Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effects of Different Tunnel Methods in PICC Catheterization

18 maja 2026 zaktualizowane przez: Zeyin Hu, Sun Yat-sen University

Effects of Different Tunnel Methods in PICC Catheterization: A Randomized Controlled Trial

This prospective randomized controlled trial compares the effectiveness and safety of one-needle and two-needle tunneling techniques for peripherally inserted central catheter (PICC) placement, aiming to identify the optimal tunneling method to reduce catheter-related complications.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

284

Faza

Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Zeyin Hu
Numer telefonu: 15899954190
E-mail: huzy@sysucc.org.cn

Lokalizacje studiów

Chiny
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
    - Rekrutacyjny
    - Sun Yat-sen University Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Zeyin Hu
      
      Numer telefonu: 15899954190
      
      E-mail: huzy@sysucc.org.cn

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

Aged between 18 and 75 years old;
Educational level of primary school or above, with basic listening, speaking, reading and writing abilities, and capable of completing the questionnaire independently;
Receiving tunneled PICC catheterization for the first time, with 4Fr single-lumen solo PICC catheter indwelling;
Able to attend regular PICC maintenance at our hospital as scheduled after catheterization;
Voluntarily participate in this study and sign the informed consent form for this study as well as the informed consent form for PICC catheterization.

Exclusion Criteria:

Patients with coagulation dysfunction (INR > 1.5 / PLT < 50×10⁹/L);
Pregnant or lactating women;
Patients with BMI < 18.5 kg/m²;
Patients receiving PICC catheterization via lower extremity veins;
Patients with known or suspected allergy to components of PICC catheters.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Inny
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Potroić

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm	Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: cancer patients who undergo PICC placement using two-needle tunnel technique Two-needle tunnel PICC procedure: Local anesthesia at puncture and catheter exit sites; Ultrasound-guided vascular puncture at puncture site, guide wire inserted via puncture needle; Skin dilation at both puncture and exit sites; 4cm saline tunnel created with 0.9% NaCl: 10mL syringe advanced along tunnel path while injecting solution; Subcutaneous tunnel formed from exit site to puncture site with tunneling tool, catheter pulled through tunnel to puncture site; Vascular sheath inserted over guide wire, catheter trimmed to length, advanced through sheath after guide wire removal; Vascular sheath peeled off, catheter adjusted to proper position; Catheter tip position confirmed; Puncture site closed with suture-free tape, both sites covered with sterile dressings, catheter secured.	Inny: two-needle tunnel technique Two-needle tunnel PICC procedure: Local anesthesia at puncture and catheter exit sites; Ultrasound-guided vascular puncture at puncture site, guide wire inserted via puncture needle; Skin dilation at both puncture and exit sites; 4cm saline tunnel created with 0.9% NaCl: 10mL syringe advanced along tunnel path while injecting solution; Subcutaneous tunnel formed from exit site to puncture site with tunneling tool, catheter pulled through tunnel to puncture site; Vascular sheath inserted over guide wire, catheter trimmed to length, advanced through sheath after guide wire removal; Vascular sheath peeled off, catheter adjusted to proper position; Catheter tip position confirmed; Puncture site closed with suture-free tape, both sites covered with sterile dressings, catheter secured.
Eksperymentalny: cancer patients who undergo PICC placement using one-needle tunnel technique Ultrasound guidance is used for vascular puncture and assisted subcutaneous tunnel creation: Local anesthesia is administered at the puncture site，the puncture needle travels 4 cm through the subcutaneous tissue before entering the blood vessel; The guide wire is inserted along the puncture needle; skin dilation; The vascular sheath is advanced into the blood vessel via the guide wire, and the catheter is inserted through the vascular sheath; The catheter tip position is confirmed, and the catheter is secured.	Inny: One-needle tunnel technique Local anesthesia is administered at the puncture site，Ultrasound guidance is used for vascular puncture and assisted subcutaneous tunnel creation，the puncture needle travels 4 cm through the subcutaneous tissue before entering the blood vessel; The guide wire is inserted along the puncture needle; skin dilation; The vascular sheath is advanced into the blood vessel via the guide wire, and the catheter is inserted through the vascular sheath; The catheter tip position is confirmed, and the catheter is secured.

