Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti di un Programma Intensivo di Danza Ritmica sulle Capacità di Apprendimento nei Bambini con Paralisi Cerebrale (DANS-SCED)

24 marzo 2026 aggiornato da: University Hospital, Toulouse

La paralisi cerebrale è un disturbo neurologico che colpisce 1 bambino su 1.000 e causa disabilità motoria, a volte con disabilità sensomotoria che ha conseguenze sulla vita quotidiana. L'obiettivo della riabilitazione per le persone con paralisi cerebrale è migliorare l'indipendenza e la qualità della vita dei pazienti. Un aspetto cruciale per queste persone è quindi imparare nuovi comportamenti favorendo lo sviluppo motorio, cognitivo e psicosociale. La danza è un'attività pertinente, poiché è un'attività di apprendimento fisica e piacevole e un ambiente multisensoriale. Inoltre, la letteratura scientifica suggerisce benefici motori e psico-affettivi associati alla pratica della danza nei bambini con paralisi cerebrale, specialmente quando coinvolge stimolazione ritmica. L'obiettivo di questo progetto è quindi valutare l'effetto di un programma di danza basato sul ritmo sulla capacità di apprendimento motorio, poiché la stimolazione uditiva ritmica può migliorare il controllo motorio nei pazienti con altri disturbi neurologici (ad esempio, Thaut, 2015). Supponiamo che essere in grado di sincronizzarsi attraverso la pratica della danza ritmica potrebbe facilitare l'apprendimento di abilità motorie cognitive e psicosociali.

Per raggiungere questo obiettivo, condurremo uno Studio Sperimentale a Caso Singolo (SCED). Utilizzando questo metodo di analisi individuale, valuteremo ripetutamente un comportamento target per determinare se un programma di danza facilita l'apprendimento motorio, cognitivo e psicosociale per ciascun partecipante.

Il programma di danza si svolgerà nell'arco di due settimane. Tre istruttori condurranno lezioni di danza (due sessioni di 2 ore al giorno con pause) durante la prima settimana e tre lezioni di danza di un'ora durante la seconda settimana. Le valutazioni saranno condotte prima (linea di base, fase A), durante (intervento, fase B), dopo il laboratorio di danza (fase di follow-up, FU) e lontano da esso (visita finale dello studio).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

6

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Occitanie
      • Toulouse, Occitanie, Francia, 31059
        • Reclutamento
        • CHU Toulouse - Hôpital Raymonde Fournet
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Philippe MARQUE

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti con paralisi cerebrale saranno reclutati dall'ASEI ((Agir, Soigner, Eduquer, Insérer), un'organizzazione di pubblica utilità regolamentata dalla legge francese del 1 luglio 1901).

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra 6 e 17 anni
  • Diagnosi di paralisi cerebrale
  • Livello da I a IV secondo il Sistema di Classificazione della Funzione Motoria Lorda (GMFCS, Palisano et al., 2008): con o senza sedia a rotelle
  • Livello da I a IV secondo il Sistema di Classificazione dell'Abilità Manuale (MACS, Eliasson et al., 2006)
  • Affiliazione o beneficiario di un regime di Sicurezza Sociale
  • Capacità di comprendere le istruzioni (valutazione dello sperimentatore)

Criteri di esclusione:

  • Disturbo dello spettro autistico diagnosticato secondo i criteri DSM-5 (APA, 2013)
  • Deficit uditivo diagnosticato secondo i criteri DSM-5 (APA, 2013) o deficit uditivo non corretto che impedisce all'individuo di ascoltare musica a un volume compreso tra 45 e 70 decibel
  • Deficit visivo diagnosticato secondo i criteri DSM-5 (APA, 2013) e non corretto
  • Disturbo dello Sviluppo Intellettivo diagnosticato secondo i criteri DSM-5 (APA, 2013)
  • Disturbi comportamentali/della condotta diagnosticati secondo i criteri DSM-5 (APA, 2013)
  • Bambino iscritto a un programma di danza specificamente focalizzato sul ritmo
  • Bambino i cui genitori sono entrambi soggetti a misure di protezione legale (tutela, curatela, protezione giudiziaria)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evoluzione del punteggio Goal Attainment Scaling (GAS) durante lo studio
Lasso di tempo: Dal basale alla visita finale dello studio (fino a circa 9 settimane)
Il criterio principale è l'evoluzione del punteggio Goal Attainment Scaling (GAS) durante lo studio. Il GAS corrisponde agli obiettivi individuali stabiliti con ciascun bambino all'inizio dello studio. Per ogni bambino verranno definiti tre obiettivi individualizzati e specifici, che coprono i domini motorio, cognitivo e psicosociale. Queste misurazioni verranno valutate ripetutamente durante il programma di danza: fase di riferimento (baseline, fase A), durante il programma di danza (intervento, fase B) e dopo il programma di danza (fase di follow-up, FU), con una valutazione finale a distanza dalla fase di intervento (visita finale dello studio).
Dal basale alla visita finale dello studio (fino a circa 9 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi dell'Inventario di Motivazione Intrinseca (IMI)
Lasso di tempo: Dal basale alla visita finale dello studio (fino a circa 9 settimane)
Le percezioni dei bambini saranno valutate utilizzando l'Inventario di Motivazione Intrinseca adattato per bambini con paralisi cerebrale). Questo questionario valuta l'interesse e il piacere nel svolgere un'attività, la percezione delle competenze coinvolte, il valore percepito e l'utilità dell'attività, la sensazione di libertà e scelta, e le pressioni e tensioni percepite. Queste misurazioni saranno valutate ripetutamente durante il programma di danza: fase di riferimento (baseline, fase A), durante il programma di danza (intervento, fase B), e dopo il programma di danza (fase di follow-up, FU), con una valutazione finale a distanza dalla fase di intervento (visita finale dello studio).
Dal basale alla visita finale dello studio (fino a circa 9 settimane)
Livelli di attività fisica misurati mediante monitoraggio della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Dalla baseline alla visita finale dello studio (fino a circa 9 settimane)
I livelli di attività fisica saranno misurati utilizzando un monitor della frequenza cardiaca.
Queste misurazioni saranno valutate ripetutamente durante la fase A, durante il programma di danza (fase B) e dopo il programma di danza (fase di follow-up, FU).
Una valutazione finale sarà condotta a distanza dopo la fase di intervento (visita finale dello studio).
Dalla baseline alla visita finale dello studio (fino a circa 9 settimane)
Caratteristiche socio-demografiche
Lasso di tempo: baseline
Le caratteristiche socio-demografiche sono una misura composita derivata dall'età, dal sesso e dalle abitudini pratiche (attività fisica (PA), danza, PA correlata al ritmo) che verranno raccolte tramite una griglia di intervista all'inizio dello studio.
baseline
Percezioni iniziali dei bambini
Lasso di tempo: baseline
Le percezioni iniziali dei bambini e dei loro genitori riguardo alla propria immagine di sé in relazione alla danza (capacità percepita e progressi attesi) e gli effetti del programma di danza saranno raccolti all'inizio dello studio utilizzando un'intervista semi-strutturata, e l'evoluzione di queste percezioni sarà analizzata qualitativamente
baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

30 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC31/25/0654

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Paralisi cerebrale (PC)

Prove cliniche su Valutazioni ripetute

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Togo

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi