Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloośrodkowy rejestr pacjentów dotyczący wyników krioanalgezji nerwów międzyżebrowych (REDUCE)

26 czerwca 2026 zaktualizowane przez: AtriCure, Inc.

Rejestr krioanalgezji CryoICE™ do leczenia bólu w operacjach po kardiochirurgii poprzez krioablację nerwów międzyżebrowych

Jest to krajowy retrospektywny i prospektywny, wieloośrodkowy, obserwacyjny rejestr pacjentów służący do rejestrowania wyników pacjentów poddawanych krioablacji nerwów międzyżebrowych (krioanalgezji) w leczeniu bólu pooperacyjnego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

5000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Vienna, Austria
        • Rekrutacyjny
        • Medical University of Vienna
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Clemens Aigner, MD, MBA, FETCS
  • Belgia
      • Leuven, Belgia
        • Rekrutacyjny
        • UZ Leuven
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Hans Van Veer, MD, FEBS-OGSurg
  • Niemcy
      • Heidelberg, Niemcy
  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207
        • Rekrutacyjny
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David Hall
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32803
        • Rekrutacyjny
        • AdventHealth
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Colleen Gaughan, MD
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Stany Zjednoczone, 21401
        • Rekrutacyjny
        • Luminis Health Anne Arundel Medical Center
        • Kontakt:
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64111
        • Zakończony
        • St. Luke's Hospital of Kansas City
    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03101
        • Rekrutacyjny
        • Elliot Hospital
        • Kontakt:
          • Curits Quinn, MD
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • Baylor College of Medicine
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Gabriel Loor, MD
  • Zjednoczone Królestwo
      • Leicester, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • University Hospitals Leicester NHS Trust
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Edward Caruana

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kwalifikowalność rejestru REDUCE jest otwarta dla ośrodków i lekarzy wykonujących krioblokady nerwów jako leczenie pacjentów w celu wywołania croanalgezji jako metody leczenia bólu pooperacyjnego przy użyciu rodziny urządzeń AtriCure Cryo Nerve Block (cryoNB). Aby ich leczenie i wyniki zostały uwzględnione w tym rejestrze, pacjenci muszą mieć zaplanowane lub przeszli procedurę krioblokady nerwów i muszą spełniać wszystkie kryteria kwalifikacyjne.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, u których zaplanowano lub przebyli krioblokadę nerwów w ramach leczenia bólu pooperacyjnego
  • Pacjent >= 18 lat
  • Pacjent chętny do udzielenia pisemnej świadomej zgody (zdefiniowanej jako prawnie skuteczne, udokumentowane potwierdzenie dobrowolnej zgody podmiotu na uczestnictwo w tym Rejestrze) lub autoryzacji dla danej instytucji i wymagań geograficznych

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent jest włączony do równoczesnego badania, które może wpływać na wynik rejestru
  • Pacjent z kryteriami wykluczenia wymaganymi przez FDA lub władze lokalne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność bloku nerwu krio
Ramy czasowe: Od rejestracji do 5 lat po dniu procedury indeksu
Zbierz wynik bólu, aby ocenić wpływ efektu krioanalgezji z czasem obserwacji do 5 lat.
Od rejestracji do 5 lat po dniu procedury indeksu
Bezpieczeństwo bloku nerwu krio -krio w celu wygenerowania krioanalgezji jako leczenia bólu po operacji
Ramy czasowe: Od rejestracji do 5 lat po dniu procedury indeksu
Zbieraj zdarzenia niepożądane podczas i po operacji, aby ocenić bezpieczeństwo procedury bloków nerwów krio.
Od rejestracji do 5 lat po dniu procedury indeksu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AtriCure, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Curits Quinn, MD, Elliot Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2035

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2040

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REDUCE2018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj