- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07500896
Auswirkungen eines intensiven rhythmischen Tanzprogramms auf Lernfähigkeiten bei Kindern mit Zerebralparese (DANS-SCED)
Auswirkungen eines intensiven rhythmischen Tanzprogramms auf die Lernfähigkeit bei Kindern mit Zerebralparese
Zerebralparese ist eine neurologische Störung, die 1 von 1.000 Kindern betrifft und zu motorischen Behinderungen führt, manchmal auch zu sensomotorischen Behinderungen, die Auswirkungen auf das tägliche Leben haben. Das Ziel der Rehabilitation für Menschen mit Zerebralparese ist es, die Unabhängigkeit und Lebensqualität der Patienten zu verbessern. Eine wichtige Herausforderung für diese Menschen ist daher, neue Verhaltensweisen zu erlernen, indem die motorische, kognitive und psychosoziale Entwicklung gefördert wird. Tanzen ist eine geeignete Aktivität, da es eine körperliche und angenehme Lernaktivität und ein multisensorisches Umfeld ist. Darüber hinaus deutet die wissenschaftliche Literatur auf motorische und psychoaffektive Vorteile hin, die mit der Tanzpraxis bei Kindern mit Zerebralparese verbunden sind, insbesondere wenn sie rhythmische Stimulation beinhaltet. Das Ziel dieses Projekts ist es daher, die Wirkung eines rhythmusbasierten Tanzprogramms auf die motorische Lernfähigkeit zu bewerten, da rhythmische auditive Stimulation die motorische Kontrolle bei Patienten mit anderen neurologischen Störungen verbessern kann (z.B. Thaut, 2015). Wir nehmen an, dass die Fähigkeit zur Synchronisation durch die Praxis des rhythmischen Tanzens das Erlernen kognitiver und psychosozialer motorischer Fähigkeiten erleichtern könnte.
Um dieses Ziel zu erreichen, werden wir eine Einzelfall-Experimentstudie (SCED) durchführen. Mit dieser individuellen Analysemethode werden wir ein Zielverhalten wiederholt bewerten, um festzustellen, ob ein Tanzprogramm das motorische, kognitive und psychosoziale Lernen für jeden Teilnehmer erleichtert.
Das Tanzprogramm wird über zwei Wochen stattfinden. Drei Instruktoren werden in der ersten Woche Tanzkurse leiten (zwei 2-stündige Sitzungen pro Tag mit Pausen) und in der zweiten Woche drei einstündige Tanzkurse. Die Bewertungen werden vor (Baseline, Phase A), während (Intervention, Phase B), nach dem Tanzworkshop (Follow-up-Phase, FU) und weit davon entfernt (letzter Studienbesuch) durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Occitanie
-
Toulouse, Occitanie, Frankreich, 31059
- Rekrutierung
- CHU Toulouse - Hôpital Raymonde Fournet
-
Kontakt:
- Philippe Marque
- Telefonnummer: +33 5 61 77 91 08
- E-Mail: marque.ph@chu-toulouse.fr
-
Hauptermittler:
- Philippe MARQUE
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 6 und 17 Jahren
- Diagnose einer Zerebralparese
- Stufe I bis IV im Gross Motor Function Classification System (GMFCS, Palisano et al., 2008): mit oder ohne Rollstuhl
- Stufe I bis IV im Manual Ability Classification System (MACS, Eliasson et al., 2006)
- Mitgliedschaft oder Anspruchsberechtigung in einem Sozialversicherungssystem
- Fähigkeit, Anweisungen zu verstehen (Einschätzung des Prüfers)
Ausschlusskriterien:
- Autismus-Spektrum-Störung diagnostiziert nach DSM-5-Kriterien (APA, 2013)
- Hörbehinderung diagnostiziert nach DSM-5-Kriterien (APA, 2013) oder unkorrigierte Hörbehinderung, die das Hören von Musik in einer Lautstärke zwischen 45 und 70 Dezibel verhindert
- Sehbehinderung diagnostiziert nach DSM-5-Kriterien (APA, 2013) und unkorrigiert
- Intellektuelle Entwicklungsstörung diagnostiziert nach DSM-5-Kriterien (APA, 2013)
- Verhaltens-/Störungen des Sozialverhaltens diagnostiziert nach DSM-5-Kriterien (APA, 2013)
- Kind, das in einem Tanzprogramm eingeschrieben ist, das speziell auf Rhythmus fokussiert
- Kind, dessen beide Eltern rechtlichen Schutzmaßnahmen unterliegen (Vormundschaft, Pflegschaft, rechtliche Betreuung)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Entwicklung des Goal Attainment Scaling (GAS)-Scores während der Studie
Zeitfenster: Von der Basisuntersuchung bis zum letzten Studienbesuch (bis zu etwa 9 Wochen)
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Das Hauptkriterium ist die Entwicklung des Goal Attainment Scaling (GAS)-Scores während der Studie.
