- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07500896
뇌성마비 아동의 학습 기술에 대한 집중적 리듬 댄스 프로그램의 효과 (DANS-SCED)
뇌성마비 아동의 학습 능력에 대한 집중 리듬 댄스 프로그램의 효과
뇌성마비는 1,000명 중 1명의 어린이에게 영향을 미치며 운동 장애를 유발하는 신경학적 장애로, 때로는 감각운동 장애를 동반하여 일상 생활에 영향을 미칩니다. 뇌성마비 환자의 재활 목적은 환자의 독립성과 삶의 질을 향상시키는 것입니다. 따라서 이러한 환자들에게 중요한 과제는 운동, 인지 및 심리사회적 발달을 촉진하여 새로운 행동을 배우는 것입니다. 춤은 신체적이고 즐거운 학습 활동이며 다중 감각 환경이므로 적절한 활동입니다. 게다가 과학 문헌은 특히 리듬 자극이 포함된 경우 뇌성마비 어린이들의 춤 연습과 관련된 운동 및 정서적 이점을 시사합니다. 이 프로젝트의 목적은 리듬 기반 춤 프로그램이 운동 학습 능력에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 리듬 청각 자극이 다른 신경학적 장애(예: Thaut, 2015) 환자의 운동 조절을 개선할 수 있기 때문입니다. 우리는 리듬 춤 연습을 통해 동기화할 수 있는 능력이 인지 및 심리사회적 운동 기술 학습을 용이하게 할 수 있다고 가정합니다.
이 목표를 달성하기 위해 단일 사례 실험 연구(SCED)를 수행할 것입니다. 이 개별 분석 방법을 사용하여 춤 프로그램이 각 참가자의 운동, 인지 및 심리사회적 학습을 용이하게 하는지 확인하기 위해 목표 행동을 반복적으로 평가할 것입니다.
춤 프로그램은 2주 동안 진행됩니다. 첫 주에는 세 명의 강사가 춤 수업(하루에 두 번의 2시간 세션, 휴식 포함)을 진행하고, 두 번째 주에는 세 번의 1시간 춤 수업을 진행할 것입니다. 평가는 춤 워크숍 전(기준선, A 단계), 중(중재, B 단계), 후(추적 관찰 단계, FU) 및 이후(최종 연구 방문)에 실시될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Occitanie
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Toulouse, Occitanie, 프랑스, 31059
- 모병
- CHU Toulouse - Hôpital Raymonde Fournet
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연락하다:
- Philippe Marque
- 전화번호: +33 5 61 77 91 08
- 이메일: marque.ph@chu-toulouse.fr
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수석 연구원:
- Philippe MARQUE
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 6세에서 17세 사이의 연령
- 뇌성마비 진단
- 대운동 기능 분류 체계(GMFCS, Palisano 등, 2008) 기준 I~IV 단계: 휠체어 사용 여부와 관계없음
- 수동 능력 분류 체계(MACS, Eliasson 등, 2006) 기준 I~IV 단계
- 사회 보장 제도 가입자 또는 수혜자
- 지시 사항 이해 능력(연구자 평가)
제외 기준:
- DSM-5 기준(APA, 2013)에 따른 자폐 스펙트럼 장애 진단
- DSM-5 기준(APA, 2013)에 따른 청각 장애 진단 또는 45~70 데시벨 음량의 음악을 듣지 못하는 교정되지 않은 청각 장애
- DSM-5 기준(APA, 2013)에 따른 시각 장애 진단 및 교정되지 않은 경우
- DSM-5 기준(APA, 2013)에 따른 지적 발달 장애 진단
- DSM-5 기준(APA, 2013)에 따른 행동/품행 장애 진단
- 리듬에 특화된 댄스 프로그램에 등록된 아동
- 부모 모두 법적 보호 조치(후견, 보조, 사법적 보호) 대상인 아동
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 과정에서 목표 성취 척도(GAS) 점수의 변화
기간: 기저선부터 최종 연구 방문까지(약 9주)
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주요 기준은 연구 전반에 걸친 목표달성척도(GAS) 점수의 변화입니다.
GAS는 연구 시작 시 각 아동과 함께 설정한 개별 목표에 해당합니다.
각 아동마다 운동, 인지, 심리사회적 영역을 포괄하는 세 가지 개별화된 구체적인 목표가 정의됩니다.
이러한 측정은 댄스 프로그램 동안 반복적으로 평가될 것입니다: 기준 단계(기준선, 단계 A), 댄스 프로그램 동안(중재, 단계 B), 댄스 프로그램 이후(추적 단계, FU) 그리고 중재 단계와 일정 기간 떨어진 시점의 최종 평가(최종 연구 방문).
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기저선부터 최종 연구 방문까지(약 9주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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본질적 동기 인벤토리(IMI) 점수
기간: 기저선부터 최종 연구 방문 시점까지(약 9주까지)
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아동들의 인식은 뇌성마비 아동을 위해 적응된 내재적 동기 인벤토리(Intrinsic Motivation Inventory)를 사용하여 평가될 것입니다.
이 설문지는 활동 수행에 대한 관심과 즐거움, 관련된 기술에 대한 인식, 인지된 가치와 활동 유용성, 자유와 선택에 대한 느낌, 그리고 인지된 압력과 긴장을 평가합니다.
이 측정들은 댄스 프로그램 동안 반복적으로 평가될 것입니다: 참조 단계(기준선, A 단계), 댄스 프로그램 동안(중재, B 단계), 그리고 댄스 프로그램 후(추적 단계, FU), 중재 단계와 떨어진 시점에서의 최종 평가(최종 연구 방문)를 포함합니다.
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기저선부터 최종 연구 방문 시점까지(약 9주까지)
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심박수 모니터링으로 측정된 신체 활동 수준
기간: 기준 시점부터 최종 연구 방문 시점까지(최대 약 9주간)
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신체 활동 수준은 심박수 모니터를 사용하여 측정됩니다.
이 측정은 A 단계 동안, 댄스 프로그램(단계 B) 동안, 그리고 댄스 프로그램 이후(후속 단계, FU)에 반복적으로 평가됩니다.
중재 단계 이후 원격으로 최종 평가가 진행됩니다(최종 연구 방문).
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기준 시점부터 최종 연구 방문 시점까지(최대 약 9주간)
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사회인구학적 특성
기간: 기준선
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사회인구학적 특성은 연구 시작 시 인터뷰 그리드를 통해 수집될 연령, 성별, 실천 습관(신체 활동(PA), 댄스, 리듬 관련 PA)에서 도출된 복합 측정치입니다.
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기준선
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아이들의 초기 인식
기간: 기준선
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아동과 그들의 부모가 춤과 관련한 자신의 자아상(인지된 능력과 기대되는 진전)에 대한 초기 인식과 춤 프로그램의 효과에 대한 인식은 연구 시작 시 반구조화된 인터뷰를 통해 수집되며, 이러한 인식의 변화는 질적으로 분석될 것입니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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