Dozymetryczne porównanie dawek w obu pozycjach (leżącej i leżącej) u pacjentki z rakiem piersi (PROCUBITUS)
21 lutego 2022 zaktualizowane przez: University Hospital Center of Martinique
Studium wykonalności oceny komfortu pacjenta i oceny dozymetrycznej w radioterapii piersi leżącej na brzuchu.
Porównaj dozymetry w obu pozycjach (leżącej i leżącej) dla każdego pacjenta
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Fizyka ilościowa: dozymetryczne porównanie dawek w objętościach docelowych i zagrożonych narządach.
Stosowana technika to taka, w której dawka działająca na zagrożone narządy jest możliwie najniższa i której dawka do objętości docelowej jest możliwie najbliższa przepisanej dawce (100% przepisanej dawki).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
11
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Fort de France, Martynika
- CHU de Martinique
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z pierwotnym rakiem piersi, u których zalecono zachowawczą radioterapię pooperacyjną raka piersi.
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
- Pacjenci ze wskazaniem do operacji zachowawczej.
- Resekcja powinna być na zdrowym marginesie.
- Kobiety w wieku rozrodczym muszą podczas wizyty przesiewowej uzyskać ujemny wynik testu ciążowego i stosować skuteczną antykoncepcję, zgodnie z zaleceniami lekarza pacjentki, przez cały okres badania.
Kryteria wyłączenia:
- Mały pacjent
- Pacjenci, u których resekcja guza jest niekompletna
- Pacjenci ze wskazaniem do mastektomii
- Pacjenci z historią radioterapii klatki piersiowej
- Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji.
- Pacjenci, którzy mieli więcej niż 4 skanery w ciągu jednego roku. (Skaner szyjny, piersiowy lub brzuszny
- Pacjenci ze stanem niezgodnym z protokołem monitorowania (zaburzenia psychiczne, niekontrolowana choroba).
- Pacjent nie może odpowiedzieć na kwestionariusz
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Techniki radioterapii
Fizyka ilościowa: dozymetryczne porównanie dawek w objętościach docelowych i zagrożonych narządach.
Stosowana technika to taka, w której dawka na narządy zagrożone jest możliwie najniższa i której dawka do objętości docelowej jest możliwie najbliższa przepisanej dawce (100% przepisanej dawki)
|
Dozymetryczne porównanie dawek w objętościach docelowych i zagrożonych narządach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Fizyka ilościowa: dozymetryczne porównanie dawek w objętościach docelowych i zagrożonych narządach
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 5 tygodni
|
Od linii podstawowej do 5 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kwestionariusz Jakości Życia
Ramy czasowe: Wyjściowy i kontrolny miesiąc 3, 12, 24 i 36
|
Wyjściowy i kontrolny miesiąc 3, 12, 24 i 36
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Vincent VINH HUNG, MD, CHU de Martinique
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
30 listopada 2015
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
11 lutego 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 marca 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
10 marca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
8 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15/ B/ 25
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .