Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostępny System Zdalnej Rehabilitacji do Monitorowania Biomechanicznego w Czasie Rzeczywistym

15 maja 2026 zaktualizowane przez: Mississippi State University

Rozwój i walidacja kliniczna opartego na sztucznej inteligencji systemu kamer do biomechanicznego monitorowania w czasie rzeczywistym w rehabilitacji kończyn górnych

To badanie ocenia nowatorski system oparty na kamerze, zaprojektowany do wspomagania rehabilitacji zdalnej poprzez pomiar biomechaniki dłoni i kończyny górnej w czasie rzeczywistym. Wielu pacjentów powracających do zdrowia po schorzeniach mięśniowo-szkieletowych lub neurologicznych wymaga częstego monitorowania podczas rehabilitacji, ale regularne wizyty w klinice mogą być utrudnione z powodu odległości, kosztów lub ograniczonego dostępu do specjalistycznej opieki. Obecne podejścia telezdrowia zazwyczaj opierają się na ocenach jakościowych lub informacjach zwrotnych zgłaszanych przez pacjentów, a nie na obiektywnych pomiarach biomechanicznych.

Celem tego badania jest ustalenie, czy system oparty na wizji komputerowej może dokładnie oszacować parametry biomechaniczne, takie jak kąty stawów, zakres ruchu, siła mięśni i moment obrotowy stawu, korzystając wyłącznie ze standardowej kamery. System analizuje ruch dłoni za pomocą sztucznej inteligencji i modelowania biomechanicznego, aby zapewnić pomiary w czasie rzeczywistym podczas ćwiczeń rehabilitacyjnych.

Uczestnicy będą wykonywać kierowane zadania ruchowe dłoni, podczas gdy system będzie nagrywał wideo i wyodrębniał punkty anatomiczne. Dane te zostaną wykorzystane do obliczenia parametrów biomechanicznych i oceny, czy system może niezawodnie monitorować postępy rehabilitacji zdalnie. Wyniki pomogą ustalić, czy ta technologia może dostarczyć klinicystom obiektywnych, ciągłych danych w celu wsparcia spersonalizowanej rehabilitacji i poprawy wyników leczenia pacjentów.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu opracowanie i walidację platformy tele-rehabilitacji opartej na kamerze, zdolnej do szacowania biomechanicznych parametrów ludzkiej dłoni i kończyny górnej w czasie rzeczywistym. Choroby układu mięśniowo-szkieletowego i neurologicznego często wymagają ciągłego monitorowania podczas rehabilitacji, jednak wielu pacjentów – szczególnie tych na obszarach wiejskich lub o ograniczonym dostępie do opieki zdrowotnej – ma ograniczony dostęp do częstych, osobistych sesji terapeutycznych. Istniejące systemy telezdrowia opierają się głównie na subiektywnych raportach lub okresowych konsultacjach wideo i często brakuje im ilościowych pomiarów biomechanicznych niezbędnych do precyzyjnego monitorowania powrotu do zdrowia.

Celem tych badań jest ocena, czy wizja komputerowa i modelowanie biomechaniczne mogą zapewnić dokładne, ilościowe pomiary ruchu stawów i siły przy użyciu pojedynczej kamery. Główna hipoteza zakłada, że algorytmy sztucznej inteligencji mogą wykrywać anatomiczne punkty orientacyjne dłoni z danych wideo i łączyć je z technikami modelowania mechanicznego, aby szacować kąty stawów, momenty obrotowe i siły mięśni w czasie rzeczywistym. Ciągłe śledzenie biomechaniczne może pozwolić klinicystom lepiej monitorować postępy rehabilitacji i dokonywać terminowych korekt protokołów terapeutycznych.

Uczestnicy będą wykonywać standaryzowane ćwiczenia ruchowe dłoni, podczas gdy dane wideo będą rejestrowane przy użyciu kamery konsumenckiej, takiej jak smartfon lub kamera laptopa. Algorytmy wizji komputerowej zidentyfikują punkty orientacyjne dłoni i obliczą kinematykę stawów. Następnie pomiary te zostaną zintegrowane z modelowaniem dynamiki odwrotnej, aby oszacować parametry biomechaniczne, w tym moment obrotowy stawu, zakres ruchu i generowaną siłę.

Badanie oceni niezawodność i ważność proponowanego systemu poprzez porównanie obliczonych pomiarów biomechanicznych z ustalonymi modelami biomechanicznymi i referencyjnymi zestawami danych. Kluczowymi wynikami będą dokładność wykrywania punktów orientacyjnych, niezawodność szacowania parametrów biomechanicznych oraz wykonalność zdalnego monitorowania podczas ćwiczeń rehabilitacyjnych.