Der GAS entspricht den individuellen Zielen, die mit jedem Kind zu Beginn der Studie festgelegt werden.
Für jedes Kind werden drei individualisierte und spezifische Ziele definiert, die motorische, kognitive und psychosoziale Bereiche abdecken.
Diese Messungen werden während des Tanzprogramms wiederholt bewertet: Referenzphase (Baseline, Phase A), während des Tanzprogramms (Intervention, Phase B) und nach dem Tanzprogramm (Follow-up-Phase, FU), mit einer abschließenden Bewertung in einem Abstand zur Interventionsphase (letzter Studienbesuch).
|
Von der Basisuntersuchung bis zum letzten Studienbesuch (bis zu etwa 9 Wochen)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Intrinsische Motivationsinventar (IMI) Werte
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum letzten Studienbesuch (bis zu ca. 9 Wochen)
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Die Wahrnehmungen der Kinder werden mithilfe des Intrinsic Motivation Inventory bewertet, das für Kinder mit Zerebralparese angepasst wurde ).
Dieser Fragebogen bewertet Interesse und Freude an der Durchführung einer Aktivität, die Wahrnehmung der beteiligten Fähigkeiten, den wahrgenommenen Wert und die Nützlichkeit der Aktivität, das Gefühl von Freiheit und Wahl sowie wahrgenommene Drücke und Spannungen.
Diese Messungen werden während des Tanzprogramms wiederholt bewertet: Referenzphase (Baseline, Phase A), während des Tanzprogramms (Intervention, Phase B) und nach dem Tanzprogramm (Nachbeobachtungsphase, FU), mit einer abschließenden Bewertung in einem Abstand zur Interventionsphase (letzter Studienbesuch).
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Von der Baseline bis zum letzten Studienbesuch (bis zu ca. 9 Wochen)
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Körperliche Aktivitätsniveaus gemessen durch Herzfrequenzüberwachung
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum letzten Studienbesuch (bis zu etwa 9 Wochen)
|
Die körperliche Aktivität wird mit einem Herzfrequenzmesser gemessen.
Diese Messungen werden wiederholt während Phase A, während des Tanzprogramms (Phase B) und nach dem Tanzprogramm (Follow-up-Phase, FU) durchgeführt.
Eine abschließende Bewertung wird nach der Interventionsphase remote durchgeführt (letzter Studienbesuch).
|
Von der Baseline bis zum letzten Studienbesuch (bis zu etwa 9 Wochen)
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Soziodemografische Merkmale
Zeitfenster: Ausgangswert
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Sozio-demographische Merkmale sind ein zusammengesetztes Maß, das aus Alter, Geschlecht, Übungsgewohnheiten (körperliche Aktivität (PA), Tanzen, PA im Zusammenhang mit Rhythmus) abgeleitet wird, die zu Beginn der Studie über ein Interviewraster erhoben werden.
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Ausgangswert
|
|
Erste Eindrücke der Kinder
Zeitfenster: Ausgangswert
|
Die anfänglichen Wahrnehmungen der Kinder und ihrer Eltern bezüglich ihres Selbstbildes in Bezug auf Tanz (wahrgenommene Fähigkeit und erwarteter Fortschritt) und die Auswirkungen des Tanzprogramms werden zu Beginn der Studie mithilfe eines halbstrukturierten Interviews erhoben, und die Entwicklung dieser Wahrnehmungen wird qualitativ analysiert.
|
Ausgangswert
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RC31/25/0654
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