- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07384858
Wpływ strategii skupienia uwagi podczas izokinetycznego treningu mięśnia czworogłowego uda na siłę i funkcjonalną sprawność u osób z zespołem bólowym rzepkowo-udowym.
Wpływ strategii skupienia uwagi podczas treningu izokinetycznego mięśnia czworogłowego uda na siłę i funkcjonalną sprawność u osób z zespołem bólowym rzepkowo-udowym.
Zespół bólowy rzepkowo-udowy (PFPS) to wieloczynnikowe schorzenie układu mięśniowo-szkieletowego, które występuje szczególnie często wśród młodych i aktywnych fizycznie osób, negatywnie wpływając na czynności życia codziennego i wydolność fizyczną. Mimo że terapia ćwiczeniowa jest uznawana za złoty standard w leczeniu PFPS, istnieje ograniczona ilość dowodów dotyczących skuteczności strategii uczenia motorycznego stosowanych podczas ćwiczeń. Niniejsze badanie ma na celu wyjaśnienie, w jaki sposób podejścia do uczenia motorycznego można zoptymalizować w rehabilitacji klinicznej, porównując efekty strategii skupienia wewnętrznego i zewnętrznego stosowanych podczas ćwiczeń na aktywację mięśni, wydolność funkcjonalną oraz ból.
Badanie to wniesie wkład metodologiczny do literatury poprzez obiektywną ocenę właściwości mechanicznych mięśni przy użyciu oceny izokinetycznej oraz urządzenia MyotonPRO. Oczekuje się, że wyniki wyjaśnią wpływ strategii skupienia uwagi na wyniki terapeutyczne w rehabilitacji PFPS i mogą dostarczyć opartego na dowodach przewodnika dla praktyki fizjoterapeutycznej. W ten sposób badanie może przyczynić się do opracowania nowych podejść mających na celu poprawę zarówno skuteczności klinicznej, jak i przestrzegania zaleceń przez pacjentów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye)
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 18 do 45 lat.
- Zdiagnozowany zespół bólowy rzepkowo-udowy (PFPS).
- Ból przedni lub za rzepkowy utrzymujący się przez co najmniej cztery tygodnie z wynikiem VAS > 3.
- Ból nasilający się podczas co najmniej dwóch czynności funkcjonalnych (np. przysiady, wchodzenie po schodach, długotrwałe siedzenie).
- Gotowość do regularnego uczestnictwa w 6-tygodniowym programie przez cały okres badania.
Kryteria wykluczenia:
- Przebyte zwichnięcie lub podwichnięcie rzepki.
- Niewydolność więzadła krzyżowego przedniego lub tylnego.
- Złamania kończyny dolnej.
- Zaburzenia neurologiczne lub ogólnoustrojowe schorzenia mięśniowo-szkieletowe.
- Reumatoidalne zapalenie stawów lub inne zapalne choroby stawów.
- Przebyta operacja kolana, uszkodzenie łąkotki lub inne schorzenia mięśniowo-szkieletowe, które uniemożliwiłyby uczestnikowi wykonywanie ćwiczeń.
- Ciaża lub okres połogu.
- Uczestnictwo w podobnym programie ćwiczeń w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Radiograficzne cechy choroby zwyrodnieniowej stawów klasyfikowanej w skali Kellgren-Lawrence jako stopień 2 lub wyższy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Skupienie wewnętrzne
|
Skupienie wewnętrzne odnosi się do kierowania uwagi na własne ruchy ciała lub aktywność mięśni podczas wykonywania zadania (np. koncentrowanie się na napinaniu konkretnego mięśnia).
Podczas ćwiczeń siły izokinetycznej tej grupie wydaje się polecenia takie jak: "Napnij mięsień czworogłowy uda" i "Wyprostuj kolano."
|
|
Eksperymentalny: Zewnętrzny fokus
|
Skupienie zewnętrzne odnosi się do kierowania uwagi na efekt ruchu w środowisku lub na zewnętrzny obiekt, a nie na samo ciało.
Podczas ćwiczeń izokinetycznych, tej grupie podaje się instrukcję: "Zwiększaj i utrzymuj wskaźnik wydajności na ekranie."
