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Zugängliches Fernrehabilitationssystem für Echtzeit-Biomechanik-Überwachung

15. Mai 2026 aktualisiert von: Mississippi State University

Entwicklung und klinische Validierung eines KI-basierten Kamerasystems zur Echtzeit-Biomechaniküberwachung in der Oberkörperrehabilitation

Diese Studie bewertet ein neuartiges kamera-basiertes System, das entwickelt wurde, um die Fernrehabilitation zu unterstützen, indem es die Biomechanik von Hand und oberer Extremität in Echtzeit misst. Viele Patienten, die sich von muskuloskelettalen oder neurologischen Erkrankungen erholen, benötigen während der Rehabilitation eine häufige Überwachung, aber regelmäßige Klinikbesuche können aufgrund von Entfernung, Kosten oder eingeschränktem Zugang zu spezialisierter Versorgung schwierig sein. Aktuelle Telehealth-Ansätze stützen sich typischerweise auf qualitative Bewertungen oder selbstberichtete Rückmeldungen anstatt auf objektive biomechanische Messungen.

Der Zweck dieser Studie ist es, festzustellen, ob ein auf Computer Vision basierendes System biomechanische Parameter wie Gelenkwinkel, Bewegungsumfang, Muskelkraft und Gelenkdrehmoment allein mit einer Standardkamera genau schätzen kann. Das System analysiert die Handbewegung mithilfe von künstlicher Intelligenz und biomechanischer Modellierung, um Echtzeitmessungen während der Rehabilitationsübungen bereitzustellen.

Die Teilnehmer werden geführte Handbewegungsaufgaben durchführen, während das System Video aufzeichnet und anatomische Landmarken extrahiert. Diese Daten werden verwendet, um biomechanische Parameter zu berechnen und zu bewerten, ob das System den Rehabilitationsfortschritt zuverlässig aus der Ferne überwachen kann. Die Ergebnisse werden dazu beitragen, festzustellen, ob diese Technologie Klinikern objektive, kontinuierliche Daten liefern kann, um personalisierte Rehabilitation zu unterstützen und die Patientenergebnisse zu verbessern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, eine kamerabasierte Tele-Rehabilitationsplattform zu entwickeln und zu validieren, die in der Lage ist, biomechanische Parameter der menschlichen Hand und der oberen Extremität in Echtzeit zu schätzen. Muskuloskelettale und neurologische Erkrankungen erfordern oft eine kontinuierliche Überwachung während der Rehabilitation, doch viele Patienten – insbesondere in ländlichen oder unterversorgten Regionen – haben nur begrenzten Zugang zu häufigen persönlichen Therapiesitzungen. Bestehende Telehealth-Systeme stützen sich hauptsächlich auf subjektive Berichte oder periodische Videokonsultationen und fehlen oft quantitative biomechanische Messungen, die für eine präzise Überwachung der Genesung notwendig sind.

Das Ziel dieser Forschung ist es zu bewerten, ob Computer Vision und biomechanische Modellierung genaue, quantitative Messungen von Gelenkbewegungen und Kräften mit einer einzigen Kamera liefern können. Die zentrale Hypothese ist, dass künstliche Intelligenz-Algorithmen anatomische Landmarken der Hand aus Videodaten erkennen und sie mit mechanischen Modellierungstechniken kombinieren können, um Gelenkwinkel, Drehmomente und Muskelkräfte in Echtzeit zu schätzen. Kontinuierliches biomechanisches Tracking könnte Klinikern ermöglichen, den Rehabilitationsfortschritt besser zu überwachen und rechtzeitig Anpassungen an Therapieprotokollen vorzunehmen.

Teilnehmer werden standardisierte Handbewegungsübungen durchführen, während Videodaten mit einer handelsüblichen Kamera wie einer Smartphone- oder Laptopkamera erfasst werden. Computer-Vision-Algorithmen werden Handlandmarken identifizieren und Gelenkkinematik berechnen. Diese Messungen werden dann mit inverser Dynamikmodellierung integriert, um biomechanische Parameter einschließlich Gelenkdrehmoment, Bewegungsbereich und Kraftentwicklung zu schätzen.

Die Studie wird die Zuverlässigkeit und Validität des vorgeschlagenen Systems bewerten, indem die berechneten biomechanischen Messungen mit etablierten biomechanischen Modellen und Referenzdatensätzen verglichen werden. Wichtige Ergebnisse umfassen die Genauigkeit der Landmarkenerkennung, die Zuverlässigkeit der biomechanischen Parameterschätzung und die Machbarkeit der Fernüberwachung während Rehabilitationsübungen.

Die erfolgreiche Durchführung dieser Studie wird die Machbarkeit einer kostengünstigen, zugänglichen Tele-Rehabilitationsplattform demonstrieren, die objektives biomechanisches Feedback an Kliniker und Patienten liefern kann. Dieser Ansatz hat das Potenzial, den Zugang zu Rehabilitationsdiensten zu verbessern, das Patientenengagement zu erhöhen und datengestützte klinische Entscheidungsfindung in der Fernversorgung zu unterstützen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
        • Kontakt:
      • Starkville, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39759
        • Mississippi State University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Soroush Korivand, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 18 Jahren oder älter.
  • Personen, die sich einer Rehabilitation der oberen Extremität oder der Hand nach muskuloskelettalen oder neurologischen Verletzungen oder Operationen unterziehen oder davon genesen.
  • Fähigkeit, grundlegende Hand- oder Arm-Bewegungsaufgaben auszuführen, die für die Rehabilitationsübungen erforderlich sind.
  • Fähigkeit, die Studienanweisungen zu verstehen und eine informierte Einwilligung zu erteilen.

Ausschlusskriterien:

  • Schwere kognitive Beeinträchtigung, die das Verständnis der Studienabläufe verhindert.
  • Medizinische Zustände, die eine sichere Teilnahme an Hand- oder Arm-Rehabilitationsübungen verhindern.
  • Schwere Sehbehinderung, die die Interaktion mit dem kamerabasierten Überwachungssystem verhindert.
  • Teilnahme an einer anderen Interventionsstudie, die die Rehabilitationsergebnisse beeinflussen könnte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kameragestütztes biomechanisches Monitoring (Intervention)
Die Teilnehmer führen standardisierte Hand-/Oberkörper-Rehabilitationsübungen durch, während ein KI-basiertes Kamerasystem in Echtzeit die Gelenkdrehmomente, Muskelkräfte und den Bewegungsumfang schätzt. Kliniker können das biomechanische Feedback nutzen, um während der 6-wöchigen Studienzeit Rehabilitationsanpassungen zu leiten.
Ein Einzelkamera-Computervision- und inverses Dynamikmodellierungssystem, das biomechanische Parameter (Gelenkmoment, Muskelkraft und Bewegungsbereich) aus videobasiertem Handlandmarken-Tracking während Rehabilitationsübungen schätzt.
Aktiver Komparator: Standard Telemedizinische Rehabilitation (Kontrollgruppe)
Die Teilnehmer erhalten eine standardmäßige Tele-Rehabilitation mit regelmäßigen/wöchentlichen Check-ins und der üblichen Betreuungsanleitung. Es wird kein Echtzeit-Feedback durch kamerabasierte biomechanische Überwachung bereitgestellt.
Die Teilnehmer führen Standard-Rehabilitationsübungen durch und erhalten eine routinemäßige Telemedizin-Nachbetreuung durch Kliniker gemäß den üblichen Behandlungspraktiken. Es wird kein kamerabasiertes biomechanisches Überwachungssystem während des Rehabilitationsprozesses verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit der kamera-basierten Gelenkmoment-Schätzung
Zeitfenster: Baseline-Beurteilungssitzung
Genauigkeit des KI-basierten Kamerasystems bei der Schätzung des Gelenkmoments während Rehabilitationsübungen im Vergleich zu Goldstandard-Dynamometermessungen. Die Genauigkeit wird anhand des mittleren absoluten prozentualen Fehlers (MAPE) zwischen geschätzten Momentwerten und Referenzdynamometer-Messwerten bewertet.
Baseline-Beurteilungssitzung
Korrelation zwischen kamerabasierten und klinischen biomechanischen Messungen
Zeitfenster: Basisbewertungssitzung
Übereinstimmung zwischen biomechanischen Parametern, die vom kamera-basierten System geschätzt werden, und klinischen Referenzmessungen. Pearson-Korrelationskoeffizienten und Bland-Altman-Analysen werden verwendet, um die Übereinstimmung zwischen geschätztem Gelenkdrehmoment und Goldstandard-Messungen zu bewerten.
Basisbewertungssitzung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung der Griffkraft
Zeitfenster: Baseline, 3 Wochen und 6 Wochen
Änderung der Handgriffstärke, gemessen mit einem klinischen Dynamometer während des Rehabilitationsprogramms.
Baseline, 3 Wochen und 6 Wochen
Verbesserung des Bewegungsumfangs
Zeitfenster: Baseline, 3 Wochen und 6 Wochen
Veränderung des Bewegungsumfangs der Hand- und Fingergelenke, gemessen mit Standard-Goniometrie während der Rehabilitationsphase.
Baseline, 3 Wochen und 6 Wochen
Funktionelle Erholungszeit
Zeitfenster: Bis zu 6 Wochen
Zeit, die benötigt wird, damit Teilnehmer mindestens 80 % ihrer Handfunktion vor der Verletzung auf der Grundlage klinischer Funktionsbewertungen wiedererlangen.
Bis zu 6 Wochen
Patientenadhärenz bei Rehabilitationsübungen
Zeitfenster: Bis zu 6 Wochen
Teilnehmeradhärenz an verschriebenen Rehabilitationsübungen, gemessen an der Abschlussrate der zugewiesenen Therapiesitzungen während des Studienzeitraums.
Bis zu 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

14. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

14. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MSU-UMMC-TELE-REHAB-001
  • U54GM115428 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Die anonymisierten individuellen Teilnehmerdaten (IPD) aus dieser Studie können nach Studienabschluss auf begründete Anfrage hin geteilt werden. Zu den geteilten Daten gehören abgeleitete biomechanische Parameter (z. B. Gelenkmoment, Bewegungsbereich), zusammenfassende Leistungsmetriken und zugehörige Metadaten, die für die Interpretation erforderlich sind.

Rohe Videodaten werden aufgrund möglicher Identifizierungsbedenken nicht geteilt. Alle geteilten Daten werden gemäß institutionellen Richtlinien und IRB-Anforderungen anonymisiert.

Der Zugang wird qualifizierten Forschern nach Genehmigung einer Datennutzungsvereinbarung und für Zwecke gewährt, die mit den ursprünglichen Studienzielen vereinbar sind.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Postoperative Rehabilitation

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