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Effects of Different Tunnel Methods in PICC Catheterization

18. Mai 2026 aktualisiert von: Zeyin Hu, Sun Yat-sen University

Effects of Different Tunnel Methods in PICC Catheterization: A Randomized Controlled Trial

This prospective randomized controlled trial compares the effectiveness and safety of one-needle and two-needle tunneling techniques for peripherally inserted central catheter (PICC) placement, aiming to identify the optimal tunneling method to reduce catheter-related complications.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

284

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Rekrutierung
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Aged between 18 and 75 years old;
  • Educational level of primary school or above, with basic listening, speaking, reading and writing abilities, and capable of completing the questionnaire independently;
  • Receiving tunneled PICC catheterization for the first time, with 4Fr single-lumen solo PICC catheter indwelling;
  • Able to attend regular PICC maintenance at our hospital as scheduled after catheterization;
  • Voluntarily participate in this study and sign the informed consent form for this study as well as the informed consent form for PICC catheterization.

Exclusion Criteria:

  • Patients with coagulation dysfunction (INR > 1.5 / PLT < 50×10⁹/L);
  • Pregnant or lactating women;
  • Patients with BMI < 18.5 kg/m²;
  • Patients receiving PICC catheterization via lower extremity veins;
  • Patients with known or suspected allergy to components of PICC catheters.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: cancer patients who undergo PICC placement using two-needle tunnel technique

Two-needle tunnel PICC procedure:

  1. Local anesthesia at puncture and catheter exit sites;
  2. Ultrasound-guided vascular puncture at puncture site, guide wire inserted via puncture needle;
  3. Skin dilation at both puncture and exit sites;
  4. 4cm saline tunnel created with 0.9% NaCl: 10mL syringe advanced along tunnel path while injecting solution;
  5. Subcutaneous tunnel formed from exit site to puncture site with tunneling tool, catheter pulled through tunnel to puncture site;
  6. Vascular sheath inserted over guide wire, catheter trimmed to length, advanced through sheath after guide wire removal;
  7. Vascular sheath peeled off, catheter adjusted to proper position;
  8. Catheter tip position confirmed;
  9. Puncture site closed with suture-free tape, both sites covered with sterile dressings, catheter secured.
Sonstiges: two-needle tunnel technique

Two-needle tunnel PICC procedure:

  1. Local anesthesia at puncture and catheter exit sites;
  2. Ultrasound-guided vascular puncture at puncture site, guide wire inserted via puncture needle;
  3. Skin dilation at both puncture and exit sites;
  4. 4cm saline tunnel created with 0.9% NaCl: 10mL syringe advanced along tunnel path while injecting solution;
  5. Subcutaneous tunnel formed from exit site to puncture site with tunneling tool, catheter pulled through tunnel to puncture site;
  6. Vascular sheath inserted over guide wire, catheter trimmed to length, advanced through sheath after guide wire removal;
  7. Vascular sheath peeled off, catheter adjusted to proper position;
  8. Catheter tip position confirmed;
  9. Puncture site closed with suture-free tape, both sites covered with sterile dressings, catheter secured.
Experimental: cancer patients who undergo PICC placement using one-needle tunnel technique

Ultrasound guidance is used for vascular puncture and assisted subcutaneous tunnel creation:

  1. Local anesthesia is administered at the puncture site，the puncture needle travels 4 cm through the subcutaneous tissue before entering the blood vessel;
  2. The guide wire is inserted along the puncture needle;
  3. skin dilation;
  4. The vascular sheath is advanced into the blood vessel via the guide wire, and the catheter is inserted through the vascular sheath;
  5. The catheter tip position is confirmed, and the catheter is secured.
Sonstiges: One-needle tunnel technique
  1. Local anesthesia is administered at the puncture site，Ultrasound guidance is used for vascular puncture and assisted subcutaneous tunnel creation，the puncture needle travels 4 cm through the subcutaneous tissue before entering the blood vessel;
  2. The guide wire is inserted along the puncture needle;
  3. skin dilation;
  4. The vascular sheath is advanced into the blood vessel via the guide wire, and the catheter is inserted through the vascular sheath;
  5. The catheter tip position is confirmed, and the catheter is secured.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
overall PICC-related complications after catheter placement
Zeitfenster: 4 weeks after PICC placement
these complications include catheter exit site oozing, contact dermatitis, venous thrombosis, infection, catheter displacement or dislodgement, mechanical phlebitis, catheter occlusion, and catheter fracture or damage.
4 weeks after PICC placement

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
first-puncture success rate of PICC catheterization
Zeitfenster: day 1 during PICC catheterization
day 1 during PICC catheterization
Bleeding during PICC placement
Zeitfenster: Day 1 during PICC placement
Day 1 during PICC placement
unplanned catheter removal rate of PICC
Zeitfenster: 4 weeks after PICC placement
4 weeks after PICC placement
pain score
Zeitfenster: Day 1 during PICC placement
Evaluated by Numerical Rating Scale , a self-report tool where individuals rate their pain intensity from 0 (no pain) to 10 (worst possible pain)，with higher scores indicating more severe pain.
Day 1 during PICC placement

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B2026-068-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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