Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloośrodkowy rejestr pacjentów dotyczący wyników krioanalgezji nerwów międzyżebrowych (REDUCE)

3 lutego 2023 zaktualizowane przez: AtriCure, Inc.

Rejestr krioanalgezji CryoICE™ do leczenia bólu w operacjach po kardiochirurgii poprzez krioablację nerwów międzyżebrowych

Jest to krajowy retrospektywny i prospektywny, wieloośrodkowy, obserwacyjny rejestr pacjentów służący do rejestrowania wyników pacjentów poddawanych krioablacji nerwów międzyżebrowych (krioanalgezji) w leczeniu bólu pooperacyjnego.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03101
        • Elliot Hospital
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kwalifikowalność rejestru REDUCE jest otwarta dla ośrodków i lekarzy wykonujących krioblokady nerwów jako leczenie pacjentów w celu wywołania croanalgezji jako metody leczenia bólu pooperacyjnego przy użyciu rodziny urządzeń AtriCure Cryo Nerve Block (cryoNB). Aby ich leczenie i wyniki zostały uwzględnione w tym rejestrze, pacjenci muszą mieć zaplanowane lub przeszli procedurę krioblokady nerwów i muszą spełniać wszystkie kryteria kwalifikacyjne.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, u których zaplanowano lub przebyli krioblokadę nerwów w ramach leczenia bólu pooperacyjnego
  • Pacjent >= 18 lat
  • Pacjent chętny do udzielenia pisemnej świadomej zgody (zdefiniowanej jako prawnie skuteczne, udokumentowane potwierdzenie dobrowolnej zgody podmiotu na uczestnictwo w tym Rejestrze) lub autoryzacji dla danej instytucji i wymagań geograficznych

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent jest włączony do równoczesnego badania, które może wpływać na wynik rejestru
  • Pacjent z kryteriami wykluczenia wymaganymi przez FDA lub władze lokalne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność krioblokady nerwów w generowaniu krioanalgezji jako leczenia bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zbierz punktację bólu, aby ocenić efekt efektu krioanalgezji z okresem obserwacji do 1 roku.
12 miesięcy
Bezpieczeństwo krioblokady nerwów w celu generowania krioanalgezji jako leczenia bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zbierz zdarzenia niepożądane, które wystąpiły podczas i po operacji, aby ocenić bezpieczeństwo procedury krioblokady nerwów.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AtriCure, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Christopher Towe, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
  • Główny śledczy: Curits Quinn, MD, Elliot Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

29 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

8 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REDUCE2018

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj