Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Effects of Different Tunnel Methods in PICC Catheterization

18 мая 2026 г. обновлено: Zeyin Hu, Sun Yat-sen University

Effects of Different Tunnel Methods in PICC Catheterization: A Randomized Controlled Trial

This prospective randomized controlled trial compares the effectiveness and safety of one-needle and two-needle tunneling techniques for peripherally inserted central catheter (PICC) placement, aiming to identify the optimal tunneling method to reduce catheter-related complications.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

284

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Zeyin Hu
  • Номер телефона: 15899954190
  • Электронная почта: huzy@sysucc.org.cn

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510000
        • Рекрутинг
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Контакт:
          • Zeyin Hu
          • Номер телефона: 15899954190
          • Электронная почта: huzy@sysucc.org.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Inclusion Criteria:

  • Aged between 18 and 75 years old;
  • Educational level of primary school or above, with basic listening, speaking, reading and writing abilities, and capable of completing the questionnaire independently;
  • Receiving tunneled PICC catheterization for the first time, with 4Fr single-lumen solo PICC catheter indwelling;
  • Able to attend regular PICC maintenance at our hospital as scheduled after catheterization;
  • Voluntarily participate in this study and sign the informed consent form for this study as well as the informed consent form for PICC catheterization.

Exclusion Criteria:

  • Patients with coagulation dysfunction (INR > 1.5 / PLT < 50×10⁹/L);
  • Pregnant or lactating women;
  • Patients with BMI < 18.5 kg/m²;
  • Patients receiving PICC catheterization via lower extremity veins;
  • Patients with known or suspected allergy to components of PICC catheters.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: cancer patients who undergo PICC placement using two-needle tunnel technique

Two-needle tunnel PICC procedure:

  1. Local anesthesia at puncture and catheter exit sites;
  2. Ultrasound-guided vascular puncture at puncture site, guide wire inserted via puncture needle;
  3. Skin dilation at both puncture and exit sites;
  4. 4cm saline tunnel created with 0.9% NaCl: 10mL syringe advanced along tunnel path while injecting solution;
  5. Subcutaneous tunnel formed from exit site to puncture site with tunneling tool, catheter pulled through tunnel to puncture site;
  6. Vascular sheath inserted over guide wire, catheter trimmed to length, advanced through sheath after guide wire removal;
  7. Vascular sheath peeled off, catheter adjusted to proper position;
  8. Catheter tip position confirmed;
  9. Puncture site closed with suture-free tape, both sites covered with sterile dressings, catheter secured.
Другой: two-needle tunnel technique

Two-needle tunnel PICC procedure:

  1. Local anesthesia at puncture and catheter exit sites;
  2. Ultrasound-guided vascular puncture at puncture site, guide wire inserted via puncture needle;
  3. Skin dilation at both puncture and exit sites;
  4. 4cm saline tunnel created with 0.9% NaCl: 10mL syringe advanced along tunnel path while injecting solution;
  5. Subcutaneous tunnel formed from exit site to puncture site with tunneling tool, catheter pulled through tunnel to puncture site;
  6. Vascular sheath inserted over guide wire, catheter trimmed to length, advanced through sheath after guide wire removal;
  7. Vascular sheath peeled off, catheter adjusted to proper position;
  8. Catheter tip position confirmed;
  9. Puncture site closed with suture-free tape, both sites covered with sterile dressings, catheter secured.
Экспериментальный: cancer patients who undergo PICC placement using one-needle tunnel technique

Ultrasound guidance is used for vascular puncture and assisted subcutaneous tunnel creation:

  1. Local anesthesia is administered at the puncture site，the puncture needle travels 4 cm through the subcutaneous tissue before entering the blood vessel;
  2. The guide wire is inserted along the puncture needle;
  3. skin dilation;
  4. The vascular sheath is advanced into the blood vessel via the guide wire, and the catheter is inserted through the vascular sheath;
  5. The catheter tip position is confirmed, and the catheter is secured.
Другой: One-needle tunnel technique
  1. Local anesthesia is administered at the puncture site，Ultrasound guidance is used for vascular puncture and assisted subcutaneous tunnel creation，the puncture needle travels 4 cm through the subcutaneous tissue before entering the blood vessel;
  2. The guide wire is inserted along the puncture needle;
  3. skin dilation;
  4. The vascular sheath is advanced into the blood vessel via the guide wire, and the catheter is inserted through the vascular sheath;
  5. The catheter tip position is confirmed, and the catheter is secured.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
overall PICC-related complications after catheter placement
Временное ограничение: 4 weeks after PICC placement
these complications include catheter exit site oozing, contact dermatitis, venous thrombosis, infection, catheter displacement or dislodgement, mechanical phlebitis, catheter occlusion, and catheter fracture or damage.
4 weeks after PICC placement

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
first-puncture success rate of PICC catheterization
Временное ограничение: day 1 during PICC catheterization
day 1 during PICC catheterization
Bleeding during PICC placement
Временное ограничение: Day 1 during PICC placement
Day 1 during PICC placement
unplanned catheter removal rate of PICC
Временное ограничение: 4 weeks after PICC placement
4 weeks after PICC placement
pain score
Временное ограничение: Day 1 during PICC placement
Evaluated by Numerical Rating Scale , a self-report tool where individuals rate their pain intensity from 0 (no pain) to 10 (worst possible pain)，with higher scores indicating more severe pain.
Day 1 during PICC placement

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sun Yat-sen University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 мая 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 мая 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 мая 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • B2026-068-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться