- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07500896
Wpływ intensywnego programu taneczno-rytmicznego na umiejętności uczenia się u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym (DANS-SCED)
Wpływ intensywnego programu tanecznego z elementami rytmiki na zdolność uczenia się u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym
Mózgowe porażenie dziecięce jest zaburzeniem neurologicznym, które dotyka 1 na 1000 dzieci i powoduje niepełnosprawność ruchową, czasami z niepełnosprawnością czuciowo-ruchową, co ma konsekwencje w życiu codziennym. Celem rehabilitacji osób z mózgowym porażeniem dziecięcym jest poprawa samodzielności i jakości życia pacjentów. Kluczowym wyzwaniem dla tych osób jest zatem nauka nowych zachowań poprzez wspieranie rozwoju motorycznego, poznawczego i psychospołecznego. Taniec jest odpowiednią aktywnością, ponieważ stanowi fizyczną i przyjemną aktywność edukacyjną oraz środowisko wielozmysłowe. Ponadto literatura naukowa sugeruje korzyści motoryczne i psychoafektywne związane z praktyką tańca u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym, zwłaszcza gdy obejmuje stymulację rytmiczną. Celem tego projektu jest zatem ocena wpływu programu tanecznego opartego na rytmie na zdolność uczenia się motorycznego, ponieważ rytmiczna stymulacja słuchowa może poprawić kontrolę motoryczną u pacjentów z innymi zaburzeniami neurologicznymi (np. Thaut, 2015). Zakładamy, że umiejętność synchronizacji poprzez praktykę tańca rytmicznego może ułatwić naukę umiejętności motorycznych poznawczych i psychospołecznych.
Aby osiągnąć ten cel, przeprowadzimy badanie eksperymentalne pojedynczego przypadku (SCED). Korzystając z tej indywidualnej metody analizy, będziemy wielokrotnie oceniać zachowanie docelowe, aby ustalić, czy program taneczny ułatwia uczenie się motoryczne, poznawcze i psychospołeczne dla każdego uczestnika.
Program taneczny będzie trwał dwa tygodnie. Trzech instruktorów poprowadzi zajęcia taneczne (dwie 2-godzinne sesje dziennie z przerwami) w pierwszym tygodniu oraz trzy jednogodzinne zajęcia taneczne w drugim tygodniu. Oceny będą przeprowadzane przed (linia bazowa, faza A), w trakcie (interwencja, faza B), po warsztacie tanecznym (faza obserwacji, FU) oraz w dalszym terminie (ostatnia wizyta w badaniu).
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Occitanie
-
Toulouse, Occitanie, Francja, 31059
- Rekrutacyjny
- CHU Toulouse - Hôpital Raymonde Fournet
-
Kontakt:
- Philippe Marque
- Numer telefonu: +33 5 61 77 91 08
- E-mail: marque.ph@chu-toulouse.fr
-
Główny śledczy:
- Philippe MARQUE
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 6 do 17 lat
- Rozpoznanie mózgowego porażenia dziecięcego
- Poziom I do IV w Klasyfikacji Funkcji Motorycznych (GMFCS, Palisano i in., 2008): z fotelikiem lub bez
- Poziom I do IV w Klasyfikacji Umiejętności Manualnych (MACS, Eliasson i in., 2006)
- Przynależność do lub uprawnienie do systemu ubezpieczeń społecznych
- Zdolność do zrozumienia instrukcji (ocena badacza)
Kryteria wykluczenia:
- Zaburzenie ze spektrum autyzmu rozpoznane zgodnie z kryteriami DSM-5 (APA, 2013)
- Upośledzenie słuchu rozpoznane zgodnie z kryteriami DSM-5 (APA, 2013) lub nieskorygowane upośledzenie słuchu uniemożliwiające słyszenie muzyki o głośności od 45 do 70 decybeli
- Upośledzenie wzroku rozpoznane zgodnie z kryteriami DSM-5 (APA, 2013) i nieskorygowane
- Zaburzenie rozwoju intelektualnego rozpoznane zgodnie z kryteriami DSM-5 (APA, 2013)
- Zaburzenia zachowania/postępowania rozpoznane zgodnie z kryteriami DSM-5 (APA, 2013)
- Dziecko uczestniczące w programie tanecznym skupiającym się szczególnie na rytmie
- Dziecko, którego oboje rodzice podlegają środkom ochrony prawnej (kuratela, opieka, ochrona sądowa)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ewolucja wyniku skalowania osiągania celów (GAS) w trakcie badania
Ramy czasowe: Od linii wyjściowej do końcowej wizyty badawczej (do około 9 tygodni)
|
Głównym kryterium jest ewolucja wyniku Skali Osiągania Celów (GAS) w trakcie badania.
GAS odpowiada indywidualnym celom ustalonym z każdym dzieckiem na początku badania.
Dla każdego dziecka zostaną zdefiniowane trzy zindywidualizowane i konkretne cele, obejmujące obszary motoryczne, poznawcze i psychospołeczne.
Pomiary te będą wielokrotnie oceniane w trakcie programu tanecznego: faza referencyjna (linia bazowa, faza A), podczas programu tanecznego (interwencja, faza B) oraz po programie tanecznym (faza obserwacji, FU), z ostateczną oceną po zakończeniu fazy interwencji (ostatnia wizyta w badaniu).
|
Od linii wyjściowej do końcowej wizyty badawczej (do około 9 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki Inwentarza Motywacji Wewnętrznej (IMI)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do ostatniej wizyty w badaniu (do około 9 tygodni)
|
Postrzeganie dzieci będzie oceniane za pomocą Inwentarza Motywacji Wewnętrznej dostosowanego dla dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym).
Ten kwestionariusz ocenia zainteresowanie i przyjemność z wykonywania aktywności, postrzeganie zaangażowanych umiejętności, postrzeganą wartość i użyteczność aktywności, poczucie wolności i wyboru oraz postrzegane naciski i napięcia.
Pomiary te będą oceniane wielokrotnie podczas programu tanecznego: faza odniesienia (linia bazowa, faza A), podczas programu tanecznego (interwencja, faza B) oraz po programie tanecznym (faza obserwacji, FU), z końcową oceną w pewnym odstępie czasu od fazy interwencji (ostatnia wizyta w badaniu).
|
Od wartości wyjściowej do ostatniej wizyty w badaniu (do około 9 tygodni)
|
|
Poziomy aktywności fizycznej mierzone za pomocą monitorowania tętna
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do ostatniej wizyty w badaniu (do około 9 tygodni)
|
Poziomy aktywności fizycznej będą mierzone za pomocą monitora tętna.
Pomiary te będą oceniane wielokrotnie podczas fazy A, podczas programu tanecznego (faza B) oraz po programie tanecznym (faza obserwacji, FU).
Ostateczna ocena zostanie przeprowadzona zdalnie po fazie interwencji (ostatnia wizyta w badaniu).
|
Od punktu wyjściowego do ostatniej wizyty w badaniu (do około 9 tygodni)
|
|
Socjodemograficzne charakterystyki
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Charakterystyki społeczno-demograficzne to złożona miara obejmująca wiek, płeć, nawyki praktyczne (aktywność fizyczną (PA), taniec, PA związane z rytmem) będą zbierane za pomocą siatki wywiadu na początku badania.
|
linia bazowa
|
|
Początkowe postrzeganie dzieci
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Początkowe postrzeganie przez dzieci i ich rodziców własnego wizerunku w odniesieniu do tańca (postrzegane umiejętności i oczekiwany postęp) oraz efekty programu tanecznego będą zebrane na początku badania przy użyciu półstrukturalnego wywiadu, a ewolucja tych postrzeżeń zostanie przeanalizowana jakościowo.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC31/25/0654
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Porażenie mózgowe (CP)
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończonyPorażenie mózgowe (CP) | Balansować | Analiza chodu | Orteza stawu skokowego (AFO) | Hemiparatic Meorbral PalsyIndyk
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Siena, ItalyRekrutacyjnyPorażenie mózgowe (CP) | Obrazowanie motoryczne | CP (porażenie mózgowe) | Obserwacja działaniaWłochy
-
Riphah International UniversityRekrutacyjny
-
Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Co., Ltd.Zakończony
-
Ibadat International University, IslamabadRekrutacyjnyPorażenie mózgowe (CP) | Athetoid CPPakistan
-
International Clinic of Rehabilitation, UkraineElita Rehabilitation CenterRekrutacyjnyPorażenie mózgowe (CP)Ukraina
-
University of ThessalyJeszcze nie rekrutacja
-
Centre Médico-Chirurgical de Réadaptation des Massues...Rekrutacyjny
-
Baylor UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutacyjnyPorażenie mózgowe (CP)Stany Zjednoczone
-
Istanbul University - CerrahpasaAktywny, nie rekrutującyPorażenie mózgowe (CP)Turcja (Türkiye)