Grupa uczestników / Arm

Interwencja / Leczenie

Aktywny komparator: cancer patients who undergo PICC placement using two-needle tunnel technique

Two-needle tunnel PICC procedure:

Local anesthesia at puncture and catheter exit sites;
Ultrasound-guided vascular puncture at puncture site, guide wire inserted via puncture needle;
Skin dilation at both puncture and exit sites;
4cm saline tunnel created with 0.9% NaCl: 10mL syringe advanced along tunnel path while injecting solution;
Subcutaneous tunnel formed from exit site to puncture site with tunneling tool, catheter pulled through tunnel to puncture site;
Vascular sheath inserted over guide wire, catheter trimmed to length, advanced through sheath after guide wire removal;
Vascular sheath peeled off, catheter adjusted to proper position;
Catheter tip position confirmed;
Puncture site closed with suture-free tape, both sites covered with sterile dressings, catheter secured.

Inny: two-needle tunnel technique

Two-needle tunnel PICC procedure:

Local anesthesia at puncture and catheter exit sites;
Ultrasound-guided vascular puncture at puncture site, guide wire inserted via puncture needle;
Skin dilation at both puncture and exit sites;
4cm saline tunnel created with 0.9% NaCl: 10mL syringe advanced along tunnel path while injecting solution;
Subcutaneous tunnel formed from exit site to puncture site with tunneling tool, catheter pulled through tunnel to puncture site;
Vascular sheath inserted over guide wire, catheter trimmed to length, advanced through sheath after guide wire removal;
Vascular sheath peeled off, catheter adjusted to proper position;
Catheter tip position confirmed;
Puncture site closed with suture-free tape, both sites covered with sterile dressings, catheter secured.

Eksperymentalny: cancer patients who undergo PICC placement using one-needle tunnel technique

Ultrasound guidance is used for vascular puncture and assisted subcutaneous tunnel creation:

Local anesthesia is administered at the puncture site，the puncture needle travels 4 cm through the subcutaneous tissue before entering the blood vessel;
The guide wire is inserted along the puncture needle;
skin dilation;
The vascular sheath is advanced into the blood vessel via the guide wire, and the catheter is inserted through the vascular sheath;
The catheter tip position is confirmed, and the catheter is secured.

Inny: One-needle tunnel technique

Local anesthesia is administered at the puncture site，Ultrasound guidance is used for vascular puncture and assisted subcutaneous tunnel creation，the puncture needle travels 4 cm through the subcutaneous tissue before entering the blood vessel;
The guide wire is inserted along the puncture needle;
skin dilation;
The vascular sheath is advanced into the blood vessel via the guide wire, and the catheter is inserted through the vascular sheath;
The catheter tip position is confirmed, and the catheter is secured.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
overall PICC-related complications after catheter placement Ramy czasowe: 4 weeks after PICC placement	these complications include catheter exit site oozing, contact dermatitis, venous thrombosis, infection, catheter displacement or dislodgement, mechanical phlebitis, catheter occlusion, and catheter fracture or damage.	4 weeks after PICC placement

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
first-puncture success rate of PICC catheterization Ramy czasowe: day 1 during PICC catheterization		day 1 during PICC catheterization
Bleeding during PICC placement Ramy czasowe: Day 1 during PICC placement		Day 1 during PICC placement
unplanned catheter removal rate of PICC Ramy czasowe: 4 weeks after PICC placement		4 weeks after PICC placement
pain score Ramy czasowe: Day 1 during PICC placement	Evaluated by Numerical Rating Scale , a self-report tool where individuals rate their pain intensity from 0 (no pain) to 10 (worst possible pain)，with higher scores indicating more severe pain.	Day 1 during PICC placement

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

B2026-068-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Effects of Different Tunnel Methods in PICC Catheterization