Suplementação Combinada de Extrato de Melão Amargo e Pó de Peixe Cabeça-de-Cobra para o Controlo Glicémico na Diabetes Tipo 2 (BM-SF Glycemia)

A diabetes mellitus tipo 2 (T2DM) é uma doença metabólica crónica caracterizada por hiperglicemia persistente causada por sensibilidade à insulina comprometida e disfunção progressiva das células β. A hiperglicemia prolongada contribui para inflamação vascular, stress oxidativo e a formação de produtos finais de glicação avançada (AGEs), levando a complicações que afetam múltiplos sistemas de órgãos, incluindo os rins, olhos, nervos e sistema cardiovascular. A prevalência da T2DM continua a aumentar globalmente, particularmente em países de baixo e médio rendimento, resultando num significativo encargo de saúde pública. Embora medicamentos antidiabéticos convencionais como a metformina, sulfonilureias, tiazolidinedionas e insulina controlem eficazmente os níveis de glucose no sangue, o uso a longo prazo pode estar associado a efeitos adversos, incluindo perturbações gastrointestinais, hipoglicemia, acidose láctica, lipodistrofia e contraindicações em doentes com comprometimento hepático ou renal. Esta situação realça a necessidade de abordagens complementares mais seguras e bem toleradas, derivadas de produtos naturais.

O melão amargo (Momordica charantia L.) tem sido tradicionalmente utilizado como agente hipoglicemiante e demonstrou propriedades antidiabéticas através de múltiplos mecanismos, incluindo redução da secreção de glucagon, inibição da absorção intestinal de glucose, aumento da libertação de insulina e maior captação periférica de glucose. Entretanto, o peixe-cabeça-de-cobra (Channa striata) é conhecido por conter elevados níveis de albumina, aminoácidos essenciais e péptidos bioativos que suportam a reparação tecidular, modulam a inflamação e podem contribuir para uma melhor função pancreática. Estudos pré-clínicos e observações clínicas preliminares sugerem que estes dois ingredientes naturais possuem potencial sinérgico na melhoria do controlo glicémico, no entanto, o seu efeito combinado não foi adequadamente avaliado em ensaios clínicos controlados em humanos.

Este estudo é concebido como um ensaio clínico randomizado, duplamente cego e controlado por placebo para avaliar a eficácia de uma suplementação diária de 500 mg de extrato de melão amargo combinado com pó de peixe-cabeça-de-cobra na melhoria do estado glicémico em adultos com T2DM. Um total de 90 participantes elegíveis com idades entre os 20 e os 65 anos serão recrutados em vários centros de saúde comunitários em Surakarta, Indonésia. Os participantes serão randomizados em grupos de intervenção e placebo, mantendo a sua terapia antidiabética padrão (monoterapia com metformina). A intervenção envolve o consumo de uma cápsula padronizada por dia durante quatro semanas. O extrato de melão amargo é preparado através de maceração em etanol e evaporação, enquanto o pó de peixe-cabeça-de-cobra é produzido por cozedura a vapor, secagem, pulverização e peneiração. Análises padronizadas de nutrientes e fitoquímicos são realizadas para garantir a consistência e qualidade dos lotes.

O controlo glicémico será avaliado principalmente através de medições de albumina glicada (GA), que oferece maior sensibilidade às flutuações glicémicas de curto prazo em comparação com a HbA1c, sendo particularmente relevante para doentes com níveis de glucose variáveis. A glucose plasmática em jejum também será avaliada como um resultado secundário. Amostras de sangue serão recolhidas na linha de base e no final da quarta semana. As análises estatísticas incluirão testes t emparelhados para comparações intragrupo e testes t independentes para comparações intergrupos, com significância definida em p < 0,05.

Espera-se que este estudo gere evidência científica sobre a eficácia e segurança do suplemento combinado de melão amargo e peixe-cabeça-de-cobra como terapia complementar para a T2DM. Os resultados podem contribuir para o desenvolvimento de produtos antidiabéticos à base de plantas, apoiar futuras candidaturas a patentes e fornecer uma base para ensaios clínicos maiores visando melhorar estratégias de gestão da diabetes acessíveis e culturalmente relevantes.