Pomyślne zakończenie tego badania wykona wykonalność niskokosztowej, dostępnej platformy tele-rehabilitacji, zdolnej do dostarczania obiektywnych informacji zwrotnych biomechanicznych klinicystom i pacjentom. To podejście ma potencjał, aby poprawić dostęp do usług rehabilitacyjnych, zwiększyć zaangażowanie pacjentów i wspierać oparte na danych podejmowanie decyzji klinicznych w warunkach opieki zdrowotnej na odległość.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
        • Kontakt:
      • Starkville, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39759
        • Mississippi State University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Soroush Korivand, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby dorosłe w wieku 18 lat lub starsze.
  • Osoby poddawane lub w trakcie rekonwalescencji po rehabilitacji kończyny górnej lub ręki po urazie lub zabiegu chirurgicznym układu mięśniowo-szkieletowego lub neurologicznego.
  • Zdolność do wykonywania podstawowych zadań ruchowych ręki lub kończyny górnej wymaganych w ćwiczeniach rehabilitacyjnych.
  • Zdolność do zrozumienia instrukcji badania i wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Cieżkie zaburzenia poznawcze uniemożliwiające zrozumienie procedur badania.
  • Stany medyczne uniemożliwiające bezpieczny udział w ćwiczeniach rehabilitacyjnych ręki lub kończyny górnej.
  • Cieżkie upośledzenie wzroku uniemożliwiające interakcję z systemem monitorowania opartym na kamerze.
  • Udział w innym interwencyjnym badaniu, które mogłoby wpłynąć na wyniki rehabilitacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Monitorowanie biomechaniczne oparte na kamerze (Interwencja)
Uczestnicy wykonują standaryzowane ćwiczenia rehabilitacyjne ręki i kończyny górnej, podczas gdy oparty na sztucznej inteligencji system kamer szacuje moment obrotowy stawów, siłę mięśni i zakres ruchu w czasie rzeczywistym. Klinicyści mogą wykorzystywać informacje zwrotne z biomechaniki do wprowadzania korekt w rehabilitacji w ciągu 6-tygodniowego okresu badania.
Urządzenie: System Monitorowania Tele-Rehabilitacji Oparty na Sztucznej Inteligencji
System jednokamerowy, wykorzystujący wizję komputerową i modelowanie odwróconej dynamiki, który szacuje parametry biomechaniczne (moment obrotowy w stawach, siłę mięśni i zakres ruchu) na podstawie śledzenia punktów charakterystycznych dłoni na filmie podczas ćwiczeń rehabilitacyjnych.
Aktywny komparator: Standardowa Telezdrowotna Rehabilitacja (Kontrola)
Uczestnicy otrzymują standardową rehabilitację telezdrowotną z okresowymi/cotygodniowymi kontrolami i zwykłym nadzorem opieki. Nie jest zapewniane sprzężenie zwrotne w czasie rzeczywistym z monitorowania biomechanicznego opartego na kamerze.
Behawioralne: Standardowa Telemedyczna Rehabilitacja
Uczestnicy wykonują standardowe ćwiczenia rehabilitacyjne i otrzymują rutynowe zdalne kontrole telemedyczne z klinicystami zgodnie z typową praktyką opieki. Podczas procesu rehabilitacji nie jest wykorzystywany żaden system monitorowania biomechanicznego oparty na kamerze.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność estymacji momentu obrotowego stawu oparta na kamerze
Ramy czasowe: Sesja oceny wyjściowej
Dokładność opartego na sztucznej inteligencji systemu kamerowego w szacowaniu momentu obrotowego stawów podczas ćwiczeń rehabilitacyjnych w porównaniu z pomiarami dynamometru jako złotego standardu. Dokładność zostanie oceniona przy użyciu średniego bezwzględnego błędu procentowego (MAPE) między szacowanymi wartościami momentu obrotowego a odczytami dynamometru referencyjnego.
Sesja oceny wyjściowej
Korelacja między pomiarami biomechanicznymi opartymi na kamerze a klinicznymi
Ramy czasowe: Sesja oceny wyjściowej
Porozumienie pomiędzy parametrami biomechanicznymi szacowanymi przez system oparty na kamerze a referencyjnymi pomiarami klinicznymi. Współczynniki korelacji Pearsona i analiza Blanda-Altmana zostaną wykorzystane do oceny zgodności pomiędzy szacowanym momentem obrotowym stawu a pomiarami złotego standardu.
Sesja oceny wyjściowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa siły chwytu
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 3 tygodnie i 6 tygodni
Zmiana siły uścisku dłoni mierzonej przy użyciu klinicznego dynamometru podczas programu rehabilitacji.
Linia wyjściowa, 3 tygodnie i 6 tygodni
Poprawa zakresu ruchu
Ramy czasowe: Początkowe, 3 tygodnie i 6 tygodni
Zmiana zakresu ruchu stawów dłoni i palców mierzona za pomocą standardowej goniometrii klinicznej w okresie rehabilitacji.
Początkowe, 3 tygodnie i 6 tygodni
Czas Powrotu do Sprawności Funkcjonalnej
Ramy czasowe: Do 6 tygodni
Czas wymagany do odzyskania przez uczestników co najmniej 80% funkcji ręki sprzed urazu na podstawie klinicznych ocen funkcjonalnych.
Do 6 tygodni
Przestrzeganie przez pacjenta ćwiczeń rehabilitacyjnych
Ramy czasowe: Do 6 tygodni
Przestrzeganie przez uczestnika zaleconych ćwiczeń rehabilitacyjnych mierzone poprzez wskaźnik ukończenia przypisanych sesji terapeutycznych w okresie badania.
Do 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mississippi State University

Współpracownicy

University of Mississippi Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

14 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

14 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MSU-UMMC-TELE-REHAB-001
  • U54GM115428 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane indywidualnych uczestników (IPD) z tego badania mogą zostać udostępnione na uzasadnioną prośbę po zakończeniu badania. Dane do udostępnienia obejmują wyliczone parametry biomechaniczne (np. moment siły w stawach, zakres ruchu), zbiorcze wskaźniki wydajności oraz powiązane metadane niezbędne do interpretacji.

Surowe dane wideo nie będą udostępniane ze względu na potencjalne obawy dotyczące możliwości identyfikacji. Wszystkie udostępniane dane zostaną zanonimizowane zgodnie z polityką instytucji i wymaganiami komisji bioetycznej (IRB).

Dostęp zostanie zapewniony wykwalifikowanym badaczom po zatwierdzeniu umowy o wykorzystaniu danych i w celach zgodnych z pierwotnymi celami badania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rehabilitacja pooperacyjna

Badania kliniczne na System Monitorowania Tele-Rehabilitacji Oparty na Sztucznej Inteligencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj