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Sistema di Riabilitazione Remota Accessibile per il Monitoraggio Biomeccanico in Tempo Reale

15 maggio 2026 aggiornato da: Mississippi State University

Sviluppo e Validazione Clinica di un Sistema Fotografico Basato sull'Intelligenza Artificiale per il Monitoraggio Biomeccanico in Tempo Reale nella Riabilitazione dell'Arto Superiore

Questo studio valuta un innovativo sistema basato su telecamera progettato per supportare la riabilitazione a distanza misurando la biomeccanica della mano e dell'arto superiore in tempo reale. Molti pazienti in recupero da condizioni muscoloscheletriche o neurologiche richiedono un monitoraggio frequente durante la riabilitazione, ma le visite cliniche regolari possono essere difficili a causa della distanza, dei costi o dell'accesso limitato a cure specializzate. Gli attuali approcci di telemedicina si basano tipicamente su valutazioni qualitative o feedback auto-riferiti piuttosto che su misurazioni biomeccaniche oggettive.

Lo scopo di questo studio è determinare se un sistema basato su visione artificiale possa stimare con precisione parametri biomeccanici come angoli articolari, range di movimento, forza muscolare e coppia articolare utilizzando solo una telecamera standard. Il sistema analizza il movimento della mano utilizzando l'intelligenza artificiale e la modellazione biomeccanica per fornire misurazioni in tempo reale durante gli esercizi di riabilitazione.

I partecipanti eseguiranno compiti guidati di movimento della mano mentre il sistema registra video ed estrae punti di riferimento anatomici. Questi dati verranno utilizzati per calcolare i parametri biomeccanici e valutare se il sistema possa monitorare in modo affidabile i progressi della riabilitazione a distanza. I risultati aiuteranno a determinare se questa tecnologia possa fornire ai clinici dati oggettivi e continui per supportare una riabilitazione personalizzata e migliorare i risultati dei pazienti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a sviluppare e validare una piattaforma di tele-riabilitazione basata su telecamera in grado di stimare i parametri biomeccanici della mano e dell'arto superiore umano in tempo reale. Le condizioni muscolo-scheletriche e neurologiche spesso richiedono un monitoraggio continuo durante la riabilitazione, ma molti pazienti, in particolare quelli nelle regioni rurali o sottoservite, hanno un accesso limitato a frequenti sedute di terapia di persona. I sistemi di telemedicina esistenti si basano principalmente su segnalazioni soggettive o consultazioni video periodiche e spesso mancano di misurazioni biomeccaniche quantitative necessarie per un monitoraggio preciso del recupero.

L'obiettivo di questa ricerca è valutare se la visione artificiale e la modellazione biomeccanica possano fornire misurazioni accurate e quantitative del movimento articolare e della forza utilizzando una singola telecamera. L'ipotesi centrale è che gli algoritmi di intelligenza artificiale possano rilevare punti di riferimento anatomici della mano dai dati video e combinarli con tecniche di modellazione meccanica per stimare gli angoli articolari, le coppie e le forze muscolari in tempo reale. Il monitoraggio biomeccanico continuo può consentire ai clinici di monitorare meglio i progressi della riabilitazione e apportare tempestive modifiche ai protocolli terapeutici.

I partecipanti eseguiranno esercizi standardizzati di movimento della mano mentre i dati video vengono acquisiti utilizzando una telecamera di livello consumer come quella di uno smartphone o di un laptop. Gli algoritmi di visione artificiale identificheranno i punti di riferimento della mano e calcoleranno la cinematica articolare. Queste misurazioni verranno quindi integrate con la modellazione della dinamica inversa per stimare i parametri biomeccanici, inclusi la coppia articolare, l'ampiezza di movimento e la generazione di forza.

Lo studio valuterà l'affidabilità e la validità del sistema proposto confrontando le misurazioni biomeccaniche calcolate con modelli biomeccanici consolidati e set di dati di riferimento. I risultati chiave includono l'accuratezza del rilevamento dei punti di riferimento, l'affidabilità della stima dei parametri biomeccanici e la fattibilità del monitoraggio remoto durante gli esercizi di riabilitazione.

Il completamento con successo di questo studio dimostrerà la fattibilità di una piattaforma di tele-riabilitazione a basso costo e accessibile in grado di fornire feedback biomeccanici oggettivi a clinici e pazienti. Questo approccio ha il potenziale per migliorare l'accesso ai servizi di riabilitazione, aumentare il coinvolgimento dei pazienti e supportare il processo decisionale clinico basato sui dati in contesti sanitari remoti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
        • Contatto:
      • Starkville, Mississippi, Stati Uniti, 39759
        • Mississippi State University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Soroush Korivand, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età pari o superiore a 18 anni.
  • Individui sottoposti o in fase di recupero da riabilitazione dell'arto superiore o della mano a seguito di lesioni muscoloscheletriche o neurologiche o interventi chirurgici.
  • Capacità di eseguire i compiti di movimento di base della mano o dell'arto superiore richiesti per gli esercizi riabilitativi.
  • Capacità di comprendere le istruzioni dello studio e fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Grave compromissione cognitiva che impedisce la comprensione delle procedure dello studio.
  • Condizioni mediche che impediscono la partecipazione sicura agli esercizi di riabilitazione della mano o dell'arto superiore.
  • Grave compromissione visiva che impedisce l'interazione con il sistema di monitoraggio basato su telecamera.
  • Partecipazione a un altro studio interventistico che potrebbe influenzare gli esiti della riabilitazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Monitoraggio Biomeccanico Basato su Fotocamera (Intervento)
I partecipanti eseguono esercizi di riabilitazione standardizzati per mano/arto superiore mentre un sistema di telecamere basato sull'intelligenza artificiale stima in tempo reale la coppia articolare, la forza muscolare e l'ampiezza di movimento. I clinici possono utilizzare il feedback biomeccanico per guidare gli aggiustamenti riabilitativi durante il periodo di studio di 6 settimane.
Un sistema a singola fotocamera, con visione artificiale e modellazione a dinamica inversa che stima parametri biomeccanici (coppia articolare, forza muscolare e range di movimento) dal tracciamento dei punti di riferimento della mano basato su video durante esercizi di riabilitazione.
Comparatore attivo: Riabilitazione Televisita Standard (Controllo)
I partecipanti ricevono riabilitazione standard tramite telemedicina con controlli periodici/settimanali e la consueta assistenza. Non viene fornito alcun feedback in tempo reale tramite monitoraggio biomeccanico basato su telecamera.
I partecipanti eseguono esercizi di riabilitazione standard e ricevono follow-up di telemedicina di routine con i clinici secondo le consuete pratiche assistenziali. Nessun sistema di monitoraggio biomeccanico basato su telecamera viene utilizzato durante il processo di riabilitazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accuratezza della stima della coppia articolare basata su telecamera
Lasso di tempo: Sessione di valutazione iniziale
Accuratezza del sistema di telecamere basato sull'IA nella stima della coppia articolare durante gli esercizi di riabilitazione rispetto alle misurazioni di riferimento con il dinamometro. L'accuratezza sarà valutata utilizzando l'errore percentuale medio assoluto (MAPE) tra i valori di coppia stimati e le letture di riferimento del dinamometro.
Sessione di valutazione iniziale
Correlazione tra misurazioni biomeccaniche basate su telecamera e cliniche
Lasso di tempo: Sessione di valutazione basale
Accordo tra i parametri biomeccanici stimati dal sistema basato su telecamera e le misurazioni cliniche di riferimento. Verranno utilizzati i coefficienti di correlazione di Pearson e l'analisi di Bland-Altman per valutare l'accordo tra la coppia articolare stimata e le misurazioni gold-standard.
Sessione di valutazione basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento della Forza di Presa
Lasso di tempo: Baseline, 3 settimane e 6 settimane
Variazione della forza di presa della mano misurata mediante un dinamometro clinico durante il programma di riabilitazione.
Baseline, 3 settimane e 6 settimane
Miglioramento dell'Ampiezza del Movimento
Lasso di tempo: Baseline, 3 settimane e 6 settimane
Variazione del range di movimento delle articolazioni della mano e delle dita misurata mediante goniometria clinica standard durante il periodo di riabilitazione.
Baseline, 3 settimane e 6 settimane
Tempo di Recupero Funzionale
Lasso di tempo: Fino a 6 settimane
Tempo necessario affinché i partecipanti recuperino almeno l'80% della funzionalità della mano precedente all'infortunio, basato su valutazioni funzionali cliniche.
Fino a 6 settimane
Aderenza del Paziente agli Esercizi di Riabilitazione
Lasso di tempo: Fino a 6 settimane
Aderenza del partecipante agli esercizi di riabilitazione prescritti misurata dal tasso di completamento delle sedute di terapia assegnate durante il periodo di studio.
Fino a 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

14 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

14 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MSU-UMMC-TELE-REHAB-001
  • U54GM115428 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti de-identificati (IPD) di questo studio possono essere condivisi su richiesta ragionevole dopo il completamento dello studio. I dati da condividere includono parametri biomeccanici derivati (ad esempio, coppia articolare, range di movimento), metriche di prestazione riassuntive e metadati associati necessari per l'interpretazione.

I dati video grezzi non saranno condivisi a causa di potenziali preoccupazioni di identificabilità. Tutti i dati condivisi saranno de-identificati in conformità con le politiche istituzionali e i requisiti dell'IRB.

L'accesso sarà fornito a ricercatori qualificati previa approvazione di un accordo di utilizzo dei dati e per scopi coerenti con gli obiettivi originali dello studio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Riabilitazione postoperatoria

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