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kujala Patellofemoral Pain Score
Ramy czasowe: linia wyjściowa
|
Skala Bólu Rzepkowo-Udowego Kujala jest ważnym i rzetelnym, opartym na samoocenie narzędziem pomiaru, specyficznym dla zespołu bólowego rzepkowo-udowego, które ocenia funkcję kolana oraz ograniczenia związane z bólem podczas codziennych czynności. Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję kolana i mniej objawów. |
linia wyjściowa
|
|
Skala Kujala dla Bólu Rzepkowo-Udowego
Ramy czasowe: Tydzień 3 leczenia
|
Skala Bólu Rzepkowo-Udowego Kujala to wiarygodna i trafna samoopisowa miara wyników specyficzna dla zespołu bólu rzepkowo-udowego, oceniająca funkcję kolana oraz ograniczenia związane z bólem w codziennych czynnościach. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję kolana i mniej objawów. |
Tydzień 3 leczenia
|
|
Skala Bólu Rzepkowo-Udowego Kujali
Ramy czasowe: Tydzień 6 leczenia
|
Skala Bólu Rzepkowo-Udowego Kujali jest ważnym i rzetelnym, samodzielnie wypełnianym narzędziem oceny wyników, specyficznym dla zespołu bólowego rzepkowo-udowego, które ocenia funkcję kolana oraz ograniczenia związane z bólem podczas codziennych aktywności. Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wartości wskazują na lepszą funkcję kolana i mniej objawów. |
Tydzień 6 leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna Skala Analogowa
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Wizualna skala analogowa (VAS) to proste i wiarygodne narzędzie służące do oceny nasilenia bólu kolana.
Uczestnicy oceniają swój ból w skali od 0 do 10 cm, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie bólu.
Zastosowano ją do oceny zmian w odczuwaniu bólu przed i po ćwiczeniach.
|
linia bazowa
|
|
Skala Wizualno-Analogowa
Ramy czasowe: Tydzień 3 leczenia
|
Skala Wizualno-Analogowa (VAS) to proste i wiarygodne narzędzie stosowane do oceny natężenia bólu w kolanie.
Uczestnicy oceniają swój ból na skali od 0 do 10 cm, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie bólu.
Użyto jej do oceny zmian w bólu przed i po ćwiczeniach.
|
Tydzień 3 leczenia
|
|
Skala Wizualno-Analogowa
Ramy czasowe: 6 tydzień leczenia
|
Wizualna skala analogowa (VAS) to proste i wiarygodne narzędzie stosowane do oceny nasilenia bólu kolana.
Uczestnicy oceniają swój ból w skali od 0 do 10 cm, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie bólu.
Zastosowano ją do oceny zmian w odczuwaniu bólu przed i po ćwiczeniach.
|
6 tydzień leczenia
|
|
Ocena siły mięśniowej izokinetycznej (Isoforce)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Wydajność mięśni zostanie obiektywnie oceniona poprzez pomiar wartości siły koncentrycznej mięśnia czworogłowego uda.
|
linia bazowa
|
|
Ocena siły mięśniowej izokinetycznej (Isoforce)
Ramy czasowe: Tydzień 3 leczenia
|
Wydajność mięśni będzie obiektywnie oceniana poprzez pomiar wartości siły koncentrycznej mięśnia czworogłowego.
|
Tydzień 3 leczenia
|
|
Ocena Siły Mięśniowej Izokinetycznej (Isoforce)
Ramy czasowe: Tydzień 6 leczenia
|
Wydajność mięśni będzie obiektywnie oceniana poprzez pomiar wartości siły koncentrycznej mięśnia czworogłowego.
|
Tydzień 6 leczenia
|
|
Napięcie mięśniowe
Ramy czasowe: wartość wyjściowa
|
Napięcie mięśniowe oceniano za pomocą urządzenia MyotonPRO, wyrażone w hercach (Hz), przy czym wyższe wartości wskazują na zwiększone napięcie spoczynkowe mięśni.
|
wartość wyjściowa
|
|
Napięcie mięśniowe
Ramy czasowe: Tydzień 3 leczenia
|
Napięcie mięśni oceniano za pomocą urządzenia MyotonPRO, wyrażone w hercach (Hz), przy czym wyższe wartości wskazują na zwiększone spoczynkowe napięcie mięśni.
|
Tydzień 3 leczenia
|
|
Napięcie mięśniowe
Ramy czasowe: 6 tydzień leczenia
|
Napięcie mięśni oceniano za pomocą urządzenia MyotonPRO, wyrażone w hercach (Hz), przy czym wyższe wartości wskazują na zwiększone napięcie mięśniowe spoczynkowe.
|
6 tydzień leczenia
|
|
Sztywność mięśni
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Sztywność mięśni mierzono za pomocą urządzenia MyotonPRO, wyrażoną w niutonach na metr (N/m), przy czym wyższe wartości wskazują na większą sztywność mięśni.
|
linia bazowa
|
|
Sztywność mięśni
Ramy czasowe: Tydzień 3 leczenia
|
Sztywność mięśni mierzono za pomocą urządzenia MyotonPRO, wyrażoną w niutonach na metr (N/m), przy czym wyższe wartości wskazują na większą sztywność mięśni.
|
Tydzień 3 leczenia
|
|
Sztywność Mięśni
Ramy czasowe: Tydzień 6 leczenia
|
Sztywność mięśni mierzono za pomocą urządzenia MyotonPRO, wyrażoną w niutonach na metr (N/m), przy czym wyższe wartości wskazują na większą sztywność mięśni.
|
Tydzień 6 leczenia
|
|
Elastyczność Mięśni
Ramy czasowe: linia wyjściowa
|
Elastyczność mięśni oceniano za pomocą urządzenia MyotonPRO, wyrażoną jako logarytmiczny dekrement, przy czym niższe wartości wskazują na lepsze właściwości sprężyste.
|
linia wyjściowa
|
|
Elastyczność Mięśni
Ramy czasowe: 3. tydzień leczenia
|
Elastyczność mięśni oceniano przy użyciu urządzenia MyotonPRO, wyrażoną jako logarytmiczny dekrement, przy czym niższe wartości wskazują na lepsze właściwości sprężyste.
|
3. tydzień leczenia
|
|
Elastyczność mięśni
Ramy czasowe: Tydzień 6 leczenia
|
Elastyczność mięśni oceniano za pomocą urządzenia MyotonPRO, wyrażoną jako logarytmiczny dekrement, przy czym niższe wartości wskazują na lepsze właściwości sprężyste.
|
Tydzień 6 leczenia
|
|
Test Schodkowy
Ramy czasowe: linia podstawowa
|
Test Step-Down został użyty do oceny kontroli kończyn dolnych i wydolności funkcjonalnej.
Uczestników poinstruowano, aby wykonali jak najwięcej powtórzeń step-down w ciągu 30 sekund.
Wydolność została zarejestrowana jako liczba wykonanych powtórzeń, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą wydolność funkcjonalną i dynamiczną stabilność kolana.
|
linia podstawowa
|
|
Test Step-Down
Ramy czasowe: Tydzień 3 leczenia
|
Test Step-Down został wykorzystany do oceny kontroli kończyn dolnych i wydolności funkcjonalnej.
Uczestnicy otrzymali instrukcje wykonania jak największej liczby powtórzeń step-down w ciągu 30 sekund.
Wynik został zarejestrowany jako liczba wykonanych powtórzeń, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą wydolność funkcjonalną i dynamiczną stabilność kolana.
|
Tydzień 3 leczenia
|
|
Test Stopniowy
Ramy czasowe: 6 tydzień leczenia
|
Test Step-Down został zastosowany do oceny kontroli kończyn dolnych i wydolności funkcjonalnej.
Uczestników poproszono o wykonanie jak największej liczby powtórzeń step-down w ciągu 30 sekund.
Wynik zarejestrowano jako liczbę wykonanych powtórzeń, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą wydolność funkcjonalną i dynamiczną stabilność kolana.
|
6 tydzień leczenia
|
|
Test Skoku na Jednej Nodze
Ramy czasowe: wyjściowy
|
Test skoku na jednej nodze wykorzystano do oceny wydolności funkcjonalnej oraz dynamicznej stabilności kolana.
Uczestników poproszono o wykonanie maksymalnego skoku do przodu na dotkniętej kończynie.
Odległość skoku mierzono w centymetrach (cm), przy czym większe odległości wskazywały na lepszą wydolność funkcjonalną.
|
wyjściowy
|
|
Test Skoku na Jednej Nodze
Ramy czasowe: 3. tydzień leczenia
|
Test Skoku na Jednej Nodze został wykorzystany do oceny funkcjonalnej sprawności i dynamicznej stabilności kolana.
Uczestnicy otrzymali instrukcję wykonania maksymalnego skoku w przód na dotkniętej kończynie.
Odległość skoku mierzono w centymetrach (cm), przy czym większe odległości wskazują na lepszą sprawność funkcjonalną.
|
3. tydzień leczenia
|
|
Test skoku na jednej nodze
Ramy czasowe: 6. tydzień leczenia
|
Test Skoku na Jednej Nodze został wykorzystany do oceny funkcjonalnej sprawności i dynamicznej stabilności kolana.
Uczestnicy zostali poinstruowani, aby wykonać maksymalny skok do przodu na dotkniętej kończynie.
Odległość skoku mierzono w centymetrach (cm), przy czym większe odległości wskazują na lepszą sprawność funkcjonalną.
|
6. tydzień leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: SEZEN KARABÖRKLÜ ARGUT, Assistant Professor, Istanbul University-Cerrahpaşa, Faculty of Health Science
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025/714
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .