Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effects of Different Tunnel Methods in PICC Catheterization

18. května 2026 aktualizováno: Zeyin Hu, Sun Yat-sen University

Effects of Different Tunnel Methods in PICC Catheterization: A Randomized Controlled Trial

This prospective randomized controlled trial compares the effectiveness and safety of one-needle and two-needle tunneling techniques for peripherally inserted central catheter (PICC) placement, aiming to identify the optimal tunneling method to reduce catheter-related complications.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

284

Fáze

Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Zeyin Hu
Telefonní číslo: 15899954190
E-mail: huzy@sysucc.org.cn

Studijní místa

Čína
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Čína, 510000
    - Nábor
    - Sun Yat-sen University Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Zeyin Hu
      
      Telefonní číslo: 15899954190
      
      E-mail: huzy@sysucc.org.cn

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Inclusion Criteria:

Aged between 18 and 75 years old;
Educational level of primary school or above, with basic listening, speaking, reading and writing abilities, and capable of completing the questionnaire independently;
Receiving tunneled PICC catheterization for the first time, with 4Fr single-lumen solo PICC catheter indwelling;
Able to attend regular PICC maintenance at our hospital as scheduled after catheterization;
Voluntarily participate in this study and sign the informed consent form for this study as well as the informed consent form for PICC catheterization.

Exclusion Criteria:

Patients with coagulation dysfunction (INR > 1.5 / PLT < 50×10⁹/L);
Pregnant or lactating women;
Patients with BMI < 18.5 kg/m²;
Patients receiving PICC catheterization via lower extremity veins;
Patients with known or suspected allergy to components of PICC catheters.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Jiný
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Trojnásobný

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm	Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: cancer patients who undergo PICC placement using two-needle tunnel technique Two-needle tunnel PICC procedure: Local anesthesia at puncture and catheter exit sites; Ultrasound-guided vascular puncture at puncture site, guide wire inserted via puncture needle; Skin dilation at both puncture and exit sites; 4cm saline tunnel created with 0.9% NaCl: 10mL syringe advanced along tunnel path while injecting solution; Subcutaneous tunnel formed from exit site to puncture site with tunneling tool, catheter pulled through tunnel to puncture site; Vascular sheath inserted over guide wire, catheter trimmed to length, advanced through sheath after guide wire removal; Vascular sheath peeled off, catheter adjusted to proper position; Catheter tip position confirmed; Puncture site closed with suture-free tape, both sites covered with sterile dressings, catheter secured.	Jiný: two-needle tunnel technique Two-needle tunnel PICC procedure: Local anesthesia at puncture and catheter exit sites; Ultrasound-guided vascular puncture at puncture site, guide wire inserted via puncture needle; Skin dilation at both puncture and exit sites; 4cm saline tunnel created with 0.9% NaCl: 10mL syringe advanced along tunnel path while injecting solution; Subcutaneous tunnel formed from exit site to puncture site with tunneling tool, catheter pulled through tunnel to puncture site; Vascular sheath inserted over guide wire, catheter trimmed to length, advanced through sheath after guide wire removal; Vascular sheath peeled off, catheter adjusted to proper position; Catheter tip position confirmed; Puncture site closed with suture-free tape, both sites covered with sterile dressings, catheter secured.
Experimentální: cancer patients who undergo PICC placement using one-needle tunnel technique Ultrasound guidance is used for vascular puncture and assisted subcutaneous tunnel creation: Local anesthesia is administered at the puncture site，the puncture needle travels 4 cm through the subcutaneous tissue before entering the blood vessel; The guide wire is inserted along the puncture needle; skin dilation; The vascular sheath is advanced into the blood vessel via the guide wire, and the catheter is inserted through the vascular sheath; The catheter tip position is confirmed, and the catheter is secured.	Jiný: One-needle tunnel technique Local anesthesia is administered at the puncture site，Ultrasound guidance is used for vascular puncture and assisted subcutaneous tunnel creation，the puncture needle travels 4 cm through the subcutaneous tissue before entering the blood vessel; The guide wire is inserted along the puncture needle; skin dilation; The vascular sheath is advanced into the blood vessel via the guide wire, and the catheter is inserted through the vascular sheath; The catheter tip position is confirmed, and the catheter is secured.

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Aktivní komparátor: cancer patients who undergo PICC placement using two-needle tunnel technique

Two-needle tunnel PICC procedure:

Local anesthesia at puncture and catheter exit sites;
Ultrasound-guided vascular puncture at puncture site, guide wire inserted via puncture needle;
Skin dilation at both puncture and exit sites;
4cm saline tunnel created with 0.9% NaCl: 10mL syringe advanced along tunnel path while injecting solution;
Subcutaneous tunnel formed from exit site to puncture site with tunneling tool, catheter pulled through tunnel to puncture site;
Vascular sheath inserted over guide wire, catheter trimmed to length, advanced through sheath after guide wire removal;
Vascular sheath peeled off, catheter adjusted to proper position;
Catheter tip position confirmed;
Puncture site closed with suture-free tape, both sites covered with sterile dressings, catheter secured.

Jiný: two-needle tunnel technique

Two-needle tunnel PICC procedure:

Local anesthesia at puncture and catheter exit sites;
Ultrasound-guided vascular puncture at puncture site, guide wire inserted via puncture needle;
Skin dilation at both puncture and exit sites;
4cm saline tunnel created with 0.9% NaCl: 10mL syringe advanced along tunnel path while injecting solution;
Subcutaneous tunnel formed from exit site to puncture site with tunneling tool, catheter pulled through tunnel to puncture site;
Vascular sheath inserted over guide wire, catheter trimmed to length, advanced through sheath after guide wire removal;
Vascular sheath peeled off, catheter adjusted to proper position;
Catheter tip position confirmed;
Puncture site closed with suture-free tape, both sites covered with sterile dressings, catheter secured.

Experimentální: cancer patients who undergo PICC placement using one-needle tunnel technique

Ultrasound guidance is used for vascular puncture and assisted subcutaneous tunnel creation:

Local anesthesia is administered at the puncture site，the puncture needle travels 4 cm through the subcutaneous tissue before entering the blood vessel;
The guide wire is inserted along the puncture needle;
skin dilation;
The vascular sheath is advanced into the blood vessel via the guide wire, and the catheter is inserted through the vascular sheath;
The catheter tip position is confirmed, and the catheter is secured.

Jiný: One-needle tunnel technique

Local anesthesia is administered at the puncture site，Ultrasound guidance is used for vascular puncture and assisted subcutaneous tunnel creation，the puncture needle travels 4 cm through the subcutaneous tissue before entering the blood vessel;
The guide wire is inserted along the puncture needle;
skin dilation;
The vascular sheath is advanced into the blood vessel via the guide wire, and the catheter is inserted through the vascular sheath;
The catheter tip position is confirmed, and the catheter is secured.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
overall PICC-related complications after catheter placement Časové okno: 4 weeks after PICC placement	these complications include catheter exit site oozing, contact dermatitis, venous thrombosis, infection, catheter displacement or dislodgement, mechanical phlebitis, catheter occlusion, and catheter fracture or damage.	4 weeks after PICC placement

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
first-puncture success rate of PICC catheterization Časové okno: day 1 during PICC catheterization		day 1 during PICC catheterization
Bleeding during PICC placement Časové okno: Day 1 during PICC placement		Day 1 during PICC placement
unplanned catheter removal rate of PICC Časové okno: 4 weeks after PICC placement		4 weeks after PICC placement
pain score Časové okno: Day 1 during PICC placement	Evaluated by Numerical Rating Scale , a self-report tool where individuals rate their pain intensity from 0 (no pain) to 10 (worst possible pain)，with higher scores indicating more severe pain.	Day 1 during PICC placement

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sun Yat-sen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

19. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

B2026-068-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Umístění linií PICC

Baylor College of Medicine
Patient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The... a další spolupracovníci

Dokončeno

Vývoj a testování pomůcky pro rozhodování pro umístění LVAD (VADDA)

Srdeční selhání v konečné fázi | Bridge-to-Transplant LVAD Placement (BTT) | Umístění cílové terapie LVAD (DT) | Odmítnutí umístění LVAD (odmítači) | Pečovatelé LVAD

Spojené státy
Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Aktivní, ne nábor

MT2013-31: Allo HCT pro metabolické poruchy a těžkou osteopetrózu

Hurlerův syndrom | Sfingolipidózy | Peroxizomální poruchy | Metachromatická leukodystrofie | Alfa-mannosidóza | Hunterův syndrom | Poruchy mukopolysacharidózy | Syndrom Maroteaux Lamy | Sly syndrom | Fukosidóza | Aspartylglukosaminurii | Metabolické poruchy glykoproteinu | Recesivní leukodystrofie | Globoidní buněčná... a další podmínky

Spojené státy

Effects of Different Tunnel Methods in PICC Catheterization