Boczny GBR z wykorzystaniem dwóch typów membrany w połączeniu z alloprzeszczepem-ksenoprzeszczepem

Szerokość kości ma kluczowe znaczenie dla umieszczenia implantu, szczególnie w zapewnieniu długoterminowego sukcesu i stabilności implantu. Implanty umieszczone przy obecności cienkiej kości policzkowej są znacznie bardziej podatne na wykazywanie istotnych zmian wymiarowych i utratę kości przedsionkowej (1,2). Różne techniki bocznego powiększania kości, takie jak sterowana regeneracja kości, poszerzanie wyrostka, osteogeneza dystrakcyjna i przeszczep blokowy, konsekwentnie wykazały skuteczność w przywracaniu wymiarów wyrostka zębodołowego (3). Dodatkowo, zastosowanie różnych rodzajów materiałów przeszczepowych – autogennych, ksenogennych i allogenicznych – zostało szeroko udokumentowane w literaturze do stosowania w podejściu bocznym, co dodatkowo zwiększa sukces tych procedur (4).

Sterowana regeneracja kości (GBR) stała się powszechnie akceptowaną i badaną metodą kliniczną w leczeniu niedoboru poziomego wyrostka. Jest to technika biologiczna zaprojektowana w celu ułatwienia regeneracji kości poprzez stworzenie przestrzeni, która wykorzystuje przeszczepy kostne i membrany barierowe podczas zabiegu chirurgicznego (5). Dostępne są różne rodzaje membran barierowych dla GBR, ogólnie kategoryzowane na nieresorbowalne i resorbowalne. Membrany nieresorbowalne, takie jak te wykonane z politetrafluoroetylenu (PTFE), wymagają drugiego zabiegu chirurgicznego do usunięcia, podczas gdy membrany resorbowalne, takie jak membrany na bazie kolagenu, mogą pozostać na miejscu, ponieważ są integrowane i ostatecznie wchłaniane przez organizm (6). Spośród różnych materiałów testowanych jako bariery tkanki regeneracyjnej, kolagen okazał się optymalnym wyborem, spełniającym wiele niezbędnych kryteriów (7,8). Jednak istotnym ograniczeniem jest wyzwanie utrzymania jego funkcji barierowej przez odpowiedni czas, zazwyczaj trwający tylko cztery tygodnie z powodu szybkiej biodegradacji spowodowanej aktywnością enzymatyczną tkanek gospodarza i mikroorganizmów. Aby rozwiązać ten problem, opracowano różne metody fizycznej, chemicznej i enzymatycznej sieciowania, aby wydłużyć tempo degradacji membran kolagenowych. W konsekwencji dostępna jest szeroka gama rodzajów kolagenu, z których każdy różni się w zależności od źródła ekstrakcji, oferując wszechstronność dla różnych zastosowań klinicznych (9). Ostatnim postępem w membranach kolagenowych jest wprowadzenie kolagenowej membrany z otrzewnej wieprzowej, naturalnego, niesieciowanego materiału. Badania wykazały jego biokompatybilność i skuteczność jako membrany do regeneracji kości, w tym procedur GBR (10-12). Badania nad otrzewną wieprzową pokazują, że zawiera ona znacznie więcej włókien elastycznych niż osierdzie, co prowadzi do dwu- do trzykrotnie większego maksymalnego obciążenia i ciśnienia pękania. Dodatkowo, wykazuje ona lepszą odporność in vitro na degradację enzymatyczną, wskazując na zwiększoną trwałość i przydatność do zastosowań biomedycznych (11).

Jak omówiono wcześniej, w sterowanej regeneracji kości (GBR) można wykorzystać różne rodzaje kości. Przeszczepy autogenne są uważane za „złoty standard” w przeszczepach kości ze względu na ich unikalną kombinację właściwości osteogennych, osteoindukcyjnych i osteokonduktywnych (13-15). Jednak ich ograniczona dostępność, chorobowość pacjenta, szybkie tempo resorpcji oraz potencjalne powikłania w miejscu dawcy wymagają poszukiwania alternatywnych materiałów przeszczepowych (16). Dodatkowo, badania wykazały, że połączenie kości autogennej z materiałami ksenogennymi w różnych proporcjach wykazuje udaną integrację tkankową dla implantów, wysokie wskaźniki przeżycia i niskie wskaźniki powikłań (17-20). Chociaż substytuty kości są szeroko stosowane, mieszanina allogeniczno-ksenogeniczna była rzadko dokumentowana do niedawna. W rzeczywistości, te badania potwierdziły skuteczność stosowania tej kombinacji w chirurgii sterowanej regeneracji kości, podkreślając ich synergiczny potencjał w poprawie wyników regeneracji kości (21-28). Ponadto, badanie z Katedry Periodontologii Uniwersytetu Świętego Józefa w Bejrucie dotyczące bocznego powiększania wyrostka, wykorzystujące mieszaninę przeszczepów ksenogeniczno-allogenicznych z dwoma różnymi rodzajami membran, zostało zgłoszone do publikacji.

Do tej pory nie ma badań klinicznych porównujących stosowanie niesieciowanych kolagenowych membran z otrzewnej wieprzowej z sieciowanymi membranami pochodzenia bydlęcego w połączeniu z mieszaniną materiałów allogenicznych i ksenogenicznych do sterowanej regeneracji kości. Brak bezpośrednich badań porównawczych podkreśla potrzebę dalszych badań w celu oceny ich względnej skuteczności i wyników klinicznych w procedurach regeneracyjnych.

To badanie kliniczne ma na celu ocenę skuteczności membrany z otrzewnej wieprzowej w porównaniu z membraną sieciowaną w sterowanej regeneracji kości (GBR) do bocznego powiększania wyrostka. Obie membrany będą testowane przy użyciu tego samego materiału przeszczepu kostnego, a wyniki będą mierzone poprzez ocenę zmian objętościowych szerokości kości.