Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Impact of Topical Aromatherapy on Postoperative Quality of Recovery After Lung Resection (AromaQoR)

27 maja 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse

Evaluation of the Impact of Aromatherapy Applied to the Skin as a Complementary Treatment on the Quality of Recovery (QoR) Following Lung Resection

The key to early surgery recovery lies in optimal and immediate control of postoperative pain. Despite standard pain management protocols, lung resection is often associated with acute, neuropathic, or chronic pain, compounded by the side effects of morphine-based treatments. In this context, aromatherapy can provide complementary support, both to alleviate pain and to improve the quality of recovery after surgery.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Lung cancer is the leading cause of cancer mortality in France. Lung resection is the standard treatment for early-stage or locally advanced non-small cell lung cancer, but it remains a very painful procedure with a high risk of complications and a morbidity rate of around 30%. Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protocols have reduced morbidity and mortality through standardized perioperative care. Early and optimal pain control is essential to promote rapid mobilization, limit complications, and prevent chronicity. Despite multimodal management, acute, neuropathic, and chronic pain remain common after lung resection and impair the quality of recovery.

Complementary approaches, such as aromatherapy, are increasingly used to support conventional treatments, sometimes reducing the use of morphine derivatives and their adverse effects. Lavender (Lavandula angustifolia) essential oil and its main components, linalool and linalyl acetate, whose antinociceptive, anti-inflammatory, and anxiolytic properties are well documented, is of particular interest. Our study will evaluate the effect of daily application of 5% lavender essential oil (AromaQoR) to the skin around the surgical wound for three days following surgery on improving the quality of recovery.

The surgeon preselects eligible patients and the coordinating nurse ("IDEC") presents the study to them during a preoperative interview. The day before surgery, the IDEC obtains consent, has the QoR-15F completed, and performs an AromaQoR skin test. On the morning of surgery, only patients without allergic reactions are included and then randomized into two groups: placebo (PL) or intervention (AT). From D0 to D2, the intervention (placebo or AromaQoR) is applied every evening, while the QoR-15F questionnaire is collected daily by a different team. Pain scores (EN, DN4) are measured regularly, with only those taken the following morning being recorded, and all rescue analgesics are recorded. A post-operative consultation is conducted three weeks after discharge, during which the IDEC measures the EN and DN4 and collects the QoR-15F questionnaire completed by the patient. This consultation marks the end of follow-up for the trial.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

124

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18 years or older,
  • undergoing scheduled lung resection for diagnostic or therapeutic purposes
  • able to give free, informed, signed consent (no later than the day of inclusion and before any examination required by the research)
  • person affiliated with or beneficiary of a social security system.

Exclusion Criteria:

  • Patients with chronic pain prior to surgery
  • patients undergoing daily pain relief treatment prior to surgery
  • patients using essential oils applied to the skin for pain relief.
  • In relation to aromatherapy:
  • history of allergy to essential oils
  • atopic skin
  • known allergies
  • asthma
  • pregnant or breastfeeding women
  • nut allergies (in relation to sweet almond oil)
  • individuals who are vulnerable or deprived of their liberty by judicial or administrative decision
  • patients participating in other interventional studies on pain.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: PL =placebo
The PL group: In addition to standard pain relief treatments, the PL group will receive topical application of sweet almond oil around the operated area at 9 p.m. from day 0 to day 2.
Inny: topical application of sweet almond vegetable oil
topical application of sweet almond oil around the operated area
Eksperymentalny: AT = aromatherapy
The AT group: in addition to standard analgesic treatments, the AT group will receive topical application of the "AromaQoR" formulation, containing lavender essential oil (Lavandula angustifolia) diluted to 5% in sweet almond vegetable oil around the operated area at 9 p.m. from day 0 to day 2.
Inny: topical application of the "AromaQoR" formulation
topical application of the "AromaQoR" formulation, containing lavender essential oil (Lavandula angustifolia) diluted to 5% in sweet almond vegetable oil around the operated area

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in the total QoR-15F
Ramy czasowe: day 2
Change in the total QoR-15F score (Recovery Quality score) on postoperative day 2 (measured in the evening, as it assesses, among other things, activity during the day) compared to the baseline value obtained the day before surgery, day -1, between the two groups.
day 2

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in the total QoR-15F score (Recovery Quality) on postoperative Day 1 (evening)
Ramy czasowe: Day 1
Change in the total QoR-15F score (Recovery Quality) on postoperative D1 (evening) compared to the baseline value on Day-1
Day 1
Change in the total QoR-15F score (Recovery Quality) on postoperative Day 3 (evening)
Ramy czasowe: Day 3
Change in the total QoR-15F score (Recovery Quality) on postoperative Day 3 (evening) compared to the baseline value on Day-1
Day 3
Change in the total QoR-15F score 3 weeks after discharge (postoperative consultation)
Ramy czasowe: Week 3
Change in the total QoR-15F score 3 weeks after discharge (postoperative consultation) compared to the baseline value on D-1
Week 3
Change in pain score at Day 0 (= day of surgery)
Ramy czasowe: Day 0
pain score measured by numerical scale (EN) at each measurement time point compared to Day-1
Day 0
Change in pain score at from postoperative Day 1 to postoperative Day 3 (morning, evening, night)
Ramy czasowe: Day 3
pain score measured by numerical scale (EN) at each measurement time point compared to Day-1
Day 3
Change in pain score at 3 weeks after discharge (day of postoperative consultation).
Ramy czasowe: week 3
pain score measured by numerical scale (EN) at each measurement time point compared to Day-1
week 3
Quantification of the consumption of Nefopam
Ramy czasowe: day 3
number of ampoules consumed per day.
day 3
Quantification of the consumption of morphine derivatives (prescribed as a second-line treatment if Nefopam is ineffective)
Ramy czasowe: day 3
number of tablets consumed per day
day 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC31/25/0027
  • 2025-A01016-43 (Inny identyfikator: Numéro ID-RCB)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj