Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada nerwu kolanowego a jej połączenie z naciekiem między tętnicą podkolanową a torebką tylnego kolana

22 listopada 2024 zaktualizowane przez: Heba M Fathi, Zagazig University

Blokada nerwu kolanowego w porównaniu z jej połączeniem z naciekiem między tętnicą podkolanową a torebką tylnej części kolana w celu przyspieszenia regeneracji po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego

porównanie bloku nerwu genikularnego z jego połączeniem z naciekiem między tętnicą podkolanową a torebką tylnego kolana w celu przyspieszenia regeneracji po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

porównanie zastosowania blokady nerwu kolanowego w porównaniu z jej połączeniem z infiltracją pomiędzy tętnicą podkolanową a torebką tylnego kolana jako prewencyjną analgezją w celu przyspieszonego powrotu do zdrowia po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

63

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Zagazig, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Heba M Fathi
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci w wieku od 21 do 60 lat
  • przeszedł pierwotną jednostronną planową alloplastykę stawu kolanowego w znieczuleniu rdzeniowym
  • Posiadanie świadomych zgód
  • pacjenci ze stanem fizycznym ASA I i II
  • obie płcie
  • wskaźnik masy ciała między 25 a 30 kg/m2.

Kryteria wyłączenia

  • pacjentów z chorobą naczyń obwodowych
  • pacjenci z alergią na znieczulenie miejscowe lub analgezję opioidową w wywiadzie,
  • przyjmujących leki przeciwpłytkowe, przeciwzakrzepowe lub blokery B
  • Pacjenci z ostrą zdekompensowaną niewydolnością serca
  • Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym
  • Pacjenci z blokiem serca
  • Pacjenci z chorobą wieńcową
  • Pacjenci z astmą oskrzelową
  • Pacjenci ze skazami krwotocznymi
  • Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby
  • kobieta w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa C
pacjenci będą stosować standardowe leki przeciwbólowe (meloksykam (15 mg) raz dziennie + paracetamol 1 g/3 razy dziennie). , bez blokady nerwowej
Lek: standardowa analgezja (paracetamol i meloksykam)
(paracetamol 1 g 3 razy dziennie i meloksykam (15 mg) raz dziennie.
Inne nazwy:
  • standardowa analgezja bez blokady nerwu
Aktywny komparator: Grupa G
pacjenci będą przyjmować standardowe środki przeciwbólowe plus GNB
Lek: standardowa analgezja (paracetamol i meloksykam)
(paracetamol 1 g 3 razy dziennie i meloksykam (15 mg) raz dziennie.
Inne nazwy:
  • standardowa analgezja bez blokady nerwu
Procedura: GNB plus standardowa analgezja
Kiedy pacjenci znajdują się w pozycji leżącej, z poduszką pod dołem podkolanowym, będziemy celować w punkty obok tętnicy kolanowej przyśrodkowej górnej, bocznej górnej i przyśrodkowej dolnej, aby zablokować gałęzie przyśrodkowe górne, boczne górne i przyśrodkowe dolne nerwu kolanowego. Do identyfikacji wykorzystamy kolorowy Doppler w okolicach okostnej (odpowiednio połączenia nadkłykcia z trzonami kości udowej i kości piszczelowej). za pomocą głowicy liniowej 12 MHz (XarioTM SSA-660A, Toshiba Medical Systems Corporation, Otawara, Japonia) ustawionej równolegle do trzonu kości długich nóg, zostanie wprowadzona igła (techniką płaską w widoku w osi długiej) i 2,5 ml bupiwakainy (5%) zostanie wstrzyknięte w każdy punkt docelowy.standard pooperacyjnie zostanie podany lek przeciwbólowy (paracetamol 1 g/3 razy dziennie i meloksykam (15 mg) raz dziennie)
Inne nazwy:
  • blok genikularny i standardowa analgezja
Aktywny komparator: Grupa GI
pacjenci będą przyjmować standardowe środki przeciwbólowe plus GNB i IPACK
Lek: standardowa analgezja (paracetamol i meloksykam)
(paracetamol 1 g 3 razy dziennie i meloksykam (15 mg) raz dziennie.
Inne nazwy:
  • standardowa analgezja bez blokady nerwu
Procedura: GNB plus blok IPACK plus standardowa analgezja
Blok IPACK zostanie wykonany w pozycji leżącej na plecach z kolanem zgiętym pod kątem 45 stopni. za pomocą głowicy niskiej częstotliwości na głębokości 3,5-4 cm ustawionej poprzecznie, 2-3 cm nad rzepką i nad przyśrodkową powierzchnią kolana, zidentyfikujemy dystalną część trzonu kości udowej i tętnicę podkolanową z przesuwaniem się głowicę proksymalnie i dystalnie (jeśli jako pierwsze pojawią się dwa kłykcie kości udowej, nastąpi proksymalne przesunięcie sondy, dzięki czemu znikną garby kłykci kości udowej i pojawi się płaska przynasada). W miarę przesuwania igły w płaszczyźnie w kierunku przestrzeni pomiędzy tętnicą podkolanową a kością udową zostanie wstrzyknięte 15 ml 0,5% bupiwakainy. Blokada nerwu kolanowego zostanie wykonana jak w grupie G, a pooperacyjna zostanie zastosowana standardowa analgezja jak w grupie G
Inne nazwy:
  • blok genicular bock i IPACK oraz standardowe znieczulenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala wizualna analogowa 2 godziny
Ramy czasowe: w 2 godziny po zabiegu.
intensywność bólu w spoczynku i podczas ruchu przy użyciu wizualnej skali analogowej z „poziomej linii o długości 10 cm z dwoma końcami, jeden koniec wskazuje brak bólu 0, a drugi koniec wskazuje najgorszy ból 10”.
w 2 godziny po zabiegu.
4-godzinny wynik wizualny analogowy
Ramy czasowe: w 4 godziny po zabiegu
intensywność bólu w spoczynku i podczas ruchu przy użyciu wizualnej skali analogowej z „poziomej linii o długości 10 cm z dwoma końcami, jeden koniec wskazuje brak bólu 0, a drugi koniec wskazuje najgorszy ból 10”.
w 4 godziny po zabiegu
6 godzin wizualnego wyniku analogowego
Ramy czasowe: w 6 godzinach po zabiegu
intensywność bólu w spoczynku i podczas ruchu przy użyciu wizualnej skali analogowej z „poziomej linii o długości 10 cm z dwoma końcami, jeden koniec wskazuje brak bólu 0, a drugi koniec wskazuje najgorszy ból 10”.
w 6 godzinach po zabiegu
8-godzinny wynik wizualny analogowy
Ramy czasowe: w 8 godzinie pooperacyjnej
intensywność bólu w spoczynku i podczas ruchu przy użyciu wizualnej skali analogowej z „poziomej linii o długości 10 cm z dwoma końcami, jeden koniec wskazuje brak bólu 0, a drugi koniec wskazuje najgorszy ból 10”.
w 8 godzinie pooperacyjnej
12-godzinny wynik wizualny analogowy
Ramy czasowe: w 12 godzin po zabiegu
intensywność bólu w spoczynku i podczas ruchu przy użyciu wizualnej skali analogowej z „poziomej linii o długości 10 cm z dwoma końcami, jeden koniec wskazuje brak bólu 0, a drugi koniec wskazuje najgorszy ból 10”.
w 12 godzin po zabiegu
18-godzinny wynik wizualny analogowy
Ramy czasowe: w 18 godzin po zabiegu
intensywność bólu w spoczynku i podczas ruchu przy użyciu wizualnej skali analogowej z „poziomej linii o długości 10 cm z dwoma końcami, jeden koniec wskazuje brak bólu 0, a drugi koniec wskazuje najgorszy ból 10”.
w 18 godzin po zabiegu
24-godzinny wizualny wynik analogowy
Ramy czasowe: w 24 godziny po zabiegu
intensywność bólu w spoczynku i podczas ruchu przy użyciu wizualnej skali analogowej z „poziomej linii o długości 10 cm z dwoma końcami, jeden koniec wskazuje brak bólu 0, a drugi koniec wskazuje najgorszy ból 10”.
w 24 godziny po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
• Czas realizacji bloku
Ramy czasowe: od włożenia sondy US do zakończenia procedury blokowania
zdefiniowany jako czas od przyłożenia sondy US do zakończenia procedury blokowania.
od włożenia sondy US do zakończenia procedury blokowania
• częstość występowania przewidywanego efektu ubocznego
Ramy czasowe: 24,48 godziny po operacji
nudności, wymioty, świąd, krwotok, bradykardia i niedociśnienie.
24,48 godziny po operacji
• Całkowite spożycie morfiny
Ramy czasowe: w 24 godziny po zabiegu
Całkowite spożycie morfiny
w 24 godziny po zabiegu
stopień maksymalnego aktywnego zgięcia i wyprostu kolana
Ramy czasowe: w 24 godziny po operacji
kąt maksymalnego aktywnego zgięcia i wyprostu kolana
w 24 godziny po operacji
próba chodzenia
Ramy czasowe: w 24 godziny po operacji
odległość w metrach, którą pacjent może obudzić w ciągu 2 minut
w 24 godziny po operacji
trzymając mięsień czworogłowy uda
Ramy czasowe: w 24 godziny po operacji
liczba pacjentów zdolnych utrzymać mięsień czworogłowy uda dłużej niż 5 sekund.
w 24 godziny po operacji
czas wstać i odejść (TUG)
Ramy czasowe: w 24 godziny po operacji
czas potrzebny pacjentowi na wstanie z fotela o standardowej wysokości, przejście 3 metrów, obrócenie się, powrót na krzesło i usiąść
w 24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zagazig University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

5 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

26 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 9577/19-9-2022

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj