturalnych.

Gorzki melon (Momordica charantia L.) był tradycyjnie stosowany jako środek hipoglikemizujący i wykazał właściwości przeciwcukrzycowe poprzez wiele mechanizmów, w tym redukcję wydzielania glukagonu, hamowanie wchłaniania glukozy w jelitach, zwiększenie uwalniania insuliny i zwiększenie obwodowego poboru glukozy. Tymczasem wiadomo, że ryba snakehead (Channa striata) zawiera wysokie poziomy albuminy, niezbędnych aminokwasów i bioaktywnych peptydów, które wspierają naprawę tkanek, modulują stan zapalny i mogą przyczyniać się do poprawy funkcji trzustki. Badania przedkliniczne i wstępne obserwacje kliniczne sugerują, że te dwa naturalne składniki mają synergistyczny potencjał w poprawie kontroli glikemii, jednak ich połączony efekt nie został odpowiednio oceniony w kontrolowanych badaniach na ludziach.

Badanie to zaprojektowano jako randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie kliniczne w celu oceny skuteczności codziennej suplementacji 500 mg połączonego ekstraktu z gorzkiego melona i proszku z ryby snakehead w poprawie stanu glikemii u dorosłych z T2DM. Łącznie 90 kwalifikujących się uczestników w wieku 20-65 lat zostanie zrekrutowanych z kilku ośrodków zdrowia w społeczności w Surakarcie w Indonezji. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grup interwencji i placebo, przy utrzymaniu ich standardowej terapii przeciwcukrzycowej (monoterapia metforminą). Interwencja polega na spożywaniu jednej standaryzowanej kapsułki dziennie przez cztery tygodnie. Ekstrakt z gorzkiego melona jest przygotowywany poprzez macerację i odparowanie etanolu, natomiast proszek z ryby snakehead jest produkowany poprzez gotowanie na parze, suszenie, mielenie i przesiewanie. Przeprowadzane są standaryzowane analizy składników odżywczych i fitochemicznych w celu zapewnienia spójności partii i jakości.

Kontrola glikemii będzie oceniana głównie poprzez pomiary glikowanej albuminy (GA), która oferuje większą wrażliwość na krótkoterminowe wahania glikemii w porównaniu z HbA1c i jest szczególnie istotna dla pacjentów ze zmiennymi poziomami glukozy. Glukoza w osoczu na czczo będzie również oceniana jako wynik drugorzędny. Próbki krwi będą pobierane na początku i na końcu czwartego tygodnia. Analizy statystyczne będą obejmować sparowane testy t dla porównań wewnątrzgrupowych i niezależne testy t dla porównań międzygrupowych, z istotnością ustaloną na p < 0,05.

Oczekuje się, że badanie to wygeneruje naukowe dowody na skuteczność i bezpieczeństwo suplementu łączącego gorzki melon i rybę snakehead jako terapii komplementarnej dla T2DM. Wyniki mogą przyczynić się do rozwoju produktów przeciwcukrzycowych opartych na ziołach, wspierać przyszłe wnioski patentowe i stanowić podstawę dla większych badań klinicznych mających na celu poprawę dostępnych i kulturowo odpowiednich strategii zarządzania cukrzycą.