Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

GENicular Nerve Block in KNEE Arthroplasty (GENKNEE)

11 maja 2026 zaktualizowane przez: Helse Møre og Romsdal HF

GENicular Nerve Block in KNEE Arthroplasty - The GENKNEE Trial

The goal of this clinical trial is to learn whether a preoperative genicular nerve block (GNB) can reduce pain after knee replacement surgery in adults with knee osteoarthritis (OA) undergoing total knee arthroplasty (TKA). It will also assess whether this treatment can reduce opioid use and improve recovery.

The main questions it aims to answer are:

  • Does a preoperative GNB reduce pain during movement 24 hours after surgery compared with placebo?
  • Does it reduce opioid consumption and improve physical activity and functional outcomes after surgery?

Researchers will compare patients receiving a GNB to patients receiving a placebo injection to see if the nerve block improves postoperative pain and recovery.

Participants will:

  • Be randomly assigned to receive either a GNB or a placebo injection before surgery
  • Undergo standard knee replacement surgery and postoperative care
  • Report pain levels at regular intervals after surgery
  • Complete questionnaires on function, quality of life, and recovery
  • Wear an activity monitor to measure physical activity after surgery
  • Attend follow-up assessments at 1 week, 1 month, and 3 months

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Knee osteoarthritis (OA) is a common condition that causes pain, stiffness, and reduced mobility. For many patients, total knee arthroplasty (TKA) is an effective treatment to relieve pain and improve function. However, managing pain after surgery remains a major challenge. Poorly controlled pain can delay recovery, reduce mobility, and increase the need for opioid medications, which may have unwanted side effects.

This study investigates whether a specific pain treatment called a genicular nerve block (GNB) can improve pain control after knee replacement surgery. A GNB is a minimally invasive procedure where a local anesthetic is injected around small sensory nerves that supply the knee. While this technique is already used to treat chronic knee pain, its effect when given before surgery is not well established.

In this randomized, placebo-controlled clinical trial, patients undergoing primary TKA surgery will be assigned to receive either a GNB or a placebo injection before the operation. Neither the patients nor the healthcare providers involved in their care will know which treatment is given, ensuring unbiased results.

The main goal of the study is to determine whether patients who receive the nerve block experience less pain during movement in the first 24 hours after surgery compared with those who receive placebo. In addition, the study will evaluate whether the nerve block reduces the need for opioid pain medications, improves early physical activity, and leads to better recovery and function in the weeks and months after surgery.

Participants will be followed for three months after surgery. During this period, they will report pain levels, complete questionnaires about their function and quality of life, and wear an activity monitor to measure movement and recovery. The study will also assess possible side effects and complications, as well as the cost-effectiveness of the treatment.

By improving pain management and recovery after TKA, this study aims to contribute to better patient outcomes and more effective use of healthcare resources.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Symptomatic knee OA grade II-IV according to the Kellgren-Lawrence classification system scheduled for primary total knee arthroplasty
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status grade I-III
  • Able to provide written informed consent
  • Able to undergo surgery under spinal anesthesia

Exclusion Criteria:

  • Younger than 18 or older than 80 years
  • ASA physical status IV
  • Allergy to local anesthetics
  • Revision surgery
  • Chronic opioid use (> 3 months)
  • Coagulopathy
  • Cognitive impairment
  • Inability to comply with study procedures
  • Patients scheduled for day care surgery.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Genicular nerve block (GNB)
Ultrasound-guided GNB with 5 mL of 5 mg/mL ropivacaine at the superolateral genicular nerve (SLGN), superomedial genicular nerve (SMGN), and the inferomedial genicular nerve (IMGN) with a total volume of 15 mL.
Procedura: Preoperative genicular nerve block (GNB)

Participants randomized to the intervention group will receive a preoperative ultrasound-guided genicular nerve block prior to surgery. The procedure is performed under sterile conditions by an experienced anesthesiologist using ultrasound guidance to identify anatomical landmarks.

A local anesthetic (ropivacaine 5 mg/mL) is injected at three sites targeting the sensory innervation of the knee joint: the superolateral, superomedial, and inferomedial genicular nerves. A volume of 5 mL is administered at each site, for a total of 15 mL. If the accompanying genicular artery is not visualized, the injection is performed at the corresponding bony landmark.

The intervention is administered once before surgery in addition to standard perioperative care, including spinal anesthesia, multimodal analgesia, and local infiltration analgesia during surgery.

Inne nazwy:
  • GNB
  • Ultrasound-guided genicular nerve block
Komparator placebo: Placebo nerve block
Ultrasound-guided placebo nerve block using 5 mL of 0.9% normal saline at the superolateral genicular nerve (SLGN), superomedial genicular nerve (SMGN), and the inferomedial genicular nerve (IMGN) with a total volume of 15 mL.
Procedura: Placebo nerve block
Participants randomized to the placebo group will receive a preoperative ultrasound-guided placebo nerve block prior to surgery. The procedure is performed under sterile conditions by an experienced anesthesiologist using ultrasound guidance to identify anatomical landmarks. 5 mL of 0.9% normal saline is injected at three sites targeting the sensory innervation of the knee joint: the superolateral, superomedial, and inferomedial genicular nerves. A volume of 5 mL is administered at each site, for a total of 15 mL. If the accompanying genicular artery is not visualized, the injection is performed at the corresponding bony landmark. The intervention is administered once before surgery in addition to standard perioperative care.
Inne nazwy:
  • Saline nerve block

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nummerical rating scale (NRS) pain
Ramy czasowe: 24 hours
Pain during ambulation measured using an 11-point NRS (0-10); reported as the difference in mean scores between the GNB and placebo groups.
24 hours

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
NRS Pain
Ramy czasowe: 1 week, 1 month and 3 months
Pain during ambulation measured using an 11-point NRS (0-10) at predefined postoperative time points; reported as the difference in mean scores between the GNB and placebo groups.
1 week, 1 month and 3 months
Cumulative opioid consumption
Ramy czasowe: 3 months
Self-reported oral opioid consumption collected via telephone or digital questionnaire and converted to cumulative oral morphine equivalents (MED) using standard conversion factors.
3 months
EQ-5D-5L
Ramy czasowe: 3 months
A generic patient reported outcome measure measuring quality of life. The scale ranges from 100 ('the best imaginable health state') to 0 ('the worst imaginable health state' ).
3 months
Steps per day
Ramy czasowe: 1 week and 3 months
ActivPAL4Pro accelerator registration of mean steps per day measured 24/7 for a week.
1 week and 3 months
Forgotten Joint Score (FJS)
Ramy czasowe: 1 week and 3 months
FJS is a 12 item scale assessing the ability to forget the operated joint as artificial during activities of daily living. Ranges from 0 (bad) to 100 (excellent)
1 week and 3 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Helse Møre og Romsdal HF

Współpracownicy

Oslo University Hospital
St. Olavs Hospital
The Nordmøre and Romsdal Hospital Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Tommy Frøseth Aae, MD, PhD, Department of orthopedic surgery, Nordmøre and Romsdal Hospital, Møre and Romsdal Hospital Trust, Norway

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 962588
  • 2026/2578 (Inny identyfikator: Møre and Romsdal Hospital Trust)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

De-identified individual participant data will be made available upon reasonable request following publication of the primary results. Data will be shared with researchers who provide a methodologically sound proposal, subject to a data access agreement, and in accordance with applicable laws and regulations.

Ramy czasowe udostępniania IPD

After publication and for 2 years

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Data will be shared in a secure manner, and access may require approval from relevant ethics or data protection authorities.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Całkowita alloplastyka stawu kolanowego

Badania kliniczne na Preoperative genicular nerve block (GNB)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj