- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01733771
Wpływ leczenia medycyny komplementarnej (CAM) na częste objawy u pacjentów hospitalizowanych
5 maja 2025 zaktualizowane przez: Bnai Zion Medical Center
Wyniki zgłaszane przez pacjentów po leczeniu uzupełniającym u pacjentów hospitalizowanych
Niniejsze badanie ocenia wpływ leczenia medycyny komplementarnej (CAM) na wyniki zgłaszane przez pacjentów w warunkach szpitalnych dla osób hospitalizowanych.
Oceniane są różne metody CAM, takie jak akupunktura, refleksologia, obrazowanie kierowane i hipnoza.
Badacze porównują wyniki między dwiema grupami: standardowa opieka (leczenie, które jest powszechnie stosowane w szpitalu) kontra standardowa opieka ORAZ leczenie CAM.
Oceniane wyniki są zarówno ilościowe, tj. wyniki w wizualnej skali analogowej dla różnych objawów, takich jak ból, nudności, dobre samopoczucie, niepokój, jak i jakościowe, takie jak Zmierz obawy i dobre samopoczucie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci objawowi kierowani są na zabiegi CAM przez personel medyczny oddziałów.
Pacjenci zainteresowani leczeniem CAM mogą otrzymać różne zabiegi CAM, takie jak refleksologia, akupunktura, obrazowanie kierowane i hipnoza, zgodnie z preferencjami pacjenta i dostępnością lekarza.
Pacjenci proszeni są o ocenę nasilenia objawów na wizualnej skali analogowej (0-100) przed rozpoczęciem leczenia iw ciągu 3 godzin po zabiegu.
Pacjenci, którzy są zainteresowani wyłącznie standardową opieką i nie są zainteresowani leczeniem CAM, podobnie oceniają swoje objawy i służą jako grupa kontrolna.
Głównymi wynikami są złagodzenie objawów, a drugorzędnymi wynikami są korelacje między wiarą lub niewiarą w CAM a głównymi wynikami.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
300
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Haifa, Izrael
- Bnai Zion Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Badana populacja
Wszyscy hospitalizowani pacjenci
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy hospitalizowani pacjenci, którzy mogą wyrazić zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie mogą wyrazić zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Refleksologia
Objawowe hospitalizowane osoby losowe do refleksologii oprócz standardu opieki
|
Interwencja refleksologii obejmowała 15-minutowe leczenie w pokoju indukcyjnym, dostarczonym przez trzech refleksologów z personelu szpitala.
Protokół refleksologii został opracowany metodą Delphi.
|
|
Brak interwencji: Tylko standard opieki
Objawowe hospitalizowane osoby losowe tylko do standardu opieki
|
|
|
Pozorny komparator: Sham Reflexology
Objawowe hospitalizowane osoby randomizowane do Sham Reflexology oprócz standardu opieki
|
Interwencja Sham Reflexology przeprowadziła dwóch praktyków medycyny komplementarnej z wiedzą w terapii dotykowej (Shiatsu) i obejmowała 15 minut delikatnego, niespecyficznego masażu stóp.
Podobnie jak prawdziwy protokół refleksologii, protokół tego obróbki został również określony w procesie zabezpieczania konsensusu wśród grupy czterech doświadczonych refleksologów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepokój okołooperacyjny wyrażony w wizualnej skali analogowej dla lęku (VAS-A) od 0 (bez lęku) do 10 niezwykle objawowy lęk
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 4 godziny po leczeniu: obliczone jako wartość po 4 godzinach po leczeniu minus wartość na początku
|
Zmiana VAS-A między linią wyjściową a 4 godzinami po leczeniu
|
Linia wyjściowa i 4 godziny po leczeniu: obliczone jako wartość po 4 godzinach po leczeniu minus wartość na początku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
korelacje między oczekiwaniami wobec CAM mierzonymi na skali Likerta (0 = niedowierzanie i 5- wysokie przekonanie) a głównymi wynikami
Ramy czasowe: przy ocenie linii bazowej (czas 0')
|
przy ocenie linii bazowej (czas 0')
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Elad Schiff, Prof, Director, Internal Medicine B
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lipca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 listopada 2012
Pierwszy wysłany (Szacowany)
27 listopada 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BNZ-0041-09
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Refleksologia
-
Carlos Germano Dias SantosRejestracja na zaproszenie