Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effects of Different Tunnel Methods in PICC Catheterization

18 maggio 2026 aggiornato da: Zeyin Hu, Sun Yat-sen University

Effects of Different Tunnel Methods in PICC Catheterization: A Randomized Controlled Trial

This prospective randomized controlled trial compares the effectiveness and safety of one-needle and two-needle tunneling techniques for peripherally inserted central catheter (PICC) placement, aiming to identify the optimal tunneling method to reduce catheter-related complications.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

284

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510000
        • Reclutamento
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Aged between 18 and 75 years old;
  • Educational level of primary school or above, with basic listening, speaking, reading and writing abilities, and capable of completing the questionnaire independently;
  • Receiving tunneled PICC catheterization for the first time, with 4Fr single-lumen solo PICC catheter indwelling;
  • Able to attend regular PICC maintenance at our hospital as scheduled after catheterization;
  • Voluntarily participate in this study and sign the informed consent form for this study as well as the informed consent form for PICC catheterization.

Exclusion Criteria:

  • Patients with coagulation dysfunction (INR > 1.5 / PLT < 50×10⁹/L);
  • Pregnant or lactating women;
  • Patients with BMI < 18.5 kg/m²;
  • Patients receiving PICC catheterization via lower extremity veins;
  • Patients with known or suspected allergy to components of PICC catheters.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: cancer patients who undergo PICC placement using two-needle tunnel technique

Two-needle tunnel PICC procedure:

  1. Local anesthesia at puncture and catheter exit sites;
  2. Ultrasound-guided vascular puncture at puncture site, guide wire inserted via puncture needle;
  3. Skin dilation at both puncture and exit sites;
  4. 4cm saline tunnel created with 0.9% NaCl: 10mL syringe advanced along tunnel path while injecting solution;
  5. Subcutaneous tunnel formed from exit site to puncture site with tunneling tool, catheter pulled through tunnel to puncture site;
  6. Vascular sheath inserted over guide wire, catheter trimmed to length, advanced through sheath after guide wire removal;
  7. Vascular sheath peeled off, catheter adjusted to proper position;
  8. Catheter tip position confirmed;
  9. Puncture site closed with suture-free tape, both sites covered with sterile dressings, catheter secured.
Altro: two-needle tunnel technique

Two-needle tunnel PICC procedure:

  1. Local anesthesia at puncture and catheter exit sites;
  2. Ultrasound-guided vascular puncture at puncture site, guide wire inserted via puncture needle;
  3. Skin dilation at both puncture and exit sites;
  4. 4cm saline tunnel created with 0.9% NaCl: 10mL syringe advanced along tunnel path while injecting solution;
  5. Subcutaneous tunnel formed from exit site to puncture site with tunneling tool, catheter pulled through tunnel to puncture site;
  6. Vascular sheath inserted over guide wire, catheter trimmed to length, advanced through sheath after guide wire removal;
  7. Vascular sheath peeled off, catheter adjusted to proper position;
  8. Catheter tip position confirmed;
  9. Puncture site closed with suture-free tape, both sites covered with sterile dressings, catheter secured.
Sperimentale: cancer patients who undergo PICC placement using one-needle tunnel technique

Ultrasound guidance is used for vascular puncture and assisted subcutaneous tunnel creation:

  1. Local anesthesia is administered at the puncture site，the puncture needle travels 4 cm through the subcutaneous tissue before entering the blood vessel;
  2. The guide wire is inserted along the puncture needle;
  3. skin dilation;
  4. The vascular sheath is advanced into the blood vessel via the guide wire, and the catheter is inserted through the vascular sheath;
  5. The catheter tip position is confirmed, and the catheter is secured.
Altro: One-needle tunnel technique
  1. Local anesthesia is administered at the puncture site，Ultrasound guidance is used for vascular puncture and assisted subcutaneous tunnel creation，the puncture needle travels 4 cm through the subcutaneous tissue before entering the blood vessel;
  2. The guide wire is inserted along the puncture needle;
  3. skin dilation;
  4. The vascular sheath is advanced into the blood vessel via the guide wire, and the catheter is inserted through the vascular sheath;
  5. The catheter tip position is confirmed, and the catheter is secured.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
overall PICC-related complications after catheter placement
Lasso di tempo: 4 weeks after PICC placement
these complications include catheter exit site oozing, contact dermatitis, venous thrombosis, infection, catheter displacement or dislodgement, mechanical phlebitis, catheter occlusion, and catheter fracture or damage.
4 weeks after PICC placement

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
first-puncture success rate of PICC catheterization
Lasso di tempo: day 1 during PICC catheterization
day 1 during PICC catheterization
Bleeding during PICC placement
Lasso di tempo: Day 1 during PICC placement
Day 1 during PICC placement
unplanned catheter removal rate of PICC
Lasso di tempo: 4 weeks after PICC placement
4 weeks after PICC placement
pain score
Lasso di tempo: Day 1 during PICC placement
Evaluated by Numerical Rating Scale , a self-report tool where individuals rate their pain intensity from 0 (no pain) to 10 (worst possible pain)，with higher scores indicating more severe pain.
Day 1 during PICC placement

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

19 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B2026-068-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Posizionamento linea PICC

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Burundi

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi