Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ leczenia medycyny komplementarnej (CAM) na częste objawy u pacjentów hospitalizowanych

5 maja 2025 zaktualizowane przez: Bnai Zion Medical Center

Wyniki zgłaszane przez pacjentów po leczeniu uzupełniającym u pacjentów hospitalizowanych

Niniejsze badanie ocenia wpływ leczenia medycyny komplementarnej (CAM) na wyniki zgłaszane przez pacjentów w warunkach szpitalnych dla osób hospitalizowanych. Oceniane są różne metody CAM, takie jak akupunktura, refleksologia, obrazowanie kierowane i hipnoza. Badacze porównują wyniki między dwiema grupami: standardowa opieka (leczenie, które jest powszechnie stosowane w szpitalu) kontra standardowa opieka ORAZ leczenie CAM. Oceniane wyniki są zarówno ilościowe, tj. wyniki w wizualnej skali analogowej dla różnych objawów, takich jak ból, nudności, dobre samopoczucie, niepokój, jak i jakościowe, takie jak Zmierz obawy i dobre samopoczucie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Pacjenci objawowi kierowani są na zabiegi CAM przez personel medyczny oddziałów. Pacjenci zainteresowani leczeniem CAM mogą otrzymać różne zabiegi CAM, takie jak refleksologia, akupunktura, obrazowanie kierowane i hipnoza, zgodnie z preferencjami pacjenta i dostępnością lekarza. Pacjenci proszeni są o ocenę nasilenia objawów na wizualnej skali analogowej (0-100) przed rozpoczęciem leczenia iw ciągu 3 godzin po zabiegu. Pacjenci, którzy są zainteresowani wyłącznie standardową opieką i nie są zainteresowani leczeniem CAM, podobnie oceniają swoje objawy i służą jako grupa kontrolna. Głównymi wynikami są złagodzenie objawów, a drugorzędnymi wynikami są korelacje między wiarą lub niewiarą w CAM a głównymi wynikami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Haifa, Izrael
        • Bnai Zion Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Badana populacja

Wszyscy hospitalizowani pacjenci

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy hospitalizowani pacjenci, którzy mogą wyrazić zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie mogą wyrazić zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Refleksologia
Objawowe hospitalizowane osoby losowe do refleksologii oprócz standardu opieki
Interwencja refleksologii obejmowała 15-minutowe leczenie w pokoju indukcyjnym, dostarczonym przez trzech refleksologów z personelu szpitala. Protokół refleksologii został opracowany metodą Delphi.
Brak interwencji: Tylko standard opieki
Objawowe hospitalizowane osoby losowe tylko do standardu opieki
Pozorny komparator: Sham Reflexology
Objawowe hospitalizowane osoby randomizowane do Sham Reflexology oprócz standardu opieki
Interwencja Sham Reflexology przeprowadziła dwóch praktyków medycyny komplementarnej z wiedzą w terapii dotykowej (Shiatsu) i obejmowała 15 minut delikatnego, niespecyficznego masażu stóp. Podobnie jak prawdziwy protokół refleksologii, protokół tego obróbki został również określony w procesie zabezpieczania konsensusu wśród grupy czterech doświadczonych refleksologów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niepokój okołooperacyjny wyrażony w wizualnej skali analogowej dla lęku (VAS-A) od 0 (bez lęku) do 10 niezwykle objawowy lęk
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 4 godziny po leczeniu: obliczone jako wartość po 4 godzinach po leczeniu minus wartość na początku
Zmiana VAS-A między linią wyjściową a 4 godzinami po leczeniu
Linia wyjściowa i 4 godziny po leczeniu: obliczone jako wartość po 4 godzinach po leczeniu minus wartość na początku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
korelacje między oczekiwaniami wobec CAM mierzonymi na skali Likerta (0 = niedowierzanie i 5- wysokie przekonanie) a głównymi wynikami
Ramy czasowe: przy ocenie linii bazowej (czas 0')
przy ocenie linii bazowej (czas 0')

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Elad Schiff, Prof, Director, Internal Medicine B

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2012

Pierwszy wysłany (Szacowany)

27 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BNZ-0041-09

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Refleksologia

Subskrybuj