- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07500896
Efeitos de um Programa Intensivo de Dança Rítmica nas Competências de Aprendizagem em Crianças com Paralisia Cerebral (DANS-SCED)
Efeitos de um Programa Intensivo de Dança Rítmica na Capacidade de Aprendizagem em Crianças com Paralisia Cerebral
A paralisia cerebral é um distúrbio neurológico que afeta 1 em cada 1000 crianças e causa incapacidade motora, por vezes com incapacidade sensoriomotora que tem consequências na vida quotidiana. O objetivo da reabilitação para pessoas com paralisia cerebral é melhorar a independência e a qualidade de vida dos pacientes. Uma questão fundamental para estas pessoas é, portanto, aprender novos comportamentos, promovendo o desenvolvimento motor, cognitivo e psicossocial. A dança é uma atividade relevante, pois é uma atividade de aprendizagem física e agradável e um ambiente multissensorial. Além disso, a literatura científica sugere benefícios motores e psicoafetivos associados à prática de dança em crianças com paralisia cerebral, especialmente quando envolve estimulação rítmica. O objetivo deste projeto é, portanto, avaliar o efeito de um programa de dança baseado no ritmo na capacidade de aprendizagem motora, uma vez que a estimulação auditiva rítmica pode melhorar o controlo motor em pacientes com outros distúrbios neurológicos (por exemplo, Thaut, 2015). Supomos que ser capaz de sincronizar através da prática de dança rítmica pode facilitar a aprendizagem de competências motoras cognitivas e psicossociais.
Para atingir este objetivo, realizaremos um Estudo Experimental de Caso Único (SCED). Utilizando este método de análise individual, avaliaremos repetidamente um comportamento alvo para determinar se um programa de dança facilita a aprendizagem motora, cognitiva e psicossocial de cada participante.
O programa de dança decorrerá ao longo de duas semanas. Três instrutores orientarão aulas de dança (duas sessões de 2 horas por dia com intervalos) durante a primeira semana, e três aulas de dança de uma hora durante a segunda semana. As avaliações serão realizadas antes (linha de base, fase A), durante (intervenção, fase B), após o workshop de dança (fase de acompanhamento, FU) e distante dele (visita final do estudo).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Occitanie
-
Toulouse, Occitanie, França, 31059
- Recrutamento
- CHU Toulouse - Hôpital Raymonde Fournet
-
Contato:
- Philippe Marque
- Número de telefone: +33 5 61 77 91 08
- E-mail: marque.ph@chu-toulouse.fr
-
Investigador principal:
- Philippe MARQUE
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 6 e 17 anos
- Diagnóstico de paralisia cerebral
- Nível I a IV no Sistema de Classificação da Função Motora Grossa (GMFCS, Palisano et al., 2008): com ou sem cadeira de rodas
- Nível I a IV no Sistema de Classificação da Capacidade Manual (MACS, Eliasson et al., 2006)
- Filiação ou beneficiário de um regime de Segurança Social
- Capacidade de compreender instruções (avaliação do investigador)
Critérios de Exclusão:
- Perturbação do espetro do autismo diagnosticada de acordo com os critérios do DSM-5 (APA, 2013)
- Deficiência auditiva diagnosticada de acordo com os critérios do DSM-5 (APA, 2013) ou deficiência auditiva não corrigida que impeça a pessoa de ouvir música a um volume entre 45 e 70 decibéis
- Deficiência visual diagnosticada de acordo com os critérios do DSM-5 (APA, 2013) e não corrigida
- Perturbação do Desenvolvimento Intelectual diagnosticada de acordo com os critérios do DSM-5 (APA, 2013)
- Perturbações de comportamento/conduta diagnosticadas de acordo com os critérios do DSM-5 (APA, 2013)
- Criança inscrita num programa de dança especificamente focado no ritmo
- Criança cujos pais estão ambos sujeitos a medidas de proteção legal (tutela, curatela, proteção judicial)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Evolução da pontuação da Escala de Atingimento de Objetivos (GAS) ao longo do estudo
Prazo: Desde a linha de base até à visita final do estudo (até aproximadamente 9 semanas)
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O principal critério é a evolução da pontuação da Escala de Realização de Objetivos (GAS) ao longo do estudo.
O GAS corresponde aos objetivos individuais estabelecidos com cada criança no início do estudo.
Três objetivos individualizados e específicos serão definidos para cada criança, abrangendo os domínios motor, cognitivo e psicossocial.
Estas medições serão avaliadas repetidamente durante o programa de dança: fase de referência (linha de base, fase A), durante o programa de dança (intervenção, fase B), e após o programa de dança (fase de seguimento, FU), com uma avaliação final a uma distância da fase de intervenção (visita final do estudo).
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Desde a linha de base até à visita final do estudo (até aproximadamente 9 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações do Inventário de Motivação Intrínseca (IMI)
Prazo: Desde a linha de base até à visita final do estudo (até aproximadamente 9 semanas)
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As perceções das crianças serão avaliadas utilizando o Inventário de Motivação Intrínseca adaptado para crianças com paralisia cerebral).
Este questionário avalia o interesse e o prazer na realização de uma atividade, a perceção das competências envolvidas, o valor percebido e a utilidade da atividade, a sensação de liberdade e escolha, e as pressões e tensões percebidas.
Estas medições serão avaliadas repetidamente durante o programa de dança: fase de referência (linha de base, fase A), durante o programa de dança (intervenção, fase B), e após o programa de dança (fase de seguimento, FU), com uma avaliação final a uma distância da fase de intervenção (visita final do estudo).
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Desde a linha de base até à visita final do estudo (até aproximadamente 9 semanas)
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Níveis de atividade física medidos por monitorização da frequência cardíaca
Prazo: Desde a linha de base até à visita final do estudo (até aproximadamente 9 semanas)
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Os níveis de atividade física serão medidos através de um monitor de frequência cardíaca.
Estas medições serão avaliadas repetidamente durante a fase A, durante o programa de dança (fase B) e após o programa de dança (fase de acompanhamento, FU).
Uma avaliação final será realizada remotamente após a fase de intervenção (visita final do estudo).
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Desde a linha de base até à visita final do estudo (até aproximadamente 9 semanas)
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Características sociodemográficas
Prazo: linha de base
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As características sócio-demográficas são uma medida composta derivada da idade, sexo, hábitos de prática (Atividade Física (AF), dança, AF relacionada com ritmo) serão recolhidas através de uma grelha de entrevista no início do estudo.
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linha de base
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Perceções iniciais das crianças
Prazo: baseline
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As perceções iniciais das crianças e dos seus pais relativamente à sua autoimagem em relação à dança (capacidade percebida e progresso esperado) e os efeitos do programa de dança serão recolhidos no início do estudo através de uma entrevista semiestruturada, e a evolução destas perceções será analisada qualitativamente.
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baseline
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC31/25/0654
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